Наблюдательное исследование - Observational study

В таких областях, как эпидемиология , социальные науки , психология и статистика , обсервационное исследование делает выводы от выборки к населению, где независимая переменная не находится под контролем исследователя из-за этических проблем или логистических ограничений. Одно из распространенных наблюдательных исследований посвящено возможному влиянию лечения на субъектов, где распределение субъектов в группу лечения по сравнению с контрольной группой находится вне контроля исследователя. Это контрастирует с экспериментами , такими как рандомизированные контролируемые испытания , где каждый субъект случайным образом распределяется в группу лечения или контрольную группу. Наблюдательные исследования из-за отсутствия механизма присвоения, естественно, представляют трудности для логического анализа.

Мотивация

Независимая переменная может быть вне контроля исследователя по ряду причин:

  • Рандомизированный эксперимент нарушит этические стандарты. Предположим, кто-то хочет исследовать гипотезу аборта - рака груди , которая постулирует причинную связь между искусственным абортом и заболеваемостью раком груди. В гипотетическом контролируемом эксперименте можно было бы начать с большого пула беременных женщин и случайным образом разделить их на группу лечения (получающую искусственные аборты) и контрольную группу (не получающую аборты), а затем проводить регулярные обследования на рак для женщин из обеих групп. группы. Излишне говорить, что такой эксперимент противоречил бы общепринятым этическим принципам. (Он также будет страдать от различных затруднений и источников предвзятости, например, будет невозможно провести его как слепой эксперимент .) Опубликованные исследования, исследующие гипотезу аборта и рака груди, обычно начинаются с группы женщин, которые уже сделали аборт. Принадлежность к этой «пролеченной» группе исследователем не контролируется: группа формируется после назначения «лечения».
  • У исследователя может просто отсутствовать необходимое влияние. Предположим, ученый хочет изучить влияние запрета на курение в общественных помещениях на общественное здоровье. В контролируемом эксперименте исследователь случайным образом выбирал набор сообществ, которые должны были войти в группу лечения. Однако, как правило, каждое сообщество и / или его законодательные органы могут ввести запрет на курение . Можно ожидать, что у исследователя не будет политической власти, чтобы заставить именно те сообщества в случайно выбранной экспериментальной группе пройти запрет на курение. В наблюдательном исследовании исследователь обычно начинает с группы лечения, состоящей из тех сообществ, в которых уже действует запрет на курение.
  • Рандомизированный эксперимент может оказаться непрактичным. Предположим, исследователь хочет изучить предполагаемую связь между определенным лекарством и очень редкой группой симптомов, возникающих как побочный эффект. Если отбросить любые этические соображения, рандомизированный эксперимент нецелесообразен из-за редкости эффекта. Пул субъектов может не быть достаточно большим, чтобы симптомы могли наблюдаться хотя бы у одного пролеченного субъекта. Наблюдательное исследование обычно начинается с группы субъектов с симптомами и работает в обратном направлении, чтобы найти тех, кому давали лекарство, а затем у них развились симптомы. Таким образом, подмножество обработанной группы было определено на основе наличия симптомов, а не путем случайного распределения.
  • Многие рандомизированные контролируемые испытания не являются широко репрезентативными для реальных пациентов, и это может ограничивать их внешнюю валидность . Пациенты, подходящие для включения в рандомизированное контролируемое исследование, обычно моложе, с большей вероятностью будут мужчинами, более здоровыми и с большей вероятностью получат лечение в соответствии с рекомендациями руководящих принципов. Если и когда вмешательство позже будет добавлено к обычному уходу, большая часть пациентов, которые получат его, могут быть старыми и иметь много сопутствующих заболеваний и лекарств, хотя эти конкретные группы пациентов не будут изучены в первоначальных экспериментальных испытаниях. . Наблюдательное исследование, в котором изучаются реальные пациенты, получающие повседневную рутинную помощь, может дополнить результаты рандомизированного исследования, чтобы их можно было более широко применять в популяции пациентов.

Типы

Степень полезности и надежности

«Хотя обсервационные исследования не могут использоваться для окончательного утверждения фактов о« безопасности, действенности или эффективности »практики, они могут:

  1. предоставить информацию об использовании и практике в «реальном мире»;
  2. обнаруживать сигналы о преимуществах и рисках ... [использования] [практик] среди населения в целом;
  3. помочь сформулировать гипотезы для проверки в последующих экспериментах;
  4. предоставить часть данных на уровне сообщества, необходимых для разработки более информативных практических клинических испытаний; а также
  5. информировать клиническую практику ».

Смещение и методы компенсации

Во всех этих случаях, если рандомизированный эксперимент не может быть проведен, альтернативное направление исследования страдает от проблемы, заключающейся в том, что решение о том, какие субъекты будут получать лечение, не является полностью случайным и, таким образом, является потенциальным источником систематической ошибки . Основная задача при проведении наблюдательных исследований состоит в том, чтобы сделать выводы, которые приемлемо свободны от влияния явных предубеждений, а также оценить влияние потенциальных скрытых предубеждений. Ниже приводится неисчерпывающий набор проблем, особенно часто встречающихся в обсервационных исследованиях.

Предвзятость при сопоставлении техник

Вместо экспериментального контроля многомерные статистические методы позволяют приближать экспериментальный контроль к статистическому контролю с использованием методов сопоставления. Методы сопоставления учитывают влияние наблюдаемых факторов, которые могут повлиять на причинно-следственную связь. В здравоохранении и социальных науках исследователи могут использовать сопоставление для сравнения единиц, которые неслучайно получили лечение и контроль. Одним из распространенных подходов является использование сопоставления оценок склонности для уменьшения смешения , хотя в последнее время это подвергается критике за обострение тех самых проблем, которые оно пытается решить.

Систематическая ошибка множественных гипотез

По мере увеличения количества записанных факторов вероятность того, что хотя бы один из записанных факторов будет сильно коррелирован с выходными данными просто случайно, возрастает.

Пропуск переменной смещения

Наблюдатель неконтролируемого эксперимента (или процесса) записывает потенциальные факторы и выходные данные: цель состоит в том, чтобы определить влияние факторов. Иногда зарегистрированные факторы не могут напрямую вызывать различия в результатах. Могут быть более важные факторы, которые не были зарегистрированы, но фактически являются причинными. Кроме того, зарегистрированные или незарегистрированные факторы могут коррелировать, что может привести к неверным выводам.

Критерий отбора

Еще одна трудность, связанная с наблюдательными исследованиями, заключается в том, что сами исследователи могут быть предвзяты в своих наблюдательных навыках. Это позволит исследователям (сознательно или бессознательно) искать информацию, которую они ищут, при проведении своих исследований. Например, исследователи могут преувеличивать влияние одной переменной или преуменьшать влияние другой: исследователи могут даже выбирать предметы, которые соответствуют их выводам. Эта систематическая ошибка отбора может произойти на любом этапе исследовательского процесса. Это вносит систематическую ошибку в данные, когда некоторые переменные систематически неправильно измеряются.

Качественный

В Кокрановском обзоре 2014 г. сделан вывод о том, что обсервационные исследования дают результаты, аналогичные результатам рандомизированных контролируемых исследований . В обзоре содержится мало доказательств значительных различий в эффектах между обсервационными исследованиями и рандомизированными контролируемыми исследованиями, независимо от дизайна, гетерогенности или включения исследований вмешательств, оценивающих эффекты лекарств.

Смотрите также

использованная литература

дальнейшее чтение