Электронная медицинская карта - Electronic health record

Образец электронной медицинской карты

Электронные медицинские записи ( ЭКИ ) является систематизированной совокупностью пациентов и населения в электронном виде хранится информация о состоянии здоровья в цифровом формате. Эти записи могут использоваться в разных медицинских учреждениях. Записи передаются через подключенные к сети информационные системы в масштабе предприятия или другие информационные сети и обмены. Электронные записи о здоровье могут включать в себя ряд данных, включая демографические данные , историю болезни, лекарства и аллергии , статус иммунизации , результаты лабораторных тестов, радиологические изображения, показатели жизненно важных функций , личную статистику, такую ​​как возраст и вес, а также информацию для выставления счетов.

В течение нескольких десятилетий электронные медицинские карты (ЭМК) рекламировались как ключ к повышению качества медицинской помощи. Электронные медицинские карты используются не только для составления графиков пациентов, но и для других целей. Сегодня поставщики медицинских услуг используют данные из историй болезни для улучшения качества результатов с помощью своих программ управления медицинским обслуживанием. EHR объединяет все демографические данные пациентов в большой пул и использует эту информацию для помощи в создании «новых методов лечения или инноваций в сфере здравоохранения», которые в целом улучшают цели в области здравоохранения. Объединение нескольких типов клинических данных из медицинских записей системы помогло клиницистам выявлять и стратифицировать хронических больных. EHR может улучшить качество медицинской помощи, используя данные и аналитику для предотвращения госпитализаций среди пациентов с высоким риском.

Системы EHR предназначены для точного хранения данных и регистрации состояния пациента во времени. Это устраняет необходимость отслеживать предыдущие бумажные медицинские записи пациента и помогает обеспечить актуальность, точность и разборчивость данных. Это также позволяет открытое общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, обеспечивая при этом «конфиденциальность и безопасность». Это может снизить риск репликации данных, поскольку существует только один изменяемый файл, что означает, что файл, скорее всего, является актуальным, снижает риск потери документов и является экономически эффективным. Благодаря тому, что цифровая информация доступна для поиска и хранится в одном файле, EMR (электронные медицинские записи) более эффективны при извлечении медицинских данных для изучения возможных тенденций и долгосрочных изменений у пациента. Популяционным исследованиям медицинских карт также может способствовать широкое распространение электронных медицинских карт и электронных медицинских карт.

Терминология

Термины EHR, электронная карта пациента (EPR) и EMR часто использовались как синонимы, но в настоящее время определяются различия между моделями. Электронная медицинская карта (EHR) - это более продольный сбор электронной информации о здоровье отдельных пациентов или групп населения. EMR, напротив, представляет собой карту пациента, созданную поставщиками для конкретных встреч в больницах и амбулаторных условиях, и может служить источником данных для EHR.

Напротив, личная медицинская карта (PHR) - это электронное приложение для записи личных медицинских данных, которые контролируются отдельным пациентом и могут быть доступны поставщикам медицинских услуг.

Сравнение с бумажными записями

Несмотря на то, что все еще ведется много споров о превосходстве электронных медицинских карт над бумажными записями, исследовательская литература рисует более реалистичную картину преимуществ и недостатков.

Повышенная прозрачность, мобильность и доступность, достигнутые благодаря внедрению электронных медицинских карт, могут повысить легкость доступа к ним для медицинских работников, но также могут увеличить объем украденной информации неуполномоченными лицами или недобросовестными пользователями по сравнению с бумажными медицинскими записями. что подтверждается повышенными требованиями к безопасности электронных медицинских карт, включенными в Закон о медицинской информации и доступности, и крупномасштабными нарушениями конфиденциальных записей, о которых сообщают пользователи EMR. Обеспокоенность по поводу безопасности способствует сопротивлению их принятию. Когда пользователи входят в электронную медицинскую карту, они обязаны следить за тем, чтобы информация оставалась конфиденциальной, и это достигается путем сохранения их паролей в неизвестности другим и выхода из системы перед тем, как покинуть станцию.

Рукописные медицинские записи на бумаге могут быть плохо читаемыми, что может способствовать медицинским ошибкам . Предварительно распечатанные формы, стандартизация аббревиатур и стандарты почерка были поощрены для повышения надежности бумажных медицинских карт. Пример возможных врачебных ошибок - прием лекарства. Лекарства - это вмешательство, которое может очень быстро изменить состояние человека из стабильного в нестабильное. С бумажной документацией очень легко неправильно задокументировать прием лекарств, указанное время или ошибки, такие как предоставление «неправильного лекарства, дозы, формы или отсутствие проверки на аллергию», что может негативно повлиять на пациента. Сообщается, что эти ошибки были уменьшены на «55-83%», потому что записи теперь находятся в режиме онлайн и требуют определенных шагов, чтобы избежать этих ошибок.

