Стимуляция черепной электротерапии - Cranial electrotherapy stimulation

Стимуляция черепной электротерапии ( CES ) - это форма нейростимуляции, при которой через электроды на голове подается небольшой импульсный переменный ток . CES используется для лечения различных состояний, таких как тревога , депрессия и бессонница . CES был предложен в качестве возможного лечения головных болей , фибромиалгии , отказа от курения и отмены опиатов, но мало доказательств эффективности для многих из этих состояний, и доказательств для использования при острой депрессии недостаточно, чтобы оправдать это.

Медицинское использование

В Кокрановском обзоре 2014 года было обнаружено недостаточно доказательств, чтобы определить, является ли CES с переменным током безопасным и эффективным для лечения депрессии. FDA пришло к такому же выводу в декабре 2019 года.

Систематический обзор 2018 года показал, что недостаточно доказательств того, что CES оказывает клинически важное влияние на фибромиалгию , головную боль, нервно-скелетную боль, дегенеративную боль в суставах, депрессию или бессонницу; доказательства с низкой силой предполагают умеренную пользу у пациентов с тревогой и депрессией.

Описание

Электроды помещают на мочки ушей, на челюстно-затылочное соединение, сосцевидные отростки или виски.

Несмотря на долгую историю CES, ее основные принципы и механизмы до сих пор не ясны.

Стимуляция CES силой 1 мА (миллиампер) достигает области таламуса в радиусе 13,30 мм. Показано, что CES вызывает изменения в электроэнцефалограмме, увеличивая относительную мощность альфа-излучения и уменьшая относительную мощность в дельта- и бета-частотах.

В исследованиях электромагнитной томографии и функциональной МРТ было также показано, что CES достигает корковых и подкорковых областей мозга . Было обнаружено, что лечение CES вызывает изменения нейрогормонов и нейротрансмиттеров, которые участвуют в психических расстройствах: значительное увеличение бета-эндорфинов, адренокортикотропного гормона и серотонина; умеренное повышение уровня мелатонина и норадреналина, умеренное или неустановленное количественно повышение холинэстеразы, гамма-аминомасляной кислоты и дегидроэпиандростерона и умеренное снижение уровня кортизола.

История

Считается, что электрическая стимуляция низкой интенсивности возникла в результате исследований гальванических токов у людей и животных, проведенных Джованни Альдини , Алессандро Вольта и другими в 18 веке. Альдини экспериментировал с гальваническим током головы еще в 1794 году (на себе) и сообщил об успешном лечении пациентов, страдающих меланхолией, с помощью постоянного тока низкой интенсивности в 1804 году.

Изначально КЭС изучалась при бессоннице и называлась терапией электросна; это также известно как черепно-электростимуляция и транскраниальная электротерапия.

Из-за роста количества фармацевтических препаратов для лечения депрессии, беспокойства и бессонницы, таких как Прозак в 1980-х и Амбиен в 1990-х, CES не был широко известным методом лечения для врачей и пациентов. В середине 2000-х годов сочетание фармацевтических брендов, превращающихся в непатентованные, и интернет-рекламы, привело к тому, что устройства CES приобрели популярность. В 2011 году устройства привлекли внимание СМИ от Wall Street Journal .

Регулирование

В Соединенных Штатах технология CES классифицируется Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) как медицинское устройство класса III и должна отпускаться лицензированным практикующим врачом , то есть врачом, психиатром, практикующей медсестрой, психологом, или по его приказу. , фельдшер или эрготерапевт, имеющий соответствующую лицензию на электротерапию, в зависимости от нормативных требований штата. В США требуется рецепт на устройства CES от лицензированного практикующего врача. FDA сообщает, что в США разрешено продавать 11 устройств CES.

В июне 2014 года FDA объявило, что оно «определило, что имеется достаточно информации для установления специальных средств контроля, и что эти специальные средства контроля вместе с общими средствами контроля обеспечат разумную гарантию безопасности и эффективности устройств CES. FDA отменяет предложенное правило и предлагаемый приказ о проведении PMA [предварительных одобрений] для устройств CES. FDA планирует в будущем издать предлагаемый приказ о реклассификации устройства CES в класс II ».

В декабре 2019 года FDA объявило, что нет достоверных доказательств того, что CES может использоваться для лечения депрессии, и запросило проведение новых испытаний. "FDA пришло к выводу, что четыре исследования, опубликованные после 1 января 2016 г. по 1 ноября 2019 г., не предоставили достаточной информации в форме достоверных научных доказательств, чтобы продемонстрировать, что субъекты соответствуют критериям любого признанного депрессивного расстройства, как это определено в DSM. -5 "

Смотрите также

Рекомендации