Противозачаточный пластырь - Contraceptive patch

Противозачаточный пластырь
Марка противозачаточного пластыря Ortho Evra
Задний план
Тип	Гормональный (комбинированный эстроген + прогестин)
Первое использование	2002 г.
Показатели отказов (первый год)
Идеальное использование	0,3%
Типичное использование	9%
Применение
Напоминания пользователя	Еженедельная заявка на 3 недели
Обзор клиники	3-6 месяцев
Преимущества и недостатки
Защита от ИППП	Нет
Масса	Нет доказанного эффекта
Преимущества периода	Регулируется, может быть более легким и менее болезненным
Преимущества	По сравнению с таблетками для приема внутрь, антибиотики могут в меньшей степени пострадать.
Риски	Частота ТГВ аналогична пероральным комбинированным таблеткам

Контрацептивный пластырь , также известный как «заплаты», является трансдермальный пластырь прикладывают к коже , что выбросы синтетический эстроген и гестаген гормоны для предотвращения беременности . Было показано, что они столь же эффективны, как комбинированные оральные противозачаточные таблетки, при идеальном использовании, а пластырь может быть более эффективным при типичном использовании.

Xulane и Twirla одобрены для использования в США. Evra одобрена для использования в Канаде и продается компанией Janssen Inc., а также одобрена для использования в Великобритании и Европе и продается компанией Janssen-Cilag . Патчи упакованы в коробки по три штуки и доступны только по рецепту.

Медицинское использование

Поскольку пластырь работает аналогично противозачаточным таблеткам, многие из его преимуществ остаются теми же. Например, пластырь может сделать у женщины более легкие и регулярные месячные. Это также может помочь избавиться от прыщей, уменьшить спазмы и симптомы ПМС. Кроме того, пластырь повышает защиту от железодефицитной анемии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза , а также рака эндометрия и яичников.

Пластырь - это простой и удобный способ контроля над рождаемостью, требующий еженедельного внимания. Когда женщина перестает использовать пластырь, ее способность забеременеть быстро возвращается.

Побочные эффекты

В трех крупных клинических испытаниях с участием 3330 женщин, использующих пластырь Ortho Evra / Evra в течение периода до одного года, 12% пользователей прекратили прием пластыря из-за побочных эффектов. Наиболее частыми побочными эффектами, приведшими к отмене пластыря, были: тошнота и / или рвота (2,4%), реакция в месте нанесения (1,9%), дискомфорт в груди, нагрубание или боль (1,9%), головная боль (1,1%) и эмоциональная лабильность ( 1,0%).

Наиболее частыми нежелательными явлениями, зарегистрированными при использовании пластыря Орто Евра / Евра, были: дискомфорт в груди, нагрубание или боль (22%), головная боль (21%), реакция в месте нанесения (17%), тошнота (17%), верхние дыхательные пути. инфекция (10%), менструальные спазмы (10%) и боль в животе (9%).

Прорывное кровотечение и / или кровянистые выделения при использовании пластыря Орто Евра / Евра сообщили: 18% в цикле 1, 12% в цикле 3, 8% в цикле 6 и 13 цикле. Прорывное кровотечение (требуется более одной прокладки или тампона на один день) сообщили: 4% в цикле 1, 3% в цикле 3 и 6 и 1% в цикле 13.

В целом, побочные эффекты, которые обычно проходят через два-три месяца, включают кровотечение между менструациями, болезненность груди, тошноту и рвоту. Симптомы, которые могут длиться дольше, включают раздражение кожи вокруг области, на которую накладывается пластырь, и изменение сексуальных желаний женщины.

Дополнительная информация о побочных эффектах представлена ​​на этикетке Ortho Evra, а также в сводке характеристик продукта Evra (SPC) и PIL .

Взаимодействия и противопоказания

Противозачаточная эффективность пластыря или любого другого гормонального контрацептива может быть значительно снижена, если их вводить вместе с различными антибиотиками , противогрибковыми , противосудорожными средствами или другими препаратами, которые увеличивают метаболизм противозачаточных стероидов.

