Вакцина против гриппа - Influenza vaccine

Вакцина против гриппа
Defense.gov Новости Фото 041028-N-9864S-021.jpg
Член экипажа ВМС США получает вакцину от гриппа
Описание вакцины
Цель Вирус гриппа
Тип вакцины инактивированный, аттенуированный, рекомбинантный
Клинические данные
Торговые наименования Афлурия, Флуарикс, Флузон, другие
AHFS / Drugs.com Инактивировано: Монография Интраназально: Монография Рекомбинантная: Монография

Категория беременности
Пути
администрирования
Внутримышечный , интраназальный , внутрикожный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
Количество CAS
ChemSpider
КЕГГ

Вакцины против гриппа , также известные как прививки от гриппа , представляют собой вакцины , защищающие от заражения вирусами гриппа . Новые версии вакцин разрабатываются дважды в год, так как вирус гриппа быстро меняется. Хотя их эффективность варьируется от года к году, большинство из них обеспечивают защиту от гриппа от умеренной до высокой. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), вакцинация против гриппа снижает заболеваемость, количество посещений врача, количество госпитализаций и смертей. Привитые работники, которые все же заболели гриппом, в среднем возвращаются на работу на полдня раньше. Эффективность вакцины у лиц старше 65 лет остается неопределенной из-за отсутствия качественных исследований. Вакцинация детей может защитить окружающих.

Вакцинация против гриппа началась в 1930-х годах, а в Соединенных Штатах Америки вакцинация стала широко доступной с 1945 года. Вакцинация включена в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения .

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и американские Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют ежегодную вакцинацию для почти всех людей в возрасте старше шести месяцев, особенно с высоким риском. Европейский центр по контролю и профилактике заболеваний (ECDC) также рекомендует ежегодную вакцинацию групп высокого риска. Эти группы включают беременных женщин, пожилых людей, детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет, лиц с определенными проблемами со здоровьем и тех, кто работает в сфере здравоохранения.

Вакцины в целом безопасны; лихорадка возникает у 5–10% вакцинированных детей, и могут возникать временные мышечные боли или чувство усталости. В определенные годы вакцина была связана с увеличением синдрома Гийена-Барре среди пожилых людей со скоростью примерно один случай на миллион доз. Хотя большинство вакцин против гриппа производится с использованием яичных белков, они по-прежнему рекомендуются как безопасные для людей с тяжелой аллергией на яйца , поскольку у людей с аллергией на яйца не было показано повышенного риска аллергической реакции на вакцины на основе яиц. Вакцины, произведенные с использованием других технологий, в частности рекомбинантные вакцины и вакцины, основанные на клеточной культуре, а не на яичном белке, начали поступать с 2012 года в США, а затем в Европу и Австралию. Вакцины против гриппа не рекомендуются тем, у кого была тяжелая аллергия на предыдущие версии самой вакцины. Вакцина бывает в неактивных и ослабленных вирусных формах. Живая ослабленная вакцина обычно не рекомендуется беременным женщинам, детям младше двух лет, взрослым старше 50 лет или людям с ослабленной иммунной системой . В зависимости от типа они могут вводиться в мышцу , распыляться в нос или вводиться в средний слой кожи (внутрикожно). Внутрикожная вакцина не была доступна в сезон гриппа 2018–2019 и 2019–2020 годов.

История

Вакцины используются как для людей, так и для других людей. Под вакциной для человека подразумевается вакцина, если она специально не обозначена как ветеринарная вакцина, вакцина для домашней птицы или домашнего скота.

Истоки и развитие

Во время всемирной пандемии испанского гриппа 1918 года «фармацевты испробовали все, что они знали, все, о чем они когда-либо слышали, от древнего искусства обескровливания пациентов до введения кислорода и разработки новых вакцин и сывороток (главным образом против того, что мы сейчас называем Hemophilus influenzae  - название происходит от того факта, что первоначально он считался этиологическим агентом - и несколькими типами пневмококков). Только одна терапевтическая мера, переливание крови от выздоровевших пациентов новым жертвам, показала хоть какой-то намек на успех ».

В 1931 году Эрнест Уильям Гудпастур и его коллеги из Университета Вандербильта сообщили о вирусном росте в яйцах зародышей кур . Работа была расширена до роста вируса гриппа несколькими сотрудниками, включая Томаса Фрэнсиса , Джонаса Солка , Уилсона Смита и Макфарлейна Бернета , что привело к созданию первых экспериментальных вакцин против гриппа. В 1940-х годах военные США разработали первые одобренные инактивированные вакцины от гриппа, которые использовались во время Второй мировой войны. Куриные яйца продолжали использоваться для производства вируса, используемого в вакцинах против гриппа, но производители улучшили чистоту вируса, разработав улучшенные процессы удаления яичных белков и снижения системной реактивности вакцины. В 2012 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцины против гриппа, полученные путем выращивания вируса в культурах клеток, и вакцины против гриппа, изготовленные из рекомбинантных белков , и были одобрены вакцины против гриппа на растительной основе, которые проходят клинические испытания.

Принятие

Приготовление вакцины против гриппа для моряков, несущих службу на борту авианосца Джеральд Р. Форд.

Технология производства противогриппозной вакцины на основе яиц была создана в 1950-х годах. Во время паники по поводу свиного гриппа в США в 1976 году президент Джеральд Форд столкнулся с потенциальной пандемией свиного гриппа. Программа вакцинации была поспешной, но страдала от задержек и проблем с общественностью. Между тем, максимальные усилия по военному сдерживанию неожиданно преуспели в ограничении нового напряжения единственной армейской базой, откуда оно возникло. На этой базе несколько солдат серьезно заболели, но умер только один. Программа была отменена после того, как около 24% населения прошли вакцинацию. Превышение количества смертей на двадцать пять по сравнению с нормальным годовым уровнем, а также четыреста дополнительных госпитализаций, как из-за синдрома Гийена-Барре , были оценены в результате самой программы вакцинации, что демонстрирует, что сама вакцина небезопасна. Результаты могут служить подтверждением сохраняющихся сомнений в отношении вакцинации, а также опровергать необоснованные заявления о безопасности вакцинации. В конце концов, однако, даже злонамеренная вакцина 1976 года могла спасти жизни. Исследование 2010 года обнаружило значительно усиленный иммунный ответ против пандемического гриппа H1N1 2009 года у участников исследования, получивших вакцинацию против свиного гриппа в 1976 году.

Четырехвалентные вакцины от сезонного гриппа

Четырехвалентная вакцина против гриппа, вводимая с помощью назального тумана, была одобрена FDA в марте 2012 года. Fluarix Quadrivalent была одобрена FDA в декабре 2012 года.

В 2014 году Канадский национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) опубликовал обзор четырехвалентных противогриппозных вакцин.

Начиная с сезона гриппа 2018-2019 гг., Большинство обычных прививок от гриппа на основе яиц и все рекомбинантные и клеточные вакцины против гриппа в Соединенных Штатах являются четырехвалентными. В сезон гриппа 2019–2020 гг. Все прививки от гриппа с регулярными дозами и все рекомбинантные вакцины против гриппа в Соединенных Штатах являются четырехвалентными.

В ноябре 2019 года FDA одобрило высокодозный четырехвалентный препарат Fluzone для использования в Соединенных Штатах, начиная с сезона гриппа 2020-2021 годов.

В феврале 2020 года FDA одобрило использование Fluad Quadrivalent в США. В июле 2020 года FDA одобрило как Fluad, так и Fluad Quadrivalent для использования в США в сезон гриппа 2020–2021 годов.

Медицинское использование

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют вакцину против гриппа как лучший способ защитить людей от гриппа и предотвратить его распространение. Вакцина против гриппа также может снизить тяжесть гриппа, если человек заразится штаммом, который вакцина не содержала. Для образования защитных антител требуется около двух недель после вакцинации .

Метаанализ 2012 года показал, что вакцинация против гриппа была эффективной в 67  % случаев; наибольшую пользу получили ВИЧ-инфицированные взрослые в возрасте от 18 до 55 лет (76  процентов), здоровые взрослые в возрасте от 18 до 46 лет (примерно 70  процентов) и здоровые дети в возрасте от шести до 24 месяцев (66  процентов). Вакцина против гриппа также защищает от инфаркта миокарда с преимуществом от 15 до 45%.

