Поли Имплант Prothèse - Poly Implant Prothèse

Поли имплантат Prothèse
Промышленность Протезирование
Основан 1991 г. ( 1991 )
Судьба Ликвидация в 2011 году
Штаб-квартира
Ла-Сен-сюр-Мер
,
Франция
Действующие лица
 Жан-Клод Мас (президент)
Количество работников
 120

Poly Implant Prothèse ( PIP ) - французская компания, основанная в 1991 году, которая производила силиконовые гелевые имплантаты груди . Компания была упреждающе ликвидирована в 2010 году после того, как стало известно, что с 2001 года они незаконно производили и продавали грудные имплантаты из более дешевого промышленного силикона (вместо обязательного медицинского силикона, который они использовали ранее).

Было обнаружено, что сотни тысяч неутвержденных имплантатов, проданных PIP во всем мире с 2001 по 2010 год, имеют на 500% более высокий риск разрыва или утечки, чем одобренные модели, а также являются причиной нескольких смертей из-за системной токсичности и нескольких случаев индуцированной груди. рак . Скандал, вызвавший опасения по поводу масштабной катастрофы со здоровьем, побудил министерство здравоохранения Франции полностью отозвать имплантаты компании в 2010 году, когда компания уже прекратила свое существование.

История

Грудной имплант

Компания PIP была основана в 1991 году французом Жан-Клодом Масом, 1939 года рождения, бывшим мясником, а затем торговым представителем компании Bristol Myers в течение 15 лет. Мас ранее сотрудничал с пластическим хирургом Анри Арионом, который представил грудные имплантаты во Франции в 1965 году. После того, как Арион погиб в авиакатастрофе, Мас продолжил работу в одиночку и запустил PIP в 1991 году.

Скандал

Начиная с 1991 года компания произвела около 2 миллионов комплектов силиконовых грудных имплантатов за 20-летний период. Имплантаты экспортировались в страны Латинской Америки, такие как Бразилия , Венесуэла и Аргентина , на рынки Западной Европы, включая Великобританию (25 000), Германию , Испанию и Италию , а также в Австралию (8900).

Следуя постановлению FDA от 2000 года, которое запретило силиконовые грудные имплантаты на рынке США (что привело к спаду продаж во всем мире), Мас стремился «затянуть пояс PIP» и возместить часть утраченной доли рынка за счет серьезного сокращения затрат. В частности, Масу приписывали идею о том, что, переключив силикон для PIP с внешнего медицинского качества на производимый собственными силами промышленный силикон, можно получить огромную экономию (порядка 90%), которая обеспечит сохранение высокой прибыли независимо от того. магазин. Как позже заметил один инженер PIP, это решение повлекло за собой относительно небольшое изменение формулы силикона, достаточное для того, чтобы были отмечены лишь поверхностные различия в конечном продукте. Однако при производстве медицинских имплантатов не соблюдались никакие соответствующие правила и не проводились предпусковые испытания.

Лента новостей

2000: Продажи имплантатов в США приостановлены в связи с введением моратория FDA на силиконовые имплантаты.

2001: PIP начала использовать в большинстве своих имплантатов неутвержденный промышленный силикон собственного производства вместо медицинского силикона .

2003: первые признаки юридических проблем и финансовых потерь можно проследить по нормативным документам.

2009: Впервые обеспокоенность возникла во Франции в 2009 году, когда хирурги начали сообщать об аномально высокой частоте разрывов. Это привело к потоку юридических жалоб и банкротству компании.

2010: TÜV Rheinland , штаб-квартира которой находится в Германии , выдало сертификат качества на производственный процесс, используемый компанией до марта 2010 года. Однако это не относилось к типу используемого силикона. Бывший работник PIP и руководитель профсоюза Эрик Мариаччиа сказал: «Чтобы что-то заметить, надо было быть химиком». Он также сказал, что «ответственными являются не рабочие, а руководители компании, особенно те четверо, которые связаны с производством и, следовательно, несут ответственность за свое качество».

