CYT006-AngQb - CYT006-AngQb

CYT006-AngQb
Описание вакцины
Целевая болезнь Гипертония
Тип Конъюгированная вакцина
Клинические данные
Пути
администрирования
Подкожный
Код УВД
Правовой статус
Правовой статус
Идентификаторы
ChemSpider
 ☒N☑Y (что это?) (проверить)  

CYT006-AngQb была экспериментальной вакциной против ангиотензина II , разработанной для снижения артериального давления . В клинических испытаниях он был несколько эффективен , но менее эффективен, чем обычные препараты от гипертонии (повышенного кровяного давления).

Способ действия

Ангиотензин II вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает кровяное давление. CYT006-AngQb состоит из вирусоподобных частиц, ковалентно связанных с ангиотензином II. Подкожная инъекция заставляет иммунную систему вырабатывать антитела, которые снижают уровень ангиотензина II в крови, снижая кровяное давление.

Исследования

В исследовании фазы IIa 2008 года 72 пациента получали 100 мкг, 300 мкг или плацебо на неделях 0, 4 и 12. Артериальное давление снижалось дозозависимо на 5,6 мм рт. Ст. (Систолическое) и 2,8 мм рт. Ст. (Диастолическое) в дозе 300 мкг. группа. Утреннее артериальное давление (5: 00-8: 00) снизилось на 25 мм рт. Ст. (Систолическое) и 13 мм рт. Ст. (Диастолическое).

Побочные эффекты были легкими и включали местные реакции, головную боль и утомляемость.

Испытание 2008 года было небольшим и исследовательским. В нем не рассматривался вопрос о том, действительно ли вакцина защищает внутренние органы, а также не решались проблемы безопасности, например, может ли вакцина вызывать аутоиммунное заболевание. Если будет обнаружено, что стандартное лекарственное лечение опасно ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, его можно отменить и быстро обратить вспять эффекты, но это не относится к вакцине. Однако плохое соблюдение стандартного лечения является основной причиной неадекватного контроля артериального давления, и если вакцинация была безопасной и эффективной в долгосрочной перспективе, она могла бы решить многие проблемы с соблюдением режима.

CYT006-AngQb не попал в исследования фазы III, поскольку антигипертензивные эффекты были небольшими по сравнению с существующими ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II , и они не воспроизводились в разных схемах дозирования. Подобные вакцины с модифицированными иммуногенами и различными адъювантами исследуются.

Ссылки