Синтез - Synthes
 | |
| Тип | Дочернее предприятие aktiengesellschaft |
|---|---|
| Промышленность | Здравоохранение |
| Основан | 1999 г. |
| Штаб-квартира | Золотурн , Швейцария (корпоративный) , Западный Честер, Пенсильвания , США (рабочий) |
Действующие лица |
Мишель Орсинджер (президент и генеральный директор ) |
| Продукты | Физические травмы , имплантаты позвоночника , черепно-лицевой , нижней челюсти и грудной клетки , медицинские электроинструменты , биоматериалы |
| Доход | 3,687 миллиарда долларов США (2010 г.) |
| 1,283 миллиарда долларов США (2010 г.) | |
| 907,7 миллиона долларов США (2010) | |
| Всего активов | 7,924 млрд долларов США (на конец 2010 г.) |
| Общий капитал | 6,739 млрд долларов США (на конец 2010 г.) |
Количество работников |
11 430 (конец 2010 г.) |
| Родитель | Джонсон и Джонсон |
| Веб-сайт | www.synthes.com |
Synthes Holding AG (ранее Synthes-Stratec ) - международный производитель медицинского оборудования, базирующийся в Золотурне , Швейцария, и Западном Честере, Пенсильвания , США. Это крупнейший в мире производитель имплантатов для лечения переломов костей, а также производитель хирургических электроинструментов и современных биоматериалов .
В июне 2012 года его председатель, бывший генеральный директор и крупнейший акционер Хансйорг Висс продал Synthes компании Johnson & Johnson за 20,2 миллиарда долларов. Теперь это часть их франшизы DePuy .
История
Synthes была первоначально основана в 1960 году как торговая марка швейцарского некоммерческого института Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (английский язык: Ассоциация изучения внутренней фиксации , AO / ASIF),
Торговая марка Synthes была нанесена на имплантаты внутренней фиксации, производимые по лицензии промышленными партнерами Straumann Group и Mathys Medizinaltechnik . В 1975 году компания Synthes (имплантаты внутренней фиксации) была отделена от AO / ASIF и Straumann, которые после этого сосредоточились на зубных имплантатах. В том же году Synthes USA, фирма, основанная выпускником Гарварда Хансйоргом Виссом, стала третьей компанией, заключившей альянс с AO / ASIF. В течение десятилетия Штрауман и Мэтис расширили сферу своей деятельности на весь остальной мир.
В 1990 году Straumann выделила свой бизнес по производству имплантатов в отдельную частную компанию Stratec Medical. Компания Stratec частично разместила свои акции на швейцарской бирже SWX через первичное публичное размещение шесть лет спустя, в то время как Synthes USA и Mathys остались в частных руках.
Однако три года спустя Stratec и Synthes USA объединились и образовали новую публичную компанию под названием Synthes-Stratec. После слияния Hansjörg Wyss стал и оставался (до продажи Johnson & Johnson) мажоритарным акционером расширенной компании.
Третья из компаний-партнеров AO / ASIF, Mathys, продала свой отдел остеосинтеза компании Synthes-Stratec в 2004 году, хотя немецкое подразделение фирмы было продано, чтобы удовлетворить требования антимонопольных органов. Впоследствии компания отказалась от суффикса «-Stratec» и превратилась в просто Synthes. Акции компании были впервые включены в эталонный индекс швейцарского рынка в сентябре 2004 года.
В 2006 году компания приобрела права на торговую марку Synthes и большую часть соответствующей интеллектуальной собственности , включая патенты , у фонда AO / ASIF примерно за 1 миллиард швейцарских франков . АО также приобрело долю в Synthes. Обе организации продолжают сотрудничать по актуальным вопросам.
В октябре 2010 года Synthes и его дочерняя компания Norian признали себя виновными в преступлениях, связанных с незаконной имплантацией костного цемента без одобрения FDA. Нориан признает обвинение в преступном сговоре с целью воспрепятствовать работе FDA и выплатит штраф в размере 23 миллионов долларов. Затем Synthes продадут Norian.
