Радиационные эксперименты в Цинциннати (1960-1971) - Cincinnati Radiation Experiments (1960-1971)

В экспериментах Цинциннати Радиационные была серия полных и частичных испытаний тела облучения , выполненных по меньшей мере , 90 пациентов с прогрессирующим раком в общей больнице Цинциннати , в настоящее время университетского госпиталя, от 1960-1971. Эксперименты под руководством радиолога Юджина Л. Зенгера частично финансировались Агентством атомной поддержки Министерства обороны США для изучения того, как на солдат в ядерной войне повлияют большие дозы радиации. Эксперименты проводились без согласия пациента в течение первых пяти лет исследования и с оспариваемыми уровнями согласия после этого. Облученные пациенты испытывали тошноту, рвоту, когнитивные нарушения и смерть. Контракт между исследователями и Министерством обороны был расторгнут в 1972 году под давлением сенатора Эдварда Кеннеди , что ознаменовало конец крупных экспериментов по облучению человека в США, которые начались после Второй мировой войны и продолжались на протяжении всей эры холодной войны .

Хотя первоначально выцветанию от глаз общественности, полемика всплыла в 1993 году и вскоре была исследована президент Билл Клинтон «s Консультативного комитета по человеческой радиационным экспериментам . В 1994 году семьи пациентов подали коллективный иск против команды из 15 исследователей. Пять лет спустя Университет Цинциннати уладил дело на сумму более 4 миллионов долларов.

Эксперименты и споры

Финансирование Министерства обороны

25 сентября 1958 года Зенгер направил в министерство обороны заявку на грант под названием «Метаболические изменения у человека после облучения всего тела» с запросом 25 085 долларов на анализ уровней аминоацидурии в моче облученных всего тела пациентов. Хотя несколько военных исследователей, в том числе директор Отдела ядерной медицины и химии, написали Командованию медицинских исследований и разработок армии США, что они сомневаются в практической ценности предлагаемого исследования доктора Зенгера, Министерство обороны одобрило предложение о гранте из-за его возможности. оценки боеспособности солдат в ядерной войне. Первоначальное предложение о гранте превратилось в 11-летний контракт, в котором Министерство обороны предоставило в общей сложности 671 482,79 долларов США. Подробно о ходе эксперимента была представлена ​​серия из 10 отчетов о ходе работы, отправленных в Министерство обороны за 1960-1972 гг., Первые пять из которых были озаглавлены «Метаболические изменения у людей после тотального облучения тела», а последние пять «Эффекты радиации у человека: проявления. и терапевтические усилия ». Эксперименты по облучению начались только после получения финансирования Министерства обороны США, первый известный эксперимент состоялся 24 мая 1960 года.

Существуют разногласия относительно того, как распределялись средства Министерства обороны США. Доктор Зенгер утверждал, что, хотя средства Министерства обороны США использовались для покупки оборудования для облучения, проведения лабораторных исследований и найма персонала, только средства университета напрямую финансировали лучевое лечение пациентов. Однако Консультативный комитет по экспериментам с радиацией на людях постановил, что без средств Министерства обороны доктор Зенгер не мог бы начать испытания облучения.

Военное назначение

В рамках контракта Министерства обороны США в радиационных экспериментах была предпринята попытка имитировать условия ядерной войны, чтобы точно оценить когнитивные и физиологические эффекты радиации на солдата. Во время облучения тела пациентов располагались так, чтобы отражать оборонительную позицию солдата; излучение предназначалось, но не доказано, для однонаправленного введения, чтобы отразить облучение солдата; и облучение проводилось сразу, что отличалось от стандартной медицинской практики того времени, когда онкологические пациенты получали кумулятивно малые дозы для максимального разрушения раковых клеток. Тем не менее, в отчетах о ходе работы, отправленных в Министерство обороны, и в своих показаниях Подкомитету по административному праву и отношениям с правительством в 1994 году д-р Зенгер утверждал, что основной целью исследования было оказание паллиативной и терапевтической помощи пациентам. По словам доктора Зенгера, изучение воздействия радиации на поведение солдата было второстепенной целью.

Отбор пациентов

Пациенты были направлены на эксперименты доктора Зенгера онкологической клиникой Главного госпиталя Цинциннати. У всех пациентов был рак на поздних стадиях, включая рак груди, легких, толстой кишки, поджелудочной железы, кожи, носовых пазух, яичников, лимфы, шейки матки, прямой кишки, печени, желудка, пищевода, кишечника, языка, мозга, миндалин, прямой кишки, кишечника и костей. . Хотя все они были злокачественными, доктор Зенгер искал пациентов с хорошим питанием и ранее не подвергавшихся лучевой терапии.

