Клиническая инженерия - Clinical engineering

От инженеров-клиницистов требуется разбираться во всех современных медицинских технологиях, а также обучать, устранять неполадки и проектировать, а также управлять всеми клиническими условиями.

Клиническая инженерия - это специальность в области биомедицинской инженерии, отвечающая в первую очередь за применение и внедрение медицинских технологий для оптимизации оказания медицинской помощи. Роли клинических инженеров включают обучение и контроль технических специалистов по биомедицинскому оборудованию (BMET) , работу с государственными регулирующими органами при инспекциях / аудитах больниц и работу в качестве технических консультантов для другого персонала больницы (т.е. врачей, администраторов, ИТ и т. Д.). Клинические инженеры также консультируют производителей медицинских устройств относительно перспективных улучшений конструкции на основе клинического опыта, а также следят за развитием последних достижений, чтобы соответствующим образом перенаправить модели закупок в больницах.

Присущая им сосредоточенность на практическом внедрении технологий, как правило, заставляет их больше ориентироваться на постепенную модернизацию и реконфигурацию на уровне, а не на революционные НИОКР или передовые идеи, которые могут быть внедрены в клиническую практику через много лет; тем не менее, предпринимаются попытки расширить этот временной горизонт, в течение которого клинические инженеры могут влиять на траекторию биомедицинских инноваций. В своих различных ролях они образуют своего рода мост между создателями продукта и конечными пользователями, объединяя перспективы близости к месту использования, а также обучаясь дизайну продуктов и процессов. Отделы клинической инженерии в крупных больницах иногда нанимают не только биомедицинских инженеров, но также ИТ-специалистов, промышленных / системных инженеров, чтобы помочь в проведении исследований операций, человеческого фактора, анализа затрат, безопасности и т. Д.

История

Хотя некоторые из них уходят корнями в 1940-е годы, сам термин « клиническая инженерия» впервые был использован в 1969 году. Первое явное опубликованное упоминание этого термина появилось в статье, опубликованной в 1969 году Ландоллом и Касересом. Сезару А. Касересу, кардиологу, обычно приписывают создание термина « клиническая инженерия» . Конечно, более широкая область биомедицинской инженерии также имеет относительно недавнюю историю. По данным Альянса инженеров в медицине и биологии, первое современное межобщественное инженерное собрание, посвященное применению инженерии в медицине, было проведено в 1948 году.

Общее представление о применении инженерии в медицине восходит к столетиям; например, работа Стивена Хейлза в начале 18 века, которая привела к изобретению аппарата искусственной вентиляции легких и открытию артериального давления, безусловно, включала применение инженерных методов в медицине.

Недавняя история этой субдисциплины несколько нестабильна. В начале 1970-х считалось, что клиническая инженерия - это область, в которой потребуется много новых профессионалов. Оценки для США колеблются от 5 000 до 8 000 клинических инженеров, или от 5 до 10 клинических инженеров на каждые 250 000 населения, или одного клинического инженера на 250 больничных коек.

История его формальных процедур аттестации и аккредитации также была несколько нестабильной. Международная комиссия по сертификации инженеров-клиницистов (ICC) была сформирована при спонсорской поддержке Ассоциации развития медицинского оборудования (AAMI) в начале 1970-х годов для обеспечения формального процесса сертификации инженеров-клиницистов. Похожая программа сертификации была сформирована академическими учреждениями, предлагающими ученые степени в области клинической инженерии, например, Американским советом клинической инженерии (ABCE). В 1979 году ABCE согласилась распустить, и те, кто прошел сертификацию по его программе, были приняты в программу сертификации ICC. К 1985 году только 350 клинических инженеров получили сертификаты. Наконец, в 1999 году AAMI после длительных обсуждений и анализа опроса 1998 года, показавшего, что для его программы сертификации не было жизнеспособного рынка, решил приостановить эту программу, не принимая больше никаких новых кандидатов с июля 1999 года.