2010: В марте 2010 года компания PIP была ликвидирована с убытками в 9 миллионов евро после того, как французское агентство по медицинской безопасности отозвало имплантаты. При последующем осмотре производственного участка было обнаружено, что компания использовала неутвержденный силикон промышленного класса по цене всего 10% от одобренного геля.

2011: 20 декабря французские официальные лица заявили, что план действий реализуется после смерти женщины из ALCL . 23 декабря 2011 года французское правительство рекомендовало 30 000 женщин во Франции обратиться за удалением грудных имплантатов, изготовленных из подозрительного силиконового геля, у всемирно экспортирующей фирмы PIP.

2013: Уголовный процесс проходит во Франции, и Жан-Клод Мас был отправлен в тюрьму на четыре года.

2021: Французский суд признал TUV Rheinland небрежным и частично ответственным за причиненный ущерб.

Проблемы

Проблемы со здоровьем возникают, когда грудные имплантаты разрываются и вызывают воспаление и раздражение . Кроме того, нечистый гель может также выделять токсичные вещества. По заявлению французского правительства, удаление имплантатов «само по себе сопряжено с риском». К концу 2011 года у женщин после удаления имплантатов было обнаружено восемь случаев опухолей молочной железы , однако, хотя французское правительство считает, что это вызывает беспокойство, нет никаких доказательств какого-либо повышенного риска рака .

Великобритания медицинские сторожевое лекарственные средства и изделия медицинских Регулирующий орган (MHRA), говорят Франция сообщила цены на разрыв около 5% для ПУМ имплантат, по сравнению с 1% в Великобритании. Но «ведущая фирма по косметической хирургии» в частном порядке предупредила министров, что доля женщин в группе риска достигает 8%. Симптомы могут включать шишки вокруг имплантата или под мышкой, воспаление в ткани груди и затвердение груди. Пациент из Великобритании сообщает, что французские регулирующие органы сообщают о частоте разрывов до 10%, с утечкой геля в 11% случаев.

Найджел Мерсер из Британской ассоциации эстетических и пластических хирургов (BAAPS) говорит, что шаг Франции «определенно не является необоснованным», но британский косметический хирург Кевин Хэнкок сказал, что расходящиеся ответы правительства вызовут стресс у британских женщин. Пластический хирург Хэнкок из женской больницы Ливерпуля говорит, что в профессии высказывались опасения по поводу высокой частоты разрывов, и что «нас беспокоит риск разрыва, потому что именно разрыв приводит к прямому контакту содержимого с тканями тела ... . Мы знаем, что содержимое было не тем, чем должно было быть. Поэтому в целом мы согласны с (французским) решением удалить его ".

По словам Найджела Мерсера, бывшего президента Британской ассоциации эстетических и пластических хирургов (BAAPS), пациентов используют как «подопытных кроликов», поскольку для медицинских имплантатов не требуется проведения независимых клинических испытаний .

Компания продавала высококачественный продукт, в котором использовался одобренный силикон для более состоятельных клиентов, и который стоил в пять раз больше, чем продукты с силиконовым гелем собственного производства. Большинство имплантатов PIP были изготовлены из силикона собственного производства. Юрист Хаддад, представляющий основателя, сказал: «Существует продукт, произведенный PIP, который формально не получил одобрения [регулирующих органов], и в этом отношении было нарушение правил». Компания не просила французских регуляторов по безопасности медицинских устройств одобрить продукцию собственного производства, но ожидала, что получит одобрение, если компания попросит об этом.

Рак был обнаружен у 20 женщин с предположительно неисправными грудными имплантатами PIP, но французские органы здравоохранения ( Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS)) настаивали на отсутствии доказанной связи с заболеванием.

По состоянию на 28 декабря 2011 года AFSSAPS зарегистрировало 15 случаев аденокарциномы груди , наиболее частой формы рака груди, один случай лимфомы груди , два случая другой лимфомы, один случай рака легких и один случай острого миелогенного лейкоза у женщин с имплантаты.

