Пятивалентная вакцина - Pentavalent vaccine

Пятивалентная вакцина
Комбинация
Вакцина АКДС Вакцина
Вакцина против гепатита В Вакцина
Вакцина против гемофильной инфекции Вакцина
Клинические данные
Торговые наименования Quintavax, Pentavac, Pentacel, другие
Пути
администрирования
Внутримышечная инъекция
Код УВД
Идентификаторы
Количество CAS

Пятивалентная вакцина , также известная как вакцины 5-в-1 , является комбинированной вакциной с пятью отдельными вакцинами , конъюгированных в один.

Пятивалентная вакцина часто относится к вакцине 5-в-1, защищающей от дифтерии , столбняка , коклюша , гепатита B и Haemophilus influenzae типа B , которая обычно используется в странах со средним и низким уровнем доходов , где вакцина против полиомиелита вводится отдельно.

Другой пентавалентной вакциной является вакцина 5-в-1, которая защищает от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и Haemophilus influenza типа B , которая использовалась в Великобритании до 2017 года, после чего стала доступна вакцина 6-в-1, содержащая дополнительная защита от гепатита В.

К 2013 году пятивалентные вакцины составляли 100% вакцин, содержащих АКДС, закупленных ЮНИСЕФ , который поставляет вакцины значительной части детей в мире.

Безопасность

В ходе исследований и испытаний , конъюгированный жидкость DTPw - Геп - Hib была найдена вакцина иметь положительную безопасность при введении в качестве бустера для детей младшего возраста , которые были даны курс вакцинации с другим пятивалентного бустера , который требует изменений конституции и был также установлено, быть адекватно иммуногенным .

История

В октябре 2004 года Европейское агентство по лекарственным средствам предоставило разрешение на продажу в ЕС пятивалентной вакцины Quintanrix, производимой GlaxoSmithKline . Кинтанрикс был добровольно отозван производителем в 2008 году.

В сентябре 2006 г. первая пятивалентная вакцина получила предварительное одобрение Всемирной организации здравоохранения .

В 2012 году ЮНИСЕФ и Всемирная организация здравоохранения выпустили и рекомендовали совместное заявление для Отдела иммунизации, Министерства здравоохранения и благополучия семьи, правительства Индии и других развивающихся стран в отдельных документах об использовании пятивалентных вакцин для защиты от пяти ведущих причины смерти детей, предотвращаемой вакцинацией.

К 2013 году на пятивалентные вакцины приходилось 100% вакцин, содержащих АКДС, закупаемых ЮНИСЕФ, который поставляет вакцины значительной части детей в мире.

В 2014 году Южный Судан стал последней из 73 стран, получивших поддержку ГАВИ, которые внедрили вакцину «пять в одном».

Общество и культура

В мае 2010 года Crucell NV объявила о получении от ЮНИСЕФ гранта в размере 110 миллионов долларов США на поставку своей пятивалентной детской вакцины Quinvaxem в развивающиеся страны.

В ноябре 2010 года государственно-частный консорциум ГАВИ объявил, что стоимость пятивалентной вакцины для стран с формирующимся рынком упала ниже 3 долларов США за дозу.

Страны с высоким уровнем дохода, как правило, используют альтернативные препараты с использованием бесклеточного коклюша (Pa), который имеет более благоприятный профиль побочных эффектов, чем цельноклеточные компоненты коклюша. В Европе широко используются шестивалентные вакцины, которые также содержат инактивированную полиовакцину ( ИПВ ). В США две пентавалентные вакцины, получившие разрешение на продажу, содержат вакцину IPV, а не вакцину против гепатита B (вакцина DTaP-IPV / Hib ) или вакцину Hib (вакцина DTaP-IPV-HepB ).