Новая текущая программа сертификации клинической инженерии (CCE) была запущена в 2002 году при спонсорской поддержке Американского колледжа клинической инженерии (ACCE) и находится в ведении ACCE Healthcare Technology Foundation. В 2004 году, когда процесс сертификации фактически только начался, 112 человек получили сертификаты на основании их предыдущего сертификата ICC, а три человека получили новый сертификат. К моменту публикации Годового отчета AHTF за 2006-2007 гг. (30 июня 2007 г.) в ряды сертифицированных клинических инженеров HTF вошли в общей сложности 147 человек.

Новое название профессии

В 2011 году AAMI организовал встречу для обсуждения нового названия клинической инженерии и / или технологии биомедицинского оборудования . После тщательного обсуждения подавляющее большинство остановилось на «Управлении технологиями здравоохранения». Частично из-за общей путаницы в отношении разграничения между клиническими инженерами (инженерами) и BMET (техническими специалистами) слово « инженерия» было сочтено ограничивающим с точки зрения администратора и неработоспособным с точки зрения преподавателя. (Колледж, аккредитованный ABET, не может назвать программу ассоциированной степени «инженерной».) Кроме того, прилагательное « клинический» ограничивало ее охват больницами. Остается нерешенным, насколько широко или официально это изменение принято или будет, и как это повлияет на сертификацию клинической инженерии (CCE) или официальное признание клинической инженерии как подмножества биомедицинской инженерии . По причинам, связанным с нормативными требованиями и лицензированием, настоящие инженерные специальности должны быть определены таким образом, чтобы отличать их от техников, с которыми они работают.

Определение

ACCE определяет инженера-клинициста как «профессионала, который поддерживает и улучшает уход за пациентами, применяя инженерные и управленческие навыки в области медицинских технологий». Это определение было впервые принято Советом директоров ACCE 13 мая 1991 года. Клиническая инженерия также признана Обществом биомедицинской инженерии (BMES), основной профессиональной организацией в области биомедицинской инженерии, как отрасль биомедицинской инженерии.

Есть как минимум две проблемы с определением ACCE, которые вызывают некоторую путаницу. Во-первых, он сформулирован настолько широко, что не всегда очевидно, что «клинический инженер» - это подмножество «биомедицинского инженера». Часто эти термины используются как синонимы: некоторые больницы называют свои соответствующие отделения отделами «клинической инженерии», в то время как другие называют их отделами «биомедицинской инженерии». В самом деле, как отмечалось выше, техников почти повсеместно называют «специалистами по биомедицинскому оборудованию», независимо от названия отдела, в котором они могут работать. Тем не менее, термин « биомедицинский инженер» обычно считается более всеобъемлющим, включая инженеров, которые работают над первичным проектированием медицинских устройств для производителей, в рамках первоначальных исследований и разработок, или в академических кругах, тогда как клинические инженеры обычно работают в больницах, решая проблемы, которые являются очень близко к тому месту, где фактически используется оборудование в лечебных учреждениях. Инженеры-клиницисты в некоторых странах, например в Индии, обучены инновациям и поиску технологических решений для клинических нужд. Другой вопрос, не очевидный из определения ACCE, - это соответствующий уровень образования инженера-клинициста. Как правило, программа сертификации предполагает, что кандидат на сертификацию в качестве клинического инженера будет иметь аккредитованную степень бакалавра в области инженерии (или, по крайней мере, в области инженерных технологий).

Будущее

Управление технологиями здравоохранения становится все более сложным.

Дипломные программы

Университет Коннектикута предлагает двухлетнюю программу клинической инженерной стажировки, по которой студенты работают неполный рабочий день в качестве клинических инженеров в течение осеннего и весеннего семестров в больнице в Новой Англии. Классы клинической инженерии посещаются в течение академических семестров по основным и актуальным темам в области клинической инженерии.