Эффективность

Эффективность вакцины в США
к году начала:
2004 г. 10%
2005 г. 21%
2006 г. 52%
2007 г. 37%
2008 г. 41%
2009 г. 56%
2010 г. 60%
2011 г. 47%
2012 г. 49%
2013 52%
2014 г. 19%
2015 г. 48%
2016 г. 40%
2017 г. 38%
2018 г. 29%
2019 г. 39%

Вакцина оценивается по ее эффективности - степени, в которой она снижает риск заболевания в контролируемых условиях - и ее эффективности - наблюдаемому снижению риска после того, как вакцина будет введена в действие. В случае гриппа ожидается, что эффективность будет ниже, чем эффективность, поскольку она измеряется с использованием показателей заболеваемости гриппоподобным заболеванием , которое не всегда вызывается гриппом. Вакцины против гриппа обычно демонстрируют высокую эффективность, измеряемую по продукции антител на животных моделях или вакцинированных людях. Однако исследования эффективности вакцин против гриппа в реальном мире затруднены; вакцины могут быть несовершенными, распространенность вируса широко варьируется в разные годы, и грипп часто путают с другими гриппоподобными заболеваниями. Однако в большинстве лет (16 из 19 лет до 2007 г.) штаммы вакцины против гриппа хорошо соответствовали циркулирующим штаммам, и даже несоответствующая вакцина часто может обеспечивать перекрестную защиту. Вирус быстро изменяется из-за антигенного дрейфа - небольшой мутации в вирусе, которая вызывает появление нового штамма.

Повторная ежегодная вакцинация против гриппа обычно обеспечивает постоянную защиту от гриппа из года в год. Однако есть убедительные доказательства того, что повторные вакцинации могут вызывать снижение эффективности вакцины против определенных подтипов гриппа; это не имеет отношения к текущим рекомендациям по ежегодной вакцинации, но может повлиять на будущую политику вакцинации. По состоянию на 2019 год CDC рекомендует ежегодную вакцинацию, поскольку большинство исследований демонстрируют общую эффективность ежегодной вакцинации против гриппа.

COVID-19

Вакцинация против гриппа не предотвращает COVID-19 , но защищает от одновременного заражения гриппом и COVID-19, что значительно увеличивает риск серьезных заболеваний. Исследования показывают, что у пациентов, инфицированных двумя вирусами, вероятность смерти более чем в два раза выше, чем у пациентов, инфицированных только COVID-19. Пациенты, вылечившиеся от COVID-19, могут безопасно получить вакцину от гриппа. Вакцину против гриппа и вакцину против COVID-19 можно безопасно вводить одновременно.

Критика

Том Джефферсон , который руководил обзорами вакцин против гриппа Кокрановским сотрудничеством , назвал клинические доказательства, касающиеся вакцин против гриппа, «ерундой» и поэтому объявил их неэффективными; он призвал к плацебо-контролируемым рандомизированным клиническим испытаниям , которые большинство в этой области считают неэтичными . Его взгляды на эффективность вакцин против гриппа отвергаются медицинскими учреждениями, включая CDC и Национальные институты здравоохранения , а также ключевыми фигурами в этой области, такими как Энтони Фаучи .

Майкл Остерхольм , возглавлявший обзор вакцин против гриппа в Центре исследования инфекционных заболеваний в 2012 году, рекомендовал получить вакцину, но раскритиковал ее продвижение, заявив: «Мы чрезмерно продвигаем и раздули эту вакцину  ... она не защищает, как ее рекламируют. Это все. работа по продажам: все дело в связях с общественностью ".

Дети

CDC рекомендует всем, кроме младенцев в возрасте до шести месяцев, получить вакцину от сезонного гриппа. В кампаниях вакцинации особое внимание уделяется людям, которые подвержены высокому риску серьезных осложнений в случае заражения гриппом, например беременным женщинам, детям до 59 месяцев, пожилым людям и людям с хроническими заболеваниями или ослабленной иммунной системой , а также тем, кто заболевает гриппом. кому они подвергаются, например, медицинские работники.

Поскольку уровень смертности также высок среди младенцев, которые заражаются гриппом, CDC и ВОЗ рекомендуют вакцинировать лиц, контактирующих с детьми в домашних условиях, и лиц, ухаживающих за младенцами, чтобы снизить риск передачи инфекции гриппа младенцу.

У детей вакцина снижает риск гриппа и, возможно, гриппоподобных заболеваний . У детей младше двух лет данные ограничены. В течение сезона гриппа 2017–2018 годов директор CDC указал, что 85 процентов умерших детей «скорее всего, не будут вакцинированы».

В Соединенных Штатах с января 2019 года CDC рекомендует детям в возрасте от шести до 35 месяцев принимать 0,25  или 0,5  миллилитра на дозу Fluzone Quadrivalent. Нет предпочтения тому или иному объему дозы Fluzone Quadrivalent для этой возрастной группы. Все люди в возрасте 36 месяцев и старше должны получать 0,5 миллилитра на дозу Fluzone Quadrivalent. По состоянию на октябрь 2018 года Afluria Quadrivalent лицензирована для детей в возрасте шести месяцев и старше в США. Дети от шести месяцев до 35 месяцев должны получать 0,25  миллилитра на каждую дозу Afluria Quadrivalent. Все люди в возрасте 36 месяцев и старше должны получать 0,5  миллилитра на дозу Afluria Quadrivalent. По состоянию на февраль 2018 года Afluria Tetra лицензирована для взрослых и детей в возрасте пяти лет и старше в Канаде.

В 2014 году Канадский национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) опубликовал обзор вакцинации против гриппа у здоровых детей в возрасте 5–18 лет, а в 2015 году опубликовал обзор использования педиатрической Fluad у детей в возрасте 6–72 месяцев. . В одном исследовании, проведенном в специализированном специализированном центре, уровень вакцинации детей против гриппа составил всего 31%. Более высокие показатели были обнаружены среди педиатрических пациентов с подавленным иммунитетом (46%) и у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (50%).

Взрослые

Санитарный врач ВМС США делает прививку от гриппа на борту авианосца  Теодор Рузвельт  (CVN-71) в 2020 году.

Среди невакцинированных взрослых 16% получают симптомы, похожие на грипп, в то время как около 10% вакцинированных взрослых имеют. Вакцинация снизила количество подтвержденных случаев гриппа примерно с 2,4% до 1,1%. Никакого влияния на госпитализацию не обнаружено.

Обзор Кокрановского сотрудничества показал, что у работающих взрослых вакцинация привела к умеренному уменьшению как симптомов гриппа, так и количества потерянных рабочих дней, не повлияв на передачу или осложнения, связанные с гриппом. У здоровых работающих взрослых вакцины против гриппа могут обеспечить умеренную защиту от вирусологически подтвержденного гриппа, хотя в некоторые сезоны такая защита значительно снижена или отсутствует.

В отношении медицинских работников обзор 2006 года показал чистую выгоду. Из восемнадцати исследований, представленных в этом обзоре, только два также оценивали взаимосвязь между смертностью пациентов и потреблением вакцины против гриппа персоналом; оба обнаружили, что более высокий уровень вакцинации медицинских работников коррелирует со снижением смертности пациентов. Обзор 2014 года выявил преимущества для пациентов, когда медицинские работники были иммунизированы, что подтверждается умеренными доказательствами, частично основанными на наблюдаемом снижении смертности от всех причин у пациентов, чьим медицинским работникам была сделана иммунизация, по сравнению с пациентами сравнения, у которых работникам не была предложена вакцинация. вакцина.

Пожилые люди

Доказательства эффекта у взрослых старше 65 лет неясны. Систематические обзоры , исследующие как рандомизированные контролируемые и случай-контроль исследования выявили отсутствие высококачественных доказательств. Обзоры исследований «случай – контроль» выявили эффекты против лабораторно подтвержденного гриппа, пневмонии и смерти среди проживающих в общинах пожилых людей.