Процесс отбора пациентов стал предметом еще одного спора. Дэвид Эгилман, врач, практикующий в то время в Массачусетсе, раскритиковал процессы отбора пациентов и облучения в заявлении Консультативному комитету по радиационным экспериментам человека, написав, что многие виды рака были радиорезистентными и не могли быть эффективно вылечены, не убивая людей. пациент. С другой стороны, Американский колледж радиологии после отправки представителей в лабораторию доктора Зенгера во время экспериментов по облучению пришел к заключению в экспертной оценке 1972 года, что процесс отбора пациентов и эксперименты в целом «соответствуют хорошей медицинской практике».

Воздействие на здоровье

В экспериментах проводилось облучение всего тела кобальтом-60 от 25 до 300 рад и частичное облучение всего тела, что сравнимо с 20 000 рентгеновскими снимками грудной клетки, в течение нескольких часов. Также планировалось увеличить дозу облучения до 600 рад. Кроме того, перед облучением иногда извлекали костный мозг, а затем повторно вводили его, чтобы уменьшить пагубное воздействие радиации на здоровье.

Облученные пациенты испытали широкий спектр побочных эффектов: тошноту, рвоту, диарею, истощение, кровотечение, утомляемость, когнитивные нарушения и галлюцинации. 1/4 пациентов умерли в течение 2 месяцев после облучения, и более 3/4 пациентов умерли в течение года. В своих показаниях д-р Зенгер утверждал, что оценка прямого вклада облучения в показатели смертности невозможна из-за множества факторов здоровья, действующих как смешивающие переменные: предшествующее химиотерапевтическое лечение, локализованное лучевое лечение и сам рак на поздней стадии. Он утверждал, что рак был основным фактором смерти пациентов, и что облучение имело паллиативный эффект для 31% пациентов.

Формы согласия

С 1960 по 1965 годы в экспериментах не использовались формы письменного согласия в соответствии с требованиями Главной больницы Цинциннати; Департамент здравоохранения, образования и социального обеспечения ; и министерство обороны. В апреле 1965 года пациентам выдали формы согласия, в которых, по словам доктора Зенгера, надлежащим образом обсуждалась опасность облучения. Однако Дэвид Эгилман утверждал, что в этих формах не упоминались какие-либо побочные эффекты облучения.

В 1969 году Национальные институты здравоохранения провели оценку этической практики больницы общего профиля в Цинциннати, что побудило доктора Зенгера принять новую форму согласия, в которой были изложены цель, процедура и риски облучения для пациентов. Тем не менее, ни в одной из форм согласия не упоминалась возможная смерть.

Во время испытания 1994 года члены семей пациентов утверждали, что исследователи подделали подписи некоторых пациентов на формах согласия.

Исследователи

Пациенты

Статистика

Хотя было идентифицировано только 89 пациентов, медицинские записи показывают, что в экспериментах участвовало не менее 90 пациентов. Более того, отчеты о ходе работы, отправленные в Министерство обороны, предполагают, что облучению подверглись еще 10 человек, лечение которых не было включено в медицинские записи.

Примерно 43% известных пациентов составляли женщины и 57% мужчины.

Средний возраст пациентов составил 59 лет, но также были облучены трое детей в возрасте 9, 10 и 13 лет.

Чтобы увидеть список из 89 идентифицированных пациентов, см. Приложение 1 к книге Марты Стивенс «Лечение: история тех, кто умер во время радиационных испытаний в Цинциннати ».

Социоэкономический статус

Средний пациент имел 5 лет формального образования со средним IQ 89. 62% были афроамериканцами, и большинство из них были представителями рабочего класса. В отчете, опубликованном в 1972 году, утверждалось, что социально-экономический статус пациентов соответствовал общему составу больницы общего профиля Цинциннати.

Институциональный обзор (1958-1972)

С момента первоначального бюджетного предложения в 1958–1966 годах в Университете Цинциннати не было институциональных наблюдательных комиссий (IRB), которые оценивали этические методы радиационных экспериментов в Цинциннати, а IRB официально не требовались законом для исследований, финансируемых государством, до 1974 года. Однако в 1966 году в университете был создан Комитет факультетов по исследованиям (FCR) в соответствии с приказом Службы общественного здравоохранения США, IRB, который провел несколько обзоров предложенных протоколов исследований для экспериментов.

В марте 1966 года доктор Зенгер предложил план дополнительных исследований под названием «Защита людей с сохранением аутологичного костного мозга», чтобы расширить свои исследования для изучения паллиативных эффектов экстракции и реинфузии костного мозга. без надлежащего информирования пациентов о потенциальных рисках лечения, пересмотренное предложение 1967 г., озаглавленное «Терапевтический эффект полного облучения тела с последующей инфузией сохраненного аутологичного костного мозга у людей», получило разную степень одобрения со стороны членов FCR. Джордж Шилдс утверждал, что уровень смертности экспериментов на тот момент экспериментов (25%) был слишком высоким, заявив, что, если предложение будет одобрено, пациентам необходимо будет прямо сообщить о «1 из 4 шансов на смерть». в течение нескольких недель из-за лечения ». Другие члены FCR, такие как доктор Р.Л. Витт и доктор Эдвард П. Рэдфорд, рекомендовали одобрить исследование только при условии, что исследователи четко очерчивают терапевтические цели и паллиативную вероятность экспериментов.

