Национальный закон о детских вакцинах - National Childhood Vaccine Injury Act

Закон о национальном Childhood Vaccine Травмы ( NCVIA ) 1986 (42 USC §§ 300aa-1 к 300aa-34) был подписан в закон президент США Рональд Рейган в рамках более крупного счет здравоохранения 14 ноября 1986 г. Цели NCVIA была устранить потенциальную финансовую ответственность производителей вакцин в связи с исками о вреде вакцины, чтобы обеспечить стабильные рыночные поставки вакцин и обеспечить рентабельный арбитраж по искам о вреде вакцины. В рамках NCVIA была создана Национальная программа компенсации за травмы, вызванные вакцинами (NVICP), чтобы обеспечить федеральную беспристрастную систему компенсации за травмы или смерть, связанные с вакцинами, путем установления процедуры подачи иска с участием Федерального суда США по искам и специальных мастеров .

Задний план

В 1970-х и 1980-х годах разгорелась полемика по вопросу о том, вызывает ли цельноклеточный компонент коклюша необратимое повреждение мозга, известное как коклюшная вакцинационная энцефалопатия , в редких случаях. Никакие исследования не показали причинно-следственной связи, а более поздние исследования не показали никакой связи между вакциной АКДС и стойким повреждением головного мозга. Предполагаемое повреждение мозга, вызванное вакциной, оказалось несвязанным заболеванием, детской эпилепсией . В 1990 году журнал Американской медицинской ассоциации назвал эту связь «мифом» и «ерундой». Однако до этого момента критика исследований, показывающих отсутствие связи, и несколько широко разрекламированных анекдотических сообщений о постоянной инвалидности, в которых обвиняли вакцину АКДС, вызвали движение против АКДС 1970-х годов. В США низкая рентабельность и рост судебных исков, связанных с вакцинами, заставили многих производителей прекратить производство вакцины АКДС к началу 1980-х годов. К 1985 году производители вакцин столкнулись с трудностями при страховании ответственности . Цена на вакцину АКДС резко возросла, что заставило поставщиков сократить закупки и ограничить доступность. К концу 1985 г. только одна компания все еще производила вакцину против коклюша в США. В связи с этим в 1986 г. Конгресс принял Национальный закон о детских вакцинах (NCVIA), устанавливающий федеральную систему без вины для выплаты компенсации жертвам травм, причиненных обязательными вакцина.

Положения NCVIA

Система сообщений о побочных эффектах вакцины

NCVIA также требует, чтобы все поставщики медицинских услуг сообщали об определенных побочных эффектах после вакцинации в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS).

NCVIA также учредила комитет из Института медицины (IOM) для обзора существующей литературы о побочных эффектах вакцины, возникающих после иммунизации , независимо от того, существует ли прямая связь между событиями.

Офис Национальной программы по вакцинам

В результате NCVIA в рамках DHHS был создан Национальный офис программы вакцинации (NVPO). NVPO отвечает за координацию мероприятий, связанных с иммунизацией, между всеми ведомствами DHHS, включая Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Национальные институты здравоохранения (NIH) и Управление ресурсов и служб здравоохранения ( HRSA).

Информационные сообщения о вакцинах

NCVIA требует, чтобы все поставщики медицинских услуг, которые вводят вакцины против дифтерии , столбняка , коклюша , полиомиелита , кори , эпидемического паротита , краснухи , гепатита B , Haemophilus influenzae типа b и ветряной оспы, должны предоставить информацию о вакцине (VIS) реципиенту вакцины, его родитель или законный опекун перед каждой дозой.

VIS необходимо делать при каждой вакцинации, включая каждую дозу в многодозовой серии. Каждая ВИС содержит краткое описание болезни, а также рисков и преимуществ вакцины. Каждая ВИС разрабатывается CDC и распространяется среди государственных и местных департаментов здравоохранения, а также отдельных поставщиков.

использованная литература

внешние ссылки