Вакцина - Vaccine


Из Википедии, свободной энциклопедии

вакцина
SalkatPitt.jpg
Йонас Солка в 1955 году имеет две бутылки культуры используется для выращивания вакцин против полиомиелита .
MeSH D014612

Вакцина представляет собой биологический препарат , который обеспечивает активный приобретенный иммунитет к конкретной болезни . Вакцина обычно содержит агент , который напоминает болезнетворный микроорганизм , и часто сделанный из ослабленных или убитых форм микроба, его токсинов, или один из его поверхностных белков. Агент стимулирует организм иммунной системы распознавать агент в качестве угрозы, уничтожить его, и в дальнейшем распознавать и уничтожать любой из микроорганизмов , ассоциированных с этим агентом, он может столкнуться в будущем. Вакцины могут быть профилактическими (например , для предотвращения или ослабления последствий будущей инфекции с помощью естественных или «дикого» патогена ) или терапевтических (например, вакцины против рака исследуются).

Введение вакцин называют вакцинацию . Вакцинация является наиболее эффективным методом профилактики инфекционных заболеваний; широко распространенный иммунитет благодаря вакцинации в значительной степени ответствен за глобальное искоренение в оспе и ограничение таких заболеваний, как полиомиелит , корь и столбняк от большей части мира. Эффективность вакцинации была широко изучена и проверена; например, вакцины , которые доказали свою эффективность , включают вакцины против гриппа , то вакцина против ВПЧ , а вакцину ветряной оспы . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает , что лицензированные вакцины в настоящее время доступны в течение двадцати пяти различных предотвратимых инфекций .

Термины вакцина и вакцинации являются производными от Variolae vaccinae (оспы коровы), термин , изобретенного Edward Jenner , чтобы обозначить коровью оспу . Он использовал его в 1798 году в длинном названии его расследований в Variolae vaccinae известного как корова оспы , в котором он описал защитный эффект коровьей оспы от оспы . В 1881 году в честь Дженнера, Луи Пастер предложил , что условия должны быть расширены , чтобы покрыть новые защитные прививки затем разрабатываются.

эффективность

Ребенок с корью, вакцина-предотвратимой болезни

Вакцины исторически является наиболее эффективным средством для борьбы и искоренения инфекционных заболеваний. Ограничения на их эффективность, тем не менее, существуют. Иногда, защита терпит неудачу , потому что иммунная система хозяина просто не реагирует должным образом или вообще. Отсутствие реакции обычно является результатом клинических факторов , таких как диабет , использование стероидов, ВИЧ - инфекции , или возраста. Кроме того , возможно , не по генетическим причинам , если иммунная система хозяина не включает в себя штаммов В - клетках , которые могут генерировать антитела , подходящие для эффективной и реакции связывания с антигенами , связанных с патогеном .

Даже если хозяин делает вырабатывать антитела, защита не может быть достаточным; иммунитет может развиваться слишком медленно , чтобы быть эффективными во время, антитела могут не отключить патоген полностью, либо может быть несколько штаммами возбудителя, не все из которых в равной степени восприимчивы к иммунной реакции. Тем не менее, даже частичный, поздно, или слабый иммунитет, такие как один в результате перекрестного иммунитета к деформации, отличным от целевого штамма, может уменьшить инфекцию, что приводит к снижению смертности , снижению заболеваемости и более быстрого восстановление.

Вспомогательные вещества обычно используются для повышения иммунного ответа, особенно для пожилых людей (50-75 лет и старше), чьи иммунного ответ на простую вакцину может быть ослаблены.

Maurice Гиллеман вакцина против кори «s оценкам , чтобы предотвратить 1 миллиона смертей ежегодно.

Эффективность или эффективность вакцины зависит от ряда факторов:

  • сама болезнь (при некоторых заболеваниях вакцинации работает лучше, чем для других)
  • штамм вакцины (некоторые вакцины являются специфическими для, по крайней мере, наиболее эффективны против, определенные штаммы заболевания)
  • ли график вакцинации было правильно отмечено.
  • Идиосинкразический ответ на вакцинацию; некоторые люди «не ответчики» на некоторые вакцины, а это означает, что они не производят антитела, даже после прививки правильно.
  • сортированные факторы, такие как этническая принадлежность, возраст или генетическая предрасположенность.

Если вакцинированные люди делают развитие болезни вакцинирована против ( прорыв инфекции ), заболевание, вероятно, будет менее вирулентным , чем в непривитых жертвах.

Ниже приведены важные соображения в эффективности программы вакцинации:

  1. тщательное моделирование, чтобы предвидеть эффект, что кампания по иммунизации будет иметь по эпидемиологии заболевания в средне- и долгосрочной перспективе
  2. осуществление постоянного надзора за соответствующую болезнь после введения новой вакцины
  3. поддержание высоких показателей иммунизации, даже тогда, когда болезнь стала редкостью.

