Purdue Pharma - Purdue Pharma

Purdue Pharma LP
Тип Частный ( LP )
Промышленность Фармацевтические препараты
Основан Нью-Йорк, Нью-Йорк , США
1892 г . ; 129 лет назад ( 1892 )
Учредители Джон Пердью Грей
Джордж Фредерик Бингхэм
Штаб-квартира
Стэмфорд, Коннектикут
,
нас
Действующие лица
 Крейг Ландау ( президент и генеральный директор )
Артур Саклер
Мортимер Саклер
Раймонд Саклер
Доход Увеличивать 3 миллиарда долларов (2017)
Количество работников
 5000 (по всему миру)
Дочерние компании Родос Фарма
Веб-сайт Purduepharma .com
Сноски / ссылки

Purdue Pharma LP - американская частная фармацевтическая компания, основанная Джоном Пердью Греем. Он принадлежит (или, соответственно, принадлежал) главным образом членам семьи Саклер как потомкам Мортимера и Раймонда Саклеров . В 2007 году он выплатил один из крупнейших штрафов, когда-либо наложенных на фармацевтическую фирму за неправильную маркировку ее продукта « Оксиконтин» , и трое руководителей были признаны виновными в совершении уголовного преступления. Хотя компания сместила акцент на составы для сдерживания злоупотребления, Purdue продолжала продавать и продавать опиоиды вплоть до 2019 года и продолжала участвовать в судебных процессах в связи с эпидемией опиоидов в Соединенных Штатах . Purdue подала заявление о защите от банкротства по главе 11 15 сентября 2019 года в Нью-Йорке .

21 октября 2020 года сообщалось, что Purdue достигла урегулирования, потенциально на сумму 8,3 миллиарда долларов, признав, что она «сознательно и намеренно вступила в сговор и договорилась с другими о помощи и подстрекательстве« врачей, отпускающих лекарства »без законной медицинской цели». Члены семьи Саклер дополнительно заплатят 225 миллионов долларов, и компания закроется. Некоторые генеральные прокуроры штата опротестовали этот план.

В марте 2021 года Палата представителей США внесла законопроект, который запрещает судье по делу о банкротстве предоставлять членам семьи Саклер правовой иммунитет во время процедуры банкротства.

История

Компания, которая стала Purdue Pharma, была основана в 1892 году врачами Джоном Пердью Греем и Джорджем Фредериком Бингхэмом на Манхэттене как Purdue Frederick Company.

В 1952 году компания была продана двум другим врачам, братьям Рэймонду и Мортимеру Саклер , которые перенесли бизнес в Йонкерс, штат Нью-Йорк . В то время Purdue продавала такие продукты, как средство для удаления ушной серы и слабительные. Старший брат Саклеров , Артур Саклер , владел одной третью акций компании, которая была продана его братьям после его смерти. При Саклерах компания открыла дополнительные офисы в Нью-Джерси и Коннектикуте . Штаб-квартира находится в Стэмфорде, штат Коннектикут .

Современная компания Purdue Pharma LP была основана в 1991 году и специализируется на обезболивающих, называя себя «пионером в разработке лекарств для уменьшения боли - основной причины человеческих страданий». В сентябре 2015 года на сайте компании сообщалось, что в ее штате насчитывается около 1700 человек.

В сентябре 2015 года компания объявила о приобретении VM Pharma в процессе получения доступа к всемирным разработкам и коммерческих прав на программу аллостерических селективных ингибиторов киназы рецепторов тропомиозина , то есть кандидата Фазы II VM-902A. Сделка может принести VM Pharma более 213 миллионов долларов.

Компания никогда не имела отношения к Purdue University , и Purdue University дал четкое разъяснение, чтобы избежать ассоциации.

Состав

Филиалы компании включают Purdue Pharma LP, The Purdue Frederick Company, Purdue Pharmaceutical Products LP и Purdue Products LP. Производство компании осуществляется на трех площадках: Purdue Pharmaceuticals LP, завод, расположенный в Уилсоне, Северная Каролина , PF Laboratories, Inc. в Тотова, Нью-Джерси , и Rhodes Technologies LP, в Ковентри, Род-Айленд . Purdue Pharma LP также имеет исследовательские лаборатории в Крэнбери, штат Нью-Джерси . Оксиконтин в настоящее время распространяется в США, Канаде и Мексике. Распространение осуществляется в лабораториях PF в Тотове, штат Нью-Джерси .