Француженка с имплантатом груди PIP, где в груди образовалась капсульная рубцовая ткань , что является обычным явлением с имплантатами. В этой ткани развилась анапластическая крупноклеточная лимфома (ALCL), редкая форма рака, поражающая клетки иммунной системы. В этом случае рак стал причиной смерти и заставил французские власти действовать.

По данным AFSSAPS, во время 672 зарегистрированных профилактических удалений в 43 случаях (6,4%) имплантаты были разорваны, а в 14 случаях (2,1%) они «сочились».

Имплантаты PIP были перепроданы как «М-имплантаты Rofil». Британская ассоциация эстетических и пластических хирургов (BAAPS) считает, что многие британские женщины, возможно, использовали плохие М-имплантаты Rofil, когда покупали операцию по увеличению груди по сниженной цене в клиниках Восточной и Центральной Европы .

Завод PIP был закрыт, а их продукция запрещена после того, как выяснилось, что они использовали химические вещества Baysilone, Silopren и Rhodorsil в своих имплантатах. Эти химические вещества обычно используются в качестве присадок к топливу или при производстве промышленных резиновых труб.

В 1993 г. наблюдался кризис доступности силиконовых материалов для использования в долгосрочных медицинских имплантатах. В 1993 году Мас приказал персоналу «скрыть правду» и «Мы делали это в течение 13 лет без проблем». Гель PIP стоит 5 евро за литр, а авторизованный американский гель Nusil стоит 35 евро за литр. Имплантаты PIP были изготовлены из 75% неразрешенного геля и 25% Nusil. «Материал был лучше, чем тот, который использовался для изготовления официально разрешенного геля», - сказал Мас. «Обычно с 1997 года мы прятали продукты, которые использовались для изготовления геля для PIP. Мне не разрешали покупать эти продукты, потому что они не были разрешены. Мы организовали все, чтобы избежать наблюдения».

Следователи опросили Мас 18 и 19 ноября 2010 года после того, как французское управление здравоохранения AFSSAPS обнаружило, что грудные имплантаты PIP не соответствуют правилам. Они передали дело судье, который назначил полицейское расследование по делу о «обмане при отягчающих обстоятельствах».

Имплантаты груди, яичек и ягодиц

Плохой силикон также использовался для изготовления имплантатов мужской груди , яичек и ягодиц . «Три человека были специально обучены работе с машиной, которая делает силиконовые яички», - сказал бывший сотрудник PIP.

Большая часть имплантатов мужской груди, ягодиц и яичек была экспортирована в Латинскую Америку .

Воздействие на страну

Франция

23 декабря 2011 года французское правительство рекомендовало 30 000 женщин во Франции обратиться за удалением грудных имплантатов, сделанных PIP. Женщинам, которые хотят сохранить свои имплантаты, государство оплатит шестимесячное ультразвуковое исследование.

Фонды французского государственного здравоохранения будут использованы для финансирования рекомендованного удаления имплантата, стоимость которого оценивается в 60 миллионов евро . Новые имплантаты будут оплачиваться в тех случаях, когда они изначально использовались по медицинским показаниям, другие должны будут оплатить новый имплант самостоятельно. Ассоциации, представляющие женщин с имплантатами PIP, требуют, чтобы государственные средства покрывали все случаи. «Это объявление - всего лишь дымовая завеса, и жертвы PIP злятся», - сказала Александра Блачере, глава ассоциации пользователей имплантатов PIP во Франции.

К декабрю 2011 года открыта правительственная горячая линия .

Объединенное Королевство

В Великобритании около 30 000–40 000 пострадавших женщин. Главный врач госпожа Салли Дэвис сказала: «Женщины с имплантатами PIP не должны чрезмерно беспокоиться. У нас нет доказательств связи с раком или повышенного риска разрыва. Если женщины обеспокоены, им следует поговорить со своим хирургом». По ее словам, удаление имплантата «само по себе сопряжено с риском».