Электронные записи могут помочь в стандартизации форм, терминологии и ввода данных. Оцифровка форм облегчает сбор данных для эпидемиологических и клинических исследований. Однако стандартизация может создать проблемы для местной практики. В целом, у тех, у кого есть EMR, которые имеют автоматические заметки и записи, ввод заказов и поддержку принятия клинических решений, было меньше осложнений, более низкий уровень смертности и более низкие затраты.

EMR могут постоянно обновляться (в рамках определенных юридических ограничений: см. Ниже). Если бы возможность обмена записями между различными системами EMR была усовершенствована («функциональная совместимость»), это облегчило бы координацию оказания медицинской помощи в неаффилированных медицинских учреждениях. Кроме того, данные из электронной системы могут использоваться анонимно для статистической отчетности по таким вопросам, как повышение качества, управление ресурсами и эпиднадзор за инфекционными заболеваниями общественного здравоохранения. Однако удалить данные из контекста сложно.

Скорая медицинская помощь

Службы скорой помощи в Австралии, США и Великобритании ввели использование систем EMR. Встречи EMS в США записываются с использованием различных платформ и поставщиков в соответствии со стандартом NEMSIS (Национальная информационная система EMS). К преимуществам электронных записей в машинах скорой помощи относятся: обмен данными о пациентах, профилактика травм / заболеваний, лучшая подготовка парамедиков, пересмотр клинических стандартов, лучшие варианты исследований для добольничной помощи и разработка вариантов лечения в будущем, улучшение результатов на основе данных и клиническое наблюдение. поддержка при принятии решения.

Технические особенности

  • Цифровое форматирование позволяет использовать и передавать информацию по защищенным сетям.
  • Отслеживайте лечение (например, рецепты) и результаты (например, артериальное давление)
  • Предупреждения и напоминания о срабатывании триггера
  • Отправлять и получать заказы, отчеты и результаты
  • Сократите время обработки биллинга и создайте более точную биллинговую систему

Обмен медицинской информацией

  • Техническая и социальная структура, позволяющая передавать информацию в электронном виде между организациями

Использование EMR для чтения и записи истории болезни пациента возможно не только с помощью рабочей станции, но, в зависимости от типа системы и настроек здравоохранения, также возможно с помощью мобильных устройств с функцией рукописного ввода, планшетов и смартфонов. Электронные медицинские записи могут включать доступ к личным медицинским записям (PHR), которые делают отдельные записи из EMR легко видимыми и доступными для потребителей.

Некоторые системы EMR автоматически отслеживают клинические события, анализируя данные пациента из электронной истории болезни, чтобы предсказать, обнаружить и потенциально предотвратить неблагоприятные события. Сюда могут входить распоряжения о выписке / переводе, заказы из аптек, результаты радиологии, лабораторные результаты и любые другие данные из дополнительных услуг или примечания поставщика. Этот тип мониторинга событий был реализован с использованием системы обмена информацией о здравоохранении штата Луизиана, связывающей общественное здравоохранение штата с электронными медицинскими записями. Эта система уведомляла поставщиков медицинских услуг, когда пациент с ВИЧ / СПИДом не получал медицинской помощи более двенадцати месяцев. Эта система значительно сократила количество упущенных критических возможностей.

Философские взгляды

В рамках мета-нарративного систематического обзора исследований в этой области существуют различные философские подходы к EHR. В литературе по информационным системам здравоохранения ЭУЗ рассматривается как контейнер, содержащий информацию о пациенте, и инструмент для агрегирования клинических данных для вторичного использования (выставление счетов, аудит и т. Д.). Однако другие исследовательские традиции рассматривают EHR как контекстуализированный артефакт внутри социотехнической системы. Например, теория сети -субъект рассматривает EHR как актанта в сети, а исследования в области компьютерной поддержки совместной работы (CSCW) рассматривают EHR как инструмент, поддерживающий конкретную работу.

Было предложено несколько возможных преимуществ электронных записей по сравнению с бумажными записями, но ведутся споры о степени, в которой они достигаются на практике.

Реализация

Качественный

В нескольких исследованиях ставится под вопрос, улучшают ли ЭУЗ качество медицинской помощи. Одно исследование 2011 года по лечению диабета, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии , обнаружило доказательства того, что практика с ЭУЗ обеспечивает более качественное лечение.

EMR могут в конечном итоге помочь улучшить координацию медицинской помощи. В статье в отраслевом журнале говорится, что, поскольку любой, кто использует EMR, может просматривать полную карту пациента, он сокращает необходимость угадывать истории болезни, посещать нескольких специалистов, сглаживает переходы между медицинскими учреждениями и может обеспечить лучший уход в экстренных ситуациях. Электронные медицинские записи могут также улучшить профилактику, предоставляя врачам и пациентам лучший доступ к результатам анализов, выявляя недостающую информацию о пациентах и ​​предлагая научно обоснованные рекомендации по профилактическим услугам.