Rhodes Pharmaceuticals - дочерняя компания, основанная в Род-Айленде в 2007 году. Компания является одним из крупнейших производителей непатентованных опиоидов -генериков в США.

Дочерними компаниями Purdue, которые также контролируются потомками Мортимера и Раймонда Саклера, являются Napp Pharmaceuticals в Соединенном Королевстве и Mundipharma, которые продают опиоиды по всему миру.

Новые лекарства разрабатываются под другими названиями компаний, такими как Adlon Therapeutics и Imbrium. Оба базируются в том же здании, что и их материнская компания, в центре Стэмфорда, и у них есть общие сотрудники.

Управление

Крейг Ландау был назначен генеральным директором 22 июня 2017 года. Он присоединился к Purdue Pharma LP в 1999 году и был главным медицинским директором и вице-президентом по исследованиям и разработкам, инновациям, клиническим и медицинским вопросам. В 2013 году он был назначен президентом и главным исполнительным директором Purdue Pharma (Канада).

К 2018 году восемь членов семьи Саклер числились активными или бывшими членами совета директоров. К началу 2019 года Саклеры покинули правление Purdue Pharma, не оставив никого в нем. Стив Миллер стал председателем совета директоров в июле 2018 года, после чего осталось пять членов.

Полемика

Purdue Pharma производит обезболивающие, такие как гидроморфон , оксикодон , фентанил , кодеин и гидрокодон . Он широко известен производством таких препаратов, как MS Contin, OxyContin и Ryzolt. В 1972 году была разработана Contin (система с контролируемым высвобождением лекарств). В 1984 году была выпущена формула морфина с пролонгированным высвобождением - MS Contin. В 1996 году была выпущена форма оксикодона с пролонгированным высвобождением - Оксиконтин.

Споры о компании возникли из-за лекарств, которые они производили, и того, что они обладают высоким потенциалом к ​​зависимости. Самыми распространенными лекарствами, производимыми компанией, являются MS Contin и OxyContin. И тем и другим можно злоупотреблять путем измельчения, жевания, нюхания или инъекции растворенного продукта. Эти методы приема внутрь создают значительный риск для обидчика; они могут привести к передозировке и смерти. Тактика поиска наркотиков, которую наркоманы используют для получения лекарств, включает « закупку врачей », то есть посещение ряда разных врачей для получения дополнительных рецептов и отказ от последующих обследований. Наряду с высоким потенциалом злоупотребления среди людей без рецептов, существует также риск физической зависимости и снижения реакции или десенсибилизации к лекарствам у пациентов, которым они прописаны. Тем не менее сильные анальгетики остаются незаменимыми пациентам, страдающим острой острой и онкологической болью.

Оксиконтин, представленный в 1995 году, стал революционным паллиативом Purdue Pharma для лечения хронической боли. В рамках маркетинговой стратегии, которую Артур Саклер разработал несколько десятилетий назад, компания настойчиво требовала от врачей прописывать препарат, уговаривая их бесплатными поездками на семинары по лечению боли и оплачиваемыми выступлениями. Продажи резко выросли. Препарат продавался как «мягкий и устойчивый обезболивающий весь день и всю ночь» при приеме по 12-часовому графику и как имеющий более низкий потенциал злоупотребления, чем оксикодон с немедленным высвобождением, из-за его свойств высвобождения во времени, хотя научных исследований не было. Доказательства, подтверждающие этот вывод, а также вызывающая зависимость природа опиатов были известны на протяжении тысячелетий. В эти первые годы Purdue Pharma знала о злоупотреблении оксиконтином, в том числе о «сообщениях о том, что таблетки измельчали ​​и нюхали; украли из аптек; и что некоторым врачам было предъявлено обвинение в продаже рецептов», согласно The New York Times , на основании конфиденциальный отчет Министерства юстиции, который был обнародован в мае 2018 года. Более сотни внутренних служебных записок между 1997 и 1999 годами содержали слова «уличная ценность», «давка» или «фырканье».