Университет Торонто предложил двухгодичную программу магистра медицинских наук (MHSc) по программе клинической инженерии, по которой студенты проходят стажировку в качестве клинических инженеров на производстве или в больницах. Помимо стажировки, от студентов требовалось написать исследовательскую диссертацию. Классы клинической инженерии посещаются в течение первого года программы по основным и актуальным темам в области клинической инженерии.

Институт биомедицинской инженерии Оттавы-Карлтона предлагает 16-месячную степень магистра инженерии (M.Eng.) В области биомедицинской инженерии с концентрацией в клинической инженерии. Программа требует 8 месяцев академического обучения с последующей 8-месячной стажировкой в ​​больнице с неполным рабочим днем. Студенты должны выполнять крупный проект как компонент учебы.

Индийский технологический институт в Мадрасе (IIT Madras, Индия) предлагает двухгодичный курс магистра технологий (M.Tech) в области клинической инженерии совместно с CMC Vellore и SCTIMST Trivandrum.

Сертификация в области клинической инженерии

Сертификация в области клинической инженерии регулируется Советом экспертов по сертификации в области клинической инженерии. Чтобы иметь право на сертификацию в области клинической инженерии, кандидат должен иметь соответствующие профессиональные или образовательные полномочия (аккредитованная степень в области инженерии или инженерных технологий), иметь конкретный и соответствующий опыт и сдать экзамен. Экзамен на получение сертификата в области клинической инженерии включает письменный экзамен, состоящий из максимум 150 объективных вопросов с несколькими вариантами ответов, время тестирования составляет три часа, и отдельный устный экзамен. Особое внимание уделяется кандидатам, которые уже имеют лицензию в качестве зарегистрированных профессиональных инженеров (PE), что само по себе имеет обширные требования (включая аккредитованную степень инженера и инженерный опыт). Когда кандидат сдает экзамен и устный экзамен, он будет сертифицирован экзаменационной комиссией как сертифицированный специалист в области клинической инженерии (CCE).

В Канаде кандидат должен быть зарегистрирован как профессиональный инженер (P.Eng.), Чтобы иметь право стать сертифицированным клиническим инженером (CCE). Это связано с тем, что во всех провинциях и территориях Канады термин «инженер» защищен законом, и вы не можете использовать титул «Сертифицированный клинический инженер» или аббревиатуру CCE, если вы сначала не зарегистрируетесь как профессиональный инженер.

Актуальный список сертифицированных инженеров-клиницистов (CCE) в США и Канаде можно найти здесь .

Клиническая инженерия в Великобритании

Клинические инженеры в Великобритании обычно работают в NHS. Клиническая инженерия - это разновидность профессии клинического ученого, зарегистрированная HCPC . Обязанности клинических инженеров разнообразны и могут включать предоставление специализированных клинических услуг, изобретение и разработку медицинских устройств и управление медицинскими устройствами. Роли обычно включают как контакт с пациентом, так и академические исследования. Подразделения клинической инженерии в организации NHS часто являются частью более крупного отдела медицинской физики. Клинические инженеры поддерживаются и представлены Институтом физики и инженерии в медицине (IPEM), в рамках которого группа особых интересов клинической инженерии курирует инженерную деятельность. Три основные цели клинической инженерии с NHS:

  1. Обеспечить доступность медицинского оборудования в клинической среде и его соответствие потребностям клинической службы .
  2. Чтобы медицинское оборудование работало эффективно и безопасно.
  3. Чтобы медицинское оборудование и управление им представляли ценность для пациента :

Требуются навыки

Клиническая инженерия поддерживает широкий спектр деятельности в области здравоохранения, поэтому требования к конкретному человеку для этой должности одинаково разнообразны. Однако клинический ученый должен уметь работать с пациентами, клиническим персоналом и рядом других специалистов, поэтому очень важно иметь возможность часто общаться в сложных ситуациях надлежащим образом. Как ученый, вы должны будете быть в курсе достижений в своей области и часто будете иметь возможность сообщать другим об исследованиях и разработках. Клинические инженеры будут иметь первую научную степень (часто инженерную или физическую), прежде чем перейти к обучению и регистрации в качестве клинического ученого. Многие также получают докторское образование либо в рамках своей клинической инженерной подготовки, либо до обучения. .

