АстраЗенека - AstraZeneca

AstraZeneca plc
Тип Публичная компания с ограниченной ответственностью
LSEAZN
Nasdaq StockholmAZN
NasdaqAZN
FTSE 100 Компонент
Промышленность Фармацевтическая
биотехнология
Предшественники
Основан 6 апреля 1999 г . ; 22 года назад ( 1999-04-06 )
Штаб-квартира Авеню Фрэнсиса Крика, 1, ,
Соединенное Королевство
Обслуживаемая площадь
Глобальный
Действующие лица
Лейф Йоханссон ( председатель )
Паскаль Сорио ( генеральный директор )
Продукты Фармацевтические продукты
Доход Увеличивать 25,890 млрд долларов США (2020)
Увеличивать 5,162 миллиарда долларов США (2020)
Увеличивать 3,144 миллиарда долларов США (2020)
Всего активов Увеличивать 66,729 млрд долларов США (2020)
Общий капитал Увеличивать 15,638 млрд долларов США (2020)
Количество работников
76 100 (2020)
Дочерние компании Alexion Pharmaceuticals
MedImmune
Веб-сайт www .astrazeneca .com

AstraZeneca PLC ( / ˌ æ с т г ə г ɛ п ə к ə / ) является англо-шведской многонациональной фармацевтическую и биотехнологии компания со штаб - квартирой на Campus Кембридж биомедицинской в Кембридже , Англия. У него есть портфель продуктов для основных заболеваний в таких областях, как онкология , сердечно-сосудистые , желудочно-кишечные , инфекционные , нейробиологические , респираторные и воспалительные заболевания . Он участвовал в разработке вакцины Oxford-AstraZeneca COVID-19 .

Компания была основана в 1999 году в результате слияния шведской Astra AB и британской Zeneca Group (сама образовалась в результате слияния фармацевтических предприятий Imperial Chemical Industries в 1993 году). С момента слияния она вошла в число крупнейших фармацевтических компаний мира и совершила множество корпоративных приобретений, включая Cambridge Antibody Technology (в 2006 году), MedImmune (в 2007 году), Spirogen (в 2013 году) и Definiens (от MedImmune в 2014 году). Его исследования и разработки сосредоточены в трех стратегических центрах: Кембридж, Англия; Гётеборг , Швеция и Гейтерсбург в Мэриленде , США

AstraZeneca имеет первичный листинг на Лондонской фондовой бирже и входит в индекс FTSE 100 . Компания имеет вторичные листинги на Nasdaq OMX Stockholm , Nasdaq New York , Бомбейской фондовой бирже и на Национальной фондовой бирже Индии .

История

Astra AB была основана в 1913 году в Седертелье , Швеция , 400 докторами и аптекарями . В 1993 году британская химическая компания ICI (созданная из четырех британских химических компаний) отделила свой фармацевтический бизнес, агрохимический и специализированный бизнес и образовала Zeneca Group PLC . Наконец, в 1999 году Astra и Zeneca Group объединились в AstraZeneca plc со штаб-квартирой в Лондоне. В 1999 г. AstraZeneca определила новое местоположение для базы компании в США, площадку "Fairfax-plus" в Северном Уилмингтоне , штат Делавэр.

2000–06

В 2002 году его препарат Iressa (гефитинибом) был одобрен в Японии в качестве монотерапии для немелкоклеточного рака легкого . 3 января 2004 г. д-р Роберт Нолан, бывший директор AstraZeneca, сформировал управленческую команду ZI Medical.

В 2005 году компания приобрела KuDOS Pharmaceuticals, британскую биотехнологическую компанию, за 120 миллионов фунтов стерлингов. и заключила соглашение о сотрудничестве в борьбе с раком с Astex. Также было объявлено, что она стала алмазным членом организации Пенсильвании по биоторговле.

В 2006 году, после начала сотрудничества в 2004 году, AstraZeneca приобрела Cambridge Antibody Technology за 702 миллиона фунтов стерлингов.

2007–12: Патентный обрыв и последующие приобретения

В феврале 2007 года AstraZeneca согласилась купить Arrow Therapeutics, компанию, занимающуюся открытием и разработкой противовирусных препаратов, за 150  миллионов долларов США. В апреле 2007 года проект AstraZeneca и «патентный обрыв» были предметом многочисленных спекуляций, что привело к активизации сотрудничества и деятельности по приобретению. Несколькими днями позже AstraZeneca приобрела американскую компанию MedImmune примерно за 15,2 миллиарда долларов США для приобретения вакцин против гриппа и противовирусного лечения младенцев; Впоследствии AstraZeneca объединила все свои биологические операции в специальное биологическое подразделение под названием MedImmune.