В начале 2000 года появились многочисленные сообщения о злоупотреблении оксиконтином. Результаты, полученные в рамках проактивной программы наблюдения за злоупотреблениями под названием Researched Abused, Diversion, and Addiction-Related Surveillance (RADARS), спонсируемой Purdue Pharma LP, определили, что оксиконтин и гидрокодон являются наиболее часто используемыми обезболивающими. В 2012 году журнал New England Journal of Medicine опубликовал исследование, которое показало, что «76 процентов тех, кто обратился за помощью в борьбе с героиновой зависимостью, начали со злоупотребления фармацевтическими наркотиками, в первую очередь оксиконтином», и провел прямую границу между маркетингом оксиконтина Purdue и последующей эпидемией героина в США. нас

В 2003 году Управление по борьбе с наркотиками обнаружило, что «агрессивные методы» Purdue «очень усугубили широко распространенное злоупотребление оксиконтином».

Исследование, проведенное Los Angeles Times в 2016 году, показало, что у многих людей 12-часовой режим приема Оксиконтина не позволяет адекватно контролировать боль, что приводит к симптомам абстиненции, включая сильную тягу к наркотику. Журналисты предположили, что эта проблема дает «новое понимание того, почему так много людей стали зависимыми». Используя документы Purdue и другие записи, они утверждают, что Purdue знала об этой проблеме еще до того, как лекарство поступило на рынок, но «неуклонно придерживалась требования о 12-часовой помощи, отчасти для защиты своих доходов [потому что] доминирующее положение Оксиконтина на рынке и его высокая цена - до сотен долларов за бутылку - зависит от его 12-часовой продолжительности ".

Оксиконтин стал наркотиком-блокбастером. «В период с 1995 по 2001 год« Оксиконтин »принес Purdue Pharma выручку в 2,8 миллиарда долларов». Совокупная выручка увеличилась до 31 миллиарда долларов к 2016 году и до 35 миллиардов долларов к 2017 году. Согласно статье, опубликованной в The New Yorker за 2017 год , Purdue Pharma «принадлежит одной из самых богатых семей Америки, общая чистая стоимость которой составляет тринадцать миллиардов долларов». Многие штаты США утверждают, что состояние семьи превышает 13 миллиардов долларов. В ответ на эту и другие журналистские статьи фотограф Нан Голдин основала организацию PAIN , чтобы оказать давление на музеи и другие культурные учреждения, чтобы те отказались от благотворительной деятельности семьи Саклер.

В 2018 году Purdue Pharma запатентовала новую форму бупренорфина, которая контролирует тягу и используется для лечения зависимости от опиоидов, таких как оксиконтин.

Иски, связанные с оксиконтин

Purdue принимала участие в мерах по борьбе со злоупотреблением лекарствами, отпускаемыми по рецепту, особенно оксиконтин , рецептурным лекарством, которым часто злоупотребляют, и который входит в число лекарств, наиболее часто упоминаемых в связи со смертельным исходом от передозировки. В 2001 году генеральный прокурор Коннектикута Ричард Блюменталь выступил с заявлением, в котором призвал Purdue принять меры в отношении злоупотребления оксиконтин. Он отметил, что, хотя Purdue казалась искренней, мало что было предпринято, кроме «косметических и символических шагов». После того, как Purdue объявила о планах по изменению рецептуры препарата , Блюменталь отметил, что это потребует времени и что «Purdue Pharma имеет моральное, если не юридическое обязательство принимать эффективные меры и бороться с зависимостью и злоупотреблением, даже если она работает над изменением рецептуры препарата».

