Увеличение позвоночника - Vertebral augmentation
| Чрескожная вертебропластика | |
|---|---|
 Типичный набор интервенционных процедур для кифопластики
| |
| МКБ-9-СМ | 81,65 |
| MedlinePlus | 007512 |
Увеличение позвоночника , которое включает вертебропластику и кифопластику , представляет собой аналогичные процедуры для позвоночника, при которых костный цемент вводится через небольшое отверстие в коже в сломанный позвонок, чтобы попытаться облегчить боль в спине, вызванную компрессионными переломами позвонков .
Эти процедуры оказались неэффективными при лечении компрессионных переломов позвоночника, связанных с остеопорозом . Пациенты как в экспериментальной группе, так и в группе плацебо сообщили об уменьшении боли, предполагая, что это преимущество связано с эффектом плацебо .
Эффективность
По состоянию на 2019 год эффективность вертебропластики не подтверждена. Кокрановский обзор 2018 года не выявил роли вертебропластики в лечении острых или подострых остеопоротических переломов позвонков. Субъекты в этих испытаниях имели в основном неострые переломы, и до публикации результатов они считались наиболее идеальными людьми для проведения процедуры. После обнародования результатов испытаний сторонники вертебропластики отметили, что люди с острыми переломами позвонков не обследовались. Ряд неслепых испытаний подтвердили эффективность, но отсутствие слепых исследований ограничивает то, что можно сделать на основании результатов, а некоторые подверглись критике из-за того, что они финансировались производителем. Один анализ объяснил разницу смещением выборки .
Некоторые предлагают делать эту процедуру только пациентам с переломами младше 8 недель; однако анализ двух слепых испытаний, по-видимому, не поддерживает методику даже в этой острой подгруппе. Другие считают эту процедуру подходящей только для тех, у кого другие проблемы со здоровьем делают отдых вредным, для тех, у кого метастатический рак является причиной перелома позвоночника, или для тех, кому не удается поправиться при консервативном лечении.
Доказательства не подтверждают преимущества кифопластики перед вертебропластикой в отношении боли, но процедуры могут различаться в восстановлении утраченной высоты позвонков и в вопросах безопасности, таких как экстравазация цемента (утечка). Как и в случае вертебропластики, несколько неслепых исследований показали пользу баллонной кифопластики. По состоянию на 2012 год слепых исследований не проводилось, и, поскольку процедура является производной от вертебропластики, неудачные результаты этих слепых исследований поставили под сомнение пользу кифопластики в целом.
Некоторые практикующие вертебропластики и некоторые профессиональные организации здравоохранения продолжают выступать за эту процедуру. В 2010 году Совет директоров Американской академии хирургов-ортопедов опубликовал заявление, в котором настоятельно рекомендуется не использовать вертебропластику при остеопоротических компрессионных переломах позвоночника, в то время как Консультативный комитет по медицинским услугам Австралии считает, что вертебропластика и кифопластика подходят только тем, кто потерпел неудачу. улучшиться после пробного консервативного лечения, при этом консервативное лечение (в первую очередь анальгетиками) эффективно у двух третей людей. Национальный институт здоровья и уход за Превосходство так же говорится о том , что процедура у больных с остеопорозом переломов рекомендуются только в качестве опции , если есть тяжелая боль продолжается от недавнего перелома даже при управлении оптимальной боли.
Стентирование тела позвонка , также известное под брендом Kiva, представляет собой аналогичную процедуру, которая также не имеет достаточных доказательств в пользу ее использования.
Побочные эффекты
Некоторые из связанных рисков связаны с утечкой акрилового цемента за пределы тела позвонка. Хотя серьезные осложнения возникают крайне редко, из-за неправильной установки иглы или цемента могут возникнуть инфекция, кровотечение, онемение, покалывание, головная боль и паралич. Этот конкретный риск снижается за счет использования рентгеновских лучей или других радиологических изображений, чтобы гарантировать правильное размещение цемента. У тех, у кого есть переломы из-за рака, риск серьезных побочных эффектов, по-видимому, выше на 2%.
Риск новых переломов после этих процедур не изменился; однако доказательства ограничены, и не исключен рост риска с 2012 года. Сообщается, что легочная цементная эмболия встречается примерно в 2–26% процедур. Это может происходить с симптомами или без них. Как правило, отсутствие симптомов означает отсутствие долгосрочных проблем. Симптомы возникают примерно в 1 из 2000 процедур. Другие побочные эффекты включают повреждение спинного мозга в 0,6 на 1000.
Процедура
Вертебропластика обычно выполняется хирургом позвоночника или интервенционным радиологом . Это малоинвазивная процедура, и пациенты обычно уходят домой в тот же день или на следующий день. Пациентам назначают местную анестезию и легкую седацию для процедуры, хотя она может быть выполнена с использованием только местного анестетика для пациентов с проблемами со здоровьем, которые плохо переносят седативные средства.
