Стандарт для единого списка лекарств и ядовитых веществ - Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons
Стандарт равномерного Планирования лекарственных средств и ядов ( SUSMP ) является австралийским законодательным инструментом производства по выпуску изделий медицинского назначению (TGA). До 2010 года он был известен как Стандарт для единого списка лекарств и ядовитых веществ ( SUSDP ). SUSMP классифицирует наркотики и яды по различным Спискам, что указывает на степень рекомендуемого контроля над их доступностью для населения. По состоянию на 2021 год самой последней версией является Стандарт ядов, февраль 2021 года .
Таблицы упоминаются в законодательстве штатов и территорий для целей регулирования. Хотя каждый штат и территория имеют свои собственные законы, подавляющее большинство лекарств и ядов классифицируются в соответствии с SUSMP для достижения единообразного национального регулирования.
Расписания
График 1
График 1 пуст. Список 1 в настоящее время не содержит никаких лекарств или ядов.
Приложение 2: Аптека Медицина
Лекарства и яды из Списка 2 (S2), также известные как Аптечные лекарства, представляют собой вещества и препараты для терапевтического использования, которые:
- в значительной степени безопасны в использовании, но при необходимости доступны советы или рекомендации;
- предназначены для незначительных недугов или симптомов, которые:
- могут быть легко узнаваемы потребителем и
- не требуют медицинского диагноза или лечения.
Примеры:
- Декстрометорфан , средство от кашля
- Простые анальгетики, такие как аспирин , парацетамол и ибупрофен, в упаковках, содержащих более 24 таблеток (упаковки, содержащие до 24 таблеток простых анальгетиков, не входят в расписание и могут быть проданы в любом магазине)
- Гиосцин , используемый для лечения укачивания, послеоперационной тошноты и рвоты.
- Неседативные антигистаминные препараты, такие как лоратадин
- Назальные спреи, содержащие противоотечные средства или стероиды.
В SUSMP за март 2018 г. вещество из Списка 2 определяется как «Вещества, для безопасного использования которых может потребоваться консультация фармацевта и которые должны быть доступны в аптеке или, если аптечные услуги недоступны, у лицензированного лица».
Расположение этих лекарств в аптеке варьируется от штата к штату.
Приложение 3: Лекарство только для фармацевтов
Лекарства и яды из Списка 3 (S3), иначе известные как лекарства, предназначенные только для фармацевтов, представляют собой вещества и препараты для терапевтического использования, которые:
- в значительной степени безопасны в использовании, но требуют профессионального совета или консультации фармацевта;
- требовать совета фармацевта, руководства или наблюдения;
- предназначены для болезней или симптомов, которые:
- могут быть идентифицированы потребителем и проверены фармацевтом;
- не требуют медицинского диагноза или требуют только первоначального медицинского диагноза и не требуют тщательного медицинского контроля.
В некоторых штатах есть подмножества Приложения 3 с дополнительными требованиями (см. Ниже). Только некоторые лекарства Списка 3 могут рекламироваться для широкой публики.
Примеры:
- Орлистат (торговое название Ксеникал)
- Псевдоэфедрин (продается в составе препаратов от простуды и гриппа)
- Сальбутамол (Вентолин / Асмол)
Приложение 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту
Препараты и яды из Списка 4 (S4), также известные как лекарства , отпускаемые только по рецепту , представляют собой вещества и препараты для терапевтического использования, которые:
- требуют профессионального медицинского, стоматологического или ветеринарного контроля или наблюдения;
- предназначены для заболеваний или симптомов, требующих профессиональной медицинской, стоматологической или ветеринарной диагностики или лечения;
- может потребоваться дополнительная оценка безопасности или эффективности;
- новые терапевтические вещества.
Стоимость многих веществ, включенных в Список 4, субсидируется правительством Австралии через Программу фармацевтических льгот (PBS), если это предписано уполномоченным лицом, выписывающим лекарства. Некоторые лекарства могут потребовать разрешения от PBS . Ситуации, в которых может потребоваться компетентный орган, включают случаи, когда лекарство может принести пользу только в ограниченных условиях, его истинная стоимость высока или когда существует риск зависимости. В некоторых штатах есть подмножества Приложения 4 с дополнительными требованиями (см. Ниже). Лекарства из Списка 4 не могут рекламироваться непосредственно для общественности.
