Jenapharm - Jenapharm
 | |
 | |
| Тип | Филиал |
|---|---|
| Промышленность | Фармацевтическая |
| Основан | 1950 ВЭБ Jenapharm |
| Штаб-квартира | Йена , Германия |
| Продукты |
замена гормона контроля фертильности |
| Доход | 135,2 миллиона евро (2004) |
| Владелец | Байер Фарма АГ |
| Веб-сайт | www.jenapharm.de |
Jenapharm - фармацевтическая компания из Йены , Германия . Основанная в 1950 году в Восточной Германии , компания с самого начала сосредоточилась на производстве и разработке стероидов . Из-за экономических обстоятельств Восточного блока компания изначально использовала уникальный процесс синтеза стероидов, начиная с желчи свиньи , однако десятилетие спустя от этого метода отказались в пользу полного синтеза . Первоначально компания производила широкий спектр генерических стероидов, включая кортикостероиды , но позже сосредоточилась на анаболических стероидах , эстрогенах и прогестинах .
До воссоединения Германии Jenapharm была единственным поставщиком гормональных контрацептивов в Восточной Германии. Он успешно реализовал на рынке ряд лекарств, которые он разработал в сотрудничестве с другими химиками из Восточной Германии. Пожалуй, самый известный из них - это Valette , которая хорошо продавалась в Германии в 1990-х годах. После воссоединения Jenapharm в конечном итоге стала дочерней компанией Schering AG , которая в 2004 году продала свой бизнес по производству генерических терапевтических препаратов компании Dermapharm AG, а через год реструктурировала маркетинг и распространение Jenapharm в независимую дочернюю компанию, интегрировав отдел исследований и разработок со своим собственным. лаборатории.
Восточная Германия проводила спонсируемую государством программу массового допинга для своих спортсменов с анаболическими стероидами , в основном с оральным туринаболом , продуктом, разработанным Jenapharm. В 2005 году на компанию подали в суд или пригрозили судебными исками сотни спортсменов, которые были вынуждены принимать эти препараты. Компания урегулировала иски, внося свой вклад в создание фонда в размере 4,1 миллиона долларов, который выплачивал компенсацию бывшим спортсменам.
История
Во время оккупации Германии в конце Второй мировой войны все фармацевтические компании нацистской Германии находились в оккупированных Западом районах. В Йене, которая попала в зону, контролируемую Советским Союзом, был Институт микробиологии - Институт Шотта-Цейса, - который имел предпосылки для мелкомасштабного фармацевтического производства. Хотя институт был основан в 1944 году и насчитывал всего 9 сотрудников, Ханс Кнёлль произвел там первую партию пенициллина, произведенного в Германии, незадолго до конца войны. В 1948 году институт производил 10 миллиардов МЕ пенициллина в месяц.
В конце 1940-х годов среди детей в советской оккупированной зоне свирепствовал рахит . В 1949 году Альфред Шуберт, который первым разработал метод синтеза витамина D 2 в Университете Фридриха-Шиллера , создал промышленный процесс, который производил около 10 кг витамина D 2 в год . ( 10 лет спустя витамин D 2 был заменен витамином D 3 ). В том же году перед институтом была поставлена задача синтезировать стероидные гормоны , в частности кортизон . В конце 1949 года компания получила официальное разрешение на производство и продажу фармацевтических препаратов, и 1 января 1950 года была основана публичная компания VEB Jenapharm. В то время в компании уже работало около 600 сотрудников.
Диосгенин и гекогенин , которые обычно использовались на Западе в качестве прекурсоров для синтеза стероидов, не были доступны в Восточной Германии, и по политическим и экономическим причинам эти вещества нельзя было импортировать. Jenapharm разработала альтернативный процесс, начав с гиодезоксихолевой кислоты, экстрагированной из желчи свиньи , из которой они сначала произвели прегненолон , а затем прогестерон и ацетат дезоксикортикостерона в 1954/1955 годах. В то десятилетие исследования и производство в Jenapharm продолжали тесно переплетаться. Альфред Шуберт был директором по исследованиям и менеджером завода по производству стероидов.