Во время процедуры костный цемент вводится иглой для биопсии в разрушенный или сломанный позвонок. Игла вводится под рентгеноскопическим контролем. Цемент (чаще всего полиметилметакрилат (ПММА), хотя используются и более современные цементы) быстро затвердевает и образует опорную структуру внутри позвонка, которая обеспечивает стабилизацию и прочность. Игла делает небольшой прокол в коже пациента, который после процедуры легко закрывается небольшой повязкой.
Кифопластика
Кифопластика - это разновидность вертебропластики, которая пытается восстановить высоту и угол кифоза сломанного позвонка (определенных типов) с последующей его стабилизацией с помощью введенного костного цемента. Процедура обычно включает использование небольшого баллона, который надувается в теле позвонка для создания пустоты в губчатом веществе кости перед доставкой цемента. После создания пустоты процедура продолжается аналогично вертебропластике, но костный цемент обычно доставляется непосредственно во вновь созданную пустоту.
В обзоре, проведенном в 2011 году в рамках программы Medicare, NAS определила, что нет никакой разницы между вертебропластикой и кифопластикой, заявив: «Нет четких доказательств того, что одна процедура отличается от другой с точки зрения краткосрочной или долгосрочной эффективности, осложнений, смертности или любого другого параметра. полезно для дифференциации покрытия ".
Распространенность
В США в 2003 г. программа Medicare оплатила около 25 000 операций по вертебропластике. По состоянию на 2011/2012 гг. Это число может достигать 70 000–100 000 человек в год.
История
Вертебропластика выполнялась как открытая процедура в течение многих десятилетий для фиксации транспедикулярных винтов и заполнения опухолевых пустот. Однако результаты не всегда оправдали риск, связанный с открытой процедурой , что стало причиной развития чрескожной вертебропластики.
Первая чрескожная вертебропластика была проведена в 1984 году в университетской больнице Амьена, Франция, чтобы заполнить позвоночную пустоту, оставшуюся после удаления доброкачественной опухоли позвоночника . Отчет об этом и 6 других пациентах был опубликован в 1987 году и был представлен в Соединенных Штатах в начале 1990-х годов. Первоначально лечение применялось в основном при опухолях в Европе и компрессионных переломах позвонков в США, хотя с тех пор различие в значительной степени исчезло.
Общество и культура
Расходы
Стоимость вертебропластики в Европе на 2010 год составляла ~ 2500 евро. По состоянию на 2010 год в США, когда вертебропластика выполняется в амбулаторных условиях, стоимость вертебропластики составляет около 3300 долларов США, в то время как кифопластика стоит около 8100 долларов США, а вертебропластика в стационаре - около 11000 долларов США, а кифопластика - 16000 долларов США. Разница в стоимости объясняется тем, что кифопластика проводится в стационаре, а вертебропластика - амбулаторно, а также из-за баллонов, используемых в процедуре кифопластики. В 2011 году Medicare потратила на процедуры около 1 миллиарда долларов США. Исследование 2013 года показало, что «средние скорректированные расходы на пациентов с вертебропластикой в течение первого квартала и первых двух лет после операции составили 14 585 долларов США и 44 496 долларов США соответственно. Соответствующие средние скорректированные затраты на пациентов с кифопластикой составили 15 117 долларов США и 41 339 долларов США. Не было значительных различий в скорректированных показателях. затраты в первые 9 месяцев после операции, но пациенты с кифопластикой были связаны со значительно более низкими скорректированными затратами на лечение на 6,8–7,9% в оставшиеся периоды в течение двух лет после операции ».
Ответ Medicare
В ответ на статьи NEJM и обзор медицинских карт, показывающий неправильное использование вертебропластики и кифопластики, подрядчик по программе Medicare в США Noridian Administrative Services (NAS) провел обзор литературы и сформировал политику в отношении возмещения затрат на процедуры. NAS заявляет, что для того, чтобы возмещаться, процедура должна соответствовать определенным критериям, включая: 1) подробную и тщательно задокументированную медицинскую карту, показывающую боль, вызванную переломом, 2) рентгенологическое подтверждение перелома, 3) попытки других планов лечения в течение разумного периода времени, 4) чтобы процедура не выполнялась в отделении неотложной помощи, и 5), среди прочего, запланирован как минимум один год наблюдения. Политика, как указано, применяется только к региону, покрытому Noridian, а не ко всей зоне покрытия Medicare. Политика возмещения расходов вступила в силу 20 июня 2011 года.
Продвижение
В 2015 году The Atlantic сообщила, что человек, связанный с компанией по производству медицинского оборудования, которая продает оборудование, связанное с процедурой кифопластики, отредактировал статью в Википедии по этому поводу, чтобы продвигать заявления о ее эффективности. По мнению независимых исследователей, утверждения о положительном эффекте кифопластики не подтверждаются или опровергаются.