Паоло Маккиарини - Paolo Macchiarini

Паоло Маккиарини
Родился ( 1958-08-22 )22 августа 1958 г. (63 года)
Базель , Швейцария
Национальность Италия
Занятие Бывший хирург
Известен Нарушение научной дисциплины , пластмассовые трахеи

Паоло Маккиарини (родился 22 августа 1958 г.) - итальянский торакальный хирург швейцарского происхождения и бывший исследователь регенеративной медицины, который прославился мошенничеством в исследованиях и манипулятивным поведением .

Ранее считавшийся пионером в использовании как биологических, так и синтетических каркасов, засеянных собственными стволовыми клетками пациентов, в качестве трансплантатов трахеи , Маккиарини был приглашенным исследователем по временному контракту в Каролинском институте Швеции (KI) в 2010 году. Маккиарини был обвинен в неэтичном проведении экспериментальных операций. , даже на относительно здоровых пациентах, что привело к гибели семи из восьми пациентов, которым была сделана одна из его синтетических трансплантатов трахеи. Статьи в Vanity Fair и Aftonbladet также предположили, что он фальсифицировал некоторые из своих академических документов в резюме.

Урбан Лендаль  [ sv ] , секретарь Нобелевского комитета по физиологии и медицине , ушел в отставку в феврале 2016 года из-за его участия в приеме на работу Маккиарини в KI. Вскоре после этого вице-канцлер KI Андерс Хамстен  [ sv ] , который в 2015 году освободил Маккиарини от неправомерных действий, также подал в отставку. KI прекратил клинические отношения с Маккиарини в 2013 году, но позволил ему продолжить работу в качестве исследователя; В феврале 2016 года университет объявил, что не будет продлевать его исследовательский контракт, который должен был истечь в ноябре, и расторгнул контракт в следующем месяце. После увольнения из KI Маккиарини работал в Казанском федеральном университете в России, пока это учреждение не прекратило его проект в апреле 2017 года, фактически уволив его.

После годичного судебно-медицинского расследования в октябре 2017 года прокуратура Швеции объявила, что Маккиарини проявил халатность в четырех из пяти расследованных дел из-за использования устройств и процедур, не подтвержденных доказательствами, но что преступление не может быть совершено. доказано, потому что пациенты могли умереть при любом другом назначенном лечении. Также в октябре шведская группа экспертов по нарушениям научной дисциплины обнаружила доказательства мошенничества в исследованиях Маккиарини и его соавторов в шести статьях и призвала отозвать их. По состоянию на 2020 год у Маккиарини было отозвано восемь исследовательских работ, а две получили выражение озабоченности.

Образование и карьера

Паоло Маккиарини получил медицинскую степень (эквивалент доктора медицины ) в Медицинской школе Пизанского университета (UniPi) в 1986 году и степень магистра хирургии в 1991 году. Он был доцентом в UniPi с 1990 по 1992 год. статистика клинических исследований в Университете Алабамы в Бирмингеме в 1989 году. Маккиарини получил дипломы магистра в области трансплантации органов и тканей 1994 года и докторскую степень 1997 года в Университете Франш-Конте во Франции. По данным немецкой медицинской школы Ганновера , он никогда там не работал, но с 1999 по 2004 год возглавлял отделение торакальной и сосудистой хирургии в больнице Heidehaus Hanover. Маккиарини был исследователем в Institut d'Investigacions Biomèdiques-Instituto de Investigaciones Biomédicas в Барселоне , Испания, с 2006 по 2009 год; он был связан с Барселонским университетом, но не являлся его сотрудником, и, по всей видимости, в это время был сотрудником Клинической больницы Барселоны. Он имел почетное назначение в качестве приглашенного профессора с 2009 по 2014 год в Университетском колледже Лондона . С 2010 года он был консультантом и руководителем проекта в Университетской клинике Кареджи (AOUC).

Позже в 2010 году Маккиарини был назначен приглашенным профессором в Каролинском институте (KI) в Стокгольме и по совместительству в качестве хирурга в дочерней университетской больнице. В 2013 году KI прекратил клинические отношения с Маккиарини, но позволил ему продолжить работу в качестве исследователя; В феврале 2016 года университет объявил, что не будет продлевать контракт на исследования Маккиарини, срок действия которого истекал в ноябре, и расторгнул контракт в следующем месяце. KI опубликовал неполные результаты проверки резюме Маккиарини в феврале 2016 года.

