Противозачаточный имплантат на основе этоногестрела - Etonogestrel birth control implant

Противозачаточный имплантат на основе этоногестрела
Импланон
Задний план
Тип	Гормональный имплантат, содержащий только прогестин
Первое использование	1998 Индонезия
Синонимы	Противозачаточный имплантат этоногестрела
Торговые наименования	Импланон, Некспланон, другие
AHFS / Drugs.com	Информация о профессиональных лекарствах FDA
Показатели отказов (первый год)
Идеальное использование	0,05%
Типичное использование	0,05%
Применение
Эффект длительности	От 3 до 5 лет
Обратимость	да
Напоминания пользователя	Требует удаления через 3-5 лет.
Преимущества и недостатки
Защита от ИППП	Нет
Вес	Может вызвать увеличение веса
Недостатки периода	Может вызвать нерегулярное или продолжительное кровотечение
Преимущества периода	Минимизирует боль. В 33% нет периодов.
Льготы	Длительная контрацепция.

Имплант противозачаточных средств на основе этоногестрела , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Nexplanon , представляет собой устройство, состоящее из одного стержня, содержащего этоногестрел, который используется для контроля рождаемости . Это наиболее эффективная форма обратимого контроля над рождаемостью с частотой неудач в течение одного года около 0,05%. Он длится не менее трех или четырех лет, а некоторые данные показывают эффективность в течение пяти лет. Устройство помещается под кожу на внутренней стороне недоминантной руки. Только медицинские работники, прошедшие специальное обучение, могут устанавливать и удалять имплант. После удаления плодовитость быстро возвращается.

Общие побочные эффекты включают менструальные изменения, в том числе нерегулярные кровотечения, при этом примерно одна треть женщин сообщают об отсутствии менструаций . Его не следует использовать людям с текущим раком груди. Он не рекомендуется людям с заболеваниями печени . Имплантат этоногестрела является одним из видов обратимых противозачаточных средств длительного действия . Он работает, останавливая овуляцию , сгущает слизь вокруг отверстия шейки матки и изменяет слизистую оболочку матки .

Имплантаты на основе этоногестрела были одобрены для медицинского использования в Индонезии в 1998 году и в США в 2006 году. Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . Он доступен как универсальный препарат . Имплантаты на основе этоногестрела одобрены более чем в 90 странах и используются примерно тремя миллионами женщин во всем мире по состоянию на 2010 год.

Медицинское использование

Имплантаты на основе этоногестрела - это один из видов обратимой контрацепции длительного действия , который, как было доказано, является одной из наиболее эффективных форм контроля над рождаемостью. Частота отказов имплантатов составляет 0,05% как при идеальном использовании, так и при обычном использовании, поскольку этот метод не требует действий пользователя после установки. Исследования одного типа, в которых участвовало более 2467 женщин-лет воздействия, не выявили беременностей.

В других исследованиях были обнаружены некоторые неудачи этого метода, некоторые приписывались неудачам самого метода, а другие - неправильному размещению, взаимодействию с лекарственными средствами или зачатию до введения метода.

Для сравнения: стерилизация маточных труб имеет частоту неудач 0,5%, а ВМС - 0,2–0,8%. Один имплантат одобрен на три года, а данные показывают эффективность в течение пяти лет.

Побочные эффекты

Нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения : у многих женщин наблюдаются нерегулярные, непредсказуемые, продолжительные, частые или нечастые кровотечения. Некоторые женщины также страдают аменореей . У некоторых женщин длительное кровотечение уменьшится после первых трех месяцев использования. Однако у других женщин такая картина кровотечения может наблюдаться в течение всех пяти лет использования. Хотя эти модели не опасны, они являются наиболее частой причиной отказа женщин от использования имплантата. После удаления кровотечения у большинства женщин возвращаются к прежним.

Осложнения при введении: часто наблюдаются незначительные побочные эффекты, такие как синяки, раздражение кожи или боль вокруг места введения. Однако могут возникнуть некоторые редкие осложнения, такие как инфекция или изгнание. В некоторых случаях возникают серьезные осложнения, когда поставщик не может вставить стержень, и стержень остается в устройстве для введения. Австралийское исследование сообщило о 84 беременностях в результате такой неудачи.

