Тест на беременность - Pregnancy test

Современный тест на беременность (2019) Положительный

Тест на беременность используется, чтобы определить, беременна ли человек . Двумя основными методами являются: 1) тестирование на гормон беременности человека ( хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)) в крови или моче и 2) ультразвуковое исследование . Анализ крови на ХГЧ позволяет быстрее выявить беременность. Почти у всех беременных женщин тест на беременность будет положительным через неделю после первого дня пропущенного менструального цикла.

Типы

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)

Выявленный в начале 20 века хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) представляет собой гликопротеиновый гормон , уровень которого быстро повышается в первые несколько недель беременности, обычно достигая пика в сроке гестации от 8 до 10 недель . ХГЧ производится тем, что станет плацентой . Тест на ХГЧ можно проводить с образцом крови ( сыворотки ) (обычно это делается в медицинском учреждении) или с мочой (что может быть выполнено в медицинском учреждении или дома). Анализы, используемые для определения наличия ХГЧ в крови или моче, обычно надежны и недороги. Секреция ХГЧ может происходить уже через 6 дней после овуляции и в среднем через 8-10 дней после овуляции; это самый ранний ХГЧ, который может быть обнаружен в образце крови. Концентрация ХГЧ в крови выше, чем в моче. Таким образом, анализ крови может быть положительным, а анализ мочи - отрицательным.

Качественные тесты (да / нет или положительные / отрицательные результаты) проверяют наличие бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в крови или моче. Для качественного теста пороговые значения для положительного теста обычно определяются пороговым значением ХГЧ, при котором не менее 95% беременных женщин получают положительный результат в день их первой пропущенной менструации. Качественные тесты мочи на беременность различаются по чувствительности. Чаще встречаются высокочувствительные тесты, которые обычно определяют уровень ХГЧ в пределах 20-50 милли-международных единиц / мл (мМЕ / мл). Тесты с низкой чувствительностью определяют уровни ХГЧ между 1500-2000 мМЕ / мл и имеют уникальное клиническое применение, включая подтверждение успеха медикаментозного аборта. Качественные анализы мочи, доступные для домашнего использования, обычно представляют собой тесты на боковой поток .

Количественные тесты определяют точное количество ХГЧ в образце. Анализы крови могут определить уровень ХГЧ до 1 мМЕ / мл, и обычно клиницисты диагностируют положительный тест на беременность при 5 мМЕ / мл.

Таблица 1. Пороги обнаружения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) по типу теста и типу образца
Тест на беременность в моче Анализ крови на беременность
Пороги обнаружения Высокая чувствительность:

Качественный тест: от 20 до 50 мМЕ / мл, в зависимости от теста

Низкая чувствительность:

Качественный тест: 1500-2000 мМЕ / мл, в зависимости от теста

Качественный тест:

От 5 до 10 мМЕ / мл, в зависимости от теста

Количественный тест:

1-2 мМЕ / мл для сверхчувствительного теста

Существует многоуровневый тест на беременность в моче (MLPT), который полуколичественно измеряет уровень ХГЧ. Уровни ХГЧ измеряются при <25, от 25 до 99, от 100 до 499, от 500 до 1999, от 2000 до 9999 и> 10000 мМЕ / мл. Этот тест полезен для определения успешности медикаментозного аборта.

УЗИ

Акушерское ультразвуковое исследование также может использоваться для выявления и диагностики беременности. Очень часто перед УЗИ бывает положительный результат домашнего теста на беременность. И в животе и вагинальное ультразвуковое исследование может быть использовано, но вагинальный УЗИ позволяет более раннюю визуализации беременности. С акушерской ультрасонографии плодного яйца (внутриутробное сбор жидкости) могут быть визуализированы на 4,5 до 5 недель беременности , в желточного мешка в 5 до 6 недель беременности, и плода полюса на 5,5 до 6 недель беременности. Ультразвук используется для диагностики многоплодной беременности .

Точность

Контрольная строка этого теста на беременность пуста, что делает тест недействительным.
Контрольная линия слева от этого теста на беременность видна, что говорит о том, что результат теста действителен. С правой стороны (тестовая линия) также появилась бледно-фиолетовая линия, которая явно означает, что женщина беременна.