Маккиарини наладил связи в России после того, как в 2010 году провел мастер-класс по приглашению политика Михаила Батина ; Через несколько месяцев ему сделали трансплантацию трахеи, что широко освещалось в российских СМИ. Это привело к тому, что в 2011 году Маккиарини был назначен в Кубанский государственный медицинский университет , финансируемый университетом и правительством России, а также получил звание почетного доктора . В 2016 году он переехал в Казанский федеральный университет, и деньги от гранта переехали вместе с ним. В апреле 2017 года университет прекратил там исследовательский проект Маккиарини.

Известные операции на трахее

Клаудиа Кастильо

В июне 2008 года Маккиарини провел трансплантацию донорской трахеи, колонизированной стволовыми клетками реципиента, Клаудии Кастильо; ткань была использована для замены ее левого бронха , который был поврежден туберкулезом , и ее левое легкое разрушилось. Трахея была получена от трупа, из нее были удалены клетки и засеяны клетки, взятые из костного мозга Кастильо. Клетки костного мозга были культивированы в Бристольском университете , донорская трахея была удалена в Падуанском университете , очищенная трахея была засеяна культивированными клетками в Миланском университете , а трахея была трансплантирована командой под руководством Маккиарини в больничной клинике. в Барселоне.

Киаран Финн-Линч

В марте 2010 года Маккиарини присутствовал на трансплантации, проведенной хирургами на Грейт-Ормонд-стрит, аналогичной той, что была сделана для Кастильо, десятилетнему ирландскому мальчику Кьярану Финн-Линчу в больнице на Грейт-Ормонд-стрит в Лондоне. Мальчик родился с трахеей диаметром 1 мм, и попытки ее расширить вызвали опасные для жизни осложнения. В отличие от процедуры Кастильо, в этом случае очищенная трахея была засеяна стволовыми клетками мальчика всего за несколько часов до имплантации.

Кезия Шортен

У Кезии Шортена был рак трахеи . В 2010 году Маккиарини выполнил пересадку, аналогичную двум предыдущим; в следующем году трансплантация не удалась, и в 2011 году в больнице Университетского колледжа Лондона была имплантирована синтетическая трахея для паллиативной помощи, после чего она смогла выписаться и вернуться домой на Рождество с семьей, прежде чем скончалась от основного заболевания.

Женщина в России

В 2010 году Маккиарини имплантировал донорскую трахею с семенами женщине из России, работая с хирургом Владимиром Паршиным.

Андемариам Теклесенбет Бейене

Андемариам Теклесенбет Бейене был человеком из Эритреи, который получал докторскую степень в Исландии, когда у него обнаружили рак; В 2009 году рак лечили химиотерапией и хирургическим вмешательством, но в 2011 году у него снова возникла закупорка трахеи. Врачи Бейене рекомендовали паллиативную помощь, но также обратились к Маккиарини, который к тому времени находился в КИ. В этом случае Маккиарини сотрудничал с учеными из Университетского колледжа Лондона для производства полностью синтетической трахеи с инженерным каркасом, засеянным клетками костного мозга Бейена, вместо использования донорской и удаленной трахеи, как это делалось раньше. Операция произошла в июне 2011 года и широко освещалась в СМИ, в том числе на первой полосе The New York Times . К концу года имплант вышел из строя, и, хотя Бейене смог защитить докторскую диссертацию в 2012 году, он умер в январе 2013 года, несмотря на то, что прошел множество курсов лечения в KI. Вскрытие показало , что Beyene была хроническая инфекция легких, тромб в его легких, и синтетический трахеи был выдернут.

Кристофер Лайлс

Кристофер Лайлс жил в Соединенных Штатах; у него был рак трахеи, который лечили лучевой терапией и хирургическим вмешательством. Он услышал о лечении Бейене и через своего врача попросил Маккиарини сделать то же самое для него. Маккиарини сделал это, создав полностью синтетическую трахею, засеянную стволовыми клетками Лайлеса, и имплантировал ее в КИ в ноябре 2011 года. Лайлс внезапно скончался в 2012 году после того, как вернулся домой; вскрытие не проводилось.

Юлия Туулик

В июне 2012 года Маккиарини имплантировал полностью синтетическую засеянную трахею Юлии Туулик в Кубанском государственном медицинском университете; Туулик сделали трахеостомию в результате автомобильной аварии, но ее жизни ничего не угрожало. Трансплантат включал перстневидный хрящ , часть голосового ящика , который Маккиарини не пробовала раньше. Позже трахея разрушилась и была заменена; она умерла в 2014 году. Проверка, проведенная российским правительством, позже показала, что Маккиарини действовал без российской медицинской лицензии.