Регистрация в Великобритании

Клинические инженеры зарегистрированы как клинические ученые HCPC . Оценка стажеров перед регистрацией проводится Ассоциацией клинических ученых (ACS) и Академией медицинских наук (AHCS). Есть две программы для получения регистрации от HCPC в качестве клинического ученого. Первый - это Сертификат достижений, присуждаемый при успешном завершении Программы обучения ученых NHS (STP), а второй - через Сертификат эквивалентности, присуждаемый при успешной демонстрации эквивалентности STP. Этот второй путь обычно выбирают люди, имеющие значительный научный опыт до регистрации. В марте 2017 г. IPEM опубликовала программный документ, в котором изложена их позиция в отношении путей доступа к регистрации клинических ученых.

Электронная и биомедицинская инженерия (EBME) в Великобритании

Технические специалисты и инженеры EBME в Великобритании работают в NHS и частном секторе и являются частью «семьи» клинической инженерии в Великобритании. Их роль заключается, прежде всего, в управлении и обслуживании активов медицинского оборудования в NHS и частных медицинских организациях. Они могут быть профессионально зарегистрированы в Техническом совете в качестве дипломированных инженеров, инженеров корпорации или инженеров . EBME сообщества делятся своими знаниями на EBME форумах , а также имеют ежегодный 2 день Национальная выставка и конференция , где инженеры и техники встретиться , чтобы узнать о новейших продуктах медицинского оборудования доступны и для участия в конференции 500 сиденье с участием выдающихся академических и деловых кругов , разделяющих их техническая и управленческая экспертиза. Конференция и выставка EBME стартовали в 2009 году как способ улучшения здравоохранения за счет обмена и применения знаний опытных профессионалов, занимающихся управлением медицинским оборудованием .

Клиническая инженерия в Индии

Здравоохранение все больше становится технологическим и требует квалифицированных кадров, чтобы идти в ногу с растущим спросом на профессионалов в этой области. Курс клинической инженерии M-Tech был инициирован Индийским технологическим институтом Мадраса (IITM), Институтом медицинских наук и технологий Шри Читра Тирунал , Тривандрам и Христианским медицинским колледжем в Веллоре (CMC), чтобы удовлетворить потребности страны в развитии человеческих ресурсов. Это было направлено на разработку местных биомедицинских устройств, а также на управление технологиями, чтобы внести свой вклад в общее развитие системы здравоохранения в стране.

Во время курса студенты инженерных специальностей получают представление о биологии, медицине, соответствующем электронном опыте, клинической практике, разработке устройств и даже аспектах управления. Кроме того, студенты работают в паре с клиническими врачами из CMC и SCTIMST, чтобы получить практический опыт во время стажировки. Важным аспектом этого обучения является одновременное, долгосрочное и детальное знакомство с клинической средой, а также с деятельностью по разработке медицинских устройств. Это нацелено на то, чтобы студенты понимали процесс выявления неудовлетворенных клинических потребностей и, таким образом, вносили свой вклад в разработку новых медицинских устройств в стране. Уникальной особенностью курса является клиническая привязанность, которая знакомит студентов с клинической средой. Программа также обучает инженеров управлять и обеспечивать безопасное и эффективное использование технологий в пунктах оказания медицинской помощи.

Минимальная квалификация для участия в этом курсе - это степень бакалавра в любой инженерной дисциплине, кроме гражданского строительства, и действительный балл GATE с процессом собеседования в этой области.Чтобы продолжить карьеру в качестве клинического инженера, вам нужна степень бакалавра в области биомедицинской инженерии, машиностроение, электротехника, машиностроение или физика.

Смотрите также

использованная литература

дальнейшее чтение

внешние ссылки

  • Веб-сайт EBME Веб- сайт EBME для специалистов в области медицины, биомедицины и клинической инженерии.