В 2004 году генеральный прокурор Западной Вирджинии подал в суд на Purdue о возмещении государством «чрезмерных затрат на рецепты». Заявив, что пациенты принимали больше препарата, чем было прописано, поскольку действие препарата прекращалось за несколько часов до 12-часового графика, штат обвинил Purdue в обмане . В своем постановлении судья написал: «Доказательства истца показывают, что Purdue могла проверить безопасность и эффективность оксиконтина через восемь часов и могла бы изменить этикетку, но не сделала этого». Дело так и не было передано в суд; Purdue согласилась выплатить штату 10 миллионов долларов США (что эквивалентно примерно 14 миллионам долларов США в 2020 году) на программы по борьбе со злоупотреблением наркотиками, при этом все доказательства остаются закрытыми и конфиденциальными.

В мае 2007 года компания признала себя виновной в введении в заблуждение общественности относительно риска зависимости от Оксиконтина и согласилась заплатить 600 миллионов долларов (что эквивалентно примерно 749 миллионам долларов в 2020 году) в одном из крупнейших фармацевтических поселений в истории США . Компании президент (Майкл Фридман), топ адвокат (Howard R. Udell) и бывший главный врач (Paul D. Goldenheim) признал себя виновным в отдельных лиц маркировка товарным знаком , вводящим в заблуждение обвинения, уголовное нарушение и согласились выплатить в общей сложности US $ 34500000 в штрафы. Фридман, Udell и Goldenheim согласился заплатить US $ 19000000 , US 8000000 $ и US 7500000 $ , соответственно. Кроме того, трое руководителей высшего звена были обвинены в совершении тяжкого преступления и приговорены к 400 часам общественных работ в рамках программ лечения наркозависимости.

4 октября 2007 года официальные лица Кентукки подали в суд на Purdue из-за широко распространенного злоупотребления оксиконтином в Аппалачах. В иске, поданном тогдашним генеральным прокурором Кентукки Грегом Стамбо, и должностными лицами округа Пайк требовалась компенсация в миллионы долларов. Восемь лет спустя, 23 декабря 2015 года, Кентукки рассчитался с Purdue на 24 миллиона долларов.

В январе 2017 года город Эверетт, штат Вашингтон, подал в суд на Purdue из-за возросших затрат для города из-за использования оксиконтина, а также Purdue не вмешалась, когда они отметили странные модели продажи своего продукта, согласно соглашению в иске 2007 года, упомянутом выше. В утверждениях говорится, что Purdue не следовала юридическим соглашениям, чтобы отслеживать подозрительные избыточные заказы или возможное использование черного рынка. В иске говорится, что ложные клиники, созданные недобросовестными врачами, использовали бездомных в качестве «пациентов» для покупки Оксиконтина, а затем продавали его жителям Эверетта.

Согласно иску, продажа препарата на черном рынке из легальных аптек, расположенных в Лос-Анджелесе с точками распространения в Эверетте, также является частью опыта города. Purdue не предпринимала никаких действий, чтобы связаться с DEA в течение многих лет, несмотря на то, что знала о практике и чрезмерном использовании и продаже своего продукта. В иске запрашивается еще не определенная компенсация, связанная с расходами на охрану полиции, жилье, здравоохранение, реабилитацию, систему уголовного правосудия, парками и отделом отдыха, а также с потерей жизни или ухудшением качества жизни граждан Эверетта. напрямую.

В мае 2018 года шесть штатов - Флорида, Невада, Северная Каролина, Северная Дакота, Теннесси и Техас - подали иски по обвинению в мошеннической маркетинговой практике, в дополнение к 16 искам, ранее поданным другими штатами США и Пуэрто-Рико. К январю 2019 года 36 штатов подали в суд на Purdue Pharma. Генеральный прокурор Массачусетса Маура Хили жалуется в своем иске, что восемь членов семьи Саклер несут «личную ответственность» за обман. Она утверждает, что они «управляли на микроуровне» «обманчивой рекламной кампанией».

В марте 2019 года Purdue Pharma достигла урегулирования в размере 270 миллионов долларов в судебном иске, поданном Оклахомой, в котором утверждалось, что ее опиоиды способствовали гибели тысяч людей.