Расходы

Высокая цена ЭУЗ и неуверенность провайдера в отношении ценности, которую они получат от внедрения в форме возврата инвестиций, оказывают существенное влияние на внедрение ЭУЗ. В проекте, инициированном Управлением национального координатора по медицинской информации (ONC), исследователи обнаружили, что администраторы больниц и врачи, внедрившие EHR, отметили, что любое повышение эффективности было компенсировано снижением производительности по мере внедрения технологии, а также необходимо увеличить штат специалистов по информационным технологиям для поддержания системы.

Бюджетное управление Конгресса США пришли к выводу о том , что экономия может происходить только в крупных интегрированных учреждений , как Kaiser Permanente, а не в небольших офисах врача. Они оспорили оценку экономии средств Rand Corporation . «В частности, врачи, работающие в офисе, могут не увидеть никакой выгоды, если они купят такой продукт - и даже могут понести финансовый ущерб. Даже несмотря на то, что использование ИТ в области здравоохранения может обеспечить экономию средств для системы здравоохранения в целом, что может компенсировать затраты на ЭУЗ, многие врачи могут оказаться не в состоянии сократить расходы на офис или увеличить свои доходы в достаточной степени, чтобы оплачивать их. Например, использование медицинских ИТ может сократить количество дублируемых диагностических тестов. Однако такое повышение эффективности вряд ли приведет к увеличению дохода. многих врачей ". Один генеральный директор компании EHR утверждал, что если врач проводит анализы в офисе, это может снизить его или ее доход.

Сомнения были подняты о экономии затрат от EHRs исследователями в Гарвардском университете , в школе Уортон Университета Пенсильвании , Стэнфордского университета и другие.

Время

Внедрение EMR может потенциально сократить время идентификации пациентов при поступлении в больницу. Исследование Annals of Internal Medicine показало, что с момента принятия EMR было зарегистрировано относительное сокращение времени на 65% (со 130 до 46 часов).

Недостатки качества и удобства использования программного обеспечения

Общество информационных и управленческих систем здравоохранения , очень крупная торговая группа в сфере ИТ в сфере здравоохранения в США, в 2009 году отметило, что темпы внедрения ЭУЗ «в США были ниже, чем ожидалось, особенно по сравнению с другими отраслями промышленности и другими развитыми странами. Причина, помимо первоначальных затрат и потери производительности во время внедрения EMR, заключается в недостаточной эффективности и удобстве использования доступных в настоящее время EMR ». США Национальный институт стандартов и технологий в Департаменте торговли изучали удобство использования в 2011 году и перечислен ряд конкретных вопросов , которые были сообщены медицинскими работниками. Сообщается , что EHR армии США, AHLTA , имеет серьезные проблемы с удобством использования. Кроме того, исследования, подобные исследованию, проведенному в BMC Medical Informatics and Decision Making, также показали, что, хотя внедрение систем электронных медицинских записей оказало большую помощь врачам общей практики, все еще есть много возможностей для пересмотра общей структуры и количества предоставлено обучение. Было отмечено, что усилия по повышению удобства использования EHR следует рассматривать в контексте общения между врачом и пациентом.

Однако врачи быстро осваивают мобильные технологии, такие как смартфоны и планшеты. Согласно опросу, проведенному в 2012 году компанией Physician Practice , 62,6 процента респондентов (1369 врачей, менеджеров практик и других поставщиков медицинских услуг) заявили, что они используют мобильные устройства при выполнении своей работы. Мобильные устройства все чаще могут синхронизироваться с системами электронных медицинских карт, что позволяет врачам получать доступ к картам пациентов из удаленных мест. Большинство устройств являются расширениями настольных систем EHR, в которых используется различное программное обеспечение для удаленного обмена данными и доступа к файлам. Преимущества мгновенного доступа к картам пациентов в любое время и в любом месте очевидны, но вызывают множество проблем с безопасностью. По мере того как мобильные системы становятся все более распространенными, практики потребуют комплексных политик, регулирующих меры безопасности и правила конфиденциальности пациентов.

Другие передовые вычислительные методы позволили оценивать EHR гораздо быстрее. Обработка естественного языка все чаще используется для поиска EMR, особенно путем поиска и анализа заметок и текста, которые в противном случае были бы недоступны для изучения при стремлении улучшить медицинское обслуживание. Одно исследование показало, что несколько методов машинного обучения можно использовать для прогнозирования уровня смертности пациента с умеренным успехом, причем наиболее успешный подход включает использование комбинации сверточной нейронной сети и модели гетерогенного графа.