Обеспокоенность была подана в MHRA Великобритании в 2009 году, когда во время маммографии и ультразвукового сканирования в груди пациентки было обнаружено уплотнение, но MHRA в то время не предприняло никаких действий.

Министр здравоохранения Shadow Энди Бернхэм сказал, что частные клиники в Великобритании, которые устанавливают имплантаты PIP, должны быть вынуждены взять на себя расходы по их удалению.

6 января 2012 года чиновники NHS начали предлагать обследования и возможное удаление - в тех случаях, когда врач считал это необходимым. Они также призвали частные медицинские центры предложить такую ​​же сделку пациентам, которые заплатили за косметические операции в частном секторе.

8 января 2012 года газета The Sunday Times сообщила, что ведущий косметический хирург Ян Станек вместе со своим коллегой Майком Берри провел исследование имплантатов PIP. Их отчет для журнала «Пластическая и эстетическая хирургия» показал, что при аудите 453 пациентов разорвалось от 16% до 34% имплантатов PIP. Это по сравнению с частотой отказов менее 1% для других имплантатов.

Республика Ирландия

Около 1500 ирландских женщин получили имплантаты PIP в больнице Шандон-стрит в Корке и больнице общего профиля Клэйн в графстве Килдэр. Имплантаты были удалены бесплатно сотрудниками службы здравоохранения .

Германия и Бразилия

Совет по медицинской безопасности Германии и бразильский орган по надзору за здоровьем призвали пользователей имплантатов PIP посетить своего врача для проверки.

6 января 2012 года Федеральный институт лекарственных средств и медицинского оборудования Германии рекомендовал удалить грудные имплантаты PIP в качестве меры предосторожности.

Нидерланды

Плохие имплантаты груди были проданы около 1 000 голландских женщин под названием «M-implants» голландским импортером Rofil. Представитель голландского здравоохранения Дайана Бухис заявила: «Мы посоветовали им проконсультироваться со своим врачом», но также отказалась раскрыть название компании. PIP была третьим по величине производителем грудных имплантатов в мире.

Швеция

Уже продано около 5 000 имплантатов, что соответствует примерно 2 500 шведским женщинам с сомнительными имплантатами. Их продали девять клиник в Швеции, как сообщил на этой неделе газете Dagens Nyheter (DN) Герт Брюс из Шведского агентства медицинских продуктов (Läkemedelsverket) . Агентство также рекомендует удалить имплантаты.

Швеция запретила имплантаты компании в марте 2010 года, как и многие другие европейские страны, когда было обнаружено, что некачественный силиконовый гель является причиной разрыва необычно большого числа имплантатов. «У нас были случаи, когда имплантаты лопались в Швеции, но это меньше, чем во Франции, по сравнению с тем, сколько женщин имеют эти имплантаты в обеих странах ... Имплантаты не должны лопаться, и они не должны оказывать раздражающего воздействия, распространяется по всему телу. То, что сделала эта компания, просто преступно ". - сказал Брюс. Имплантаты PIP использовались только в косметической хирургии увеличения груди, но не в реконструктивной хирургии.

Финляндия и Эстония

В Финляндии только 7 женщинам установили имплантаты PIP, все имплантаты были импортированы из Швеции одним и тем же хирургом. Общество финских пластических хирургов посоветовало удалить имплантаты в январе 2012 года.

Пациенты из Финляндии часто приезжают в Эстонский Таллинн, чтобы сделать косметическую операцию. В октябре 2011 года (за два месяца до запрета 22 декабря 2011 года) финской женщине в возрасте 30 лет был поставлен имплант, отличный от того, о котором было согласовано заранее. Вместо обещанного имплантата Allergan был вставлен М-имплант с тем же кодом типа, что и у имплантата от PIP . По крайней мере, две эстонские клиники, работающие в Таллинне, предложили M-имплантаты еще в декабре 2011 года.