23 мая 1967 года был утвержден новый протокол трансплантации костного мозга с условием, что эксперименты сосредоточены исключительно на «терапевтической эффективности облучения всего тела». FCR не следил за его положениями, однако, до 1970 года, когда он посчитал экспериментальный протокол неадекватным, особенно в отношении эффективности инфузий костного мозга в смягчении изнурительных эффектов общего облучения тела. Несмотря на это, FCR повторно одобрил эксперименты 9 августа 1971 года.

В апреле 1972 года в FCR было направлено еще одно предложение, озаглавленное «Оценка терапевтической эффективности полного и частичного облучения тела по сравнению с химиотерапией у людей с карциномой легких и толстой кишки», но президент Университета Цинциннати вскоре прекратил контракт между Министерством обороны и исследователями Калифорнийского университета в сделке с сенатором Эдвардом Кеннеди после негативного освещения экспериментов в прессе. Новый протокол был отложен до августа 1972 года, когда он был окончательно одобрен FCR как часть заявки на грант, направленной в Национальные институты здравоохранения. NIH, однако, отклонил это предложение в феврале 1973 года, отключив все внешние средства для экспериментов.

Освещение в прессе и прекращение контракта с Министерством обороны (1971-1972)

Контракт доктора Зенгера с Министерством обороны впервые привлек внимание общественности, когда 8 октября 1971 года газета Washington Post опубликовала эту историю после журналистского расследования Роджера Рапопорта. Три дня спустя Университет Цинциннати провел пресс-конференцию, посвященную экспериментам, которая вызвала три отдельных исследования экспериментов Американским колледжем радиологии, Специальным комитетом по обзору Университета Цинциннати и Ассоциацией младших преподавателей университета. Цинциннати, все отчеты которого были опубликованы в январе 1972 г.

Отчет Ассоциации младших преподавателей, озаглавленный «Отчет для сообщества университетского городка», был написан Мартой Стивенс, профессором английского языка в Университете Цинциннати. Стивенс основывал свой отчет на отчетах доктора Сенгера, отправленных в Министерство обороны, которые были переданы Стивенсу доктором Эдваллом Галлом, тогдашним директором Медицинского центра Университета Цинциннати. Отчет JFA превратился в пресс-конференцию 25 января 1972 года, которая побудила Washington Post опубликовать на следующий день результаты отчета JFA. В то время как д-р Зенгер и д-р Зильберштейн раскритиковали отчет JFA, заявив, что «единственные неблагоприятные комментарии поступили от горстки местных и немедицинских младших преподавателей» в их неопубликованной статье «Этика судебного разбирательства: медицинские, конгрессные и журналистские », Отчет и сопровождающая его статья в Washington Post привлекли внимание сенатора Эдварда Кеннеди, который уже проводил исследования в области медицинских экспериментов в Соединенных Штатах.

В рамках своего расследования радиационных экспериментов в Цинциннати сенатор Кеннеди пытался побеседовать с пациентами, но д-р Зенгер и д-р Зильберштейн сопротивлялись его усилиям. В апреле 1972 года сенатор Кеннеди, губернатор штата Огайо Джон Гиллиган и Уоррен Беннис, тогдашний президент Университета Цинциннати, встретились и согласились прекратить политические расследования радиационных экспериментов в Цинциннати, если договор между исследователями Калифорнийского университета и Министерством обороны был прекращен.

Обновленное освещение в прессе и слушания в Конгрессе (1993–1994)

Хотя первоначально они исчезли из поля зрения общественности после расторжения контракта с Министерством обороны США и прекращения расследования Кеннеди, радиационные эксперименты в Цинциннати вновь всплыли на поверхность в ноябре 1993 года в результате журналистских расследований Эйлин Уэлсом в газете Albuquerque Tribune. Статьи Велсома, в первую очередь связанные с испытаниями холодной войны в Лос-Аламосе, побудили Министерство энергетики возобновить расследования экспериментов над людьми времен холодной войны, и в январе 1994 года в новостях WKRC Channel 12 Цинциннати связались с Мартой Стивенс, первоначальным автором отчета JFA. Затем WKRC транслировал программу, в которой обсуждались дебаты между Стивенсом, который выступил против экспериментов, и конгрессменом Дэвидом С. Манном , который защищал эксперименты и Центральную больницу Цинциннати.