Рекомендации по оборудованию и рабочему процессу

Когда медицинское учреждение задокументировало свой рабочий процесс и выбрало программное решение, они должны рассмотреть оборудование и инфраструктуру вспомогательных устройств для конечных пользователей. Персоналу и пациентам необходимо будет взаимодействовать с различными устройствами во время пребывания пациента и составления графиков. Компьютеры, ноутбуки, моноблоки, планшеты, мышь, клавиатуры и мониторы - все это аппаратные устройства, которые можно использовать. Другие соображения будут включать поддержку рабочих поверхностей и оборудования, настенных столов или шарнирных рычагов для работы конечных пользователей. Еще одним важным фактором является то, как все эти устройства будут физически защищены и как они будут оплачиваться, чтобы сотрудники всегда могли использовать устройства для составления электронных графиков, когда это необходимо.

Успех вмешательств в области электронного здравоохранения во многом зависит от способности пользователя полностью понимать рабочий процесс и предвидеть потенциальные клинические процессы до внедрения. Невыполнение этого требования может привести к дорогостоящим и длительным перебоям в предоставлении услуг.

Непреднамеренные последствия

Согласно эмпирическим исследованиям в области социальной информатики , использование информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) может привести как к предполагаемым, так и к непредвиденным последствиям .

В сообщении Sentinel Event Alert 2008 г. от Объединенной комиссии США , организации, которая аккредитует американские больницы для оказания медицинских услуг, говорится, что «поскольку информационные технологии здравоохранения (HIT) и« конвергентные технологии »- взаимосвязь между медицинскими устройствами и HIT - все чаще используются Медицинские организации, пользователи должны помнить о рисках для безопасности и предотвратимых неблагоприятных событиях, которые эти реализации могут создать или сохранить. Неблагоприятные события, связанные с технологиями, могут быть связаны со всеми компонентами комплексной технологической системы и могут включать в себя ошибки либо совершения, либо упущения. Эти непреднамеренные нежелательные явления обычно происходят из-за взаимодействия человека с машиной или структуры организации / системы ». Совместная комиссия приводит в качестве примера базу данных MEDMARX Фармакопеи США, где из 176 409 записей об ошибках приема лекарств за 2006 г. примерно 25 процентов (43 372) связаны с некоторыми аспектами компьютерные технологии как по крайней мере одна причина ошибки.

Британская национальная служба здравоохранения (NHS) сообщает о конкретных примерах потенциальных и реальных непредвиденных последствий, вызванных EHR, в своем документе 2009 года об управлении клиническими рисками, связанными с развертыванием и использованием программного обеспечения для здоровья.

В феврале 2010 года меморандум Американского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отметил, что непредвиденные последствия EHR включают связанные с EHR медицинские ошибки из (1) ошибок совершения (EOC), (2) ошибок пропуска или передачи (EOT), ( 3) ошибки в анализе данных (EDA) и (4) несовместимость между программными приложениями или системами различных производителей (ISMA), примеры были приведены. FDA также отметило, что «отсутствие обязательной отчетности по вопросам безопасности H-IT ограничивает количество отчетов о медицинских устройствах (MDR) и препятствует более полному пониманию реальных проблем и последствий».

Позиционный документ Правления Американской ассоциации медицинской информатики (AMIA) от 2010 года содержит рекомендации по вопросам безопасности пациентов, связанных с ЭУЗ, прозрачности, этическому обучению покупателей и пользователей, принятию передовых методов и пересмотру регулирования электронных приложений здравоохранения. Помимо конкретных проблем, таких как конфликты интересов и соображения конфиденциальности, были подняты вопросы о том, как электронный посредник может повлиять на отношения между врачом и пациентом.

На этапе внедрения когнитивная нагрузка для медицинских работников может значительно возрасти по мере их знакомства с новой системой.

EHR почти всегда пагубно сказываются на производительности врача, независимо от того, вводятся ли данные во время встречи или когда-нибудь после нее. EHR может повысить продуктивность врача, предоставляя быстрый и интуитивно понятный интерфейс для просмотра и понимания клинических данных пациента и сводя к минимуму количество клинически не относящихся к делу вопросов, но этого почти никогда не бывает. Другой способ уменьшить ущерб производительности врачей - нанять писцов для работы вместе с практикующими врачами, что почти никогда не бывает финансово жизнеспособным.

В результате многие из них провели исследования, подобные тому, что обсуждается в Журнале Американской ассоциации медицинской информатики «Степень и важность непреднамеренных последствий, связанных с компьютеризированным вводом заказа поставщика», в котором делается попытка понять степень и значимость незапланированных неблагоприятных последствий. связаны с компьютеризированным вводом приказов врача и понимать, как интерпретировать нежелательные явления, и понимать важность их управления для общего успеха ввода приказов компьютерного врача.

Управление, конфиденциальность и юридические вопросы

Проблемы конфиденциальности

В Соединенных Штатах, Великобритании и Германии концепция национальной централизованной серверной модели данных здравоохранения была плохо воспринята. Проблемы конфиденциальности и безопасности в такой модели вызывают беспокойство.

