Гемостатический спрей ТС-325 - Hemostatic Powder Spray TC-325

Гемостатический порошковый спрей TC-325 ( Hemospray или TC-325 ) - это инертный минеральный агент с высокой абсорбирующей способностью, который используется для лечения желудочно-кишечных кровотечений . Применяемый во время эндоскопии для кровоточащих поражений, TC-325 является производным бентонита и работает для достижения гемостаза (контроля кровотечения) путем поглощения воды и создания барьера, который приводит к механической тампонаде (давлению) и концентрации факторов свертывания , что приводит к усиленной коагуляции. (свертывание крови). TC-325 был одобрен для лечения желудочно-кишечных кровотечений по причинам, не связанным с варикозным расширением вен желудка или пищевода (например, кровотечение из не варикозно расширенных вен пищевода ). TC-325 позволяет немедленно остановить кровотечение в 91-93% случаев. В период с 2011 по 2019 год технический успех постепенно увеличивался, что может быть связано с усовершенствованием устройства или знакомством врачей с применением TC-325.

История

Гемостатический Powder Spray TC-325 был одобрен США продовольствия и медикаментами в 2018 году для желудочно - кишечного кровотечения . В период с 2011 по 2019 год технический успех постепенно увеличивался, что может быть связано с усовершенствованием устройства или знакомством врачей с применением TC-325.

Использует

TC-325 рекомендуется для временного контроля желудочно-кишечного кровотечения, когда другие методы лечения неэффективны или недоступны. TC-325 также может использоваться при массивном кровотечении с плохой визуализацией или диффузном кровотечении из-за рака.

Устройство не одобрено FDA для лечения кровотечения из варикозно расширенных вен желудка и пищевода. Тем не менее, TC-325 эффективен на 90,4% в достижении начального гемостаза при кровотечении из варикозно расширенных вен, а его использование было связано с частотой повторного кровотечения на 4,2%. Использование ТС-325 при кровотечении из варикозно расширенных вен является безопасным.

Эффективность

TC-325 эффективен на 91-93% в достижении первоначального контроля кровотечения, но не предотвращает повторного кровотечения. Повторное кровотечение наиболее вероятно, если первоначальное кровотечение было резким (струйным) или присутствовала гипотензия .

Риски

Риски использования TC-325 включают неспособность контролировать кровотечение, перфорацию желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника или неисправность устройства или системы доставки. Если TC-325 используется для остановки кровотечения в месте сфинктеротомии или ампулярной резекции, существует риск обструкции желчных путей. Дополнительные риски включают аллергию на порошок TC-325. Общая частота нежелательных явлений для TC-325 составляет 0,7%.

использованная литература