В 1958 году насчитывалось 763,094 случаев кори в Соединенных Штатах ; 552 случаев смерти. После введения новых вакцин, число случаев сократилось до менее чем 150 в год (медиана 56). В начале 2008 года было 64 подозреваемых случаев кори. Пятьдесят четыре из этих инфекций были связаны с импортом из другой страны, хотя только 13% фактически были приобретены за пределами Соединенных Штатов; 63 из 64 лиц , либо никогда не были вакцинированы против кори или не были уверены , были ли они привиты.

Вакцины способствовали искоренению оспы , одной из самых заразных и смертельных заболеваний человека. Другие заболевания , такие как краснуха, полиомиелит , корь, эпидемический паротит, ветряная оспа и тиф не далеко не так часто , как они были сто лет назад. Пока подавляющее большинство людей вакцинированы, гораздо труднее вспышки заболевания происходит, не говоря уже о распространении. Этот эффект называется стадный иммунитет . Полиомиелит, который передается только от человека к человеку, является мишенью обширной кампании по ликвидации , которая видела эндемический полиомиелит ограничено только части трех стран ( Афганистан , Нигерия и Пакистан ). Однако трудность охвата всех детей, а также культурные недоразумения вызвали предполагаемую дату ликвидации будет хватать несколько раз.

Вакцины также помогают предотвратить развитие резистентности к антибиотикам. Так , например, за счет значительного снижения частоты пневмонии , вызванной Streptococcus пневмонии , программы вакцинации значительно снизили распространенность инфекций , устойчивых к пенициллину или другим антибиотикам первого ряда.

Побочные эффекты

Вакцинация дается в детстве , как правило , безопасны. Побочные эффекты , если какие - либо , как правило , незначительны. Скорость побочных эффектов зависит от рассматриваемой вакцины. Некоторые распространенные побочные эффекты включают лихорадку, боль вокруг места инъекции и мышечные боли. Кроме того, некоторые люди могут быть аллергией на ингредиенты в вакцине. Вакцина MMR редко ассоциируются с фебрильными судорогами .

Тяжелые побочные эффекты крайне редки. Вакцина против ветряной оспы редко ассоциируются с осложнениями в иммунодефицитных лицах и ротавирусной вакцине умеренно связанный с инвагинацией .

Некоторые страны , такие как Великобритания обеспечивают компенсацию жертвам серьезных побочных эффектов через его Damage Vaccine оплаты . США имеет Закон о национальном Childhood Vaccine Injury . По крайней мере , 19 стран имеют такую компенсацию без вины.

Типы

вакцина
Птичий грипп разработка вакцин путем обратной генетики методов.

Вакцины являются мертвые или инактивированные организмы или очищенные продукты, полученные из них.

Есть несколько видов вакцин в использовании. Они представляют собой различные стратегии, используемые, чтобы попытаться уменьшить риск болезни, сохраняя при этом способность индуцировать положительный иммунный ответ.

инактивированный

Некоторые вакцины содержат инактивированные, но ранее вирулентные, микроорганизмы , которые были разрушены с химическими веществами, теплом или излучением. Примеры включают вакцину против полиомиелита , вакцину против гепатита A , вакцину против бешенства и некоторых вакцины против гриппа .

аттенуированного

Некоторые вакцины содержат живые, ослабленные микроорганизмы. Многие из них являются активными вирусами , которые были выращены в условиях , которые отключают свои вирулентные свойства, или что использование тесно связанные , но менее опасные организмы для получения широкого иммунного ответа. Хотя большинство ослабленных вакцин вирусные, некоторые из них бактериальные природы. Примеры включают в себя вирусные заболевания желтой лихорадки , кори , эпидемического паротита и краснухи , а также бактериальное заболевание тифом . Живая микобактерия туберкулез вакцина , разработанная Кальметта и Герен не сделана из заразного штамма , но содержит вирулентно модифицированный штамм под названием « БЦЖ » , используемый для индукции иммунного ответа на вакцину. Живой ослабленный штамм вакцина , содержащая чумная палочка EV используется для чумы иммунизации. Ослабленные вакцины имеют свои преимущества и недостатки. Они , как правило , вызывают более прочные иммунологические реакции и являются предпочтительным типом для здоровых взрослых. Но они не могут быть безопасными для использования в ослабленном иммунитете, и в редких случаях мутировать в опасную форму и привести к болезни.

анатоксином

Анатоксина вакцины производятся из инактивированных токсичных соединений , которые вызывают болезни , а не микроорганизм. Примеры анатоксин-вакцин на основе включают столбняка и дифтерии . Анатоксина вакцины известны своей эффективности. Не все анатоксины являются для микроорганизмов; например, Crotalus Atrox анатоксин используется для вакцинации собак против гремучих укусов.

