Корпорация Geron - Geron Corporation
.png) | |
| Тип | Общественные |
|---|---|
|
Nasdaq : компонент GERN Russell 2000 |
|
| Промышленность | Биотехнологии |
| Основан | 1990 г. |
| Штаб-квартира | Фостер-Сити, Калифорния , США |
Действующие лица |
Джон Скарлетт: президент и генеральный директор |
| Продукты | Противораковые препараты (в настоящее время проходят испытания на людях) |
| Доход |
 36,371 миллиона долларов США (2015) |
|
46000 долларов США (2015 г.) |
|
Количество работников |
15 |
| Веб-сайт | www |
Geron Corporation - биотехнологическая компания, расположенная в Фостер-Сити , Калифорния, которая специализируется на разработке и коммерциализации терапевтических продуктов для лечения рака , ингибирующих теломеразу .
Информация о компании
Герон, базирующаяся в Фостер - Сити, штат Калифорния , была основана геронтолог Мэри К. Запада и Майкл Д. Запад , ныне генеральный директор по AGEX Therapeutics . Они обеспечили первоначальные вложения венчурного капитала в компанию от Kleiner Perkins Caufield & Byers и Venrock . Компания была зарегистрирована в 1990 году и начала свою деятельность в 1992 году. Джон А. Скарлетт был назначен генеральным директором в 2011 году.
В научно-клинический консультативный совет компании вошли лауреаты Нобелевской премии Джеймс Уотсон , Гюнтер Блобель , Кэрол Грейдер и Леонард Хейфлик , известные тем, что обнаружили, что человеческие клетки делятся ограниченное количество раз in vitro (так называемый предел Хейфлика ).
В 2017 году сотрудники Geron получали самую высокую среднюю зарплату в Калифорнии - 500 250 долларов США.
Кандидаты в наркотики
Лечение рака
Корпорация Geron спонсировала клинические испытания на людях нескольких потенциальных противораковых продуктов.
- Иметелстат (GRN163L) - это лекарство, действующее на теломеразу. В исследованиях, проведенных в Университете Джона Хопкинса , GRN163L был активен в отношении как CD138 +, так и CD138neg раковых стволовых клеток и устранял их колониеобразующий потенциал на пять недель. Аналогичным образом, GRN163L ингибировал клоногенный рост in vitro стволовых клеток рака множественной миеломы CD138neg, выделенных из аспиратов костного мозга пациентов с множественной миеломой . 3 ноября 2014 г. FDA сняло полную клиническую блокировку imetelstat и объявило план клинических разработок компании приемлемым. В 2014 году компания Geron передала фирме Janssen Biotech лицензию на иметелстат . В 2017 году иметелстат получил от FDA статус ускоренного приема для некоторых пациентов с миелодиспластическим синдромом. В 2018 году Janssen Biotech вернула права на иметелстат компании Geron. Иметелстат в настоящее время проходит две фазы 3 испытаний: NCT02598661, исследование способности препарата снижать потребность в переливании крови у пациентов, страдающих миелодиспластическим синдромом (МДС), и NCT04576156, исследование влияния препарата на общую выживаемость пациентов, страдающих миелофиброзом. .
- Суд над GRNVAC1, вакцина теломеразы используется на пациентах с раком простаты проводилось в Университете Дьюка . Успехи Geron в области теломеразных вакцин в 2005 году привлекли скромные денежные вложения от компании Merck .
- GRN1005, LRP-направленный конъюгат паклитаксела , проходил II фазу клинических испытаний по лечению рака головного мозга, но был прекращен на основании предварительных результатов в 2012 году.
Активация теломеразы
Помимо тестирования лекарств-кандидатов, которые используют зависимость раковых клеток от теломеразы, Geron изучает возможные применения активации фермента в нормальных клетках для замедления клеточного старения . Компания находится на ранних этапах разработки препарата для лечения ВИЧ на основе теломеразы под названием TAT0002, который представляет собой сапонин циклоастрагенол в китайской траве Astragalus propinquus . Компания Geron предоставила компании Telomerase Activation Sciences лицензию на продажу TA-65 , активатора теломеразы, также полученного из астрагала . В октябре 2010 года Intertek / AAC Labs, международно признанная лаборатория ISO 17025, обнаружила, что самым крупным компонентом TA-65 является циклоастрагенол.
Первоначально Герон исследовал теломеразу как средство понимания и изменения старения человека. Однако Герон прекратил какие-либо исследования старения.