Миграция : хотя и очень редко, стержень иногда может немного перемещаться в руке. Это может затруднить удаление. Возможно, что установка в то же место, что и предыдущий имплант, увеличивает вероятность миграции. Стержни могут быть обнаружены только с помощью высокочастотного ультразвука или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Его можно определить с помощью традиционного рентгеновского снимка или компьютерной томографии из-за включения сульфата бария. Были редкие сообщения о том, что имплантаты попали в легкие через легочную артерию. Правильное подкожное прикрепление к трехглавой мышце снижает риск этих событий.

Возможное увеличение веса : некоторые женщины могут немного прибавить в весе при использовании имплантата. Однако текущие исследования не являются окончательными, потому что они не сравнивают вес женщин, использующих имплантаты, с контрольной группой женщин, не использующих имплант. Среднее увеличение массы тела в исследованиях было менее 5 фунтов (2,25 кг) за 2 года.

Кисты яичников : у небольшой части женщин, использующих имплантаты и другие противозачаточные имплантаты, развиваются кисты яичников. Обычно эти кисты исчезают без лечения.

Взаимодействие с лекарственными средствами : эфавиренц снижает уровень этоногестрела и увеличивает частоту нежелательной беременности среди пользователей имплантатов.

Беременность : рекомендуется удалить имплантаты, если беременность все же наступит. Однако нет никаких доказательств того, что имплантат оказывает негативное влияние на беременность или развивающийся плод.

Прыщи : Прыщи, как сообщалось, являются побочным эффектом, и перечислены как побочный эффект FDA. Тем не менее, исследование пользователей показало, что большинство пользователей с прыщами до введения сообщили, что их прыщи уменьшились, и только у 16% тех, у кого не было прыщей до введения, развились прыщи.

Другие возможные симптомы : другие симптомы, о которых сообщалось при испытаниях имплантатов, включают головную боль, эмоциональную лабильность , боль в животе, потерю либидо и сухость влагалища. Однако не было исследований, окончательно определяющих, что эти симптомы вызваны имплантатом.

Противопоказания

Женщинам не следует использовать имплантаты, если они:

• Беременны или думают, что беременны
• Аллергия на этоногестрел
• Влагалищное кровотечение, которое не было объяснено
• Есть некоторые формы тяжелых заболеваний печени.

Полный список противопоказаний можно найти в Критериях отбора по медицинским показаниям ВОЗ для использования противозачаточных средств 2015 г. и Критериях отбора по медицинским показаниям для использования противозачаточных средств в США CDC 2016 г.

Описание устройства

Nexplanon / Implanon состоит из одного стержня из сополимера этилена и винилацетата, длиной 4 см и диаметром 2 мм. По размеру он похож на спичку. Палочка содержит 68 мг этоногестрела (иногда называемого 3-кето-дестрогестрелом), типа прогестина. Было обнаружено, что пиковые концентрации этоногестрела в сыворотке крови достигают 781–894 пг / мл в первые несколько недель, постепенно снижаясь до 192–261 пг / мл через 1 год, 154–194 пг / мл через 2 года и 156–177 пг / мл через 1 год. мл через 3 года, поддерживая подавление овуляции и противозачаточную эффективность. Уровни в сыворотке остаются относительно стабильными в течение 36 месяцев, что означает, что метод может быть эффективным более 3 лет.

Хотя он официально не одобрен производителем более 3 лет, исследования показали, что он остается высокоэффективным противозачаточным средством в течение 5 лет.

Это вид контрацепции, содержащей только прогестагены .

Вставка и удаление

Опытный врач должен выполнить установку имплантатов, чтобы обеспечить правильную установку и свести к минимуму риск повреждения или неправильной установки нерва, что может привести к беременности. Перед введением руку промывают чистящим раствором и на верхнюю часть руки вокруг области введения накладывают местный анестетик. Игольчатый аппликатор используется для введения стержня под кожу в подкожную ткань на внутренней стороне руки, позади бороздки между двуглавой и трехглавой мышцами. Среднее время установки составляет от 0,5 до 1 минуты. После этого повязку следует держать на месте введения в течение 24 часов. После установки часто возникают синяки и легкий дискомфорт. Серьезные осложнения в месте введения, такие как инфекция, могут возникать очень редко, менее чем у 1% пациентов. Если женщина получает имплант после первых пяти дней менструации, ей следует подождать до начала полового акта или использовать резервный метод контрацепции (например, презерватив , женский презерватив , диафрагму , губку или экстренную контрацепцию ) в течение следующей недели. вставка для предотвращения беременности. Однако, если имплантат вставлен в течение первых пяти дней менструации женщины, она будет защищена в течение этого цикла и после него.