субблок

Белок субъединица  - вместо того , чтобы вводить инактивированный или аттенуированный микроорганизм к иммунной системе (который будет представлять собой вакцину «весь-агент»), фрагмент из него может создать иммунный ответ. Примеры включают субъединицу вакцину против вируса гепатита В , который состоит только из поверхностных белков вируса (ранее извлеченных из сыворотки крови хронически инфицированных пациентов, но теперь производятся путем рекомбинации вирусных генов в дрожжи ) или в качестве съедобной вакцины водорослей , то вирус-подобных частиц (VLP) , вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) , который состоит из вирусного основного капсидного белка, и гемагглютинина и нейраминидазы субъединицы вируса гриппа вируса. Подгруппа вакцина используется для чумы иммунизации.

сопряженный

Сопряженным  - некоторые бактерии имеют полисахаридное наружное пальто, которые плохо иммуногенные . Объединяя эти внешние пальто с белками (например, токсины), то иммунная система может быть привела к распознавать полисахарид , как если бы он был антигенный белок. Этот подход используется в гемофильной вакцины типа B.

экспериментальный

Электропорация системы для экспериментальной «ДНК-вакцины» доставки

Ряд инновационных вакцин также в разработке и использовании:

  • Дендритные вакцины клеток объединить дендритные клетки с антигенами , с тем , чтобы представить антигены белых кровяных клетки организма, стимулируя таким образом иммунную реакцию. Эти вакцины показали некоторые положительные предварительные результаты для лечения опухолей головного мозга , и также испытаны в злокачественной меланоме.
  • Рекомбинантный вектор - путем объединения физиологии одного микроорганизма и ДНК другого, иммунитет может быть создан против болезней , которые имеют сложные процессы инфекции. Примером может служить вакцина RVSV-ZEBOV лицензию на Мерк, который используется в 2018 году для борьбы с Эбола в Конго .
  • ДНК - вакцинация  - альтернативный, экспериментальный подход к вакцинации называется ДНК - вакцинации , созданная из ДНК инфекционного агента, находится в стадии разработки. Предложенный механизм является включение (и выражение , повышается за счет использования электропорации , вызывая распознавание иммунной системы) вирусной или бактериальной ДНК в клетках человека или животных. Некоторые клетки иммунной системы , которые распознают белки , выраженные монтируют атаки против этих белков и клеток , экспрессирующих их. Поскольку эти клетки живут в течение очень долгого времени, если патоген , который обычно выражает эти белки встречается в более позднее время, они будут атаковать сразу иммунной системы. Одним из потенциальных преимуществ ДНК - вакцин является то , что они очень легко производить и хранить. По состоянию на 2015 год, вакцинация ДНК все еще является экспериментальной и не одобрен для использования человеком.
  • Т-клеточного рецептора пептидные вакцины находятся в стадии разработки в течение нескольких заболеваний с использованием моделей лихорадки долины , стоматита и атопического дерматита . Эти пептиды , как было показано , чтобы модулировать цитокины производства и улучшить клеточный иммунитет.
  • Ориентация выявленных бактериальных белков, которые участвуют в ингибировании комплемента бы нейтрализовать ключевой механизм бактериальной вирулентности.

В то время как большинство вакцин создаются с использованием инактивированных или ослабленных соединений из микроорганизмов, синтетические вакцины состоят в основном или полностью из синтетических пептидов, углеводов, или антигенов.

Валентность

Вакцины могут быть одновалентного (также называемый однолистны ) или многовалентного (называемый также поливалентный ). Вакцина одновалентной предназначена для иммунизации против одного антигена или одного микроорганизма. Поливалентная или поливалентная вакцина предназначена для иммунизации против двух или более штаммов одного и того же микроорганизма, или в отношении двух или большего количества микроорганизмов. Валентность поливалентной вакцины может быть обозначена с греческим или латинским префиксом (например, четырехвалентным или четырехвалентным ). В некоторых случаях, моновалентная вакцина может быть предпочтительной для быстрой разработки сильного иммунного ответа.

гетеротипические

Также известно как гетерологичные или вакцины «Jennerian», эти вакцины , которые являются возбудителями других животных , которые либо не вызывают болезнь или вызвать легкое заболевание в организме подлежащего лечению. Классический примером является использование Дженнер из коровьей оспы для защиты от оспы. Свежий пример является применение вакцины БЦЖ , изготовленного из Mycobacterium Bovis для защиты от человеческого туберкулеза.