Систематический обзор, опубликованный в 1998 году, показал, что домашние наборы для тестирования на беременность при использовании опытными специалистами почти так же точны, как и профессиональные лабораторные тесты (97,4%). Однако при использовании потребителями точность упала до 75%: авторы обзора отметили, что многие пользователи неправильно поняли или не следовали инструкциям, включенным в наборы.

Ложно положительный

Ложноположительные результаты теста на беременность редки и могут возникать по нескольким причинам, в том числе:

Ложные линии испарения могут появиться на многих домашних тестах на беременность, если их читать по истечении предложенного 3–5-минутного окна или времени реакции, независимо от фактической беременности. Ложноположительные результаты могут также появиться в тестах, использованных с истекшим сроком годности.

Ложноположительный тест на беременность может произойти из-за «фантомного ХГЧ», который возникает из-за наличия у людей человеческих антиживотных или гетерофильных антител.

Ложноположительные результаты также могут быть вызваны (в порядке возникновения) незавершенной беременностью, гипофизарным сульфатированным ХГЧ, гетерофильными антителами, семейным синдромом ХГЧ и раком.

Из-за приема лекарств

Анализы мочи могут быть ложноположительными у тех, кто принимает лекарства: хлорпромазин , прометазин , фенотиазины , метадон , аспирин , карбамазепин и препараты, вызывающие повышенный pH мочи.

Ложноотрицательный

Ложноотрицательные показания могут быть получены, если тестирование проводится слишком рано. Уровень ХГЧ быстро повышается на ранних сроках беременности, и вероятность получения ложноотрицательных результатов со временем снижается (с увеличением срока беременности ). Менее чувствительные анализы мочи и качественные анализы крови могут не выявить беременность в течение трех или четырех дней после имплантации. Менструация происходит в среднем через 14 дней после овуляции, поэтому вероятность ложноотрицательного результата невысока при задержке менструального цикла. Овуляция может произойти не в предсказуемое время менструального цикла . Ряд факторов может вызвать неожиданно раннюю или позднюю овуляцию даже у женщин с регулярными менструальными циклами в анамнезе.

Реже ложноотрицательные результаты могут возникать из-за « эффекта крючка », когда образец с очень высоким уровнем ХГЧ тестируется без разбавления, что приводит к недействительному результату.

Другое использование

Тесты на беременность могут использоваться, чтобы предсказать, будет ли беременность продолжаться или она будет ненормальной. Выкидыш, самопроизвольный аборт или прерывание беременности - обычное явление на ранних сроках беременности. Могут быть выполнены серийные количественные анализы крови, обычно с интервалом 48 часов, и их интерпретация основана на знании того, что уровень ХГЧ при жизнеспособной нормальной беременности быстро повышается на ранних сроках беременности. Например, при начальном уровне ХГЧ 1500 мМЕ / мл или меньше ХГЧ продолжающейся нормальной беременности увеличится как минимум на 49% за 48 часов. Однако для беременных с более высоким начальным уровнем ХГЧ, между 1500-3000 мМЕ / мл, ХГЧ должен повыситься как минимум на 40%; для начального уровня ХГЧ выше 3000 мМЕ / мл уровень ХГЧ должен увеличиться как минимум на 33%. Неспособность подняться до этих минимумов может указывать на то, что беременность не является нормальной, либо как неудавшаяся внутриутробная беременность, либо как возможная внематочная беременность .

Ультразвук также является распространенным инструментом для определения жизнеспособности и местоположения беременности. Последовательное ультразвуковое исследование может использоваться для выявления нежизнеспособных беременностей, поскольку беременность, которая не увеличивается в размерах или не дает ожидаемых структурных изменений при повторных ультразвуковых исследованиях с интервалом 1-2 недели, может быть идентифицирована как ненормальная. Иногда одно УЗИ может использоваться для определения нежизнеспособной беременности; например, эмбрион, который больше определенного размера, но не имеет видимого сердцебиения, может быть с уверенностью определен как нежизнеспособный без необходимости последующего ультразвукового исследования для подтверждения.

Исследовать

Исследования выявили по крайней мере еще один возможный маркер, который может появиться раньше и только во время беременности. Например, фактор ранней беременности (EPF) может быть обнаружен в крови в течение 48 часов после оплодотворения , а не после имплантации. Однако его надежное использование в качестве теста на беременность остается неясным, поскольку исследования показали его присутствие в физиологических ситуациях, помимо беременности, и его применение к людям остается ограниченным.