Однако, несмотря на взаимодействие со многими другими антибиотиками, клиническое исследование фармакокинетического взаимодействия лекарств показало, что пероральное введение 500 мг тетрациклина HCl в течение трех дней до и семи дней во время использования Орто Эвра «не снижает эффективность Орто Эвра». Это важный фактор в общем решении назначать антибиотики тетрациклинового происхождения после аборта (профилактически для борьбы с потенциальной инфекцией), когда впоследствии должны использоваться синтетические гормональные контрацептивы.

Также известно, что препараты, содержащие зверобой , влияют на эффективность гормональных контрацептивов.

Также было обнаружено, что пластырь менее эффективен для женщин, вес которых превышает 198 фунтов (90 кг).

Противозачаточный пластырь и другие комбинированные гормональные контрацептивы противопоказаны женщинам старше 35 лет, курящим сигареты.

Противозачаточный пластырь противопоказан к применению женщинам с ИМТ ≥ 30  кг / м ² .

Тромбоэмболия

Все комбинированные гормональные противозачаточные средства имеют очень небольшой повышенный риск серьезных или фатальных тромбоэмболических событий. Продолжаются исследования риска тромбоэмболии Орто Эвра по сравнению с комбинированными пероральными противозачаточными таблетками. Недавнее исследование показало, что у пользователей противозачаточных пластырей может быть вдвое повышен риск нефатальных венозных тромбоэмболических событий по сравнению с женщинами, которые принимали оральные контрацептивы, содержащие норгестимат и 35 мкг эстрогена. Однако другое исследование пришло к выводу, что риск нефатальной венозной тромбоэмболии для противозачаточного пластыря аналогичен риску для оральных контрацептивов, содержащих 35 мкг этинилэстрадиола и норгестимат . Противоречие в выводах между двумя исследованиями нелегко разрешить, потому что доверительные интервалы для исследований перекрываются.

В исследованиях оральных контрацептивов риск сердечно-сосудистых заболеваний (таких как тромбоэмболия) значительно повышается у женщин старше 35 лет, которые также курят табак . Следовательно, вкладыш в упаковке Ortho Evra гласит: «Женщинам, использующим гормональные контрацептивы, в том числе Ortho Evra, настоятельно рекомендуется не курить».

По словам производителя, пластыри вводят в кровоток на 60% более высокий уровень эстрогена по сравнению с оральными контрацептивами; однако клиническое значение этого различия неизвестно.

10 ноября 2005 года Ortho McNeil совместно с FDA пересмотрели этикетку для Ortho Evra, включая новое выделенное жирным шрифтом предупреждение о более высоком воздействии эстрогена на женщин, использующих еженедельный пластырь по сравнению с ежедневным приемом противозачаточных таблеток, содержащих 35 мкг эстроген, отмечая, что более высокий уровень эстрогена может подвергнуть некоторых женщин повышенному риску образования тромбов. Этикетка была снова пересмотрена в сентябре 2006 года, а 18 января 2008 года FDA снова обновило этикетку, чтобы отразить результаты исследования: «FDA считает, что Ortho Evra является безопасным и эффективным методом контрацепции при использовании в соответствии с маркировкой, которая рекомендует женщинам, у которых есть проблемы или факторы риска для серьезных тромбов, поговорить со своим врачом об использовании Орто Эвра по сравнению с другими вариантами контрацепции ».

Способ использования

Женщина накладывает свой первый пластырь на верхнюю часть руки, ягодицы, живот или бедро либо в первый день ее менструального цикла (день 1), либо в первое воскресенье после этого дня, в зависимости от того, что она предпочитает. С этого момента день применения известен как день смены патча . Через семь дней, когда снова наступает день смены пластыря , женщина снимает пластырь и накладывает другой пластырь на одно из утвержденных мест на теле. Этот процесс повторяется снова в следующий день смены пластыря . В следующий день смены пластыря пластырь удаляется и не заменяется. Женщина ждет семь дней без пластыря, а в следующий день смены пластыря накладывает новый пластырь. Были изучены схемы расширенного использования , когда пластыри используются в течение нескольких недель до недели без пластырей.