Между 1957 и 1962 Герхард Лангбейн дополнительно расширил гамму стероидов , которые получены с использованием Jenapharm свой уникальный процесс , чтобы включать в себя тестостерон , 4-chlorotestosterone , cortexolone , кортизон , кортизол и преднизон . Хлормадинона ацетат был первым оральным контрацептивом, произведенным Jenapharm. С 1964 года он продавался под названием Овосистон и также производился из желчи свиньи.
В 1960-х годах восточногерманские ученые пытались найти альтернативу свиной желчи в качестве прекурсора для синтеза стероидов путем культивирования Solanum auriculatum , но эти усилия не привели к промышленным масштабам. Попытки использовать воск сахарного тростника с Кубы или холестерин из спинного мозга животных также оказались неэкономичными. Чтобы оставаться конкурентоспособным на рынке стероидов, Jenapharm перешла к полному синтезу. Они использовали схему синтеза Игоря Торгова , которая не была запатентована в ГДР и по иронии судьбы игнорировалась другими советскими химиками. Первоначально Jenapharm удавалось производить только 25–75 кг полностью синтетических стероидов в год, но после настройки процесса с помощью более чем 100 запатентованных усовершенствований в 1980-х годах производство достигло примерно 5 тонн в год. Однако переход к полному синтезу вынудил Jenepharm отказаться от рынка кортикостероидов.
В конце 1980-х годов объем продаж Jenapharm составлял около 200 миллионов немецких марок (112 миллионов долларов) и 1700 сотрудников, и она входила в тройку крупнейших производителей фармацевтической продукции в Восточной Германии с производственными предприятиями в Йене, Эрфурте , Наумбурге и Магдебурге . Он производил широкий ассортимент продукции, но 50% продаж приходилось на гормональные препараты. В 1991 году Jenapharm была приватизирована и продана Gehe AG, дочерней компании Franz Haniel & Cie GmbH, после того, как первоначальное предложение Schering AG провалилось, но к октябрю 2001 года Schering приобрела 100% акций Jenapharm.
Оригинальная продукция
В 1960-х годах над разработкой новых продуктов в Jenapharm работало менее 40 сотрудников. Этот недостаток специальных ресурсов нашел свое отражение в нескольких оригинальных продуктах. Первым оригинальным продуктом, разработанным в Jenapharm, был 4-хлордегидрометилтестостерон , анаболический стероид, который продавался под названием Oral Turinabol. Позже этот продукт стал печально известным как наиболее часто используемый анаболический стероид для допинга восточногерманских спортсменов в рамках спонсируемой государством программы.
В 1967 году Jenapharm, используя механизмы централизованной экономики Восточной Германии, инициировал сотрудничество с другими химиками из Академии наук Восточной Германии для синтеза высокоактивных эстрогенов с эффектом депо. Эти усилия принесли свои плоды десятилетие спустя. В 1978 году компания выпустила на рынок первый оральный противозачаточный препарат Deposiston , который раз в неделю представляет собой комбинацию сульфоната этинилэстрадиола и ацетата норэтистерона . Другим продуктом, появившимся в результате этого сотрудничества, стал Туристерон (сульфонат этинилэстрадиола), который оказался эффективным при лечении андроген-зависимой карциномы простаты.
В 1975 году Курт Понсолд в сотрудничестве с Jenapharm синтезировал новый прогестин - диеногест . Комбинация этинилэстрадиол / диеногест была эффективна в качестве орального контрацептива. Первоначально он продавался как Certostat, а затем как Valette ). После начала продаж в 1990 году, всего за несколько лет Valette стала самым продаваемым оральным контрацептивом на немецком рынке. Jenapharm удалось занять первое место на немецком рынке оральных контрацептивов с 18% по сравнению с 13-14% у Schering. В 1996 году годовой объем продаж Valette составлял 40 миллионов немецких марок. Для Schering это была веская причина приобрести Jenapharm.