При желании беременности имплантаты можно удалить в любой момент. Стержень также должен быть удален опытным врачом. При удалении вокруг области имплантата на дистальном конце снова используется местный анестетик. Если врач не чувствует имплантат, может потребоваться визуализация, чтобы определить местонахождение стержня, прежде чем его можно будет удалить. На коже над концом имплантата делается небольшой разрез. В некоторых случаях вокруг имплантата может образоваться фиброзная оболочка, и в этом случае оболочку необходимо надрезать. Имплант удаляют с помощью щипцов. Процедура удаления длится в среднем от 3 до 3,5 минут.

Фертильность после удаления

В течение недели после извлечения гормоны устройства покидают организм, и у большинства пользователей этоногестрел не определяется. У большинства женщин овуляция начинается в течение шести недель после удаления. Уровень фертильности вернется к тому, что было до установки имплантата.

Механизм действия

Механизм действия прогестиновых контрацептивов зависит от активности прогестина и дозы. Контрацептивы, содержащие только прогестин, в промежуточных дозах, такие как Nexplanon или Implanon (и таблетка Cerazette, содержащая только прогестин), допускают некоторое развитие фолликулов, но подавляют овуляцию почти во всех циклах в качестве основного механизма действия. Овуляция не наблюдалась в исследованиях Импланона в первые два года использования и очень редко на третьем году без беременностей. Вторичным механизмом действия является прогестагенное увеличение вязкости цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов. Гормональные контрацептивы также влияют на эндометрий, что теоретически может повлиять на имплантацию, однако никакие научные данные не указывают на то, что предотвращение имплантации фактически является результатом их использования.

История

Возможность подкожного контрацептивного имплантата возникла, когда силикон был открыт в 1940-х годах и оказался биологически совместимым с человеческим телом. В 1964 году Фолкман и Лонг опубликовали первое исследование, демонстрирующее, что такой стержень можно использовать для доставки лекарств. В 1966 году Дзюк и Кук опубликовали исследование, в котором изучалась скорость выброса и предполагалось, что стержни могут хорошо подходить для контрацепции. После исследования, в котором для контрацепции использовались имплантаты с прогестогенами, Совет по народонаселению разработал и запатентовал Norplant и Jadelle . Norplant имеет шесть стержней и считается имплантатом первого поколения. Jadelle (Norplant II), двухстержневой имплантат, и другие последующие одностержневые имплантаты были разработаны из-за осложнений, возникших в результате применения 6-стержневой системы Norplant. Система Jadelle содержит два силиконовых стержня, смешанных с левоноргестрелом. В 1990 году Де Нийс запатентовал метод коаксиальной экструзии сополимеров этилена и винилацетата и 3-кетодезогестрела (этоногестрела) для изготовления противозачаточных средств длительного действия, таких как Импланон, Некспланон и Нуваринг. Одиночные стержни были менее заметны под кожей, и в них использовался этоногестрел, а не левоноргестрел, в надежде, что это уменьшит побочные эффекты.

Норплант начал использоваться на международном уровне с 1983 года и поступил в продажу в Соединенных Штатах и ​​Великобритании в 1993 году. Было много осложнений, связанных с удалением Норплант в Соединенных Штатах, и он был снят с продажи в 2002 году. Хотя Jadelle был одобрен FDA , он никогда не продавался в Соединенных Штатах, но широко используется в Африке и Азии. Импланон был впервые использован в Индонезии в 1998 году и одобрен для использования в Соединенных Штатах в 2006 году. Nexplanon был разработан, чтобы устранить проблему отсутствия введения и локализации Импланона путем замены устройства для введения и создания рентгеноконтрастного материала стержня. С января 2012 года Импланон больше не продается, и Nexplanon является единственным доступным одностержневым имплантатом.

Типы

Nexplanon и Implanon NXT по существу идентичны Implanon, за исключением того, что Nexplanon и Implanon NXT содержат 15 мг сульфата бария, добавленного к сердцевине, поэтому его можно обнаружить с помощью рентгеновского излучения. Nexplanon и Implanon NXT также имеют предварительно загруженный аппликатор для облегчения введения.

Рекомендации

внешние ссылки