В Европейском союзе (ЕС) в 2016 году был принят новый документ, имеющий прямую обязательную силу, постановление Европейского парламента и совета, которое вступит в силу в 2018 году для защиты обработки персональных данных, в том числе в целях здравоохранения. Care, Общие правила защиты данных .

Угрозы медицинской информации можно разделить на три категории:

  • Человеческие угрозы, такие как сотрудники или хакеры
  • Природные и экологические угрозы, такие как землетрясения, ураганы и пожары.
  • Технологические сбои, такие как сбой системы

Эти угрозы могут быть внутренними, внешними, преднамеренными и непреднамеренными. Таким образом, можно встретить специалистов по информационным системам здравоохранения, которые имеют в виду именно эти угрозы при обсуждении способов защиты информации о здоровье пациентов. Было обнаружено, что среди специалистов здравоохранения в таких странах, как Испания, отсутствует осведомленность о безопасности. Закон о переносимости и подотчетности в медицинском страховании (HIPAA) разработал структуру для смягчения вреда от этих угроз, которая является всеобъемлющей, но не настолько конкретной, чтобы ограничивать возможности медицинских работников, которые могут иметь доступ к различным технологиям.

Закон о защите личной информации и электронных документах (PIPEDA) получил королевское согласие в Канаде 13 апреля 2000 года на установление правил использования, раскрытия и сбора личной информации. Личная информация включает в себя как нецифровую, так и электронную форму. В 2002 году PIPEDA распространилась на сектор здравоохранения на этапе 2 реализации закона. Есть четыре провинции, где этот закон не применяется, потому что его закон о конфиденциальности считался аналогичным PIPEDA: Альберта, Британская Колумбия, Онтарио и Квебек.

COVID-19 пандемии в Соединенном Королевстве привело к радикальным изменениям. NHS Digital и NHSX внесли изменения, как утверждается, только на время кризиса, в систему обмена информацией GP Connect по всей Англии, что означает, что записи пациентов используются в системе первичной медико-санитарной помощи. Исключаются только пациенты, которые специально отказались от участия.

Правовые вопросы

Обязанность

Юридическая ответственность во всех аспектах здравоохранения была растущей проблемой в 1990-х и 2000-х годах. Рост числа поверенных на душу населения в США и изменения в системе деликта привели к увеличению стоимости каждого аспекта здравоохранения, и медицинские технологии не стали исключением.

Отказ или повреждения, вызванные во время установки или использования системы EHR, опасались в судебных процессах. Точно так же важно осознавать, что внедрение электронных медицинских карт сопряжено со значительными юридическими рисками.

Эта проблема ответственности вызвала особую озабоченность у небольших производителей систем EHR. Некоторые более мелкие компании могут быть вынуждены покинуть рынки из-за регионального климата ответственности. Более крупные поставщики ЭУЗ (или спонсируемые государством поставщики ЭУЗ) лучше способны противостоять юридическим нападениям.

Хотя нет никаких аргументов в пользу того, что электронная документация посещений пациентов и данных улучшает уход за пациентами, растет беспокойство по поводу того, что такая документация может открыть для врачей увеличение числа судебных исков о халатности. Отключение предупреждений для врачей, выбор из раскрывающихся меню и использование шаблонов могут побудить врачей пропустить полный обзор истории пациентов и лекарств в прошлом и, таким образом, упустить важные данные.

Еще одна потенциальная проблема - электронные метки времени. Многие врачи не знают, что системы EHR создают электронную отметку времени при каждом обновлении истории болезни. Если иск о злоупотреблении служебным положением передается в суд в процессе расследования, обвинение может запросить подробную запись всех записей, сделанных в электронной карте пациента. Ожидание составления заметок о пациенте до конца дня и внесение дополнений в записи вскоре после посещения пациента может быть проблематичным, поскольку такая практика может привести к получению неточных данных о пациенте или указать на возможное намерение незаконно изменить запись о пациенте.

В некоторых сообществах больницы пытаются стандартизировать системы EHR, предоставляя местным поставщикам медицинских услуг версии больничного программного обеспечения со скидкой. Вызов этой практике был назван нарушением правил Старка, запрещающих больницам оказывать предпочтительную помощь местным поставщикам медицинских услуг. В 2006 году, однако, были приняты исключения из правила Старка, позволяющие больницам предоставлять программное обеспечение и проводить обучение поставщикам медицинских услуг, что в основном устранило это юридическое препятствие.

Юридическая совместимость

В случаях трансграничного использования реализаций EHR возникает дополнительная проблема юридической совместимости. В разных странах могут быть разные законодательные требования к содержанию или использованию электронных медицинских карт, что может потребовать радикальных изменений в технической структуре рассматриваемой реализации ЭУЗ. (особенно когда речь идет о фундаментальной юридической несовместимости) Поэтому изучение этих проблем часто необходимо при реализации трансграничных решений ЭУЗ.