В ноябре 2010 года Synthes приобрела в США частного производителя хирургических инструментов The Anspach Effort, Inc ; Цена покупки не разглашается.
27 апреля 2011 года Synthes, Johnson и Johnson DePuy подписали соглашение о слиянии . В результате слияния была создана крупнейшая в мире ортопедическая корпорация.
13 июня 2012 г. Johnson & Johnson объявила о приобретении Synthes за 19,7 млрд долларов. Слияние привело к потере рабочих мест в некоторых дочерних компаниях. В Италии штаб-квартира была перенесена из Милана в Рим.
Продукты
Компания предлагает продукцию шести подразделений, четыре из которых производят имплантаты и соответствующие инструменты для лечения физических травм , травм позвоночника и черепно-челюстно-лицевой травмы, а также для остеотомии у животных, таких как лошади и собаки . Другие сегменты бизнеса Synthes' являются производством хирургических электроинструментов и биоматериалов , используемых для заполнения костных дефектов.
Скандал с Norian XR
В 2009 году прокурор США в Филадельфии обвинил компанию в незаконном продвижении наполнителя костных пустот для несанкционированного использования, проведении несанкционированных клинических испытаний и неспособности должным образом сообщать о смертельных случаях и побочных эффектах, связанных с продуктом. Между 2002 и 2004 годами компания Synthes пыталась продвигать новые применения продукта под названием Norian XR, заполнителя пустот в костях из фосфата кальция, смешанного с сульфатом бария. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов прямо сказало Synthes не продвигать Norian для определенных операций на позвоночнике, но компания все равно продвигалась вперед. По меньшей мере пять пациентов, которым вводили Нориан в позвоночник, умерли на столе в операционной.
В 2009 году Synthes объявили о соглашении со штатом Нью-Джерси из-за опасений, что клинические исследователи не раскрывают свои финансовые интересы. В ноябре 2009 года Synthes признала себя виновной в отправке «фальсифицированной и небрендированной» продукции в рамках незаконных клинических испытаний.
В обвинительном заключении Synthes Inc. обвиняется в 52 уголовных преступлениях: заговор с целью подорвать и воспрепятствовать законным функциям FDA и совершить преступления против США; 7 случаев ложных заявлений в связи с проверкой FDA; и 44 случая отправки фальсифицированной и ошибочно маркированной Norian XR в межгосударственной торговле с целью обмана.
Материнской компании Synthes было предъявлено обвинение по 44 пунктам проступка, связанным с доставкой фальсифицированной и неверно маркированной Norian XR в межгосударственной торговле, и четыре руководителя, Майкл Д. Хаггинс , Томас Б. Хиггинс, Ричард Э. Бонер и Джон Дж. Уолш, были каждый обвиняется в совершении одного проступка со строгой ответственностью. Synthes Inc. приобрела N Spine Inc. в 2007 году.
С мая 2002 года по осень 2004 года Нориан вступил в сговор с другими, в том числе Synthes и четырьмя названными руководителями, чтобы провести несанкционированные клинические испытания медицинских устройств Synthes, Norian XR и Norian SRS, в операциях по лечению компрессионных переломов позвоночника (VCF). болезненное состояние, которым обычно страдают пожилые люди.
Эти операции якобы проводились, несмотря на предупреждение на этикетке Norian XR, одобренной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, против такого использования, а также перед лицом серьезных медицинских опасений по поводу безопасности устройств при использовании в позвоночнике.
Согласно обвинительному заключению, до начала маркетинговой программы пилотные исследования показали компании, что костный цемент химически реагирует с человеческой кровью в пробирке, вызывая тромбы. Исследование также показало на свинье, что утечка небольшого количества Norian XR из позвоночника в кровь вызывает образование сгустков, которые оседают в легких. Несмотря на это знание, компания якобы продолжила продавать продукт для VCF, не подвергая его испытаниям, требуемым FDA. Утверждается, что компания не прекращала продавать продукт до тех пор, пока третий пациент не умер на операционном столе.
В конце 2011 года все четверо руководителей были приговорены к тюремному заключению на срок от пяти до девяти месяцев.