Примеры:
- Амоксициллин
- Анаболические стероиды
- Апоморфин
- Каннабидиол в препаратах для терапевтического применения, содержащих не более 2 процентов других каннабиноидов, содержащихся в каннабисе (с июня 2015 года)
- Цисплатин
- Препараты кодамола, содержащие кодеин и парацетамол
- Эфедрин
- Эрготамин
- Эстрадиол
- Флутиказон
- Ибогаин
- Изотретиноин
- Метоксифлуран
- Псевдоэфедрин в больших дозах
- Сальметерол
- Трамадол
- Третиноин
- Триметоприм
- Все бензодиазепины, кроме флунитразепама и альпразолама
- Все:
- СИОЗС (например, флуоксетин , циталопрам ),
- ИОЗСН (например, дулоксетин , милнаципран ),
- ТЦА (например, амитриптилин , имипрамин )
- MAOI (например, селегилин , моклобемид ).
- Антипсихотические препараты (например, арипипразол , кветиапин )
Приложение 5: Осторожно
Наркотики и яды Списка 5 (S5) - это вещества и препараты, которые должны иметь соответствующую упаковку и простые предупреждающие надписи, свидетельствующие о том, что эти яды:
- обладают низкой токсичностью или низкой концентрацией;
- иметь опасность от низкой до средней;
- может вызвать лишь незначительные неблагоприятные последствия для человека при нормальном использовании;
- требуют осторожности при обращении, хранении или использовании.
Расписание 6: Яд
Необходимо использовать отличительную упаковку и строгие предупреждения, чтобы показать возможность:
- от умеренной до высокой токсичности;
- которые могут привести к смерти или серьезным травмам при проглатывании, вдыхании или попадании на кожу или в глаза.
Список 7: Опасные наркотики
Вещества с высоким потенциалом причинения вреда при слабом воздействии, которые:
- Требовать особых мер предосторожности при производстве, обращении или использовании; или
- Доступно только специализированным и авторизованным пользователям с соответствующими навыками
- Могут применяться особые правила, касающиеся их доступности, владения, хранения или использования.
Таблица 8: Контролируемые препараты
Наркотики и яды из Списка 8 (S8), иначе известные как контролируемые наркотики, представляют собой вещества и препараты для терапевтического использования, которые имеют высокий потенциал злоупотребления и зависимости . Незаконное хранение этих лекарств является правонарушением.
Как и вещества из Списка 4, цены на многие вещества из Списка субсидируются через Программу фармацевтических льгот (PBS), для некоторых из которых могут потребоваться официальные органы. Кроме того, в некоторых штатах для приема всех препаратов из списка 8 перед назначением лечения врач должен иметь разрешение S8. Например, в Новом Южном Уэльсе для назначения препаратов, стимулирующих ЦНС из Списка 8 (например, метилфенидата , дексамфетамина ), требуется разрешение Министерства здравоохранения (фармацевтические службы) штата Новый Южный Уэльс, и обычно это делается только специалистам, таким как педиатры и психиатры. Врач общей практики ( врач общей практики ) не может начать лечение, хотя они могут прописывать в очень ограниченных обстоятельствах, например , совместно предписывать от имени специалиста; а в сельской местности, если пациенту был поставлен диагноз СДВГ , терапевт может обратиться за полномочиями выписать рецепт. Пациентов, которым может потребоваться лечение стимуляторами ЦНС по Списку 8, следует направить к специалисту для оценки.
Примеры:
- Алпразолам
- Амфетамин
- Барбитураты (больше всего)
- Бупренорфин / Субоксон
- Карфентанил
- Кокаин
- Кодеин (один ингредиент)
- Дексамфетамин
- Дронабинол
- Фентанил
- Флунитразепам
- GHB
- Гидрокодон
- Гидроморфон
- Кетамин
- Метамфетамин
- Метилфенидат
- Морфий
- Набиксимолы
- Опиум
- Оксикодон
- Петидин
Приложение 9: Запрещенная субстанция
Наркотики и яды из Списка 9 (S9) - это вещества и препараты, которые по закону могут использоваться только в исследовательских целях. Продажа, распространение, использование и производство таких веществ без разрешения строго запрещено законом. Разрешения на использование в исследованиях на людях должны быть одобрены признанным комитетом по этике исследований на людях.
Примеры:
- 2C-B
- Бензилпиперазин
- Бром-Стрекоза
- Каннабис , за исключением случаев, когда это отдельно указано в других приложениях
- Лист коки
- ДМТ
- Гармин / Гармалин
- Героин
- Кратом , также известный как Mitragyna speciosa ; а также его основной алкалоид Митрагинин
- МДМА
- МДПВ
- Мефедрон
- Мескалин
- Метаквалон
- Метоксипиперамид
- ЛСД
- Псилоцин
- Псилоцибин
- Сальвия дивинорум
Приложение 10: Вещества, представляющие такую опасность для здоровья, что требуют запрета на продажу, поставку и использование.