Взнос под управлением ООН и аккредитованных организаций

Организации Объединенных Наций Всемирная организация здравоохранения администрации (ВОЗ) умышленно не способствует международно стандартизованный зрения медицинской документации , ни в личных медицинских записей. Однако ВОЗ вносит свой вклад в определение минимальных требований для развивающихся стран.

Аккредитованный при Организации Объединенных Наций орган по стандартизации Международная организация по стандартизации (ISO), тем не менее, исчерпал все стандарты в рамках платформы HL7 для информатики здравоохранения. Соответствующие стандарты доступны с ISO / HL7 10781: 2009 Функциональная модель системы электронных медицинских записей, версия 1.1 и последующий набор стандартов детализации.

Нарушение медицинских данных

Большинство стран Европы разработали стратегию разработки и внедрения систем электронных медицинских карт. Это означало бы более широкий доступ к медицинским записям для многочисленных заинтересованных сторон, даже из стран с более низким уровнем защиты конфиденциальности. Предстоящая реализация Трансграничной директивы о здравоохранении и планы Комиссии ЕС по централизации всех медицинских записей вызывают первоочередную озабоченность общественности ЕС, которая считает, что нельзя доверять организациям здравоохранения и правительствам управлять своими данными в электронном виде и подвергать их большему количеству угроз. .

Идея централизованной системы электронных медицинских карт была плохо воспринята общественностью, которая опасалась, что правительства могут использовать систему не по прямому назначению. Также существует риск нарушения конфиденциальности, из-за которого конфиденциальная медицинская информация может попасть в чужие руки. Некоторые страны приняли законы, требующие принятия мер безопасности для защиты безопасности и конфиденциальности медицинской информации. Эти меры безопасности добавляют защиту для записей, которые передаются в электронном виде, и дают пациентам некоторые важные права на мониторинг своих медицинских записей и получение уведомлений о потере или несанкционированном получении медицинской информации. США и ЕС ввели обязательные уведомления об утечке медицинских данных.

Уведомление о нарушении

Цель уведомления о нарушении личных данных - защитить людей, чтобы они могли предпринять все необходимые действия для ограничения нежелательных последствий нарушения, а также побудить организацию повысить безопасность инфраструктуры для защиты конфиденциальности данных. Закон США требует от юридических лиц информировать физических лиц в случае нарушения, в то время как Директива ЕС в настоящее время требует уведомления о нарушении только тогда, когда нарушение может отрицательно повлиять на конфиденциальность человека. Персональные данные о здоровье ценны для людей, и поэтому трудно оценить, нанесет ли нарушение репутационный или финансовый ущерб или окажет неблагоприятное воздействие на конфиденциальность.

Закон об уведомлении о нарушениях в ЕС обеспечивает лучшие гарантии конфиденциальности с меньшим количеством исключений, в отличие от закона США, который исключает непреднамеренное получение, доступ или использование защищенной медицинской информации, а также непреднамеренное раскрытие на основе добросовестности.

Технические неполадки

Стандарты

  • ASC X12 ( EDI ) - протоколы транзакций, используемые для передачи данных пациента. Популярно в США для передачи данных биллинга .
  • TC / 251 CEN обеспечивает стандарты EHR в Европе, включая:
    • EN 13606 , стандарты связи для информации EHR
    • CONTSYS (EN 13940) поддерживает непрерывность стандартизации медицинской карты.
    • HISA (EN 12967), стандарт услуг для межсистемного взаимодействия в клинической информационной среде.
  • Непрерывность медицинской документации - Международный стандарт ASTM о непрерывности медицинской помощи
  • DICOM - международный стандарт протокола связи для представления и передачи радиологических (и других) данных на основе изображений, спонсируемый NEMA (Национальная ассоциация производителей электрооборудования).
  • HL7 (HL7v2, C-CDA) - стандартизированный протокол обмена сообщениями и текстовыми сообщениями между больницей и системами записи врача , а также между системами управления практикой.
  • Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR) - модернизированное предложение от HL7, предназначенное для обеспечения открытого, детализированного доступа к медицинской информации.
  • ISO - ISO TC 215 предоставляет международные технические спецификации для EHR. ISO 18308 описывает архитектуры EHR.
  • xDT - семейство форматов обмена данными для медицинских целей, которое используется в системе общественного здравоохранения Германии.

Федеральное правительство США выпустило новые правила ведения электронных медицинских карт.

Открыть спецификации

  • openEHR : открытое сообщество разработало спецификацию для общей медицинской карты с веб-контентом, разработанным экспертами в Интернете. Сильная многоязычность.
  • Виртуальная медицинская карта : модель, предложенная HL7 для взаимодействия с системами поддержки принятия клинических решений.
  • SMART (заменяемые медицинские приложения, технологии многократного использования): спецификация открытой платформы, обеспечивающая стандартную основу для приложений здравоохранения.

