Номенклатура лекарств - Drug nomenclature
Номенклатура Drug является систематическим именованием от наркотиков , особенно фармацевтических препаратов . В большинстве случаев лекарства имеют 3 типа названий: химические названия , наиболее важным из которых является название IUPAC ; родовые или непатентованные наименования , наиболее важными из которых являются Международные непатентованные наименования (МНН); и торговые наименования, которые являются торговыми марками . В рамках системы МНН генерические названия лекарственных средств состоят из аффиксов и основ, которые классифицируют лекарственные средства по полезным категориям, сохраняя при этом родственные названия различимыми. У продаваемого лекарства также может быть код компании или составной код .
Правовое регулирование
Названия лекарств часто подлежат правовому регулированию, включая утверждение новых лекарств (во избежание путаницы с существующими лекарствами) и на упаковке для установления четких правил в отношении примесей и мошеннической или вводящей в заблуждение маркировки. Национальный формуляр часто назначается для определения названий лекарств (и стандартов чистоты) в целях регулирования. Юридически утвержденные наименования в разных странах включают:
- Название, утвержденное в Австралии
- Британское одобренное имя
- Dénomination Commune Française (Франция)
- Denominazione Comune Italiana (Италия, родовое название)
- Принятое японское имя
- Название, принятое в США
Всемирная организация здравоохранения администрирует Международное непатентованное название списка.
Компания или лицо, разрабатывающее лекарство, может подать заявку на получение генерического (непатентованного) названия через свой национальный формуляр или непосредственно в Программу ВОЗ по МНН. Чтобы свести к минимуму путаницу, многие национальные органы по присвоению имен проводят политику поддержания гармонии между национальными непатентованными названиями и МНН. Европейский Союз обязал эту гармонизацию для всех государств-членов. В Соединенных Штатах разработчик обращается в Совет по принятым именам США (USAN), а переговорщик USAN обращается к INN от имени разработчика.
Химические названия
Химические названия - это научные названия , основанные на молекулярной структуре препарата. Существуют различные системы химической номенклатуры и, следовательно, различные химические названия для любого вещества. Самым важным является имя IUPAC . Химические названия, как правило, очень длинные и слишком сложные, чтобы их можно было использовать в устной речи или в прозаических документах для обозначения лекарства. Например, «1- (изопропиламино) -3- (1-нафтилокси) пропан-2-ол» - это химическое название пропранолола . Иногда компания, разрабатывающая лекарство, может присвоить лекарству код компании, который используется для идентификации лекарственного препарата во время его разработки. Например, CDP870 был кодом компании UCB для цертолизумаба пегола ; Позже UCB выбрала своим торговым названием «Cimzia». Многие из этих кодов, хотя и не все, имеют префиксы, соответствующие названию компании .
Непатентованные (родовые) наименования
Общие имена используются по разным причинам. Они обеспечивают четкий и уникальный идентификатор активных химических веществ, появляющийся на всех этикетках лекарств, рекламе и другой информации о веществе. Relatedly, они помогают поддерживать четкую дифференциацию между фирменными и непатентованными аспектами реальности, которые люди пытаются продать фирменные вещей есть стимул к затемнять ; они помогают людям сравнивать яблоки с яблоками . Они используются в научных описаниях химического вещества, в обсуждениях химического вещества в научной литературе и в описаниях клинических испытаний . Общие названия обычно указывают через их основы, к какому классу наркотиков принадлежит препарат. Например, можно сказать, что ацикловир является противовирусным препаратом, потому что его название заканчивается суффиксом -vir .
История
Самые ранние корни стандартизации генерических наименований лекарств начались с городских фармакопей , таких как Лондонская, Эдинбургская, Дублинская, Гамбургская и Берлинская фармакопеи. В фундаментальных достижениях в области химии в течение 19 - го века из той эпохи в первый раз , в котором то , что мы теперь называем химическую номенклатуру , огромное обилие названий , основанной на атомах, функциональных группы и молекулах, необходимо или возможно. Во второй половине XIX - начале XX века городские фармакопеи были объединены в национальные фармакопеи (такие как Британская фармакопея , Фармакопея США , Германская фармакопея (PhG или PG), Итальянская фармакопея и Японская фармакопея ) и национальные формуляры ( например, Британский национальный формуляр , Австралийский фармацевтический справочник и Национальный формуляр Индии). Международные фармакопеи, такие как Европейской Фармакопеи и Международной Фармакопеи по Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), были на следующий уровень.