Александр Зозуля

Также в июне 2012 года Маккиарини имплантировал вторую синтетическую засеянную трахею Александру Зозуле, которому также была сделана трахеостомия в результате автомобильной аварии, и жизни которого ничего не угрожало. Последствия первого имплантата в 2012 году вызвали вторую операцию в ноябре 2013 года. Зозуля умерла в феврале 2014 года при невыясненных обстоятельствах.

Есим Цетир

Гражданка Турции Есим Сетир перенесла обычную операцию в 2011 году по поводу чрезмерного потоотделения рук, но из-за ошибки ее трахея была серьезно повреждена, а ее левое легкое было повреждено. Она обратилась к Маккиарини в КИ для лечения, и в 2012 году он сначала удалил ей левое легкое и заменил трахею трубкой, а затем заменил трубку полностью синтетической трахеей с семенами. В следующем году имплант разрушился, и Маккиарини заменил его вторым. У Китар было много осложнений после этой процедуры, она постоянно нуждалась в очистке дыхательных путей и страдала почечной недостаточностью . В 2016 году ей сделали несколько пересадок органов в США, и ее трахею заменили на одну от трупа. Сетир умер в марте 2017 года.

Ханна Уоррен

В апреле 2013 года Маккиарини имплантировал полностью синтетическую засеянную трахею двухлетней Ханне Уоррен, которая родилась без нее. Операция была проведена в Медицинском центре OSF Saint Francis в Пеории, штат Иллинойс , США. В операцию также вовлекли ее пищевод , который не зажил должным образом и потребовал второй операции в июне; она умерла 6 июля 2013 года от осложнений после второй операции.

Садик Канаан

В августе 2013 года Садик Канаан получил полностью синтетический имплант трахеи с семенами от Маккиарини в Кубанском государственном медицинском университете. Он умер позже в том же году.

Дмитрий Оногда

В июне 2014 года Маккиарини имплантировал полностью синтетическую засеянную трахею Дмитрию Оногда в Кубанском государственном медицинском университете. Имплант вышел из строя, его заменили, и по состоянию на 2017 год Оногда был еще жив.

Обвинения

Вымогательство пациентов университетской больницы Careggi

В 2012 году Маккиарини был арестован в Италии и обвинен в том, что он просил у пациентов в AOUC денег для ускорения их процедур; обвинения были сняты в мае 2015 года, а апелляция прокуратуры была отклонена в сентябре 2015 года.

Неправомерное поведение при проведении исследований

В 2014 году четыре бывших коллеги и соавтора обвинили Маккиарини в фальсификации заявлений в ходе его исследования с KI. В апреле следующего года комитет по этике KI дал ответ на ряд обвинений в отношении исследовательской этики и экспертной оценки в The Lancet и признал их необоснованными.

KI также назначил внешнего эксперта Бенгта Гердина для рассмотрения обвинений и сравнения полученных результатов с медицинской картой больницы; отчет был выпущен университетом в мае 2015 года. Гердин обнаружил, что Маккиарини допустил нарушение исследовательской дисциплины в семи статьях, не получив этического одобрения некоторых из своих операций и искажая результаты некоторых из этих операций, а также работу, которую он выполнял. сделано на животных.

В августе 2015 года, после рассмотрения выводов и опровержения, представленных Маккиарини, вице-канцлер Канады Андерс Хамстен обнаружил, что он действовал «без должной осторожности», но не совершил проступков. The Lancet , опубликовавший работу Маккиарини, также опубликовал статью в его защиту.

13 января 2016 года Гердин раскритиковал отклонение обвинений вице-канцлером в интервью Sveriges Television (SVT). Позже в тот же день программа расследования SVT Dokument inifrån начала транслировать серию из трех частей под названием «Experimenten», в которой исследуется работа Маккиарини. Документальный фильм показывает, что Маккиарини продолжает операции с его новым методом трансплантации даже после того, как он малообещал или не дал никаких результатов, преувеличивая здоровье его пациентов в статьях, когда они умирали. Хотя Маккиарини признал, что синтетическая трахея не работает в текущем состоянии, он не согласился с тем, что опробовать ее на нескольких дополнительных пациентах без дальнейшего тестирования было неуместно. Утверждалось также, что состояние здоровья пациентов как до, так и после операции, о чем сообщалось в научных публикациях, не соответствовало действительности. Маккиарини также заявил, что синтетическая трахея была протестирована на животных, прежде чем использовать ее на людях, что не может быть проверено.