По данным Департамента здоровья Эстонии, 364 пациентам были установлены имплантаты PIP и M. PIP-имплантаты использовали две клиники: Villa Medica и KT Kliinik OÜ, где эти грудные имплантаты были установлены 163 пациентам. Имплантаты M-implant были установлены в 2004–2009 годах в клиниках KT Kliinik OÜ и Plastilise Kirurgia OÜ 139 пациентам. В 2011 году М-имплантаты были установлены KT Kliinik OÜ 61 пациенту.

Соединенные Штаты

Документы, поданные в правительство США, показывают, что имплантаты продавались до мая 2000 года через Heritage Worldwide, когда FDA ввело мораторий на силиконовые имплантаты. В то время на рынок США приходилось 40% доходов Heritage Worldwide, или 3 миллиона евро , согласно корпоративным документам, поданным в 2009 году в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC). В 2007 году начались значительные убытки из-за жалоб как пользователей, так и дистрибьюторов. В период с 1996 по 2009 год против PIP было возбуждено несколько десятков судебных исков в Соединенных Штатах, поданных пользователями и деловыми партнерами, о нарушении контракта или невыполненных платежах. Начиная с 2003 года, десятки женщин начали подавать иски против PIP, в основном в отношении ответственности за качество продукции. Однако по состоянию на 2009 год дата судебного разбирательства еще не назначена. Позже многие иски были отклонены.

Италия

29 декабря министр здравоохранения Ренато Бальдуцци заявил, что больницы и клиники должны составить список женщин, получивших грудные имплантаты от PIP. Даже клиники, которые не использовали имплантаты PIP, должны будут отправить заявление об этом.

Чехия

Министерство здравоохранения Чешской Республики заявило, что около 2 000 женщин с потенциально неисправными имплантатами должны быть удалены.

Исландия

По данным Исландского управления здравоохранения, 440 женщин перенесли операцию на груди с использованием грудных имплантатов PIP. Министерство благосостояния заявило, что застрахованным женщинам будут бесплатно предлагаться консультации и ультразвуковое обследование. Министерство благосостояния также заявило, что в случае протечки имплантата правительство оплатит часть стоимости его удаления.

Латинская и Южная Америка

  • Коста-Рика - грудные имплантаты запрещены и сняты с продажи в марте 2010 г.
  • Бразилия - запретили грудные имплантаты 30 декабря 2011 года, сняты с продажи в 2010 году.
  • Боливия - бесплатная замена имплантатов для некоторых женщин 29 декабря 2011 г.
  • Венесуэла - обещали убрать бесплатно
  • Эквадор - продажа запрещена 29 декабря 2011 г.
  • Аргентина - запретить
  • Чили - запретить
  • Колумбия - запретить

Иран

Министерство здравоохранения и медицинского образования запретило грудные имплантаты и сняло их с рынка в 2012 году. Они посоветовали женщинам, которые использовали эти продукты, проконсультироваться с врачом и, если это будет сочтено угрозой для здоровья, удалить их.

Европейский Союз

Адекватность нормативных требований в отношении имплантатов груди с силиконовым наполнением, расследования регулирующих органов и рекомендации женщинам, которым имплантированы предварительно заполненные силиконовые грудные имплантаты PIP, подверглись критике в декабре 2012 года в отчете, посвященном изучению информации, общедоступной от регулирующих органов.

Новая компания

Новая фирма была зарегистрирована под названием France Implant Technologie (FIT) с сыном Маса Николя Луччиарди, 27 лет, и дочерью, Пегги Луччарди, 24 года, по адресу их матери Доминик Луччарди, бывшего гражданского партнера Маса. .

Местная газета Nice-Matin получила бизнес-план, в котором Мас назван «технико-коммерческим консультантом» компании и описан как «творческий гений». Два бывших менеджера PIP были указаны на руководящих должностях в компании. С целью экспорта имплантатов на рынки Европы, Южной Америки и Китая. Планировалось инвестировать 2 миллиона евро для возобновления работы бывшего завода PIP с целью производства 400 имплантатов в день с примерно 20 рабочими. Однако Николас Луччарди заявил, что проект провалился из-за освещения скандала в СМИ, добавив: «Это очевидно».