Группа людей пожилого возраста, наиболее уязвимая к непандемическому гриппу, получает меньше всего пользы от вакцины. Такое резкое снижение эффективности вакцины объясняется множеством причин, наиболее распространенными из которых являются снижение иммунологической функции и слабость, связанные с пожилым возрастом. В год без пандемии у человека в Соединенных Штатах в возрасте 50–64 лет почти в десять раз больше шансов умереть от гриппа, чем у более молодого человека, а у человека старше 65 лет более чем в десять раз больше шансов умереть от гриппа. смерть от гриппа, чем в возрастной группе 50–64 лет.

Существует вакцина против гриппа с высокими дозами, специально разработанная для обеспечения более сильного иммунного ответа. Имеющиеся данные показывают, что вакцинация пожилых людей высокой дозой вакцины приводит к более сильному иммунному ответу против гриппа, чем вакцина с обычной дозой.

Вакцина от гриппа, содержащая адъювант, была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ноябре 2015 года для использования взрослыми в возрасте 65 лет и старше. Вакцина продается в США как Fluad и впервые была доступна в сезон гриппа 2016–2017 гг. Вакцина содержит адъювант MF59C.1, который представляет собой эмульсию скваленового масла типа масло-в-воде . Это первая вакцина против сезонного гриппа с адъювантом, продаваемая в США. Неясно, есть ли значительная польза для пожилых людей от использования вакцины против гриппа, содержащей адъювант MF59C.1. Согласно рекомендациям Консультативного комитета по практике иммунизации , Fluad можно использовать в качестве альтернативы другим вакцинам против гриппа, одобренным для людей 65 лет и старше.

Во многих странах рекомендуется вакцинация медицинских работников, работающих с пожилыми людьми, с целью уменьшения вспышек гриппа среди этой уязвимой группы населения. Хотя в ходе рандомизированных клинических испытаний нет убедительных доказательств того, что вакцинация медицинских работников помогает защитить пожилых людей от гриппа, есть предварительные доказательства пользы.

Fluad Quad был одобрен для использования в Австралии в сентябре 2019 года, Fluad Quadrivalent был одобрен для использования в Соединенных Штатах в феврале 2020 года, а Fluad Tetra был одобрен для использования в Европейском Союзе в мае 2020 года.

Беременность

Иммунизация беременных женщин не только защищает мать и ребенка от последствий инфекции гриппа, но и увеличивает их шансы на успешную доношенную беременность.

Трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа защищает беременных женщин, инфицированных ВИЧ .

Безопасность

Побочные эффекты

Хотя побочные эффекты вакцины против гриппа могут возникать, они обычно незначительны, включая болезненность, покраснение и припухлость в месте инъекции, головную боль, лихорадку, тошноту или усталость. Побочные эффекты вакцины в виде назального спрея могут включать насморк, одышку, боль в горле, кашель или рвоту.

У некоторых людей вакцина против гриппа может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергическую реакцию , но это бывает редко. Кроме того, общие побочные эффекты и риски незначительны и временны по сравнению с рисками и серьезными последствиями для здоровья ежегодной эпидемии гриппа .

Синдром Гийена-Барре

Хотя синдром Гийена-Барре опасался как осложнение вакцинации, CDC заявляет, что большинство исследований современных противогриппозных вакцин не выявили связи с синдромом Гийена-Барре. Само заражение вирусом гриппа увеличивает как риск смерти (до одного из десяти тысяч), так и риск развития синдрома Гийена-Барре до гораздо более высокого уровня, чем самый высокий уровень предполагаемого прививки от вакцины (примерно в десять раз выше по оценкам 2009 г.) .

Хотя в одном обзоре указывается частота примерно одного случая вакцинации Гийена-Барре на миллион прививок, крупное исследование в Китае, охватывающее около ста миллионов доз вакцины против «свиного» гриппа H1N1 2009, выявило только одиннадцать случаев синдрома Гийена-Барре. , (0,1 на миллион доз) общая заболеваемость среди вакцинированных людей, на самом деле ниже, чем нормальный уровень заболевания в Китае, и никаких других заметных побочных эффектов.

Аллергия на яйца

В Instituto Butantan готовят свежие яйца для производства противогриппозной вакцины

Хотя большинство вакцин против гриппа производится с использованием яичных технологий, вакцины против гриппа, тем не менее, рекомендуются людям с аллергией на яйца , даже если они тяжелые. Исследования, посвященные изучению безопасности вакцин против гриппа у людей с тяжелой аллергией на яйца, показали, что анафилаксия была очень редкой и встречалась в 1,3 случая на миллион введенных доз.

У пациентов с более тяжелыми симптомами рекомендуется наблюдение за симптомами вакцинации. Исследование почти 800 детей с аллергией на яйца, в том числе более 250 детей с анафилактическими реакциями в анамнезе, не показало системных аллергических реакций при введении живой аттенуированной вакцины против гриппа.

Другой

Несколько исследований выявили повышенную заболеваемость нарколепсией среди реципиентов пандемической вакцины против гриппа H1N1 с адъювантом ASO3; попытки определить механизм этого предполагают, что нарколепсия является аутоиммунной и что вакцина H1N1 с адъювантом ASO3 может имитировать гипокретин , выступая в качестве спускового механизма.

Некоторые вакцины против гриппа на основе инъекций, предназначенные для взрослых в США, содержат тиомерсал (также известный как тимеросал), консервант на основе ртути . Несмотря на некоторые противоречия в средствах массовой информации, Всемирная организация здравоохранения «s Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин пришел к выводу , что нет никаких свидетельств о токсичности тиомерсала в вакцинах , и нет причин , по соображениям безопасности , чтобы перейти к более дорогие однократного введения дозы.

Типы

Вакцины от гриппа доступны в следующих вариантах:

  • трехвалентная или четырехвалентная внутримышечная инъекция (IIV3, IIV4 или RIV4, то есть TIV или QIV), которая содержит инактивированную форму вируса
  • назальный спрей с живой аттенуированной противогриппозной вакциной (LAIV, Q / LAIV), который содержит живую, но ослабленную (ослабленную) форму вируса.

TIV или QIV индуцируют защиту после инъекции (обычно внутримышечно, хотя подкожные и внутрикожные пути также могут быть защитными) на основе иммунного ответа на антигены, присутствующие в инактивированном вирусе, в то время как адаптированный к холоду LAIV работает, создавая инфекцию в носовых ходах.

Рекомендации

Различные организации общественного здравоохранения, в том числе Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), рекомендуют проводить ежегодную вакцинацию против гриппа в плановом порядке, особенно людям с риском осложнений гриппа и тем людям, которые живут с людьми из группы высокого риска или ухаживают за ними, в том числе:

  • люди в возрасте 50 лет и старше
  • люди с хроническими заболеваниями легких, включая астму
  • люди с хроническими сердечными заболеваниями
  • люди с хроническими заболеваниями печени
  • люди с хроническими заболеваниями почек
  • люди, которым удалили селезенку или селезенка не работает должным образом
  • люди с ослабленным иммунитетом
  • жители домов престарелых и других учреждений длительного ухода
  • работники здравоохранения (как для предотвращения болезней, так и для предотвращения распространения среди своих пациентов)
  • женщины, которые беременны или будут беременны во время сезона гриппа
  • дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 18 лет), которые получают препараты, содержащие аспирин или салицилат, и которые могут подвергаться риску развития синдрома Рея после инфицирования вирусом гриппа
  • Американские индейцы / коренные жители Аляски
  • люди, которые сильно страдают ожирением (индекс массы тела ≥40 для взрослых)

Вакцина против гриппа противопоказана лицам в возрасте до шести месяцев и лицам с тяжелой, опасной для жизни аллергией на вакцину против гриппа или любой ингредиент вакцины.

