Вакцина против гепатита А и В - Hepatitis A and B vaccine
Комбинация | |
---|---|
Вакцина против гепатита А | Вакцина |
Вакцина против гепатита В | Вакцина |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Twinrix, Ambirix, Twinrix Junior, другие |
AHFS / Drugs.com | Информация о профессиональных лекарствах FDA |
Данные лицензии | |
Категория беременности |
|
Пути администрирования |
Внутримышечная инъекция |
Код УВД | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Идентификаторы | |
Количество CAS | |
ChemSpider | |
UNII |
Twinrix - это вакцина против гепатита A и гепатита B , производимая GlaxoSmithKline Biologicals . Полное родовое название - вакцина, инактивированная против гепатита А, и вакцина против гепатита В (рекомбинантная). Twinrix вводится в трех дозах.
Имя было создано , потому что он представляет собой смесь из двух предыдущих вакцин - Havrix , инактивированный вирус- вакцины против гепатита А и Engerix-B , рекомбинантные вакцины против гепатита . Twinrix впервые вышла на рынок в начале 1997 года.
В Соединенных Штатах Twinrix одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лиц в возрасте 18 лет и старше. В некоторых странах за пределами США, особенно в Канаде и Европе, Twinrix известен как Twinrix Adult или Ambirix, и доступен детский препарат Twinrix Junior или Twinrix Pediatric.
График администрирования
Обычная вакцинация Twinrix проводится путем внутримышечной инъекции в дельтовидную область по схеме из трех отдельных доз через 0, 1 и 6 месяцев ([минимальные интервалы: 4 недели между дозами 1 и 2, 5 месяцев между дозами 2 и 3]). В некоторых случаях может использоваться ускоренный режим дозирования на 0, 7 и 21–30 дней с последующим усилением через 12 месяцев, и было показано, что его эффективность аналогична традиционному режиму.
Эффективность
Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщают, что клинические испытания выявили следующие уровни защиты от гепатита A и гепатита B через месяц после приема каждой дозы:
- А: 93,8%, 98,8%, 99,9%
- А: 30,8%, 78,2%, 98,5%
Однако GlaxoSmithKline утверждает, что его исследования показали, что у 70% субъектов были антитела против гепатита B через месяц после первой дозы.
Twinrix не следует использовать для постконтактной профилактики, поскольку отсутствуют данные об эффективности комбинированной вакцины для профилактики после контакта с HAV.
Смотрите также
Рекомендации
- ^ "Twinrix" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 апреля 2019 . Проверено 22 сентября 2019 .
- ^ "Twinrix SB запущен на свой первый рынок" . thepharmaletter.com . 20 января 1997 . Проверено 23 декабря 2019 .
- ^ a b «Утверждение FDA для комбинированной вакцины против гепатита A и B» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 50 (37): 806–7. Сентябрь 2001 г. PMID 11785573 . Выложите резюме .
- ^ a b «Вакцина для взрослых Twinrix SmPC» . Датафарм. 8 октября 2018.
- ^ "Twinrix Pediatric Vaccine SmPC" . Датафарм. 8 октября 2018.
- ^ "Ambirix SmPC" . Датафарм. 5 ноября 2018.
- ^ «Вакцина против гепатита А: канадское руководство по иммунизации» . Агентство общественного здравоохранения Канады . 2018-03-13 . Проверено 22 сентября 2019 .
- ^ "Twinrix (720/20)" . Австралийский справочник по иммунизации . 4 июня 2018 . Проверено 22 сентября 2019 . Выложите резюме .
- ^ "Twinrix Junior (360/10)" . Австралийский справочник по иммунизации . 4 июня 2018 . Проверено 22 сентября 2019 . Выложите резюме .
- ^ "Пакет-вкладыш - TWINRIX" (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 22 сентября 2019 .
- ^ «Рекомендуемый график иммунизации взрослых в возрасте 19 лет и старше, США, 2019 г.» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 5 февраля 2019 . Проверено 22 сентября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
- ^ «Уведомление для читателей: одобрение FDA альтернативного графика дозирования комбинированной вакцины против гепатита A и B (Twinrix)» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 12 октября 2007 . Проверено 22 сентября 2019 . Выложите резюме .
- ^ «Гепатит А - Глава 4 - Желтая книга 2020 - Здоровье путешественников» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 1 июля 2019 . Проверено 22 сентября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
Внешние ссылки
- «Пакет-вкладыш - TWINRIX» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 22 сентября 2019 .