Номенклатура

Различные довольно стандартные сокращения для названий вакцин были разработаны, хотя стандартизация отнюдь не централизованных или глобальными. Например, название вакцины , используемое в Соединенных Штатах имеют устоявшиеся аббревиатуры, которые также широко известны и используются в других местах. Обширный список из них представлена в таблице и сортировки в свободном доступе, доступна по США Центры по контролю и профилактике заболеваний веб - страницы. Страница объясняет , что «Сокращения [в] этой таблицы (столбец 3) были стандартизированы совместно сотрудниками Центра по контролю и профилактике заболеваний, ACIP рабочих групп, редактора заболеваемости и смертности Еженедельный отчет (MMWR), редактор Эпидемиология и профилактика заболеваний вакцин предупреждаемых (Розовая книга), члены ACIP и связи организации к ACIP.» Некоторые примеры «DTaP» для дифтерии и столбняка и бесклеточной коклюшной вакцины, «DT» для дифтерии и столбняка, и «АДС» для столбняка и дифтерии анатоксинов. На своей странице по вакцинации столбняка, то CDC далее объясняет , что «буквы верхнего регистра в этих сокращениях обозначают дозы полной прочности дифтерии (D) и столбны (Т) токсоиды и коклюшной вакцины (P). Строчный„д“и «р» означают уменьшенные дозы дифтерии и коклюш , используемую в подростках / взрослом-рецептурах. «A» в АКбДСе и Tdap означает «бесклеточный» означает , что компонент коклюш содержит только часть коклюшного организма.» Другой список установленных сокращений вакцин находится на странице CDC под названием «Vaccine Сокращение и аббревиатуры», с сокращениями , используемых в отчетах по иммунизации США. Принято название Соединенных Штатов система имеет некоторые соглашения по порядку слов названий вакцин, помещая голову существительных первого и прилагательные postpositively . Вот почему USAN для « О » является «полиовирус вакцина живой оральной» , а не «оральная полиомиелитной вакцины».

Развитие иммунитета

Иммунная система распознает агент вакцинных как чужеродные, разрушают их и «запоминает» их. Когда вирулентная версия агента встречаются, тело признает белковую оболочку на вирусе, и , таким образом , готово ответить, по формуле (1) нейтрализации целевого агента , прежде чем он может проникать в клетки, и (2) распознавать и разрушать инфицированные клетки до этого агента может размножаться в огромных количествах.

Когда два или более вакцины смешивают друг с другом в одной и той же композиции, что обе вакцины могут мешать. Это наиболее часто происходит с живыми ослабленными вакцинами, в которых один из компонентов вакцины является более устойчивым , чем другие , и подавляет рост и иммунный ответ на другие компоненты. Это явление было впервые отмечено в трехвалентный Сэйбине вакцины против полиомиелита , где количество вируса серотипа 2 в вакцине должны было быть уменьшено , чтобы остановить его от вмешательства в «принимают» серотип 1 и 3 вирусов в вакцине. Это явление также было обнаружено, что проблема с денге вакцин в настоящее время исследуется, где было обнаружено , что серотип ДЕН-3 доминировать и подавлять реакцию на DEN-1, -2 и -4 серотипов.

Адъюванты и консерванты

Вакцины обычно содержат один или несколько адъювантов , используемых для повышения иммунного ответа. Столбнячный анатоксин, например, как правило , адсорбирует на квасцы . Это представляет антиген таким образом, чтобы производить большее действие , чем простой водный столбнячный анатоксин. Люди , которые имеют неблагоприятные реакции на адсорбированный столбнячный анатоксин могут быть предоставлены простой вакцины , когда придет время для ракеты - носителя.

В ходе подготовки к кампаниям в Персидском заливе в 1990 году, вся коклюшная вакцина была использована в качестве адъюванта для вакцины сибирской язвы. Это приводит к более быстрому, чем иммунный ответ дает только сибирской язвы вакцины, которая имеет какой-либо пользы, если воздействие может быть неизбежным.

Вакцины могут также содержать консерванты , чтобы предотвратить загрязнение с бактериями или грибами . До последних лет, консервант тимеросал был использован во многих вакцинах , которые не содержат живые вирусы. По состоянию на 2005 г. только в детстве вакцина в США , который содержит тимеросал в большем , чем в следовых количествах является вакцина против гриппа, которая в настоящее время рекомендуется только для детей с определенными факторами риска. Вакцины против гриппа Однодозовых поставляется в Великобритании не перечисляют тиомерсал (его имя Великобритании) в ингредиентах. Консерванты могут использоваться на различных этапах производства вакцин, а наиболее сложные методы измерения может обнаружить их следы в готовом продукте, так как они могут в окружающую среду и население в целом.