Всемирная организация здравоохранения

По состоянию на 2016 год Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует вакцинацию от сезонного гриппа для:

Высокий приоритет:

  • Беременные женщины

Второй приоритет (в произвольном порядке):

  • Дети в возрасте 6–59 месяцев
  • Пожилые люди
  • Лица с особыми хроническими заболеваниями
  • Работники здравоохранения

Канада

Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI), группа, которая консультирует Агентство общественного здравоохранения Канады , рекомендует поощрять всех лиц старше шести месяцев проходить ежегодную вакцинацию против гриппа, а детям в возрасте от шести до 24 месяцев, и их домашние контакты должны считаться приоритетом при вакцинации против гриппа. Особенно:

  • Люди с высоким риском осложнений, связанных с гриппом, или госпитализации, в том числе страдающие ожирением, здоровые беременные женщины, дети от 6 до 59 месяцев, пожилые люди, аборигены и люди, страдающие одним из перечисленных в списке хронических заболеваний.
  • Люди, способные передать грипп тем, кто подвержен высокому риску, в том числе домашние контакты и медицинские работники
  • Люди, которые предоставляют основные общественные услуги
  • Некоторые птицеводы

Живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV) не была доступна в Канаде в сезоне 2019–2020 гг.

Европейский Союз

Европейский центр по контролю и профилактике заболеваний (ECDC) рекомендует вакцинировать пожилых людей в качестве приоритета, со средним приоритетом людей с хроническими заболеваниями и медицинскими работниками.

Стратегия вакцинации против гриппа обычно направлена ​​на защиту уязвимых людей, а не на ограничение циркуляции гриппа или полное устранение гриппа у людей. Это контрастирует со стратегиями высокого коллективного иммунитета при других инфекционных заболеваниях, таких как полиомиелит и корь . Это также частично связано с финансовым и логистическим бременем, связанным с необходимостью ежегодной закачки.

Соединенные Штаты

Молодая женщина показывает свою повязку после вакцинации в аптеке.
Молодая женщина показывает повязку после вакцинации в аптеке .

В Соединенных Штатах плановая вакцинация против гриппа рекомендована всем лицам в возрасте от шести месяцев и старше. Для выработки достаточного количества антител в организме требуется до двух недель после вакцинации. CDC рекомендует вакцинацию до конца октября, хотя считает, что вакцинация в декабре или даже позже по-прежнему приносит пользу.

Согласно CDC, живого аттенуированного вируса (LAIV4) (который в США выпускается в форме назального спрея) следует избегать:

  • Дети младше двух лет
  • Взрослые от пятидесяти и старше
  • Сопутствующая терапия, содержащая аспирин или салицилат, у детей и подростков
  • Дети в возрасте от двух до четырех лет, которым поставили диагноз астмы или чьи родители или опекуны сообщают, что поставщик медицинских услуг сообщил им в течение последних двенадцати месяцев, что у их ребенка было свистящее дыхание или астма, или чья медицинская карта указывает, что эпизод свистящего дыхания произошло в течение последних двенадцати месяцев
  • Лица с ослабленным иммунитетом по любой причине (включая, помимо прочего, лекарства и ВИЧ-инфекцию)
  • Тесные контакты и лица, обеспечивающие уход за людьми с тяжелым иммунодефицитом, которым требуется защищенная среда.
  • Беременные женщины
  • Лица, которые получали противовирусные препараты от гриппа в течение предыдущих 48 часов.

В рамках своей общей рекомендации по общей вакцинации в Соединенных Штатах CDC, который начал рекомендовать вакцину против гриппа медицинским работникам в 1981 году, подчеркивает для клиницистов особую срочность вакцинации для членов определенных уязвимых групп и лиц, ухаживающих за ними :

Вакцинация особенно важна для людей с повышенным риском серьезных осложнений гриппа или людей, которые живут с людьми с повышенным риском серьезных осложнений или ухаживают за ними. В 2009 году был утвержден новый состав стандартной вакцины против гриппа с высокими дозами. Высокая доза Fluzone специально предназначена для людей 65 лет и старше; разница в том, что он содержит в четыре раза большую дозу антигена, чем стандартный Fluzone.

Правительство США требует, чтобы больницы сообщали о показателях вакцинации рабочих. Некоторые штаты и сотни американских больниц требуют, чтобы медицинские работники либо делали прививки, либо носили маски во время сезона гриппа. Эти требования иногда приводят к искам профсоюзов на узких основаниях коллективных переговоров , но сторонники этих требований отмечают, что суды в целом одобряли законы о принудительной вакцинации, затрагивающие население в целом во время вспышек заболеваний.

Вакцинация против гриппа особенно важна для членов групп высокого риска, которые могут иметь осложнения от гриппа, например, беременных женщин и детей и подростков в возрасте от шести месяцев до 18 лет, получающих лекарства, содержащие аспирин или салицилат. и кто может подвергаться риску развития синдрома Рея после инфицирования вирусом гриппа;

  • Повышение верхнего возрастного предела до 18 лет направлено на сокращение времени, которое дети и родители теряют из-за посещений педиатров и пропусков школы, а также уменьшения потребности в антибиотиках при осложнениях.
  • Дополнительным преимуществом, ожидаемым от вакцинации детей, является сокращение числа случаев заболевания гриппом среди родителей и других членов домохозяйства, а также возможное распространение среди населения в целом.

CDC указал, что живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV), также называемая вакциной в виде назального спрея, не рекомендуется для сезона гриппа 2016–2017 гг. В США.

Кроме того, CDC рекомендует, чтобы медицинский персонал, который ухаживает за людьми с тяжелым иммунодефицитом, получал инъекции (TIV или QIV), а не LAIV.

Объединенное Королевство

Доктор Дженни Харрис считает, что зима 2021-2022 годов в Великобритании будет «неопределенной», поскольку грипп и COVID-19 будут циркулировать вместе впервые. Она призвала людей сделать прививки от COVID-19 и гриппа. Она утверждает, что вакцинация от гриппа важна каждый год. Люди должны знать, что грипп может быть смертельным, поскольку многие люди этого не знают.

Австралия

Правительство Австралии рекомендует вакцинировать от сезонного гриппа всем в возрасте старше шести месяцев. Австралия использует инактивированные вакцины . До 2021 года вакцина на основе яиц была единственной доступной (и остается единственной бесплатной), но с марта 2021 года для тех, кто желает за нее заплатить, доступна новая клеточная вакцина, и ожидается, что это произойдет. что эта вакцина станет стандартной к 2026 году. Стандартная вакцина против гриппа бесплатна для следующих людей:

  • дети в возрасте от шести месяцев до пяти лет;
  • люди в возрасте 65 лет и старше;
  • Аборигены и жители островов Торресова пролива в возрасте шести месяцев и старше;
  • беременные женщины; а также
  • любой человек старше шести месяцев с такими заболеваниями, как тяжелая астма, болезнь легких или сердца, низкий иммунитет или диабет, который может привести к осложнениям от гриппа.

Поглощение

Уровень вакцинации в ОЭСР, 2018 г. или последний раз
Страна Область % в возрасте 65+
 Южная Корея Азия 83
 Австралия Океания 75
 Объединенное Королевство Европа 73
 Соединенные Штаты Америка 68
 Новая Зеландия Океания 65
 Чили Америка 65
 Нидерланды Европа 64
 Канада Америка 61
 Португалия Европа 61
 Израиль Азия 58
 Ирландия Европа 58
 Испания Европа 54
 Италия Европа 53
 Дания Европа 52
 Япония Азия 50
 Франция Европа 50
 Швеция Европа 49
 Финляндия Европа 48
 Исландия Европа 45
 Люксембург Европа 38
 Германия Европа 35 год
 Норвегия Европа 34
 Венгрия Европа 27
 Чехия Европа 20
 Литва Европа 13
 Словацкая Республика Европа 13
 Словения Европа 12
 Латвия Европа 8
 Турция Азия 7
 Эстония Европа 5

Группы риска

Уровень охвата вакцинацией против гриппа как сезонно, так и во время пандемий часто невелик. Систематические обзоры вакцинации против пандемического гриппа выявили несколько личных факторов, которые могут повлиять на вакцинацию, в том числе пол (более высокая вакцинация у мужчин), этническая принадлежность (выше у людей из этнических меньшинств) и наличие хронических заболеваний. Также важна вера в безопасность и эффективность вакцины.

Было обнаружено, что для повышения показателей вакцинации среди лиц старше шестидесяти полезен ряд мер, в том числе: напоминания пациентам с использованием листовок и писем, напоминания на открытках, программы работы с клиентами, посещения вакцинации на дому, групповые вакцинации, бесплатные вакцинации, оплата врачей, напоминания врачу. и поощрение конкуренции врачей.