Лечение стволовыми клетками
23 января 2009 г. компания Geron получила одобрение FDA на начало тестирования фазы I GRNOPC1 на людях. GRNOPC1 - это препарат на основе эмбриональных стволовых клеток, который разработан для лечения определенных форм повреждения спинного мозга путем ремиелинизации поврежденных аксонов . Однако это испытание не предполагает прямого использования стволовых клеток, поскольку GRNOPC1 состоит из клеток- предшественников олигодендроцитов, полученных из линий эмбриональных стволовых клеток. Исследования показали значительное восстановление подвижности у животных с травмами позвоночника, получивших клетки.
Geron также предлагает несколько других методов лечения эмбриональными стволовыми клетками , которые все еще находятся на доклинической стадии, включая GRNCM1, лечение сердечных заболеваний , и GRNIC1, лечение диабета . В тестах на мышах с диабетом 80% мышей, которым вводили GRNIC1, были все еще живы через 50 дней, в то время как вся контрольная группа, не получавшая лечения, погибла.
Geron продал свои активы по исследованиям стволовых клеток человека компании Asterias в 2013 году.
GRNOPC1
По состоянию на октябрь 2010 г. и ноябрь 2010 г. одним из наиболее широко разрекламированных продуктов испытательной терапии Geron был GRNOPC1, терапия стволовыми клетками, предназначенная для лечения тяжелых травм спинного мозга. Клетки в терапии GRNOPC1 были уговорены стать ранними миелинизированными глиальными клетками , типом клеток, которые изолируют нервные клетки . На каждую клетку GRNOPC1, вводимую пациенту, за несколько месяцев их становится от шести до 10 клеток. В октябре 2011 года были опубликованы обновленные результаты по 4 пациентам. Судебное разбирательство было прекращено в ноябре 2011 года.
В начале 2013 года компания BioTime, генеральным директором которой в то время был основатель Geron Майкл Д. Вест, приобрела у Geron 400 патентов и другую интеллектуальную собственность, связанную с эмбриональными стволовыми клетками, а затем возобновила испытания.
Патентные вопросы
Корпорация Geron изначально владела исключительными правами на три типа клеток, полученных из эмбриональных стволовых клеток , в результате оплаты исследований, первоначально проведенных доктором Джеймсом Томсоном в Университете Висконсин-Мэдисон. Патенты на три других типа ячеек принадлежат Исследовательскому фонду выпускников Висконсина (WARF). WARF и Geron не поручали ученым изучать стволовые клетки человека, но взимали плату с коммерческих пользователей. В 2001 году WARF попала под давление общественности с целью расширить доступ к технологии стволовых клеток человека, и они возбудили судебный иск против корпорации Geron, чтобы восстановить некоторые из ранее проданных прав. Обе стороны согласились, что Герон сохранит права только на три типа клеток.
В октябре 2006 года Фондом за права налогоплательщиков и потребителей и некоммерческой организацией Public Patent Foundation, следящей за патентами, был подан судебный иск об отмене этих патентов . Они утверждали, что два патента, выданных WARF, недействительны, поскольку они охватывают метод, опубликованный в 1992 году, патент на который уже был выдан австралийскому исследователю. Другая часть проблемы исходила от молекулярного биолога Джин Лоринг, которая заявила, что методы пионера стволовых клеток из Университета Висконсина и Мэдисона Джеймса Томсона (в настоящее время патенты принадлежат WARF) становятся очевидными из статьи 1990 года и двух учебников. Результат этого судебного разбирательства был особенно важен для корпорации Geron, поскольку она может лицензировать только те патенты, которые поддерживаются. В конечном итоге патенты были поддержаны, когда в 2008 году завершилась повторная экспертиза.
В качестве временной меры 23 января 2007 г. WARF ослабил действие патентов на стволовые клетки, что позволило проводить спонсируемые промышленностью исследования в академических и некоммерческих учреждениях без лицензии. WARF обеспечит более легкий и простой бесплатный перенос клеток между исследователями и не потребует лицензии или соглашения от калифорнийской программы исследования стволовых клеток, финансируемой налогоплательщиками.
Политика
Корпорацию Geron, как участника спорной тогда области стволовых клеток и клонирования, попросили дать показания о своей технологии перед Конгрессом США. В 2001 году, когда Конгресс пытался запретить все формы клонирования, тогдашний генеральный директор Geron Томас Окарма выступил перед Конгрессом, чтобы сохранить клонирование в терапевтических целях.