28 января KI выступила с заявлением, в котором говорилось, что в документальном фильме содержатся утверждения, о которых он не знал, и что он рассмотрит возможность возобновления расследования. Эти опасения были поддержаны председателем KI, Ларсом Лейонборгом, и председателем Шведской медицинской ассоциации , Хайди Стенсмирен, которые призвали к независимому расследованию, которое также изучило бы, как этот вопрос решался руководством университета и больницы.

В феврале 2016 года KI опубликовал обзор резюме Маккиарини, в котором были выявлены несоответствия. Университет объявил, что не будет продлевать контракт на исследования Маккиарини, срок действия которого истекал в ноябре, а в следующем месяце Каролинска расторгла контракт.

В октябре 2016 года BBC транслировала трехсерийный документальный фильм Storyville « Роковые эксперименты: крушение суперхирурга» , снятый Боссе Линдквистом и основанный на более ранних шведских программах о Маккиарини. После того, как специальное сообщение вышло в эфир, KI попросил национальный научный совет Швеции рассмотреть шесть публикаций Маккиарини о процедурах. Правление опубликовало свои выводы в октябре 2017 года и пришло к выводу, что все шесть явились результатом неправильного научного поведения, в частности, из-за того, что они не сообщили об осложнениях и смертельных исходах, которые произошли после вмешательств; в одной из статей также утверждалось, что процедура была одобрена этическим комитетом , хотя этого не произошло. Правление потребовало отозвать все шесть бумаг. В нем также говорилось, что все соавторы также допустили нарушение научной дисциплины.

Отзыв

Следующие статьи, написанные Маккиарини, были отозваны:

  • Ноябрь 2012 г., отозвано журналом за копирование таблицы из другой статьи без ее цитирования:
    • Гонфиотти, Алессандро; Хаус, Массимо Освальдо; Барале, Даниэль; Байгуэра, Сильвия; Полицци, Леонардо; Юнгеблут, Филипп; Паолетти, Маттео; Пистолези, Массимо; Маккиарини, Паоло (2012). «УТВЕРЖДЕНО: разработка и проверка новой оценки результатов при субглоточном стенозе». Анналы торакальной хирургии . 94 (4): 1065–1072. DOI : 10.1016 / j.athoracsur.2012.05.107 . PMID  22858276 .
  • Март 2017 г., отозвано авторами после того, как Каролинская обратилась с просьбой об отзыве в декабре 2016 г .; после того, как в октябре 2016 года Nature опубликовала редакционное сообщение о проблеме:
  • В статье Маккиарини Lancet 2011 года описывается лечение Бейене . В феврале 2016 года Шведская королевская академия наук призвала « Ланцет» исправить статью, так как Бейене умерла, в марте 2016 года четыре автора попросили исключить их из списка авторов, а в апреле 2016 года « Ланцет» опубликовал уведомление о проблеме; этот документ также был с тех пор отозван.
    • Юнгеблут, Филипп; Алиси, Эврен; Байгуэра, Сильвия; Бломберг, Понт; Бозоки, Бела; Кроули, Клэр; Эйнарссон, Оскар; Гудбьяртссон, Томас; Ле Гюядер, Сильви; Хенрикссон, Герт; Хермансон, Ола; Джуто, Ян Эрик; Лейднер, Бертил; Лилия, Тобиас; Лиска, Ян; Людде, Том; Лундин, Ванесса; Молл, Гвидо; Родербург, Кристоф; Стрёмблад, Стаффан; Сутлу, Толга; Уотц, Эмма; Сейфалиан, Александр; Маккиарини, Паоло (2011). «УДАЛЕНО: трахеобронхиальная трансплантация с биоискусственным нанокомпозитом, засеянным стволовыми клетками: исследование, подтверждающее правильность концепции». Ланцет . 378 (9808): 1997–2004. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (11) 61715-7 . PMID  22119609 . S2CID  4578451 .