Работники здравоохранения

Медицинским работникам, работающим на переднем крае, часто рекомендуют пройти вакцинацию от сезонного гриппа и против пандемического гриппа. Например, в Великобритании всем медицинским работникам, занимающимся уходом за пациентами, рекомендуется вакцинация против сезонного гриппа, а также им было рекомендовано пройти вакцинацию против вируса свиного гриппа H1N1 / 09 (позже переименованного в A (H1N1) pdm09) в течение 2009 г. пандемия . Однако потребление часто бывает низким. Во время пандемии 2009 г. низкий уровень охвата медицинскими работниками наблюдался в странах, включая Великобританию, Италию, Грецию и Гонконг.

В опросе медицинских работников США в 2010 году 63,5% сообщили, что получили вакцину против гриппа в сезоне 2010–11 годов, по сравнению с 61,9% в предыдущем сезоне. Медицинские работники США, непосредственно контактировавшие с пациентами, чаще получали вакцинацию, например, врачи и стоматологи (84,2%) и практикующие медсестры (82,6%).

Основная причина вакцинации медицинских работников состоит в том, чтобы предотвратить распространение гриппа среди своих пациентов и сократить отсутствие персонала во время высокого спроса на услуги, но причины, по которым медицинские работники объясняют свои решения принять или отклонить вакцинацию, чаще могут быть делать с предполагаемой личной выгодой.

В государственных больницах Виктории (Австралия) уровень вакцинации медицинских работников в 2005 г. варьировался от 34% для неклинического персонала до 42% для лабораторного персонала. Одной из причин отказа от вакцины было беспокойство по поводу побочных реакций; В одном исследовании 31% врачей-резидентов в клинической больнице ошибочно полагали, что австралийские вакцины могут вызывать грипп.

Производство

Схема создания противогриппозной вакцины

Продолжаются исследования идеи «универсальной» противогриппозной вакцины , которая не требовала бы адаптации к конкретному штамму, но была бы эффективной против широкого спектра вирусов гриппа. Однако к ноябрю 2007 г. не было объявлено ни одного кандидата на вакцину.

Согласно отчету 2007 года, глобальный потенциал примерно 826 миллионов доз вакцины против сезонного гриппа (инактивированной и живой) вдвое превышает производство 413 миллионов доз. При агрессивном сценарии производства вакцин против пандемического гриппа к 2013 году только 2,8 миллиарда курсов могут быть произведены за шесть месяцев. Если все страны с высоким и выше среднего уровнями доходов будут искать вакцины для всего своего населения во время пандемии, потребуется почти два миллиарда курсов. Если Китай будет преследовать эту цель, потребуется более трех миллиардов курсов для обслуживания этих групп населения. В настоящее время ведутся исследования и разработки вакцин с целью выявления новых подходов к вакцинам, которые позволили бы производить гораздо большие количества вакцины по цене, доступной для населения мира.

На основе яиц

Большинство вакцин против гриппа выращивают производители вакцин на оплодотворенных куриных яйцах. В Северном полушарии процесс производства начинается после объявления (обычно в феврале) штаммов, рекомендованных ВОЗ для зимнего сезона гриппа. Отбирают три штамма (представляющие штамм H1N1, H3N2 и B) гриппа, и куриные яйца инокулируют отдельно. Затем эти моновалентные урожаи объединяют для получения трехвалентной вакцины.

Разработка вакцины против птичьего гриппа методом обратной генетики

По состоянию на ноябрь 2007 года и обычная инъекция, и назальный спрей производятся с использованием куриных яиц. Европейский Союз также одобрил Optaflu , вакцину, производимую Novartis с использованием чанов с животными клетками. Ожидается, что этот метод будет более масштабируемым и позволит избежать проблем с яйцами, таких как аллергические реакции и несовместимость со штаммами, которые поражают птиц, например цыплят.

Вакцины против гриппа производятся в яйцах, свободных от патогенов, которым одиннадцать или двенадцать дней. Верхняя часть яйца дезинфицируется, протирая его спиртом, а затем яйцо просвечивают, чтобы определить не венозный участок в аллантоисной полости, где протыкается небольшое отверстие, служащее для снятия давления. В верхней части яйца делается второе отверстие, через которое вирус гриппа вводится в аллантоисную полость, минуя хориоаллантоисную мембрану. Затем два отверстия закрывают расплавленным парафином, а инокулированные яйца инкубируют в течение 48 часов при 37 градусах Цельсия. Во время инкубации вирус реплицируется, и вновь реплицированные вирусы попадают в аллантоисную жидкость.

После 48-часового инкубационного периода верхняя часть яйца растрескивается и удаляются десять миллилитров аллантоисной жидкости, из которых можно получить около пятнадцати микрограммов вакцины против гриппа. На этом этапе вирусы ослаблены или уничтожены, а вирусный антиген очищен и помещен во флаконы, шприцы или носовые распылители. Этот метод, проводимый в больших масштабах, используется для производства вакцины против гриппа для населения.

Другие способы изготовления

Методы создания вакцины, которые позволяют избежать необходимости в яйцах, включают создание вирусоподобных частиц гриппа (VLP). VLP похожи на вирусы, но в инактивации нет необходимости, поскольку они не включают вирусные кодирующие элементы, а просто представляют антигены аналогично вириону. Некоторые методы получения VLP включают культуры клеток насекомых Spodoptera frugiperda Sf9 и производство вакцин на растительной основе (например, производство в Nicotiana benthamiana ). Имеются доказательства того, что некоторые VLP вырабатывают антитела, которые распознают более широкую панель антигенно различных вирусных изолятов по сравнению с другими вакцинами в анализе ингибирования гемагглютинации (HIA).

Вакцина на основе генной ДНК, используемая для примирования иммунной системы после иммунизации инактивированной вакциной H5N1, прошла клинические испытания в 2011 году.

20 ноября 2012 года компания Novartis получила одобрение FDA на первую вакцину на основе клеточных культур. В 2013 году рекомбинантная вакцина против гриппа Flublok была одобрена для использования в США.

17 сентября 2020 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендуя выдачу разрешения на продажу Supemtek, четырехвалентной вакцины против гриппа (рекомбинантной, полученной в клетках). культура). Заявителем данного лекарственного препарата является Санофи Пастер. Супемтек был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в ноябре 2020 года.

Австралия санкционировала свою первую вакцину на основе клеток в марте 2021 года на основе «вечной клеточной линии» почки собаки . Благодаря способу производства вакцина лучше всего подходит (для штаммов гриппа).

Рентабельность

Экономическая эффективность вакцинации против сезонного гриппа широко оценивалась для разных групп и в разных условиях. В большинстве опубликованных исследований пожилых людей (старше 65 лет) было обнаружено, что вакцинация снижает затраты, при этом экономия средств, связанная с вакцинацией против гриппа (например, предотвращение посещений врача), превышает затраты на вакцинацию. Несколько опубликованных исследований показали, что у пожилых людей (в возрасте 50–64 лет) вакцинация против гриппа, вероятно, будет рентабельной, однако результаты этих исследований часто оказывались зависимыми от ключевых допущений, используемых в экономических оценках. Неопределенность моделей экономической эффективности гриппа можно частично объяснить сложностями, связанными с оценкой бремени болезни, а также сезонной изменчивостью циркулирующих штаммов и соответствием вакцины. Проведенный в 2012 г. обзор здоровых работающих взрослых (в возрасте 18–49 лет) показал, что вакцинация, как правило, не способствует экономии средств, а возможность финансирования зависит от их готовности платить за получение соответствующих преимуществ для здоровья. Большинство исследований показало, что вакцинация детей от гриппа была рентабельной, однако многие исследования включали (косвенный) прирост производительности, которому не может быть придано одинаковое значение во всех условиях. В нескольких исследованиях была предпринята попытка предсказать рентабельность вмешательств (включая препандемическую вакцинацию) для защиты от будущей пандемии, однако оценка экономической эффективности осложнялась неопределенностью в отношении серьезности потенциальной будущей пандемии и эффективности мер. против этого.