Индия

В 2013 году было обнаружено, что вакцины Pentavac PFS поставлялись в двух разных упаковках: один набор с датами изготовления и сроком годности предоставлялся частным больницам , а другой набор без даты изготовления и срока годности распространялся в государственные больницы . Позже выяснилось, что недатированные вакцины были поставлены ЮНИСЕФ и соответствовали законам Индии .

Шри-Ланка

Шри-Ланка представила Квинваксем в январе 2008 года. В течение трех месяцев четыре сообщения о смерти и 24 сообщения о эпизодах с подозрением на гипотонию и гипореактивность вызвали внимание регулирующих органов и предупредительную приостановку первоначальной партии вакцины. Последующая смерть , которая произошла со следующей партией в апреле 2009 года вынудила власть приостановить пентавалентное использование вакцин и возобновить КДС и гепатит B прививка. После расследования, проведенного независимыми национальными и международными экспертами, вакцина была повторно введена в употребление в 2010 году.

Бутан

Бутан представил Easyfive-TT в сентябре 2009 года. Выявление пяти случаев энцефалопатии и / или менингоэнцефалита вскоре после пентавалентной вакцинации побудило власти приостановить вакцинацию 23 октября 2009 года. Впоследствии были выявлены четыре дополнительных серьезных случая, связанных с вакциной, введенной до приостановки. и исследовал. После всестороннего обзора, проведенного независимыми национальными и международными экспертами, вакцина была повторно введена в производство в 2011 году.

Вьетнам

В период с декабря 2012 года по март 2013 года во Вьетнаме было зарегистрировано девять случаев смерти детей, которые недавно получили инъекции пентавалентной вакцины Квинваксем. 4 мая 2013 года Министерство здравоохранения Вьетнама объявило о приостановке использования Квинваксема.

После обзора случаев, проведенного национальными экспертами вместе с персоналом ВОЗ и ЮНИСЕФ и независимым клиницистом, связи с вакцинацией установить не удалось. Случаи смерти, зарегистрированные во Вьетнаме, были связаны со случайными проблемами со здоровьем, связанными со временем, но не связанными с использованием Квинваксема, или случаями, по которым доступная информация не позволяла сделать однозначный вывод, но не было клинических признаков, которые соответствовали бы применению. вакцины. В отчете ВОЗ подчеркивается, что было введено более 400 миллионов доз квинваксема и что ни одно летальное побочное действие никогда не было связано с применением квинваксема или аналогичных вакцин.

После дополнительных сообщений из Индии , Шри-Ланки и Бутана о небольшом количестве серьезных побочных эффектов после иммунизации пятивалентными вакцинами ВОЗ обратилась к глобальной группе независимых экспертов с просьбой проанализировать безопасность вакцины. В этом обзоре, проведенном 12-13 июня 2013 г., сделан вывод о том, что пентавалентные вакцины нельзя отнести к какой-либо необычной реакции. 20 июня 2013 года Министерство здравоохранения объявило, что Вьетнам возобновит использование Квинваксема.

Сообщенные события в этих азиатских странах вызвали неуверенность общественности в отношении использования пятивалентных вакцин для распространения в других развивающихся странах. В ответ на это и соответствующее распространение неточной информации о безопасности вакцин Индийская академия педиатрии опубликовала заявление в поддержку пятивалентных вакцин.

Составы

Распространенные версии пентавалентных вакцин включают Quinvaxem, Pentavac PFS, Easyfive TT, ComBE Five, Shan5 и Pentabio.

Вакцина Производитель Дата предварительного отбора ВОЗ
Квинваксем Crucell 26 сентября 2006 г.
Пентавак ПФС Институт сыворотки Индии 23 июня 2010 г.
Easyfive TT Панацея Биотек 2 октября 2013 г.
ComBE Five Биологический Э. Лимитед 1 сентября 2011 г.
Shan5 Шанта Биотехникс 29 апреля 2014 г.
Пентабио Био Фарма 19 декабря 2014 г.

Примечания

использованная литература

дальнейшее чтение

внешние ссылки