Правовой процесс

Адвокат Ив Хаддад представляет Мас. Юридические жалобы подали 2 500 женщин во Франции и 250 женщин в Великобритании. Мас находится в розыске в Коста-Рике за преступления, связанные с «жизнью и здоровьем», ордер, выданный Интерполом .

К февралю 2011 года TÜV Rheinland подала в суд на PIP, утверждая, что ее «тщательно и постоянно вводили в заблуждение» относительно используемого силикона. Ожидается, что многим руководителям будут предъявлены обвинения в мошенничестве при отягчающих обстоятельствах в продолжающемся судебном процессе во Франции, которое, как ожидается, будет назначено на октябрь 2012 года, что предполагает возможность тюремного заключения на срок до пяти лет. Смерть больного раком, у которого были такие имплантаты, может повлечь за собой более серьезные обвинения в непредумышленном убийстве .

Фредерик Ван Рокегхем, генеральный директор La Caisse Nationale d'Assurance Maladie (французское государственное агентство социального страхования, CNAM), обратится в суд по поводу жалоб на плохие имплантаты. Он сообщил TF1 25 декабря 2011 года, что в течение нескольких дней будет возбуждено уголовное дело . Решение было принято после консультаций с министром здравоохранения Ксавье Бертраном .

По словам его адвоката Хаддада, Мас перенес тяжелую операцию из-за сосудистой проблемы, которая мешает ему ходить. Источники сообщают, что суд Марселя вскоре может объявить обвинения в мошенничестве против четырех-шести бывших сотрудников PIP.

30 декабря 2011 года официальные лица французского государственного фонда медицинского страхования (CNAM) в Марселе возбудили дело о мошенничестве против PIP. Который находится недалеко от лаборатории компании в Ла-Сен-сюр-Мер . 26 января 2012 года, незадолго до 07:00, основатель Мас был арестован в доме своего друга в Шести-четверке в Вар, расположенном на юге Франции, и взят под стражу . Следователи обыскали дом. Заместитель главы исполнительной власти также был арестован у себя дома.

Филипп Куртуа, юрист, представляет 1 300 женщин во Франции. Лоран Годон представляет четырех женщин и говорит, что хирург должен сообщить об осложнениях как от операции, так и от используемых устройств.

Натали Лозано, юрист, представляет более 1 400 женщин из Колумбии, Аргентины, Великобритании и Венесуэлы. Она заявляет о грубой халатности TÜV Rheinland в процессе сертификации качества.

17 апреля 2013 года в Марселе , Франция , начался суд над 5 руководителями . Обвиняемыми являются основатель компании г-н Мас, которого освистали в суде, его заместитель Клод Коути, директор по качеству Ханнелор Фонт, технический директор Лоик Госсар и руководитель отдела продукции Тьерри Бринон. Им грозит до пяти лет тюрьмы. Ожидается, что судебный процесс продлится до 17 мая.

10 декабря 2013 года Жан-Клод Мас был отправлен в тюрьму на четыре года и оштрафован на 75 000 евро (63 000 фунтов стерлингов) судом в Марселе, Франция. Суд также обязал TÜV Rheinland выплатить каждой жертве по 4000 евро. TUV Rheinland отвечал за выдачу сертификатов безопасности PIP после ежегодных проверок.

В мае 2021 года французский суд подтвердил, что немецкая фирма TÜV Rheinland несет частичную ответственность за ущерб. TUV Rheinland отвечал за выдачу сертификатов безопасности PIP после ежегодных проверок. Мас сказал полиции, что «... сотрудники удалят следы промышленного силиконового геля до того, как TUV Rheinland проведет свои ежегодные проверки». Суд постановил, что компания TUV Rheinland по небрежности не обнаружила мошенничества.