График

Для получения информации по конкретным странам по вопросам политики и практике вакцинации, см: политика вакцинации

Для того , чтобы обеспечить наилучшую защиту, дети, рекомендуется пройти вакцинацию , как только их иммунная система достаточно развиты , чтобы ответить на конкретные вакцины, с дополнительными «разгонных» кадрами часто требуется для достижения «полного иммунитета». Это привело к разработке сложных графиков вакцинации. В Соединенных Штатах, Консультативный комитет по практике иммунизации , которая рекомендует планировать дополнения для Центров по контролю и профилактике заболеваний , рекомендует рутинную вакцинацию детей против: гепатита А , гепатита В , полиомиелита, эпидемического паротита, кори, краснухи, дифтерии , коклюша , столбняк , HiB , ветряная оспа, ротавирус , грипп , менингококковая инфекция и пневмония . Большое количество вакцин и разгонных рекомендуется (до 24 инъекций на два возраста) привело к проблемам с достижения полного соответствия. В целях борьбы снижения показателей соответствия, различные системы оповещений были учреждены и ряд комбинированных инъекций в настоящее время на рынке (например, пневмококковая конъюгированная вакцина и вакцина MMRV ), которые обеспечивают защиту от нескольких заболеваний.

Помимо рекомендаций для детских прививок и бустеров, многие конкретные вакцины рекомендуются для других возрастов или для повторных инъекций в течение жизни чаще всего для кори, столбняка, гриппа и пневмонии. Беременные женщины часто скрининг на постоянную устойчивость к краснухе. Папилломы человеческой вакцины рекомендуется в США (по состоянию на 2011 год ) и Великобритании (по состоянию на 2009 г.). Рекомендации по вакцинации для пожилых людей сосредоточены на пневмонии и гриппа, которые являются более губительным для этой группы. В 2006 году была введена вакцина против опоясывающего лишая , болезни , вызванной вирусом ветряной оспы, который обычно поражает пожилых людей.

история

До введения вакцинации с материалом из случаев коровьей оспы (гетеротипические иммунизации), оспу можно предотвратить путем преднамеренной инокуляции вируса оспы, позже упоминается как вариоляция , чтобы отличить его от вакцинации против оспы . Первые намеки на практике прививки оспы в Китае приходят в течение 10 - го века. Китайцы также практиковали старейшей документированный использование вариоляции, начиная с пятнадцатого века. Они внедрили метод «носовой инсуффляция » вводит путем продувки порошкообразного материала оспы, как правило , корочек, до ноздри. Различные методы инсуффляции были записаны в течение шестнадцатого и семнадцатого веков на территории Китая. Два доклада о китайской практике прививки были получены Королевским обществом в Лондоне в 1700 году ; один доктор Мартин Листер , который получил доклад сотрудника Ост - Индской компании , дислоцированной в Китае , а другой по Клоптон Хейверс .

рукописный проект Дженнера первой вакцинации

Когда - то в конце 1760 - х годов в то время отбывал ученичество как хирург / аптекарь Эдвард Дженнер узнал историю, распространенные в сельской местности, что молочные рабочие никогда бы не иметь часто фатальное или уродующих заболевания оспой , потому что они уже имели коровьей оспой , которая имеет очень мягкий эффект в организме человека. В 1796 год Дженнер взял гной из рук доярки с коровьей оспой, почесал в руку с 8-летним мальчиком, Джеймс Фиппс , и через шесть недель прививали ( variolated ) мальчик оспы, потом заметив , что он сделал не поймать оспы. Дженнер расширил свои исследования и в 1798 году , сообщил , что его вакцина безопасна у детей и взрослые и может быть передана от руки-на-руки снижения зависимости от неопределенных поставок от зараженных коров. Поскольку вакцинация коровьей оспой была намного безопаснее , чем оспа прививки, последняя, хотя до сих пор широко практикуется в Англии, была запрещена в 1840 году.

Французская печать в 1896 году в честь столетия со дня вакцины Дженнера

Второе поколение вакцин была введена в 1880 - х годах Луи Пастера , которые разработали вакцины для куриной холеры и сибирской язвы , и с конца девятнадцатого века вакцин рассматривались вопрос национального престижа, и были приняты законы об обязательном вакцинации.

Двадцатого века увидел введение нескольких успешных вакцин, в том числе против дифтерии , кори , эпидемического паротита и краснухи . Основные достижения включали разработку вакцины против полиомиелита в 1950 - х годах и ликвидации оспы в течение 1960 - х и 1970 - х годов. Морис Гиллеман был самым плодовитым из разработчиков вакцин в двадцатом веке. Поскольку вакцины стали более распространенными, многие люди начали принимать их как сами собой разумеющиеся. Тем не менее, вакцины остаются недостижимыми для многих серьезных заболеваний, включая вирус простого герпеса , малярию , гонорею и ВИЧ .

График

сроки вакцинации

Экономика развития

Одна из проблем в разработке вакцин являются экономической: Многие из болезней , наиболее требовательные вакцины, в то числе ВИЧ , малярии и туберкулеза, существуют главным образом в бедных странах. Фармацевтические фирмы и биотехнологические компании имеют мало стимулов для разработки вакцин для этих заболеваний, потому что мало потенциальный доход. Даже в более богатых странах, финансовые отчеты, как правило , минимальны , а финансовые и прочие риски велики.