Пластырь следует наносить на чистую, сухую и неповрежденную кожу. Это означает, что если кожа красная, раздраженная или порезанная, накладывать пластырь на эту область не следует. Кроме того, избегайте использования лосьонов, пудры или макияжа вокруг области, на которую накладывается или будет помещен патч.

Резервная контрацепция

• Если женщина решит начать со дня смены пластыря в качестве первого дня ее менструального цикла, пластырь сможет вовремя подействовать, чтобы предотвратить овуляцию (см. Механизм действия ниже), и никаких дополнительных средств контрацепции не требуется.
  • В случае, если женщина желает начать использовать противозачаточный пластырь после аборта в первом триместре или выкидыша, наложение пластыря может быть выполнено сразу после этого. Это можно рассматривать как начало первого дня, описанное выше, и никаких дополнительных противозачаточных средств не требуется.
• Если женщина решает начать со дня смены пластыря в первое воскресенье следующего дня 1, необходимо использовать резервную форму контрацепции, такую ​​как спермицид или презервативы, в течение первой недели ношения пластыря.
• Если женщина опаздывает с установкой пластыря на первой неделе или более чем на два дня с опозданием с установкой пластыря на второй и третьей неделях, она должна немедленно нанести пластырь, а затем использовать резервную форму барьерной защиты в течение недели.

Механизм действия

Иллюстрация с изображением трансдермального противозачаточного пластыря.

Как и все комбинированные гормональные противозачаточные средства, Орто Эвра / Эвра в первую очередь предотвращает овуляцию. Вторичный механизм действия - ингибирование проникновения сперматозоидов из-за изменений цервикальной слизи. Гормональные контрацептивы также влияют на эндометрий, что теоретически может повлиять на имплантацию; однако нет научных данных, указывающих на то, что предотвращение имплантации фактически является результатом их использования.

Контрацептивный пластырь Ortho Evra площадью 20 см ² содержит 750 мкг этинилэстрадиола (эстроген) и 6000 мкг норэлгестромина (прогестин). Противозачаточный пластырь Evra 20 см ² содержит 600 мкг этинилэстрадиола и 6000 мкг норэлгестромина. Противозачаточные пластыри Орто Евра и Евра предназначены для постепенного высвобождения в системный кровоток приблизительно 20 мкг / день этинилэстрадиола и 150 мкг / день норэлгестромина.

Судебные иски

Пластырь ассоциируется с инсультами и тромбозом, а механизм абсорбции и выведения гормонов из тканей организма отличается от «таблеток». По этим вопросам возбуждено несколько судебных процессов.

В иске, поданном в Федеральный суд Нью-Джерси 2 сентября 2005 г. женщиной из Джорджии, перенесшей тромбоэмболию легочной артерии, утверждается, что компания продвигала пластырь, несмотря на осведомленность о его рисках для здоровья, ради финансовой выгоды, но не предупредила о рисках образования тромбов. и другие травмы.

В ноябре 2005 года CBS News передала историю о документах, которые всплыли в судебном процессе с участием молодой матери, которая была парализована инсультом и осталась полностью инвалидом, что показало, что компания получила около 500 сообщений о неблагоприятных событиях в период с апреля 2002 года по декабрь 2004 года. За тот же период времени было зарегистрировано только 61 сообщение о нежелательных явлениях в связи со всеми типами противозачаточных таблеток.

Родители 14-летней девочки из Висконсина подали иск против Johnson & Johnson, потому что они утверждают, что она умерла от тромба , образовавшегося в результате использования пластыря.

Рекомендации

Внешние ссылки

• «Смесь этинилэстрадиола с норэлгестромином» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
• Центр женского здоровья феминисток
• Планируемое отцовство: заплатка