Общая модель данных (в контексте данных о здоровье)

Общая модель данных (CDM) - это спецификация, которая описывает, как данные из нескольких источников (например, нескольких систем EHR) могут быть объединены. Многие CDM используют реляционную модель (например, OMOP CDM). Реляционный CDM определяет имена таблиц и столбцов таблиц и ограничивает допустимые значения.

Настройка

Каждая среда здравоохранения функционирует по-разному, часто в значительной степени. Трудно создать универсальную систему EHR. Многие ЭУЗ первого поколения были разработаны с учетом потребностей врачей первичной медико-санитарной помощи, в результате чего системы ЭУЗ для некоторых специальностей были значительно менее удовлетворены.

Идеальная система EHR будет иметь стандартизацию записей, но интерфейсы, которые можно настроить для каждой среды поставщика. Этому способствует модульность системы EHR. Многие компании EHR нанимают поставщиков для настройки.

Эту настройку часто можно выполнить так, чтобы интерфейс ввода врача точно имитировал ранее использовавшиеся бумажные формы.

В то же время они сообщили о негативных эффектах в общении, увеличении сверхурочной работы и отсутствии записей при использовании ненастроенной системы EMR. Настройка программного обеспечения при его выпуске дает самые высокие преимущества, поскольку оно адаптировано для пользователей и адаптировано к рабочим процессам, характерным для данного учреждения.

Кастомизация может иметь свои недостатки. Конечно, на начальном этапе внедрение индивидуализированной системы сопряжено с более высокими затратами. И группа внедрения, и поставщик медицинских услуг должны потратить больше времени, чтобы понять потребности рабочего процесса.

Разработка и сопровождение этих интерфейсов и настроек может также привести к увеличению затрат на внедрение и обслуживание программного обеспечения.

Долгосрочное хранение и хранение записей

Важным моментом в процессе разработки электронных медицинских карт является планирование долгосрочного хранения и хранения этих записей. В этой области необходимо будет прийти к консенсусу относительно продолжительности хранения электронных медицинских записей, методов обеспечения будущей доступности и совместимости архивных данных с системами поиска, которые еще предстоит разработать, и способов обеспечения физической и виртуальной безопасности архивов. .

Кроме того, соображения относительно долгосрочного хранения электронных медицинских карт осложняются возможностью того, что в один прекрасный день записи могут быть использованы в долгосрочном плане и интегрированы во все медицинские учреждения. Записи могут создаваться, использоваться, редактироваться и просматриваться несколькими независимыми организациями. Эти организации включают, помимо прочего, врачей первичного звена, больницы, страховые компании и пациентов. Mandl et al. отметили, что «выбор структуры и прав собственности на эти записи окажет глубокое влияние на доступность и конфиденциальность информации о пациентах».

Требуемый срок хранения индивидуальной электронной медицинской карты будет зависеть от национальных и государственных нормативных актов, которые могут меняться с течением времени. Руотсалайнен и Мэннинг обнаружили, что типичный срок хранения данных о пациентах колеблется от 20 до 100 лет. В одном из примеров того, как может функционировать архив EHR, их исследование «описывает совместный доверенный нотариальный архив (TNA), который получает данные о состоянии здоровья из различных систем EHR, хранит данные вместе со связанной метаинформацией в течение длительных периодов времени и распределяет EHR- объекты данных. TNA может хранить объекты в XML-формате и подтверждать целостность хранимых данных с помощью записей событий, временных меток и архивных электронных подписей ».

В дополнение к архиву TNA, описанному Руотсалайненом и Мэннингом, возможны другие комбинации систем EHR и архивных систем. Опять же, общие требования к дизайну и безопасности системы и ее архива будут различаться и должны функционировать в соответствии с этическими и юридическими принципами, характерными для времени и места.

Хотя в настоящее время точно неизвестно, как долго будут храниться электронные записи, несомненно, что этот период времени превысит средний срок хранения бумажных записей. Развитие технологий таково, что программы и системы, используемые для ввода информации, скорее всего, будут недоступны пользователю, желающему изучить архивные данные. Одним из предлагаемых решений проблемы долгосрочной доступности и удобства использования данных в будущих системах является стандартизация информационных полей неизменным во времени способом, например, с помощью языка XML. Ольхеде и Петерсон сообщают, что «основной XML-формат прошел предварительные испытания в Европе в рамках проекта Spri и был признан подходящим для целей ЕС. Спри посоветовал Шведскому национальному совету здравоохранения и социального обеспечения и Национальному архиву Швеции издать директивы, касающиеся использование XML в качестве формата архива для информации EHCR (Electronic Health Care Record) ».

Синхронизация записей

Когда помощь оказывается в двух разных учреждениях, может быть сложно обновлять записи в обоих учреждениях скоординированным образом. Для решения этой проблемы использовались две модели: решение с централизованным сервером данных и программа для одноранговой синхронизации файлов (как это было разработано для других одноранговых сетей ). Однако программы синхронизации для моделей распределенного хранения будут полезны только после того, как будет произведена стандартизация записей. Слияние уже существующих баз данных общественного здравоохранения - распространенная проблема программного обеспечения. Возможность систем электронных медицинских карт выполнять эту функцию является ключевым преимуществом и может улучшить оказание медицинской помощи.