Большинство разработки вакцины на сегодняшний день полагалась на «толчок» финансирование со стороны правительства, университетов и некоммерческих организаций. Многие вакцины были весьма экономически эффективными и полезными для здоровья населения . Количество вакцин фактически вводимых резко возросло в последние десятилетия. Это увеличение, в частности , в ряде различных вакцин , вводимых детям до вступления в школы может быть из - за правительственные полномочия и поддержку, а не экономические стимулы.

Патенты

Подача патентов на процессы развития вакцины также может рассматриваться как препятствие на пути к разработке новых вакцин. Из-за слабой защиты , через патент на конечном продукте, защита инноваций в отношении вакцин часто делается через патент процессов , используемых при разработке новых вакцин, а также защиты секретности .

По данным Всемирной организации здравоохранения, самое большое препятствие для местного производства вакцин в менее развитых стран не патенты, но существенное, требование к инфраструктуре и экспертизы трудовых ресурсов финансового, необходимое для выхода на рынке. Вакцины представляют собой сложные смеси биологических соединений, и в отличии от случая препаратов, не существуют истинные родовые вакцин. Вакцина производится с помощью нового средства должны пройти полное клиническое обследование на безопасность и эффективность аналогичной той, что испытываемое произведенному оригинального производителя. Для большинства вакцин, были запатентованы конкретные процессы. Это можно обойти с помощью альтернативных способов производства, но это требует R & D инфраструктуры и соответствующим образом квалифицированной рабочей силы. В случае нескольких относительно новых вакцин, таких как вакцины вируса папилломы человека, патенты могут накладывать дополнительный барьер.

производство

Два рабочие делают отверстие в куриных яйцах в подготовке к производству вакцины против кори.

Производство вакцин имеет несколько этапов. Во- первых, сам антиген генерируется. Вирусы выращиваются либо на первичные клетки , такие , как куриные яйца (например, грипп) или на перевиваемых клеточные линиях , такие как культивируемые клетки человека (например, для гепатита А ). Бактерии выращивают в биореакторах (например, гемофильная инфекция типа б). Кроме того, рекомбинантный белок , полученный из бактерий или вирусов , может быть получен в дрожжах, бактерия, или клеточных культурах. После того, как антиген генерируется, он изолирован от клеток , используемых для его генерации. Вирус может потребоваться инактивируется, возможно , без дальнейшей очистки требуется. Рекомбинантные белки нужно много операций , связанных с ультрафильтрации и колоночной хроматографии. И, наконец, вакцина формулируется добавление адъюванта, стабилизаторов, консервантов и при необходимости. Адъюванта усиливает иммунный ответ на антиген, стабилизаторы увеличивают срок хранения, а также консерванты позволяют использовать многодозовые флаконы. Комбинированные вакцины труднее разрабатывать и производить, из - за несовместимости и потенциальных взаимодействий между антигенами и других ингредиентов , участвующих.

Технологии производства вакцины развиваются. Культивируемые клетки млекопитающих , как ожидается, становится все более важным, по сравнению с обычными вариантами , такими как куриные яйца, из - за более высокую производительность и низкую распространенность проблем с загрязнением. Рекомбинация технология , которая производит генетически детоксикацию вакцины , как ожидается , расти в популярности для производства бактериальных вакцин , которые используют анатоксины. Комбинированные вакцины , как ожидается , уменьшить количество антигенов , которые они содержат, и тем самым уменьшить нежелательные взаимодействия, с помощью патоген-ассоциированные молекулярные паттерны .

В 2010 году Индия произвела 60 процентов в мире вакцины на сумму около $ 900 млн (€ 670 миллионов).

Наполнители

Помимо самого активного вакцины, следующие вспомогательные вещества и остаточные производственные соединения присутствуют или могут присутствовать в препаратах вакцин:

  • Алюминиевые соли или гели добавляют в качестве адъювантов . Адъюванты добавляют для содействия более ранней, более мощный отклик, и более стойкий иммунный ответ на вакцины; они позволяют более низкие дозы вакцины.
  • Антибиотики добавляются в некоторые вакцины для предотвращения роста бактерий во время производства и хранения вакцины.
  • Яичный белок присутствует в гриппе и вакцинах против желтой лихорадки , как они подготовлены с использованием куриных яиц. Другие белки могут присутствовать.
  • Формальдегид используется для инактивации бактериальных продуктов для анатоксина вакцин. Формальдегид также используется для инактивации нежелательных вирусов и убивают бактерии , которые могут загрязнить вакцины в процессе производства.
  • Глутамат натрия (MSG) и 2- феноксиэтанол используются в качестве стабилизаторов в течение нескольких вакцин , чтобы помочь вакцинам остаются неизменными , когда вакцина подвергается воздействию тепла, свет, кислотности или влажности.
  • Тимеросал является ртутьсодержащим противомикробным , который добавляется к флаконам вакцины , которые содержат более одной дозы , чтобы предотвратить загрязнение и рост потенциально вредных бактерий. Из - за споров вокруг тимеросала он был удален от большинства вакцин , за исключением многофункционального гриппа, где он был сокращен до уровней , так что одна доза содержала менее 1 микрограмм ртути, уровень , аналогичный еды 10г консервированного тунца.