После этой телевизионной программы последовала волна освещения в местной прессе, которая привела к тому, что история радиационного эксперимента в Цинциннати была освещена в New York Times . По словам Марты Стивенс, широкая огласка вынудила Дэвида Манна изменить свою политическую позицию по экспериментам, чтобы обратиться к своим избирателям на предстоящих демократических первичных выборах в Конгресс в 1994 году, и Дэвид Манн вскоре созвал слушания в Конгрессе по экспериментам. Слушания, проходившие 11 апреля 1994 года в Цинциннати, на слушаниях в Подкомитете по административному праву и отношениям с правительством Комитета судебной власти предоставили информацию об экспериментах Консультативному комитету президента Билла Клинтона по экспериментам с радиацией человека и представили показания родственников пациентов, а также единственное публичное свидетельство доктора Зенгера об экспериментах. Первоочередной задачей слушания было оценить, должны ли семьи пациентов получать денежную компенсацию.

Испытания (1994-1999 годы)

Возобновление гласности также побудило Марту Стивенс и Лору Шнайдер, аспирант Университета Цинциннати, исследовать личности пациентов и членов их семей. Боб Ньюман, адвокат по правам человека, согласился представлять идентифицированные семьи в коллективном иске, поданном 17 февраля 1994 года против отдельных исследователей, Университета Цинциннати и города Цинциннати.

В иске семьи утверждали, что эксперименты нарушили права пациентов на надлежащую правовую процедуру, равную защиту со стороны закона, неприкосновенность частной жизни и доступ к судам. Хотя отдельные исследователи добивались иммунитета как «государственные врачи», судья окружного суда Сандра Беквит отклонила требования ответчиков, сославшись на этические принципы Нюрнбергского кодекса для экспериментов на людях, установленные в ходе судебных процессов над нацистскими врачами в Нюрнберге после Второй мировой войны.

После многочисленных слушаний по делу In Re Cincinnati Radiation Litigation 4 мая 1999 года судья Беквит уладил дело на сумму более 4 миллионов долларов, уплаченных университетом, городскими властями и отдельными исследователями.

Помимо урегулирования, суд потребовал создания мемориальной доски пациентам радиационных экспериментов в Цинциннати. В октябре 1999 года мемориальная доска с надписью «In Memoriam: Radiation Effects Study 1960-1972» была установлена ​​возле здания больницы общего профиля Цинциннати, где проводились эксперименты. Однако в июне 2001 года здание, в котором размещалась больница общего профиля, было снесено, чтобы построить гараж, а мемориальная доска была перенесена во двор рядом с амбулаторной клиникой нынешней университетской больницы.

использованная литература

дальнейшее чтение

• Департамент армии, Управление главного хирурга, Отдел исследований и разработок. Список приложений к тому 2 информационной книги. Вашингтон, 25 округ Колумбия https://web.archive.org/web/20170719170515/http://nsarchive.gwu.edu/radiation/dir/mstreet/commeet/meet2/brief2/tab_l/ br2l1a.txt
• Эгильман, Дэвид. Слишком много бухенвальдского прикосновения? Военные радиационные исследования в Университете Цинциннати, 1960-1972 годы. Индия: Ассоциация зарубежных издателей. 1998 г.
• Сто третий съезд, вторая сессия. Радиационные эксперименты, проведенные Медицинской школой Университета Цинциннати при финансировании Министерства обороны: слушания в Подкомитете по административному праву и отношениям с правительством при Судебном комитете. 11 апреля 1994 г. https://archive.org/stream/radiationexperim00unit/radiationexperim00unit_djvu.txt
• Сэнгер, Юджин Л. Метаболические изменения у людей после тотального облучения тела. Медицинский колледж Университета Цинциннати. DASA 1633.
• Сэнгер, Юджин Л. Эффекты излучения в человеке: проявления и терапевтические усилия. Медицинский колледж Университета Цинциннати. Декабрь 1972 года. DASA-01-69-C-0131.
• Сэнгер, Юджин Л. Радиационные эффекты в человеке: проявления и терапевтические усилия. Медицинский колледж Университета Цинциннати. Октябрь 1970 г. DASA 2428.
• Сопер, Гордон К. Гордон К. Сопер, первый заместитель помощника министра обороны по атомной энергии в Подкомитете по административному праву и отношениям с правительством. Цинциннати, Огайо. 11 апреля 1994 г. https://web.archive.org/web/20170719170508/http://nsarchive.gwu.edu/radiation/dir/mstreet/commeet/meet2/brief2/tab_m/br2m1b.txt
• Стивенс, Марта. Лечение: история тех, кто умер во время радиационных испытаний в Цинциннати. Дарем и Лондон: издательство Duke University Press. 2002 г.