Цертолизумаб пегол - Certolizumab pegol

Цертолизумаб пегол
CertolizumaB 5WUV.png
Шприц с Цертолизумабом pegol-1800.jpg
Шприц с Цертолизумабом пеголом 200 мг
Моноклональные антитела
Тип Fab 'фрагмент
Источник Гуманизированный (от мыши )
Цель TNF альфа
Клинические данные
Торговые наименования Cimzia
Другие имена CDP870
AHFS / Drugs.com Монография
MedlinePlus a608041
Данные лицензии

Категория беременности
Пути
администрирования		 Подкожный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Фармакокинетические данные
Ликвидация Период полураспада около 11 дней
Экскреция Почки ( только ПЭГ )
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
Формула С 2115 H 3252 N 556 O 673 S 16
Молярная масса 47 749 0,46  г · моль -1
 ☒NпроверитьY (что это?) (проверить)  

Цертолизумаб пегол , продаваемый под торговой маркой Cimzia , представляет собой биологический препарат для лечения болезни Крона , ревматоидного артрита , псориатического артрита и анкилозирующего спондилита . Это фрагмент моноклонального антитела, специфичного к фактору некроза опухоли альфа (TNF-α), производится UCB .

Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения .

Медицинское использование

Болезнь Крона
22 апреля 2008 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Cimzia для лечения болезни Крона у людей, которые не реагировали в достаточной или адекватной степени на стандартную терапию.
Ревматоидный артрит
26 июня 2009 г. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) опубликовал положительное заключение, в котором рекомендовалось, чтобы Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Cimzia только для лечения ревматоидного артрита - CHMP отказался одобрить лечение болезни Крона. Разрешение на продажу было предоставлено UCB Pharma SA 1 октября 2009 г.
Псориатический артрит
27 сентября 2013 года FDA США одобрило Cimzia для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом .

Способ действия

Три молекулы цертолизумаба (синие) связывают гомотример TNF-альфа (загар). Цертолизумаб может блокировать TNF как в растворимой форме (свободно циркулирующей в кровотоке), так и в трансмембранной форме (связанной с мембраной клетки). Из PDB : 5WUX .

Цертолизумаб пегол представляет собой моноклональное антитело, направленное против фактора некроза опухоли альфа . Более точно, это ПЭГилированный Fab ' -фрагмент гуманизированного моноклонального антитела к ингибитору TNF .

Клинические испытания

болезнь Крона
Положительные результаты были продемонстрированы в двух испытаниях фазы III (PRECiSE 1 и 2) цертолизумаба пегола по сравнению с плацебо при умеренной и тяжелой стадии активной болезни Крона.
Осевой спондилоартрит
В 2013 г. двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3 показало достоверно положительные результаты в опросных листах пациентов с быстрым улучшением функции и уменьшением боли у пациентов с аксиальным спондилоартритом .
Ревматоидный артрит
Цертолизумаб оказывается полезным при ревматоидном артрите .

Побочные эффекты

Значительные побочные эффекты возникают у 2% людей, принимающих лекарство.

использованная литература

внешние ссылки