Последствия

Британская ассоциация эстетических пластических хирургов (BAAPS) заявляет, что плохой постмаркетинговый надзор является корнем кризиса, и предлагает значительно более строгий мониторинг всех медицинских устройств, включая грудные имплантаты и все косметические инъекции, посредством обязательных регулярных отчетов о побочных эффектах и тайных покупках. . Профессор сэр Брюс Кио , медицинский директор NHS , рассмотрит необходимость более эффективного регулирования отрасли косметической хирургии.

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ a b c d reuters.com - Регулирующие органы не одобрили большинство имплантатов PIP: юрист , 27 декабря 2011 г.
  2. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u Любовь, B .; Флинн, Д. (23 декабря 2011 г.). «Франция и Великобритания выдают несовместимые советы по поводу грудных имплантатов» . Рейтер . Thomson Reuters . Проверено 25 февраля +2016 .
  3. ^ straitstimes.com - Интерпол добивается ареста основателя компании по производству грудных имплантатов , 2011-12-24
  4. ^ a b thelocal.fr - Магнат грудных имплантатов возвращается из-за скандала , 29 декабря 2011 г.
  5. ^ a b c d gmanetwork.com - Нестандартные грудные имплантаты проданы голландской фирме под новым именем , 27 декабря 2011 г.
  6. ^ a b c d e f g h i j k l rfi.fr - Французский босс по подделке грудных имплантатов пытается основать новую компанию , 30 декабря 2011 г.
  7. ^ a b thelocal.fr - Французский производитель грудных имплантатов столкнулся с судебными исками в США , 2011-12-27
  8. ^ a b c chicagotribune.com - Министр здравоохранения Франции хочет, чтобы бобышка имплантата была найдена , 14 октября 2010 г.
  9. ^ guardian.co.uk - Французское правительство требует, чтобы женщины удаляли дефектные грудные имплантаты , 2011-12-20
  10. ^ a b c mhra.gov.uk - Обновление грудных имплантатов Poly Implant Prosthese (PIP). Архивировано 8 января 2012 г. на Wayback Machine , 23 декабря 2011 г.
  11. ^ a b c d REUTERS / Интерпол / Раздаточный материал
  12. ^ Б с thelocal.se - шведки предупреждены над французским сиськами поддельных , 2011-12-23
  13. ^ a b bbc.co.uk - Грудные имплантаты: французский босс искал "за вождение в нетрезвом виде" , 24 декабря 2011 г.
  14. ^ a b independent.co.uk - Эксклюзив: риск силиконовых имплантатов в восемь раз выше , 2012-01-01
  15. ^ a b Patient.co.uk - «Грудные имплантаты исследуются после смерти от рака» - Анализ NHS. Архивировано 26 апреля 2012 г., Wayback Machine , 2011-12-21.
  16. ^ a b bbc.co.uk - Хирург-косметолог обеспокоен пациентами-подопытными кроликами , 14 октября 2010 г.
  17. ^ a b c medicalxpress.com - 20 случаев рака у французских женщин с имплантатами PIP: агентство , 2011-12-30
  18. ^ a b c d e f telegraph.co.uk - Французская компания по производству имплантатов «использовала один и тот же силикон в имплантатах мужской груди и яичек» , 2012-01-05
  19. ^ nusil.com - Товары для здравоохранения Архивировано 4 февраля 2012 г. на Wayback Machine , 2012 г., прочитано 26 января 2012 г.
  20. ^ a b c d guardian.co.uk - Босс французской фирмы по производству грудных имплантатов не раскаивается из-за неразрешенного силикона , 2012-01-06
  21. ^ nydailynews.com - Мужчины получили запрещенный силикон в грудную клетку, имплантаты яичек, французский скандал PIP растет , Daily News (Нью-Йорк) 2012-01-05