электронное здравоохранение и телерадиология

Обмен информацией о пациентах между организациями здравоохранения и ИТ-системами меняется от модели «точка-точка» к модели «многие ко многим». Европейская комиссия поддерживает меры по облегчению трансграничной совместимости систем электронного здравоохранения и устранению потенциальных юридических препятствий, как в проекте www.epsos.eu/. Чтобы обеспечить глобальный общий рабочий процесс, исследования будут заблокированы при чтении, а затем разблокированы и обновлены после завершения чтения. Радиологи смогут обслуживать несколько медицинских учреждений, читать и составлять отчеты по большим географическим регионам, что позволяет сбалансировать рабочую нагрузку. Самые большие проблемы будут связаны с функциональной совместимостью и правовой ясностью. В некоторых странах практически запрещено заниматься телерадиологией. Разнообразие языков, на которых говорят, является проблемой, и многоязычные шаблоны отчетов для всех анатомических областей пока недоступны. Однако рынок электронного здравоохранения и телерадиологии развивается быстрее любых законов или постановлений.

Россия

В 2011 году правительство Москвы запустило крупный проект, известный как UMIAS, в рамках своей инициативы электронного здравоохранения. ЕМИАС - Единая медицинская информационно-аналитическая система - объединяет более 660 клиник и более 23 600 практикующих врачей в Москве. UMIAS охватывает 9,5 миллионов пациентов, содержит более 359 миллионов историй болезни и ежедневно поддерживает более 500 000 различных транзакций. Примерно 700 000 москвичей используют удаленные ссылки для записи на прием каждую неделю.

Европейский Союз: Директива 2011/24 / EU о правах пациентов в трансграничном здравоохранении.

Европейская комиссия хочет стимулировать цифровую экономику, предоставив всем европейцам доступ к онлайн-медицинским картам в любой точке Европы к 2020 году. С недавно принятой Директивой 2011/24 / EU о правах пациентов в трансграничном здравоохранении, которая должна быть введена в действие к 2013 году. , централизованная европейская система медицинских карт неизбежно станет реальностью даже до 2020 года. Однако концепция централизованного наднационального центрального сервера вызывает озабоченность по поводу хранения электронных медицинских карт в одном месте. Угроза конфиденциальности, исходящая от наднациональной сети, является ключевой проблемой. Трансграничные и функционально совместимые системы электронных медицинских карт делают конфиденциальные данные более легкими и быстрыми доступными для более широкой аудитории и повышают риск того, что личные данные, касающиеся здоровья, могут быть случайно раскрыты или легко переданы неавторизованным сторонам, обеспечивая более широкий доступ к компиляции личных данных. данные о здоровье из разных источников на протяжении всей жизни.

В ветеринарии

В ветеринарной практике Великобритании замена бумажных систем записи электронными методами хранения информации о пациентах животных усилилась с 1980-х годов, и теперь большинство клиник используют электронные медицинские записи. В выборке из 129 ветеринарных практик 89% использовали Систему управления практикой (PMS) для регистрации данных. В настоящее время в Великобритании более десяти поставщиков услуг PMS. Сбор данных непосредственно из PMS для эпидемиологического анализа избавляет ветеринаров от необходимости вручную представлять индивидуальные отчеты о посещении животного и, следовательно, увеличивает уровень отчетности.

Данные ветеринарных электронных медицинских карт используются для исследования противомикробной эффективности; факторы риска рака собак; и наследственные болезни собак и кошек, в проекте по надзору за болезнями мелких животных VetCOMPASS (Система наблюдения за ветеринарными животными-компаньонами) в Королевском ветеринарном колледже в Лондоне в сотрудничестве с Сиднейским университетом (проект VetCOMPASS ранее назывался VEctAR) .

Тест Тьюринга

В письме, опубликованном в «Коммуникациях ACM», описывается концепция создания синтетической популяции пациентов и предлагается вариант теста Тьюринга для оценки разницы между синтетическими и реальными пациентами. В письме говорится: «В контексте EHR, хотя врач-человек может легко отличить искусственно созданных пациентов от реальных живых людей, может ли машина быть наделена интеллектом, чтобы делать такое определение самостоятельно?» и далее в письме говорится: «Прежде чем синтетическая идентификация пациентов станет проблемой общественного здравоохранения, законный рынок ЭУЗ может выиграть от применения техник, подобных тесту Тьюринга, для обеспечения большей надежности данных и диагностической ценности. Таким образом, любые новые методы должны учитывать неоднородность пациентов и вероятно, будет более сложным, чем может оценить тест Аллена для восьмого класса по естественным наукам ".

Смотрите также

использованная литература

внешние ссылки