В августе 2019 года Purdue Pharma и семья Саклер вели переговоры об урегулировании исков о выплате 10-12 миллиардов долларов. Мировое соглашение будет включать в себя регистрацию Purdue Pharma в соответствии с главой 11, которая будет реструктурирована как государственный бенефициарный траст, и семья Саклер откажется от любой собственности в компании. Лекарства для лечения наркозависимости, разработанные в настоящее время компанией, будут бесплатно раздаваться населению. Отныне вся прибыль Purdue будет идти истцам по делу. Вдобавок к этому семья Саклер внесет 3 миллиарда долларов наличными. Семья также продаст Mundipharma и внесет еще 1,5 миллиарда долларов из выручки от продаж в урегулирование. Однако семья Саклеров останется семьей миллиардеров и не будет привлечена к уголовной ответственности за содействие опиоидному кризису . В сентябре 2019 года офис генерального прокурора Нью-Йорка обвинил семью Саклер в сокрытии денег путем перевода не менее 1 миллиарда долларов со счетов компании на личные счета за рубежом.

В октябре 2020 года Purdue согласилась на урегулирование спора в размере 8 миллиардов долларов, которое включает конфискацию в уголовном порядке 2 миллиарда долларов, уголовный штраф в размере 3,54 миллиарда долларов и 2,8 миллиарда долларов в качестве компенсации за ущерб по его гражданской ответственности. Он признает себя виновным по трем уголовным обвинениям и станет общественно-полезной компанией в рамках траста, необходимого для рассмотрения американского общественного здравоохранения. Саклерам не разрешат участвовать в новой компании.

Банкротство

В середине сентября 2019 года Purdue подала заявление о банкротстве в Уайт-Плейнс, штат Нью-Йорк , через несколько дней после достижения предварительного урегулирования с правительством штата и местными властями, которые судились с компанией по поводу стоимости опиоидной эпидемии.

Многие штаты отказались от условий предложенного в августе 2019 года урегулирования и пообещали продолжить судебные разбирательства для взыскания дополнительных денег, большая часть которых, как утверждается, была спрятана в офшорах. Штаты утверждают, что Саклеры знали, что тяжущиеся стороны будут преследовать средства Purdue и совершили мошеннические операции по переводу денег . Независимо от того, решило ли государство обосноваться, в основном это зависело от партийной принадлежности, поскольку штаты, возглавляемые республиканцами, решили поселиться. Большая часть богатства семьи Саклер находится не в Пердью. Государства стремятся привлечь отдельных членов семьи к личной ответственности за расходы, связанные с опиоидной эпидемией, независимо от банкротства Purdue.

В ходе аудита, проведенного в декабре 2019 года компанией AlixPartners , нанятой Purdue для проведения реструктуризации по главе 11, говорится, что Саклеры вывели 10,7 млрд долларов из Purdue после того, как компания начала подвергаться юридической проверке. В 2021 году Саклеры добивались спорного без согласия стороннего лица, уполномоченного судьей Робертом Д. Дрэйном, чтобы защитить их и их активы от судебных исков, связанных с опиоидным кризисом. В ответ на это представители США Кэролин Мэлони и Марк ДеСолнье ввели Закон о SACKLER, чтобы предотвратить освобождение людей, которые не подавали заявления о банкротстве, от судебных исков, поданных штатами, муниципалитетами или правительством США.

В сентябре 2021 года компания получила одобрение плана на 4,5 миллиарда долларов (США), согласно которому производитель фармацевтических препаратов будет на законных основаниях ликвидирован и реорганизован в общественно-полезную компанию, нацеленную на преодоление опиоидного кризиса и выплату компенсации отдельным лицам и семьям, пострадавшим от ее продукции. Эта реструктуризация будет финансироваться за счет урегулирования спора с семьей Саклер, страховых выплат и текущих деловых операций. Мировое соглашение аннулирует все требования кредиторов к Саклерам (которые не находятся в состоянии банкротства) с помощью юридических средств, выпущенных третьими сторонами, что исключает возможность участия семьи в гражданском судебном разбирательстве по поводу опиоидной зависимости. Конгресс продолжает обсуждать законодательные ограничения на выпуск.

Смотрите также

использованная литература

дальнейшее чтение

  • Барри Мейер (2018). Болеутоляющее: Империя обмана и происхождение опиоидной эпидемии в Америке . Случайный дом. ISBN 978-0525511106.

внешние ссылки