Джим (лошадь) - Jim (horse)

Джим
Флакон с дифтерийным антитоксином, винтаж 1895 года.

« Джим » - это имя бывшей молочной лошади, которую использовали для производства сыворотки, содержащей антитоксин дифтерии ( антитела против токсина дифтерии ). За свою карьеру Джим произвел более 30 квартеров США (7,5 галлонов США; 28,5 литров) дифтерийного антитоксина . Однако 2 октября 1901 года у Джима появились признаки того, что он заболел столбняком и был усыплен . После того, как смерть девочки в Сент-Луисе была прослежена до зараженной сыворотки Джима, было обнаружено, что сыворотка от 30 сентября содержала столбняк на стадии инкубации. Это загрязнение можно было бы легко обнаружить, если бы сыворотка была протестирована до ее использования. Кроме того, образцы от 30 сентября также использовались для наполнения бутылок с надписью «24 августа», в то время как образцы, полученные от 24 сентября, оказались свободными от загрязнений.

Эти недостатки в надзоре привели к распространению антитоксина, что привело к смерти еще 12 детей. Этот и аналогичный инцидент, связанный с зараженной противооспенной вакциной , привел к принятию Закона о контроле над биологическими препаратами 1902 года, которым был учрежден Центр оценки и исследований биологических препаратов . Несчастье Джима и последовавшие за ним трагедия и реакция создали прецедент для регулирования биопрепаратов, что привело к созданию в 1906 году Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Смотрите также

использованная литература