В 1953 году ВОЗ создала систему международных непатентованных наименований (МНН), которая выдает МНН на различных языках, включая латынь, английский, французский, испанский, русский, китайский и арабский языки. В нескольких странах также есть системы национального уровня для создания наименований генерических лекарств, в том числе система британских одобренных названий (BAN), система одобренных названий в Австралии (AAN), система принятых названий в США (USAN) (которая в основном совпадает с Система фармакопеи США (USP)) и система японских общепринятых названий (JAN). По крайней мере, несколько из этих систем утвержденного имени / принятого имени / принятого имени на национальном уровне не были созданы до 1960-х годов, после того как система INN уже существовала. В 21 веке усиливающаяся глобализация стимулирует максимальную рационализацию новых генерических наименований лекарств, и растет ожидание того, что новые USAN, BAN и JAN не будут отличаться от новых INN без особого обоснования.
В первой половине 20-го века родовые названия лекарств часто придумывались путем сокращения химических названий до меньшего количества слогов. Такое сокращение было частично, неформально, стандартизировано на местном уровне, но не было универсальным. Во второй половине 20-го века номенклатурные системы отошли от такого сжатия в сторону нынешней системы основ и аффиксов, которые демонстрируют химические отношения.
Биофармацевтические препараты создают проблему непатентованного наименования, потому что в отличие от более мелких молекул, полученных с помощью полного синтеза или полусинтеза , нет гарантии полной взаимозаменяемости продуктов от разных производителей. Примерно так же, как вино может варьироваться в зависимости от штамма дрожжей и года сбора винограда, каждое из них может незначительно отличаться, потому что живые организмы являются неотъемлемой частью производства. Сообщество ВОЗ MedNet постоянно работает над расширением своей системы для биофармацевтических препаратов, чтобы обеспечить непрерывное выполнение целей, которым служат непатентованные наименования. В последние годы примером является разработка системы биологических квалификаторов.
В префиксы и инфиксы не имеют фармакологическое значение и используются для разделения препарата от других в том же классе. Суффиксы или основы могут быть найдены в середине или, чаще, в конце названия лекарства и обычно указывают на действие лекарства. Общие названия часто имеют суффиксы, определяющие класс препарата.
Список основ и аффиксов
Более полные списки можно найти на портале информации о лекарствах Национальной медицинской библиотеки или в Приложении VII Словаря Фармакопеи США.
Пример разбивки названия лекарства
Если бы название препарата соланезумаб было разбито, оно было бы разделено на две части следующим образом: солан-зумаб. -Зумаб - это суффикс гуманизированного моноклонального антитела. Моноклональные антитела по определению содержат только один клон антитела и обладают специфичностью связывания с одним конкретным эпитопом. В случае соланезумаба антитело предназначено для связывания с пептидами амилоида-β, которые образуют белковые бляшки на нейронах людей с болезнью Альцгеймера .
См. Также Технология замедленного высвобождения> Список сокращений суффиксов рецептур.
Комбинированные лекарственные препараты
Для комбинированных лекарственных препаратов - тех, которые содержат два или более лекарств, объединенных в одну лекарственную форму, - отдельные непатентованные названия, начинающиеся с «co-», существуют как в форме британского одобренного названия (BAN), так и в ранее сохраняемом названии Фармакопеи США, называемом аптечным эквивалентом ( РУЧКА). В противном случае два имени просто даны оба, соединенные дефисом или косой чертой. Например, суспензии, содержащие триметоприм и сульфаметоксазол , называются либо триметоприм / сульфаметоксазолом, либо ко-тримоксазолом. Аналогичным образом , ко-кодамол есть кодеин - парацетамол (ацетаминофен), и со-triamterzide является триамтерен - гидрохлортиазид . USP прекратил поддерживать PEN, но аналогичные BAN с префиксом «co» все еще действуют.
Произношение
Чаще всего у непатентованного названия лекарства есть одно общепринятое произношение на каждом языке. Так , например, доксорубицин последовательно / ˌ д ɒ к ы oʊ г ¯u б ɪ с ɪ п / на английском языке. Торговые названия почти всегда имеют одно общепринятое произношение, потому что компания-спонсор, придумавшая название, имеет предполагаемое произношение.
Тем не менее, непатентованное название лекарства также часто имеет два варианта произношения, а иногда и три. Например, для парацетамола , и / ˌ р Aer ə с я т ə M ɒ л / и / ˌ р Aer ə с ɛ т ə м ɒ л / являются общими, и один медицинский словарь дает / р æ ˌ г æ сек ɪ т Ae M ɒ л / .
Некоторые вариации происходят из-за того, что некоторые основы и аффиксы имеют варианты произношения. Например, вышеупомянутый третий (и наименьшее общее) произношение парацетамола отражает обработку AceT аффикса , как / æ с ɪ т / , а не / ə с я т / (оба принимаются к ацетил ).