Допинг и судебные процессы
Начиная с 1966 года, Восточная Германия запустила обширную программу допинга, спонсируемую государством. Государство предоставляло гранты и организовывало симпозиумы, на которых ученые и врачи, которые неофициально сотрудничали с Министерством государственной безопасности (« Штази »), в том числе высокопоставленные профессора, сотрудничали в исследованиях допинга и методах приема лекарств, которые не были бы обнаружены международным допингом. контролирует. Врачи ГДР ежегодно выписывали рецептурные лекарства, а также неутвержденные экспериментальные лекарственные препараты нескольким тысячам спортсменов, в том числе несовершеннолетним обоих полов. Особое внимание уделялось введению андрогенов женщинам и девочкам-подросткам, поскольку эта практика оказалась особенно эффективной для улучшения спортивных результатов.
В 1980-х годах допинг-тесты на олимпийских соревнованиях стали более распространенными и эффективными. Симпозиум, посвященный этой проблеме, был проведен в Лейпциге 24 июня 1981 года. В последующие годы в сотрудничестве с Jenapharm были разработаны препараты для назального спрея, содержащие тестостерон или андростендион , которые тестировались и применялись у ведущих спортсменов, некоторым из которых не нравился этот режим. приложения. В то время в допинг-тестах использовалось соотношение Т: Е (тестостерон: эпитестостерон ). С 1983 года Jenapharm производит препараты пропионата эпитестостерона , биологически неактивного соединения, которое не имело коммерческой ценности, но было приготовлено исключительно для государственной допинговой системы. Его применяли одновременно или последовательно с инъекциями тестостерона, чтобы вернуть соотношение Т: Е в нормальный диапазон, но только для спортсменов, участвующих в международных соревнованиях. Этот протокол позволял спортсменкам получать высокие дозы тестостерона и при этом проходить допинг-тесты, но он имел сильные вирилизирующие эффекты, в частности гирсутизм и изменения голоса. Одновременное употребление алкоголя или противозачаточных таблеток привело к тяжелому, а иногда и опасному для жизни повреждению печени. У штангистов- мужчин случаи гинекомастии решались хирургическим путем. Все эти побочные эффекты, а также спортивные улучшения были тщательно задокументированы в отчетах в Штази.
В 2005 году около 160 бывших спортсменов, столкнувшихся с резким ростом медицинских расходов из-за долгосрочных побочных эффектов анаболических стероидов, подали в суд на Jenapharm. У некоторых спортсменок случились множественные выкидыши . Многие из бывших спортсменов не имели права на государственную медицинскую страховку, потому что были слишком больны, чтобы работать. Первоначально Jenapharm отрицал ответственность за их состояние, утверждая, что Oral Turinabol был официально одобрен в ГДР и доступен на рынке, но был неправильно использован спортивными врачами и тренерами. Адвокаты спортсменов утверждали, что исследование файлов, оставленных секретной полицией Штази, показало, что Jenapharm также передавала неутвержденные вещества тренерам и утаивала информацию об их побочных эффектах, тем самым нарушая закон. Другой аргумент, приведенный спортсменами, заключался в том, что Jenapharm производила вещества, которые не использовались, кроме допинга, и что давление со стороны правительства в Восточной Германии было не настолько сильным, чтобы компания не могла отказаться от участия в деятельности, связанной с допингом. В конце концов Федерация олимпийских видов спорта Германии (DOSB), правопреемница бывшего Национального олимпийского комитета Восточной Германии, выплатила каждому спортсмену 9 250 евро (12 200 долларов). Jenapharm внесла в фонд 4,1 миллиона долларов. На будущие иски было отложено около 500 000 долларов.