Роль консервантов

Многие вакцины должны консерванты для предотвращения серьезных побочных эффектов , таких как Staphylococcus инфекции, которые в одном из инцидента погибли тысячу девятьсот двадцать восемь 12 из 21 детей , привитых с дифтерии вакцины , которая не хватало консервант. Некоторые консерванты доступны, в том числе тиомерсала , феноксиэтанол и формальдегида . Тиомерсал более эффективен в отношении бактерий, имеет лучший срок годности при хранении, а также улучшает стабильность вакцины, эффективность и безопасность; Но, в США, Европейского Союза , а также несколько других богатых стран, он больше не используется в качестве консерванта в детских вакцинах, в качестве меры предосторожности в связи с его ртутным содержанием. Хотя спорные претензии были сделаны , что тиомерсал способствует аутизму , нет убедительных научных доказательств не поддерживают эти требования.

системы доставки

Женщина получает краснухи прививки, Бразилия, 2008.

Разработка новых систем доставки повышает надежду вакцин , которые являются более безопасными и эффективными для обеспечения и администрирования. Направления исследований включают липосомы и ИСК (иммуностимулирующий комплекс).

Заметные изменения в технологии доставки вакцин включали пероральные вакцины. Ранние попытки применить оральные вакцины показали различную степень обещания, начала в начале 20 - го века, в то время , когда сама возможность эффективной пероральной антибактериальной вакцины была противоречивой. К 1930 был возрастающий интерес к профилактической ценности перорального тифа вакцины, например.

Вакцина против полиомиелита оказалась эффективным , когда прививки были введены добровольцем сотрудники без формального обучения; результаты также продемонстрировали повышенную легкость и эффективность введения вакцины. Эффективные пероральные вакцины имеют много преимуществ; например, нет никакого риска заражения крови. Вакцины , предназначенные для перорального введения не должны быть жидкими, а также в виде твердых веществ, они обычно являются более стабильными и менее склонны к повреждению или порче путем замораживания при транспортировке и хранении. Такая стабильность уменьшает потребность в « холодной цепи »: ресурсы , необходимые , чтобы держать вакцины в ограниченном диапазоне температур от стадии производства до точки введения, который, в свою очередь, может снизить расходы на вакцины.

Микроигл подход, который все еще находится в стадии разработки, использует «заостренные выступы изготавливаемых в массивы, которые могут создать пути доставки вакцины через кожу».

Экспериментальная безыгольная система доставки вакцины проходит испытания на животных. Штамп размер патч похож на клеевой повязку содержит около 20000 микроскопических выступов на квадратный сантиметр. Это кожная введение потенциально увеличивает эффективность вакцинации, в то время как требуется меньше вакцины , чем инъекции.

Плазмиды

Использование плазмид было подтверждено в преклинических исследованиях в качестве защитной стратегии вакцины для рака и инфекционных заболеваний. Однако, в исследованиях на людях, этот подход не в состоянии обеспечить клинический значимый эффект. Общая эффективность иммунизации плазмидной ДНК зависит от повышения иммуногенности плазмиды в то же время коррекции факторов , участвующих в специфической активации иммунных эффекторных клеток.

Ветеринария

Козья вакцинация против оспы овец и плевральной пневмонии

Вакцинации животных используются как для предотвращения их заражения заболеваний и для предотвращения передачи заболевания к человеку. Оба животных держали в качестве домашних животных и животных , выращиваемые в качестве домашнего скота обычно вакцинируют. В некоторых случаях дикие популяции могут быть вакцинированы. Иногда это достигается с помощью вакцин пронизаны распространением пищи в болезни подверженной области и используется , чтобы попытаться контролировать бешенство в енотах .

Где происходит бешенство, бешенство вакцинация собак может быть предусмотрена законом. Другие собачьи вакцины включают собачью чуму , собачий парвовирус , инфекционный собачий гепатит , аденовирус-2 , лептоспироз , Bordatella , собачий вирус парагриппы и болезнь Лайма , среди других.