Исследовать

Исследования гриппа включают молекулярную вирусологию , молекулярную эволюцию , патогенез , иммунные ответы хозяина , геномику и эпидемиологию . Они помогают в разработке мер противодействия гриппу, таких как вакцины , методы лечения и диагностические инструменты. Улучшенные меры противодействия гриппу требуют фундаментальных исследований того, как вирусы проникают в клетки, реплицируются, мутируют, превращаются в новые штаммы и вызывают иммунный ответ. Проект по секвенированию генома гриппа создает библиотеку последовательностей гриппа, которая поможет исследователям понять, что делает один штамм более смертоносным, чем другой, какие генетические детерминанты больше всего влияют на иммуногенность и как вирус развивается с течением времени. Исследуются способы устранения ограничений в существующих методах вакцинации.

Другой подход использует Интернет-контент для оценки воздействия кампании вакцинации против гриппа. В частности, исследователи использовали данные из Twitter и поисковой системы Microsoft Bing и предложили статистическую основу, которая после серии операций сопоставляет эту информацию с оценками процента снижения гриппоподобных заболеваний в районах, где проводилась вакцинация. Этот метод использовался для количественной оценки воздействия двух программ вакцинации против гриппа в Англии (2013/14 и 2014/15), где детям школьного возраста вводили живую аттенуированную вакцину против гриппа (LAIV). Примечательно, что оценки воздействия соответствовали оценкам Министерства здравоохранения Англии, основанным на традиционных конечных точках синдромного эпиднадзора.

Быстрый ответ на пандемический грипп

Быстрая разработка, производство и распространение вакцин против пандемического гриппа потенциально могут спасти миллионы жизней во время пандемии гриппа. Из-за короткого промежутка времени между идентификацией пандемического штамма и необходимостью вакцинации исследователи изучают новые технологии производства вакцин, которые могли бы обеспечить лучший доступ «в реальном времени» и производиться по более доступной цене, тем самым расширяя доступ для людей, живущих с низким уровнем дохода. - и страны со средним уровнем дохода, где вероятно возникновение пандемии гриппа, такие как живые аттенуированные (на основе яиц или клеток ) технологии и рекомбинантные технологии (белки и вирусоподобные частицы). По состоянию на июль 2009 г. более семидесяти известных клинических испытаний вакцин против пандемического гриппа были завершены или продолжаются. В сентябре 2009 года FDA одобрило четыре вакцины против вируса гриппа H1N1 2009 года (пандемический штамм 2009 года) и ожидало, что первоначальные партии вакцины будут доступны в течение следующего месяца.

В январе 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Audenz в качестве вакцины от вируса гриппа H5N1. Audenz - это вакцина, предназначенная для активной иммунизации с целью предотвращения заболевания, вызываемого вирусом гриппа A подтипа H5N1, содержащимся в вакцине. Audenz одобрен для использования у лиц в возрасте шести месяцев и старше с повышенным риском контакта с подтипом вируса гриппа A H5N1, содержащимся в вакцине.

Универсальные вакцины против гриппа

«Универсальная вакцина», которую не нужно было бы разрабатывать и изготавливать для каждого сезона гриппа в каждом полушарии, могла бы стабилизировать поставки, избежать ошибок при прогнозировании вариантов сезона и защитить от утечки циркулирующих штаммов в результате мутации. Такая вакцина была предметом исследований на протяжении десятилетий.

Один многообещающий подход заключается в использовании широко нейтрализующих антител, которые, в отличие от ежегодных сезонных вакцин, используемых в течение последних нескольких десятилетий, которые провоцируют организм на выработку иммунного ответа, вместо этого обеспечивают компонент самого иммунного ответа. Первые нейтрализующие антитела были идентифицированы в 1993 году путем экспериментов; со временем исследователи поняли, что нейтрализующие грипп антитела связываются со стеблем белка гемагглютинина ; позже исследователи определили антитела, которые могли связываться с головками этих белков. Еще позже исследователи определили высококонсервативный протонный канал M2 как потенциальную мишень для широко нейтрализующих антител.

Задача исследователей заключалась в идентификации отдельных антител, которые могли бы нейтрализовать многие подтипы вируса, чтобы они могли быть полезны в любое время года, и которые нацелены на консервативные домены, устойчивые к антигенному дрейфу .

Другой подход заключался в использовании консервативных доменов, идентифицированных в этих проектах, и доставке групп этих антигенов, чтобы спровоцировать иммунный ответ; различные подходы с разными антигенами, представленные разными способами (как гибридные белки , закрепленные на вирусоподобных частицах , на непатогенных вирусах, как ДНК, и другие), находятся в стадии разработки.

Также были предприняты усилия по разработке универсальных вакцин, которые специфически активируют Т-клеточный ответ, на основании клинических данных, показывающих, что люди с сильным ранним Т-клеточным ответом имеют лучшие результаты при заражении гриппом и потому что Т-клетки реагируют на консервативные эпитопы. . Проблема для разработчиков заключается в том, что эти эпитопы находятся на внутренних белковых доменах, которые обладают лишь умеренной иммуногенностью.

Наряду с остальными специалистами в области вакцин, люди, работающие над универсальными вакцинами, экспериментировали с адъювантами вакцин, чтобы улучшить способность своих вакцин создавать достаточно мощный и устойчивый иммунный ответ.

Было проведено несколько клинических испытаний универсальных вакцин против гриппа M-001 и H1ssF_3928. По состоянию на август 2020 года все семь испытаний M-001 завершены. Каждое из этих исследований привело к выводу, что M-001 безопасен, переносится и иммуногенен. Их ключевое исследование  III фазы с участием 12 400 человек также было завершено, и результаты анализа данных были опубликованы в октябре 2020 года, к сожалению, указывая на то, что вакцина не показала никаких статистических отличий от группы плацебо в снижении заболеваемости и тяжести гриппа.

Вакцина против гриппа

По состоянию на 2019 год оральная вакцина против гриппа проходила клинические исследования . Пероральная вакцина-кандидат основана на векторе аденовируса типа  5, модифицированном для удаления генов, необходимых для репликации, с добавленным геном, который экспрессирует небольшую двухцепочечную молекулу шпильки РНК в качестве адъюванта . В 2020 году Фаза  II испытания вакцины на людях в форме таблеток показала, что она хорошо переносится и обеспечивает иммунитет, аналогичный лицензированной инъекционной вакцине.

Ветеринарное использование

Вакцинация против ветеринарного гриппа направлена ​​на достижение следующих четырех целей:

  1. Защита от клинического заболевания
  2. Защита от заражения вирулентным вирусом
  3. Защита от выделения вирусов
  4. Серологическая дифференциация инфицированных от вакцинированных животных (так называемый принцип DIVA).

Лошади

Лошадь с конским гриппом может работать лихорадку, есть сухой отрывистый кашель, насморк, и впадает в депрессии и не хотят , чтобы поесть или выпить в течение нескольких дней , но обычно восстанавливается в течение двух-трех недель. «График вакцинации обычно требует первичного курса из двух доз с интервалом в 3–6 недель с последующими ревакцинациями с интервалом в 6–12 месяцев. Общепризнано, что во многих случаях такие схемы могут не поддерживать защитные уровни антител, и рекомендуется более частое введение. рекомендуется в ситуациях повышенного риска ".

На выставках в Соединенном Королевстве распространено требование о вакцинации лошадей от конского гриппа и предъявлении карты вакцинации; Международная федерация конного спорта (FEI) требует вакцинации каждые шесть месяцев.

