Системы SynCardia - SynCardia Systems
 Изображение временного тотального искусственного сердца SynCardia рядом с человеческим сердцем
| |
| Раньше | CardioWest |
|---|---|
| Тип | Частная дочерняя компания Versa Capital Management, LLC |
| Промышленность | Сердечные устройства |
| Основан | 2001 г. |
| Штаб-квартира | Тусон, Аризона , США |
Действующие лица |
Дон Уэббер, генеральный директор, Пит Спадаро, президент и главный исполнительный директор |
| Продукты | Искусственные сердечки |
| Веб-сайт | syncardia |
SynCardia Systems, LLC со штаб-квартирой в Тусоне, штат Аризона , была основана в 2001 году и является единственным производителем и поставщиком единственного в мире клинически подтвержденного и коммерчески одобренного Total Artificial Heart.
Временное тотальное искусственное сердце SynCardia (TAH) используется в клинической практике более 35 лет.
История
В 2004 году FDA одобрило SynCardia TAH (ранее известное как «Временное тотальное искусственное сердце CardioWest») в качестве моста к трансплантации донорского сердца у подходящих для сердечной трансплантации кандидатов с риском неминуемой смерти от конечной стадии бивентрикулярной недостаточности.
Продукция SynCardia включает оригинальный TAH объемом 70 куб. См; более новый, меньший по размеру 50-кубовый TAH, разработанный для пациентов меньшего роста, в том числе большего количества женщин и подростков; драйвер больницы Companion 2 (C2), который обеспечивает пневматическое питание TAH от имплантата во время восстановления пациента в больнице; и Freedom Portable Driver, портативный пневматический насос меньшего размера для TAH, который позволяет стабильным пациентам, которые соответствуют критериям выписки, наслаждаться жизнью дома, пока они ждут подходящего донорского сердца.
Помимо одобрения в качестве моста для трансплантации в США, Канаде и Европе, 70cc TAH в настоящее время проходит клинические испытания FDA в США для использования в качестве целевой терапии у взрослых пациентов, которые не подходят для трансплантации. TAH меньшего размера 50cc в настоящее время одобрен для использования в Европе и Канаде и проходит клинические испытания FDA в США в качестве моста к трансплантации как для детей, так и для взрослых пациентов.
В сентябре 2016 года SynCardia была приобретена Versa Capital Management, LLC, частной инвестиционной компанией из Филадельфии, которая предоставила финансовые и операционные ресурсы.
Документальный фильм о SynCardia TAH был выпущен в 2016 году. Также в январе Дон Уэббер был назначен генеральным директором SynCardia.