График 10 был известен как Приложение C до введения ядов Standard 2015 . Он включает вещества, представляющие такую опасность для здоровья, что запрещает продажу, поставку и использование. Примеры:
- Бурачник для терапевтического применения
- Каменноугольная смола для косметических целей
- Можжевельник сабина для терапевтического применения
- Оксифенизатин для терапевтического применения
- 2,4-Динитрофенол для использования человеком
Незапланированные вещества
Незапланированные вещества не относятся ни к одному из перечисленных выше списков. Многие из этих препаратов продаются не только в аптеках, но и в супермаркетах.
Примеры:
- Антациды
- Эфенидин
- Гидроксиморфинан
- Ранитидин в маленьких упаковках (большие упаковки входят в график)
- Парацетамол 500 мг в маленьких упаковках (<24; большие упаковки - график 2)
- Некоторые слабительные (например, слабительное Метамуцил )
- Смазочные капли для глаз
- Заместительная никотиновая терапия (некоторые препараты входят в график 2)
Межгосударственные вариации
Новый Южный Уэльс
В Новом Южном Уэльсе яды внесены в Список ядов Консультативным комитетом по ядам в соответствии с Законом о ядах и терапевтических товарах 1966 года (NSW) . Законодательство Нового Южного Уэльса называет S2 «лекарственными ядами», S3 - «сильнодействующими веществами», S4 - «веществами ограниченного доступа» и S8 - «наркотиками от зависимости».
Расписание 3 с возможностью записи
Записываемые по Списку 3 (S3R) или «записываемые сильнодействующие вещества» относятся к Лекарствам только для фармацевтов, поставки которых регистрируются как лекарства Списка 4. Препараты S3R могут иметь повышенный риск незаконной утечки или злоупотребления. Они указаны в статье 23 Постановления о ядах и терапевтических товарах 2002 года (NSW) . По состоянию на январь 2006 г. все препараты, содержащие псевдоэфедрин, относятся к категории S3R. Рикодеин сироп от кашля также относится к категории, содержащей дигидрокодеин и сорбит.
Приложение 4 Приложение D
Таблица 4, Приложение D (S4D) относится к лекарствам, отпускаемым только по рецепту, которые не обладают достаточной зависимостью или риском злоупотребления, чтобы классифицироваться как S8, но для которых существует значительный риск зависимости / злоупотребления. Таким образом, препараты S4D подлежат дополнительным требованиям к рецептам и регистрации по сравнению с S4. Эти препараты называются «веществами с ограниченным доступом» в соответствии с Положением о ядах и терапевтических товарах 2002 года (NSW) и перечислены в Приложении D к Постановлению. Препараты, включенные в Приложение D, включают бензодиазепины , анаболические стероиды , габапентиноиды и опиаты . Подмножество Приложения D - это вещества Приложения B, к которым предъявляются те же требования, что и к препаратам S8.
Южная Австралия
Записываемые продукты S3 (График G)
В Южной Австралии поставки определенных препаратов S3, перечисленных в Списке G Положений о контролируемых веществах (ядах) 1996 (SA), подлежат учету в соответствии с Правилом 14 (2). По состоянию на 2006 год в список G включены следующие продукты: адреналин (в дозированных аэрозолях), дигидрокодеин (в препаратах от кашля), доксиламин (в препаратах, также содержащих кодеин ), прометазин (в препаратах, также содержащих кодеин) и псевдоэфедрин.
Западная Австралия
Записываемые продукты S3 (Приложение J)
В Западной Австралии поставки определенных препаратов S3, перечисленных в Приложении J Правил по ядам 1965 (WA), подлежат учету в соответствии с Правилом 35A. По состоянию на 2006 год, указанные в Приложении J продукты: гидрокортизон , гидрокортизона ацетат, псевдоэфедрин и препараты никотина были включены в Список 3.
Смотрите также
- Регулирование терапевтических товаров
- Запрещение наркотиков
- Незаконное употребление наркотиков в Австралии
Примечания
использованная литература
- Буллок, С. и Маниас, Э. (2011). Основы фармакологии (6-е изд). Pearson Australia: Frenchs Forest, Новый Южный Уэльс