ATryn - ATryn

Ангорская коза на ярмарке штата Техас.

ATryn - это торговая марка антикоагулянта- антитромбина, производимого американской компанией rEVO Biologics (ранее известной как GTC Biotherapeutics) из Массачусетса . Он сделан из козьего молока, которое было генетически модифицировано для производства человеческого антитромбина, белка плазмы с антикоагулянтными свойствами. Микроинъекция использовалась для вставки генов антитромбина человека в ядра клеток их эмбрионов . ATryn - первое лекарство, произведенное с использованием генно-инженерных животных. GTC утверждает, что одна генетически модифицированная коза может производить такое же количество антитромбина в год, что и 90 000 доноров крови. GTC выбрала для этого коз, потому что они воспроизводят быстрее, чем крупный рогатый скот, и производят больше белка, чем кролики или мыши.

6 февраля 2009 года ATryn был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения пациентов с наследственным дефицитом антитромбина, которым проводятся хирургические операции или роды. Наряду с одобрением фармацевтического регулирующего совета FDA Центр ветеринарной медицины FDA также утвердил генетический состав коз, которые используются для производства ATryn. rEVO имеет исключительные права на продажу ATryn в Соединенных Штатах, и препарат доступен на рынке США. Ранее в 2006 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сначала отклонило, а после апелляции GTC одобрило препарат для использования в странах Европейского Союза .

По словам Тома Ньюберри, представителя GTC, компания планирует получить дополнительное разрешение на лечение пациентов с ненаследственным дефицитом антитромбина.

Гуманное общество Соединенных Штатов заявил , что процесс , который используется для изготовления ATryn, «Это механистического использование животных , которые , кажется, увековечить понятие их быть просто инструменты для использования человеком , а не разумных существ.» Однако генетическое изменение не оказывает вредного воздействия на животное-хозяина.

Рекомендации

дальнейшее чтение

внешние ссылки