Всемирная организация здравоохранения не дает предложенные произношения для его МНН , но знакомство с типичными звуками и правописанием стеблей и аффиксы часто указывает на широко распространенное произношение любого данного МНН. Например, абциксимаб предсказуемо / æ б ы ɪ к с ɪ м æ б / , потому что для МНН , заканчивающихся в -ciximab , то / с ɪ к с ɪ м æ б / звук знаком. Фармакопеи США дают предложенные им произношение большинство USANs в его USP словаре , который публикуется в ежегодных изданиях. В медицинских словарях приводится произношение многих лекарств, которые как широко используются, так и были коммерчески доступны в течение десяти или более лет, хотя многие новые или менее распространенные лекарства не вошли. Фармацевты также имеют доступ к произношению из различных систем поддержки принятия клинических решений, таких как Lexi-comp .
Бренды лекарств
Для лекарств, которые проходят все этапы разработки, тестирования и принятия регулирующими органами, фармацевтическая компания затем дает лекарству торговое название , которое является стандартным термином в фармацевтической промышленности для названия торговой марки или торговой марки . Например, Lipitor - это торговое название Pfizer аторвастатина , лекарства , снижающего уровень холестерина . Многие лекарства имеют несколько торговых наименований, что отражает маркетинг в разных странах, производство разными компаниями или и то, и другое. Таким образом, торговые названия аторвастатина включают не только липитор (в США), но также и атокор (в Индии).
Политика публикации непатентованных и патентованных наименований
В научной литературе существует ряд строгих правил для номенклатуры лекарств, касающихся регистра букв и размещения непатентованных и патентованных названий, а именно:
- Непатентованные имена начинаются с нижнего регистра; торговые названия начинаются с заглавной буквы.
- В непредвзятых упоминаниях о лекарстве сначала ставится непатентованное название, а после него в скобках указывается торговая марка (например, « доксорубицин (адриамицин)»).
- Эта закономерность важна для научной литературы, где раскрывается или избегается конфликт интересов . Авторы, сообщающие об исследовании, не одобряют какой-либо конкретный бренд препарата. Они часто указывают, какой бренд использовался, для методологической достоверности (полностью раскрывая все детали, которые могут повлиять на воспроизводимость ), но делают это таким образом, чтобы четко обозначить отсутствие одобрения.
Например, в политике публикации Американского общества гематологов (ASH) 2015 года говорится: «Следует использовать непатентованные (общие / научные) названия, и они должны быть в нижнем регистре». ... «[T] первая буква названия патентованного препарата должна быть написана с заглавной буквы». ... «При необходимости вы можете включить собственное имя в круглые скобки сразу после общего имени после его первого упоминания».
Допустимые исключения из общего шаблона возникают, когда непатентованное имя начинает предложение (и, таким образом, принимает заглавную букву ), когда в собственном имени есть заглавные буквы (например, GoLYTELY, MiraLAX) или когда в непатентованных именах используются длинные буквы для предотвращения путаница схожих названий (например, predniSONE или predniSOLONE).
Примеры
| Химическое название | Общее имя | Пример фирменного наименования |
|---|---|---|
| N- ацетил- п- аминофенол |
парацетамол ацетаминофен (США, Япония) |
Тайленол |
| (RS) -2- (4- (2-метилпропил) фенил) пропановая кислота | ибупрофен | Motrin |
| (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) -13 - [(2,6-дидезокси-3-C-метил-3-O-метил-α-L-рибо- гексопиранозил) окси] -2-этил-3,4,10-тригидрокси-3,5,6,8,10,12,14-гептаметил-11 - [[3,4,6-тридеокси-3- (диметиламино) -β-D-ксилогексопиранозил] окси] -1-окса-6-азациклопентадекан-15-он | азитромицин | Зитромакс |
| этил-4- (8-хлор-5,6-дигидро-11H-бензо [5,6] циклогепта [1,2-b] пиридин-11-илиден) -1-пиперидинкарбоксилат | лоратадин | Кларитин |
| 2-ацетоксибензойная кислота | Ацетилсалициловая кислота | Аспирин |
| 3- (2-метоксифенокси) пропан-1,2-диол | гвайфенезин | Муцинекс |
| 2- (дифенилметокси) - N , N- диметилэтиламина гидрохлорид | дифенгидрамин | Бенадрил |
| 3 - [(4,5-дигидро-1H-имидазол-2-ил) метил] -6- (1,1-диметилэтил) -2,4-диметилфенол гидрохлорид | оксиметазолин | Visine |
| (3R, 5R) -7- [2- (4-фторфенил) -3-фенил-4- (фенилкарбамоил) -5-пропан-2-илпиррол-1-ил] -3,5-дигидроксигептановая кислота | аторвастатин кальций | Липитор |
| 4,5α-эпокси-3-метокси-17-метилморфинан-6-он тартрат (1: 1) гидрат (2: 5) | ацетаминофен и гидрокодон | Викодин |
Смотрите также
- Класс препарата
- Разработка лекарств
- Универсальный бренд
- Фармацевтический кодекс
- Регулирование терапевтических товаров
- Список префиксов номеров фармацевтических соединений