Случаи ветеринарных вакцин , используемых в организме человека были задокументированы, намеренно или случайно, с некоторыми случаями результирующей болезни, в первую очередь с бруцеллезом . Тем не менее, отчетность о таких случаях редко и очень мало изучено о безопасности и результатах такой практики. С появлением аэрозольной вакцинации в ветеринарных клиниках для домашних животных, воздействия на человека патогенных микроорганизмов, которые , естественно , не переносимых в организме человека, таких как Bordetella bronchiseptica , уже , вероятно , увеличилось в последние годы. В некоторых случаях, особенно бешенство , параллельная ветеринарная вакцина против патогена может быть столько же , сколько порядков более экономных , чем человеческий.

DIVA вакцины

DIVA (Дифференцируя Зараженные от вакцинированных животных) вакцины позволяют дифференцировать инфицированных и вакцинированных животных.

DIVA вакцина несет, по крайней мере, один эпитоп, менее чем микроорганизмы, циркулирующих в данной области. Сопроводительный диагностический тест, который обнаруживает антитела против этого эпитопа позволяет нам на самом деле сделать это дифференцирование.

Первые вакцины DIVA

Первые вакцины DIVA (ранее называемые маркерные вакцины и с 1999 года , придуманные в качестве DIVA вакцин) и сопутствующие диагностические тесты были разработаны JT ван Оирсхота и его коллеги в Центральном ветеринарном институте в Лелистад, Нидерланды. Они обнаружили , что некоторые существующие вакцины против псевдобешенства (также называемые болезни Ауески) имели делеции в их геноме вируса (среди которых ген ГЭ). Моноклональные антитела были получены против этого удаления и выбраны для разработки ELISA , который продемонстрировал антитело против GE. Кроме того, новая методами генной инженерии-отрицательные вакцины GE были построены. В том же ключе, DIVA вакцин и диагностических тестов компаньонов против бычьего вируса герпеса были разработаны 1 инфекции.

Использование на практике

Стратегия DIVA была применена в различных странах и успешно искоренить вирус псевдобешенства. Свиньи популяция интенсивно привита и контролируется с помощью теста-компаньона диагностики и, впоследствии, зараженные свиньи были удалены из населения. Бычьи герпесвирусы 1 DIVA вакцина также широко используется на практике.

Другие вакцины DIVA (в стадии разработки)

Ученые поставили и до сих пор, вкладывают много усилий в применении принципа DIVA для широкого спектра инфекционных заболеваний, таких как, например, классической чумы свиней, птичьего гриппа, Actinobacillus плевропневмонии и Salmonella инфекций у свиней.

тенденции

Разработка вакцин имеет несколько направлений:

  • До недавнего времени большинство вакцин не были направлены на младенцев и детей, но подростки и взрослые все чаще становятся мишенью.
  • Комбинации вакцин становятся все более распространенными; вакцины , содержащие пять или более компонентов , которые используются во многих частях мира.
  • Новые способы введения вакцины разрабатываются, такие как пластыри, аэрозоли через ингаляционных устройств, а также употребление в пищу генетически модифицированные растения.
  • Вакцины разрабатываются, чтобы стимулировать врожденные иммунные ответы, а также адаптивный.
  • Предпринимаются попытки разработать вакцины, чтобы помочь вылечить хронические инфекции, в отличие от профилактики болезней.
  • Вакцины разрабатываются для защиты от биотерроризма атак, таких как сибирская язва, чума и оспа.
  • Оценка для секса и беременности различия в ответах вакцин «может изменить стратегии, используемые должностными лицами общественного здравоохранения».
  • В настоящее время ученые пытаются разработать синтетические вакцины от восстановления внешнего структуры вируса , это поможет предотвратить сопротивление вакцины.

Принципы , которые регулируют иммунный ответ теперь можно использовать в специально разработанных вакцин против многих неинфекционных заболеваний человека, таких как рак и аутоиммунные расстройства. Например, экспериментальная вакцина CYT006-AngQb была исследована в качестве возможного лечения высокого кровяного давления . Факторы, влияющие на тенденции развития вакцины включают прогресс в поступательном медицине, демографии , регулирующую науки , политические, культурные и социальные ответы.

Растения как биореакторы для производства вакцин

Трансгенные растения были определены как перспективные системы экспрессии для производства вакцин. Сложные растения , такие как табак, картофель, помидоры, банан и могут быть вставлены гены , которые вызывают их для производства вакцин , пригодные дл человек. Бананы были разработаны , которые производят человек вакцину против гепатита . Другим примером является экспрессия слитого белка в трансгенных растениях люцерны для селективного directioning к антигенпрезентирующих клеток, таким образом увеличивая эффективность вакцины против вирусной диареи крупного рогатого вируса (BVDV).

Смотрите также

Рекомендации

внешняя ссылка

Внешнее видео
Современные вакцины и адъювантное Производство и характеристика , генная инженерия и биотехнологии Новости