  22. ^ a b c d nzherald.co.nz - Имплантаты яичка также загрязнены - отчет , The New Zealand Herald 2012-01-06
  23. ^ a b c bellinghamherald.com - Смешанные рекомендации в Европе по поводу дефектных грудных имплантатов , 2012-01-06
  24. ^ Сара-Кейт Темплтон, Джон Фоллен, «Уровень утечки дефектных имплантатов составляет 1 к 3 в Великобритании» «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 24 мая 2012 года . Проверено 26 августа 2013 года .CS1 maint: заархивированная копия как заголовок ( ссылка ), The Sunday Times, 8 января 2012 г.
  25. ↑ Кампос, Аделина (30 апреля 2014 г.). «Вышка заплатит за удаление сомнительных грудных имплантатов» . irishmirror .
  26. ^ "Адвокаат: artsen Кодзэн пакета умереть implantaten» (Пер .: Юрист: врачи выбравших этих имплантатов" . NOS Nieuws 20 июля 2015 года..
  27. ^ "Valvira: Tee näin jos sinulla on riski-implantti" . mtvuutiset.fi (на финском). 23 декабря 2011 . Проверено 25 октября 2019 года .
  28. ^ "Plastiikkakirurgit muuttivat kantaansa: Poistattakaa PIP- ja M-implantit" . Yle Uutiset (на финском) . Проверено 25 октября 2019 года .
  29. ^ «Финской женщине в Эстонии поставили опасный грудной имплантат» . www.hs.fi. 22 декабря 2011 г.
  30. ^ ERR (22 декабря 2011 г.). «Пластические хирурги недовольны обвинениями в адрес силиконовых имплантатов из Финляндии» . ERR . Проверено 25 октября 2019 года .
  31. ^ курс, Балтийский курс-Балтийский. «Опасные грудные имплантаты были установлены 364 пациентам в Эстонии» . Балтийский курс | Новости и аналитика стран Балтии . Проверено 25 октября 2019 года .
  32. ^ jpost.com - Италия заказала список женщин с имплантатами французской фирмы , 2011-12-29
  33. ^ grapevine.is - Правительство поможет с удалением грудного имплантата, 10 января 2012 г.
  34. ^ costa-rica-forum-cosmetic-plastic-surgery.com - Имплантаты PIP в Коста-Рике - La Nacion и Ministerio de Salud Коста-Рика - выдержка из архивов. Архивировано 30 мая 2012 г. на Wayback Machine , 2012-01-26
  35. ^ "مع آوری سیلیکون های غیراستاندارد پستان از بازار ایران" . 29 января 2012 г.
  36. ^ "Качественное первое международное ограниченное консультирование по медицинским устройствам" . qualityfirstint.com. 7 января 2013 . Проверено 17 января 2013 года .
  37. ^ Б с ibtimes.co.uk - Франция: Неисправные Имплантат груди фирмы PIP Основатель Арестован , 2012-01-26
  38. ^ a b c d e f g guardian.co.uk - Руководитель грудного имплантата PIP арестован на юге Франции , 26 января 2012 г.
  39. ^ "Afectadas por protesis PIP | Lozano Blanco & Asociados" . implantespip.com.co . Проверено 6 февраля 2013 года .
  40. ^ "BBC News - Скандал с имплантатами PIP: в Марселе идет судебный процесс" . BBC News . 17 апреля 2013 . Проверено 17 апреля 2013 года .
  41. ^ «Грудные имплантаты: Жан-Клод Мас из PIP получает тюремный срок» . Новости BBC. 10 декабря 2013 . Проверено 10 декабря 2013 года .
  42. ^ Baume, Maia De La (14 ноября 2013). «Суд предписывает немецкой фирме выплатить компенсацию жертвам дефектных грудных имплантатов» . Нью-Йорк Таймс .
  43. ^ «Французский суд постановил возместить ущерб сотням жертв скандала с грудным имплантатом», Reuters, 20 мая 2021 г. https://www.cnn.com/2021/05/20/europe/france-breast-implant-scandal-court- intl / index.html
  44. ^ «BBC News - грудные имплантаты PIP:« нужно усвоить серьезные уроки »» . bbc.co.uk. 14 мая 2012 . Проверено 17 апреля 2013 года .

внешние ссылки