Домашняя птица

Птица вакцины для птичьего гриппа сделаны недорог и не фильтруют и очищают как человека вакцин для удаления битов бактерий или других вирусов. Обычно они содержат целый вирус, а не только гемагглютинин, как в большинстве вакцин против гриппа человека. Еще одно различие между вакцинами для человека и птицы заключается в том, что вакцины для домашней птицы имеют адъюват с минеральным маслом, которое вызывает сильную иммунную реакцию, но может вызывать воспаление и абсцессы. «Вакцинаторы для цыплят, которые случайно укололи себя, заболели отекшими пальцами или даже потеряли большие пальцы, - сказали врачи. Эффективность также может быть ограничена. Вакцины для курицы часто лишь отдаленно похожи на циркулирующие штаммы гриппа - некоторые содержат штамм H5N2, выделенный в Мексике много лет назад. "с курицей, если вы используете вакцину , которая только 85  процентов связанных, вы получите защиту, сказал д - р Кардона. В организме человека, вы можете получить одну точечную мутацию, и вакцины , что это 99,99  процента , связанных не будет защищать тебя.' И они более слабые [чем человеческие вакцины]. «Куры меньше, и вам нужно защищать их всего шесть недель, потому что именно столько они живут, пока вы их не съедите», - сказал доктор Джон Дж. Тринор, эксперт по вакцинам в Университет Рочестера. Вакцины против сезонного гриппа человека содержат около 45 микрограммов антигена, в то время как экспериментальная вакцина A ( H5N1 ) содержит 180. Вакцины для цыплят могут содержать менее одного микрограмма. «Вы должны быть осторожны при экстраполяции данных от домашней птицы на человека». - предупредил доктор Дэвид Э. Суэйн, директор Юго-восточной исследовательской лаборатории птицеводства при сельскохозяйственном департаменте: «Птицы более тесно связаны с динозаврами ».

Исследователи под руководством Николаса Сэвилла из Эдинбургского университета в Шотландии использовали математические модели для моделирования распространения H5N1 и пришли к выводу, что «по крайней мере 95  процентов птиц необходимо защитить, чтобы предотвратить тихое распространение вируса. На практике это сложно. для защиты более 90  процентов стада; уровни защиты, достигаемые с помощью вакцины, обычно намного ниже этого ». Продовольственная и сельскохозяйственная организация Объединенных Наций выпустила рекомендации по профилактике птичьего гриппа и борьбе с ним, включая использование вакцинации.

Отфильтрованная и очищенная вакцина против гриппа А для людей находится в стадии разработки, и многие страны рекомендовали ее складировать, чтобы, если пандемия птичьего гриппа начнет распространяться на людей, вакцину можно будет быстро ввести, чтобы избежать гибели людей. Птичий грипп иногда называют птичьим гриппом, а обычно птичьим гриппом.

Свиньи

Вакцины против гриппа свиней широко используются в свиноводстве в Европе и Северной Америке. Большинство вакцин против свиного гриппа включают штаммы H1N1 и H3N2 .

Свиной грипп был признан серьезной проблемой с момента его вспышки в 1976 году . Эволюция вируса привела к непоследовательной реакции на традиционные вакцины. Стандартные коммерческие вакцины против свиного гриппа эффективны в борьбе с этой проблемой, когда штаммы вируса достаточно совпадают, чтобы иметь значительную перекрестную защиту. Индивидуальные (аутогенные) вакцины, изготовленные из выделенных специфических вирусов, изготавливаются и используются в более сложных случаях. Производитель вакцины Novartis утверждает, что штамм H3N2 (впервые обнаруженный в 1998 году) принес большие убытки свиноводам. Распространенным признаком является то, что свиноматки перестают есть на несколько дней, и у них начинается высокая температура. Уровень смертности может достигать пятнадцати процентов.

Собаки

В 2004 году было обнаружено, что вирус гриппа A подтипа H3N8 вызывает грипп собак . Из-за отсутствия предыдущего контакта с этим вирусом собаки не имеют естественного иммунитета к этому вирусу. Однако вакцина была найдена в 2004 году.

Ежегодная переформулировка

Каждый год Глобальная система ВОЗ по эпиднадзору за гриппом и ответным мерам отбирает три штамма для отбора в ходе вакцинации против гриппа в этом году . Выбранные штаммы - это штаммы H1N1, H3N2 и типа B, которые, как считается, наиболее вероятно вызовут значительные страдания людей в наступающем сезоне. Начиная с сезона гриппа 2012–2013 гг. В Северном полушарии (совпадающего с утверждением четырехвалентных противогриппозных вакцин), ВОЗ также рекомендовала второй штамм B для использования в четырехвалентных вакцинах. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) координирует содержание вакцины каждый год содержит наиболее вероятные штаммы вируса атаковать в следующем году.

«Глобальная сеть ВОЗ по эпиднадзору за гриппом была создана в 1952 году [переименована в« Глобальную систему эпиднадзора за гриппом и ответных мер »в 2011 году]. Сеть включает четыре Сотрудничающих центра ВОЗ (СЦ ВОЗ) и 112 учреждений в 83 странах, которые признаны ВОЗ как ВОЗ Национальные центры по гриппу (НЦГ). Эти НЦГ собирают образцы в своей стране, проводят первичную изоляцию вирусов и предварительную антигенную характеристику. Они отправляют вновь выделенные штаммы в СЦ ВОЗ для проведения антигенного и генетического анализа высокого уровня, результаты которого составляют основу рекомендаций ВОЗ о составе вакцины против гриппа для Северного и Южного полушария каждый год ».

Выбор вирусов для процесса производства вакцины Глобальной системой эпиднадзора за гриппом и ответных мер основан на ее наилучшей оценке того, какие штаммы будут преобладать в следующем году, что в конечном итоге приводит к хорошо информированным, но ошибочным предположениям.

Официальные рекомендации ВОЗ были впервые выпущены в 1973 году. Начиная с 1999 года, ежегодно выпускалось две рекомендации: одна для северного полушария, а другая - для южного полушария.

Исторические ежегодные изменения рецептур противогриппозной вакцины перечислены в отдельной статье. Последние рекомендации ВОЗ по составу вакцины против сезонного гриппа:

Сезон гриппа 2017–2018 гг. В Северном полушарии

Состав трехвалентных вирусных вакцин для использования в сезоне гриппа 2017–2018 гг. В Северном полушарии, рекомендованный Консультативным комитетом по практике иммунизации 25 августа 2017 г., был следующим:

  • вирус, подобный вирусу A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09;
  • вирус, подобный A / Hong Kong / 4801/2014 (H3N2)
  • вирус, подобный B / Brisbane / 60/2008 (линия Victoria)

В дополнение к этим компонентам четырехвалентные вакцины также будут включать вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия Yamagata).

В Калифорнии некоторые аварийные системы были перегружены из-за всплеска случаев гриппа H3N2. Кроме того, в некоторых районах ощущалась местная нехватка осельтамивира . Серьезность сезона гриппа казалась несколько сопоставимой со вспышкой свиного гриппа 2009–2010 годов. Промежуточный отчет CDC за февраль 2018 г. оценил эффективность вакцины в 25% против H3N2, 67% против H1N1 и 42% против гриппа B.

Сезон гриппа в Южном полушарии 2018 г.

Состав вирусных вакцин для использования в сезон гриппа в Южном полушарии 2018 г., рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения 28 сентября 2017 г., был следующим:

  • вирус, подобный вирусу A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09
  • вирус, подобный A / Singapore / INFIMH-16-0019 / 2016 (H3N2)
  • вирус, похожий на B / Phuket / 3073/2013

ВОЗ рекомендовала, чтобы четырехвалентные вакцины, содержащие два вируса гриппа B, содержали указанные выше три вируса и вирус, подобный B / Brisbane / 60/2008.

Сезон гриппа 2018–2019 гг. В Северном полушарии

Состав вирусных вакцин для использования в сезоне гриппа 2018–2019 гг. В Северном полушарии, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения 22 февраля 2018 г., был следующим:

  • вирус, подобный вирусу A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09
  • вирус, подобный A / Singapore / INFIMH-16-0019 / 2016 (H3N2)
  • вирус, подобный B / Colorado / 06/2017 (линия B / Victoria / 2/87)
  • вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata / 16/88)

ВОЗ рекомендовала, чтобы трехвалентные вакцины использовали в качестве вируса гриппа B вирус, подобный B / Colorado / 06/2017, линии B / Victoria / 2/87. Согласно промежуточному отчету CDC за февраль 2019 г., эффективность вакцины против штаммов гриппа 2018–2019 гг. Оценивается примерно в 47%.

Состав вирусных вакцин для использования в США от сезона гриппа 2018–2019 гг. В Северном полушарии, рекомендованный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 1 марта 2018 г., был следующим:

  • вирус, подобный вирусу A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09
  • вирус, подобный A / Singapore / INFIMH-16–0019 / 2016 (H3N2).
  • вирус, подобный B / Colorado / 06/2017 (линия B / Victoria)

Комитет также рекомендовал, чтобы четырехвалентные вакцины против гриппа содержали три вышеупомянутых штамма и следующий дополнительный штамм B.

  • вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata)

Сезон гриппа в Южном полушарии 2019 г.

Состав вирусных вакцин для использования в сезон гриппа в Южном полушарии 2019 года, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения в сентябре 2018 года, был следующим:

  • вирус, подобный вирусу A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09
  • вирус, подобный A / Switzerland / 8060/2017 (H3N2)
  • вирус, подобный B / Colorado / 06/2017 (линия B / Victoria / 2/87)
  • вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata / 16/88)

ВОЗ рекомендовала, чтобы трехвалентные вакцины использовали в качестве вируса гриппа B похожий на B / Colorado / 06/2017 вирус линии B / Victoria / 2/87.

Сезон гриппа 2019–2020 гг. В Северном полушарии

Состав вирусных вакцин для использования в сезоне гриппа 2019–2020 гг. В Северном полушарии, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения 21 марта 2019 г., был следующим:

  • вирус, подобный вирусу A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09
  • вирус, подобный A / Kansas / 14/2017 (H3N2)
  • вирус, подобный B / Colorado / 06/2017 (линия B / Victoria / 2/87)
  • вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata / 16/88)

ВОЗ рекомендовала, чтобы трехвалентные вакцины использовали в качестве вируса гриппа B похожий на B / Colorado / 06/2017 вирус линии B / Victoria / 2/87.

Соединенные Штаты

Состав вирусных вакцин для использования в США в сезон гриппа 2019–2020 годов в Северном полушарии, рекомендованный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 22 марта 2019 года, был следующим:

  • вирус, подобный вирусу A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09
  • вирус, подобный A / Kansas / 14/2017 (H3N2)
  • вирус, подобный B / Colorado / 06/2017 (линия B / Victoria)

Комитет также рекомендовал, чтобы четырехвалентные вакцины против гриппа содержали три вышеупомянутых штамма и следующий дополнительный штамм B.

  • вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata)
Европейский Союз

Состав вирусных вакцин для использования в Европейском союзе против сезона гриппа 2019–2020 гг. В Северном полушарии, рекомендованный Европейским агентством по лекарственным средствам 15 мая 2019 г., следующий:

Трехвалентные вакцины должны содержать:

  • вирус, подобный pdm09 A / Brisbane / 02/2018 (H1N1);
  • вирус, подобный A / Kansas / 14/2017 (H3N2);
  • вирус, подобный B / Colorado / 06/2017 (линия B / Victoria / 2/87).

Для производителей вакцин, рассматривающих возможность использования вакцинного вируса линии B / Yamagata / 16/88 в четырехвалентных вакцинах, содержащих два вируса гриппа B, вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013, в дополнение к упомянутым выше штаммам был сочтен подходящим.

Сезон гриппа в Южном полушарии 2020 г.

Состав вирусных вакцин для использования в сезон гриппа в Южном полушарии 2020 года, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения в сентябре 2019 года, был следующим:

  • вирус, подобный вирусу A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09
  • вирус, подобный A / South Australia / 34/2019 (H3N2)
  • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria)
  • вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata)

ВОЗ рекомендовала, чтобы трехвалентные вакцины использовали в качестве вируса гриппа B вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria).

Сезон гриппа 2020–2021 гг. В Северном полушарии

Состав вирусных вакцин для использования в сезоне гриппа 2020–2021 годов в Северном полушарии, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения 28 февраля 2020 года, составляет

на яичной основе:

  • вирус, подобный A / Guangdong-Maonan / SWL1536 / 2019 (H1N1) pdm09
  • вирус, подобный A / Hong Kong / 2671/2019 (H3N2)
  • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria)
  • a B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata) -подобный вирус

на клеточной или рекомбинантной основе:

  • вирус, подобный A / Hawaii / 70/2019 (H1N1) pdm09
  • вирус, подобный A / Hong Kong / 45/2019 (H3N2)
  • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria)
  • a B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata) -подобный вирус

ВОЗ рекомендует использовать трехвалентные вакцины в качестве вируса гриппа B, подобного вирусу B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria).

Соединенные Штаты

Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендовал, чтобы четырехвалентный состав яичных гриппозных вакцин для сезона гриппа в США 2020–2021 гг. Содержал следующее:

  • вирус, подобный вирусу A / Guangdong-Maonan / SWL1536 / 2019 (H1N1) pdm09;
  • вирус, подобный A / HongKong / 2671/2019 (H3N2);
  • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria);
  • вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata).

Комитет рекомендовал, чтобы четырехвалентный состав клеточных или рекомбинантных противогриппозных вакцин для сезона гриппа в США 2020–2021 гг. Содержал следующее:

  • вирус, подобный A / Hawaii / 70/2019 (H1N1) pdm09;
  • вирус, подобный A / HongKong / 45/2019 (H3N2);
  • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria);
  • вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata)

В отношении трехвалентных противогриппозных вакцин для использования в США в сезон гриппа 2020–2021 гг., В зависимости от метода производства вакцины, комитет рекомендовал использовать вирусы линии A (H1N1) pdm09, A (H3N2) и B / Victoria, рекомендованные выше для использовать четырехвалентные вакцины.

Европейский Союз

Состав вирусных вакцин для использования в Европейском союзе на сезон гриппа 2020–2021 годов в Северном полушарии, рекомендованный Европейским агентством по лекарственным средствам 1 апреля 2020 года, был следующим:

Яичные или живые аттенуированные трехвалентные вакцины должны содержать:

  • вирус, подобный вирусу A / Guangdong-Maonan / SWL1536 / 2019 (H1N1) pdm09;
  • вирус, подобный A / Hong Kong / 2671/2019 (H3N2);
  • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria).

Трехвалентные вакцины на основе клеток должны содержать:

  • вирус, подобный A / Hawaii / 70/2019 (H1N1) pdm09;
  • вирус, подобный A / Hong Kong / 45/2019 (H3N2);
  • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria).

В дополнение к вышеупомянутым штаммам для четырехвалентных вакцин рекомендуется использовать вирус, подобный AB / Phuket / 3073/2013.

Сезон гриппа 2021 года в Южном полушарии

Состав вакцин для использования в сезон гриппа в Южном полушарии 2021 года, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения в сентябре 2020 года:

На яичной основе (трехвалентный):

  • вирус, подобный A / Victoria / 2570/2019 (H1N1) pdm09;
  • вирус, подобный A / Hong Kong / 2671/2019 (H3N2); а также
  • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria).

Для клеточной или рекомбинантной (трехвалентной):

  • вирус, подобный pdm09 A / Wisconsin / 588/2019 (H1N1);
  • вирус, подобный A / Hong Kong / 45/2019 (H3N2); а также
  • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria).

Четырехвалентная версия должна содержать, помимо вышеперечисленного:

  • вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata).

В Австралии стандартной вакциной в рамках Национальной программы иммунизации на 2021 год является четырехвалентная вакцина.

2021–2022 гг., Сезон гриппа в Северном полушарии

Состав вирусных вакцин для использования в сезоне гриппа 2021–2022 годов в Северном полушарии:

Европейский Союз

Состав вирусных вакцин для использования в Европейском союзе на сезон гриппа 2021–2022 годов в Северном полушарии, рекомендованный Европейским агентством по лекарственным средствам 30 марта 2021 года, следующий:

Яичные или живые аттенуированные трехвалентные вакцины должны содержать:

  • вирус, подобный A / Victoria / 2570/2019 (H1N1) pdm09;
  • вирус, подобный A / Cambodia / e0826360 / 2020 (H3N2);
  • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria).

Трехвалентные вакцины на основе клеток должны содержать:

  • вирус, подобный pdm09 A / Wisconsin / 588/2019 (H1N1);
  • вирус, подобный A / Cambodia / e0826360 / 2020 (H3N2);
  • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria).

В дополнение к вышеупомянутым штаммам для четырехвалентных вакцин рекомендуется использовать вирус, подобный AB / Phuket / 3073/2013.

Примечания

Смотрите также

использованная литература

дальнейшее чтение

внешние ссылки