Другое неправомерное поведение

В статье, опубликованной Vanity Fair 5 января 2016 года, обсуждался роман Маккиарини с журналистом, писавшим о нем восторженные статьи. История также поставила под сомнение заявления, которые он сделал в своем резюме. В статье он изображен как серийный баснописец и «крайняя форма афериста », отмечая, что «тот факт, что он умел уточнить все детали и разделить эти разные жизни и ложь, действительно поразителен». В статье подробно рассказывается об ухаживании и предполагаемом последующем браке с точки зрения продюсера NBC News Бениты Александер. В 2013 году NBC News поручило Александру создать документальную программу для Dateline под названием «Прыжок веры», чтобы изобразить Маккиарини, и в конце концов она завела роман со своим объектом, но позже в 2015 году узнала, что он был женат. на тридцать лет, включая весь период ухаживания. Подробности, изложенные в статье, включают в себя рассказ Александра о предполагаемой лжи Маккиарини о том, что он был хирургом звездам и нынешним и бывшим главам государства, а также о запланированной свадьбе с Александром, которая станет светским событием года (с участием Папы Франциска , поет Андреа Бочелли. , Кейтеринг Enoteca Pinchiorri и многочисленные присутствующие знаменитости), среди прочих сообщенных фальсифицированных сведений о его резюме и личной жизни.

Сообщается, что Маккиарини утверждал, что Папа Франциск дал свое личное благословение на свадьбу между супругами, которые, как утверждается, были разведены, и будет проводить церемонию. Представитель Папы сказал, что у Папы не было «личного врача» по имени Маккиарини, он не знал никого с этим именем и не мог бы выполнять свои обязанности.

В августе 2021 года в третьем сезоне подкаста « Доктор Смерть» начали публиковать эпизоды, состоящие из шести серий о Маккиарини под названием «Чудо-человек». Аудиосериал охватывает обвинения в этических проступках и манипуляциях в медицинской работе Маккиарини наряду с обвинениями в его личном обмане в его романе с Александром, высказанные в серии интервью с последним.

Fallout для Каролинского института

Секретарь Нобелевского комитета по физиологии и медицине Урбан Лендаль ушел в отставку в феврале 2016 года из-за его участия в приеме Маккиарини в Каролинский институт в 2010 году. Вскоре после этого вице-канцлер Андерс Хамстен, который в 2015 году освободил Маккиарини от нарушений научной дисциплины. , тоже подал в отставку.

В августе 2016 года комитет во главе с Кьеллом Асплундом, который был создан в феврале для расследования трех операций, которые Маккиарини провел в больнице Каролинского университета, опубликовал свой отчет, в котором были выявлены несколько этических недостатков больницы и Маккиарини; он также отметил давление, оказываемое институтом на больницу в связи с назначением Маккиарини в больницу и трансляционными исследованиями .

Еще один отчет был выпущен в начале сентября, в котором анализировалось поведение института; его автором был комитет во главе со Стеном Хекшером. В отчете было обнаружено, что институт почти не уделял должного внимания ни при найме Маккиарини, ни при надзоре за его работой, ни при рассмотрении его результатов при рассмотрении его контрактов; комитет обнаружил, что вмешательство со стороны высших руководителей вмешалось в процессы.

5 сентября 2016 года правительство Швеции приняло решение распустить весь совет института. Вскоре после этого Харриет Валлберг и Андерс Хамстен были исключены из судейской коллегии, которая ежегодно выбирает Нобелевскую премию по медицине , за отбором которой дополнительно наблюдает Каролинский институт.

Судебное производство

В июне 2016 года шведская полиция начала расследование о том, мог ли Маккиарини совершить непредумышленное убийство . В октябре 2017 года прокуратура объявила, что все уголовные обвинения против Маккиарини сняты, хотя медицинское лечение в четырех из пяти случаев, проводившихся в Швеции, было классифицировано как `` халатное '', уголовная ответственность не может быть доказана. После годичного судебно-медицинского расследования в октябре 2017 года генеральная прокуратура объявила, что Маккиарини проявил халатность в четырех из пяти расследованных дел из-за использования устройств и процедур, не подтвержденных доказательствами, но что преступление не может быть совершено. доказано, потому что пациенты могли умереть при любом другом назначенном лечении.

В 2019 году итальянский суд приговорил Маккиарини к шестнадцати месяцам тюремного заключения за злоупотребление служебным положением и подделку документов.

29 сентября 2020 года Микаэль Бьорк, директор государственной прокуратуры Швеции, предъявил неназванному хирургу обвинение в нападении при отягчающих обстоятельствах. Шведское информационное агентство TT сообщило, что обвиняемым хирургом был доктор Паоло Маккиарини. Бьорк сказал, что возобновил расследование в декабре 2018 года, получил новые письменные доказательства и опросил людей в пяти разных странах. Бьорк сказал, что жертвы получили «серьезные телесные повреждения и большие страдания» в результате операций, проведенных над ними, и что он «сделал оценку, что эти три операции следует рассматривать как нападение при отягчающих обстоятельствах».

Смотрите также

использованная литература

внешние ссылки