История

Jan Steen «S Посещение врача . На этой картине 17-го века изображен сомнительный тест на беременность: лента, окунувшаяся в мочу пациентки, а затем сожженная.

Записи о попытках тестирования на беременность были обнаружены еще в древнегреческой и древнеегипетской культурах. Древние египтяне поливали мешки с пшеницей и ячменем мочой, возможно, беременной женщины. Прорастание указывало на беременность. Тип проросшего зерна считался индикатором пола плода. Гиппократ посоветовал женщине, у которой не было менструации, пить раствор меда в воде перед сном: вздутие живота и спазмы указывают на беременность. Авиценна и многие врачи после него в средние века выполняли уроскопию - ненаучный метод оценки мочи.

Сельмар Ашхейм и Бернхард Зондек ввели тестирование, основанное на присутствии человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ) в 1928 году. Ранние исследования ХГЧ показали, что он вырабатывается гипофизом . В 1930-х годах доктор Джорджанна Джонс обнаружила, что ХГЧ вырабатывается не гипофизом, а плацентой . Это открытие имело важное значение для того, чтобы полагаться на ХГЧ как на ранний маркер беременности. В тесте Ашхейма и Зондека инфантильной самке мыши вводили подкожно мочу тестируемой женщины, а затем мышь умерщвляли и препарировали. Наличие овуляции указывало на то, что в моче содержался ХГЧ, и означало, что женщина беременна. Аналогичный тест был разработан на неполовозрелых кроликах . Здесь тоже было необходимо убить животное для проверки ее яичников.

В начале 1930-х годов Хиллель Шапиро и Гарри Зваренштейн, которые были исследователями из Кейптаунского университета , обнаружили, что если моча беременной женщины вводилась южноафриканской жабе Xenopus и у жабы происходила овуляция, это указывало на то, что у женщины произошла овуляция. беременная. Этот тест использовался во всем мире с 1930-х по 1960-е годы, и жабы Xenopus экспортировались в больших количествах. Советник Шапиро, Ланселот Хогбен , утверждал, что разработал тест на беременность сам, но Шапиро и Зваренштейн опровергли его в письме в British Medical Journal . В более поздней статье, написанной независимо, Хогбен признал принцип использования Xenopus для определения уровней гонадотропина в моче беременных женщин, но не за его использование в качестве функционального теста на беременность.

Гормональные тесты на беременность, такие как Primodos и Duogynon, использовались в 1960-х и 1970-х годах в Великобритании и Германии. Эти тесты включали прием дозированного количества гормонов и наблюдение за реакцией через несколько дней. Беременная женщина никак не реагирует, так как во время беременности вырабатывает гормоны; женщина, не беременная, реагирует на отсутствие гормона началом нового менструального цикла. Хотя тест в целом считался точным, исследования заменили его более простыми методами.

Иммунологические тесты на беременность были представлены в 1960 году, когда Уайд и Гемзелл представили тест, основанный на ингибировании гемагглютинации in vitro. Это был первый шаг в сторону от тестирования на беременность in vivo и положил начало ряду улучшений в тестировании на беременность, что привело к современному тестированию на дому. Прямое измерение антигенов , таких как ХГЧ , стало возможным после изобретения радиоиммуноанализа в 1959 году. Радиоиммуноанализы требуют сложной аппаратуры, специальных мер радиационной безопасности и дороги.

Organon International получила первый патент на домашний тест на беременность в 1969 году, через два года после того, как дизайнер продукта Маргарет Крейн заметила, что процедура лабораторного тестирования была относительно простой, и создала прототип. Продукт стал доступен в Канаде в 1971 году и в Соединенных Штатах в 1977 году после задержек, вызванных опасениями по поводу сексуальной морали и способности женщин проводить тесты и справляться с результатами без врача.

Другой набор для домашнего тестирования на беременность был основан на работе Джудит Вайтукайтис и Гленна Браунштейна, которые разработали чувствительный анализ ХГЧ в Национальном институте здравоохранения . Этот тест появился на рынке в 1978 году. В 1970-х годах открытие моноклональных антител привело к разработке относительно простых и дешевых иммуноанализов , таких как тесты на основе ингибирования агглютинации и сэндвич-ELISA , используемые в современных домашних тестах на беременность. Тесты сейчас настолько дешевы, что их можно выпускать массово в общих публикациях и использовать в рекламных целях.

Смотрите также

использованная литература

внешние ссылки