В 2010 году AstraZeneca приобрела Novexel Corp, компанию, занимающуюся разработкой антибиотиков, созданную в 2004 году как ответвление антиинфекционного подразделения Sanofi-Aventis. Благодаря этому приобретению компания Astra приобрела экспериментальный антибиотик NXL-104 (CEF104) (CAZ-AVI).

В 2011 году AstraZeneca приобрела Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company, китайский бизнес по производству дженериков.

В феврале 2012 года AstraZeneca и Amgen объявили о сотрудничестве в области лечения воспалительных заболеваний. Затем, в апреле 2012 года, AstraZeneca приобрела Ardea Biosciences, еще одну биотехнологическую компанию, за 1,26 миллиарда долларов. В июне 2012 года AstraZeneca и Bristol Myers Squibb объявили о двухэтапной сделке по совместному приобретению биотехнологической компании Amylin Pharmaceuticals . Было согласовано, что Bristol Myers Squibb приобретет Amylin за 5,3 миллиарда долларов наличными и допущение о долге в 1,7 миллиарда долларов, после чего AstraZeneca выплатит 3,4 миллиарда долларов наличными Bristol Myers Squibb, и Amylin будет объединена в существующее совместное предприятие по диабету между AstraZeneca и Бристоль Майерс Сквибб.

Реструктуризация в 2013 году и далее

2013

В марте 2013 года AstraZeneca объявила о планах крупной корпоративной реструктуризации, включая закрытие научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в Олдерли-Парке в Чешире и Лафборо в Великобритании и в Лунде в Швеции, инвестиции в размере 500  миллионов долларов в строительство нового центра исследований и разработок. объект в Кембридже и сосредоточение НИОКР в трех местах: Кембридже, Гейтерсбурге, Мэриленд (местонахождение MedImmune, где она будет работать над биотехнологическими лекарствами) и Гетеборге в Швеции, где будут проводиться исследования традиционных химических препаратов. AstraZeneca также объявила, что в 2016 году перенесет штаб-квартиру из Лондона в Кембридж. Это объявление включало в себя объявление о сокращении 1600 рабочих мест; три дня спустя было объявлено о сокращении еще 2300 рабочих мест. Он также объявил, что будет сосредоточен на трех терапевтических областях: респираторное воспаление и аутоиммунитет, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания и онкология. В октябре 2013 года AstraZeneca объявила о приобретении онкологической биотехнологической компании Spirogen примерно за 440 миллионов долларов США.

2014 г.

19 мая 2014 года AstraZeneca отклонила «окончательное предложение» Pfizer в размере 55 фунтов стерлингов за акцию, в результате чего компания оценивалась в 69,4  миллиарда фунтов стерлингов (117  миллиардов долларов США). Компании встречались с января 2014 года. Если бы поглощение произошло, Pfizer стал бы крупнейшим производителем лекарств в мире. Сделка также стала бы крупнейшим приобретением британской компании за рубежом. Многие в Великобритании, в том числе политики и ученые, выступили против сделки. В июле 2014 года компания заключила сделку с Almirall по приобретению своей дочерней компании Almirall Sofotec и ее средств лечения легких, включая препарат Эклира для лечения ХОБЛ . Сделка на 2,1 млрд долларов США включала выделение 1,2 млрд долларов США на развитие франшизы в области респираторных заболеваний, одной из трех целевых терапевтических областей AstraZeneca, объявленных годом ранее. В августе 2014 года компания объявила о трехлетнем сотрудничестве с Mitsubishi Tanabe Pharma в области диабетической нефропатии . В сентябре 2014 года компания объединит усилия с Eli Lilly в разработке и коммерциализации своего кандидата на ингибитор BACE - AZD3292, используемого для лечения болезни Альцгеймера . Сделка может принести компании до 500 миллионов долларов. В ноябре 2014 года подразделение MedImmune, занимающееся исследованиями и разработками биологических препаратов, согласилось приобрести Definiens на сумму более 150 миллионов долларов США. Компания также начала сотрудничество в рамках фазы I / II с Pharmacyclics и Janssen Biotech, исследуя комбинированные методы лечения. Также в ноябре того же года компания согласилась продать свой бизнес по лечению липодистрофии компании Aegerion Pharmaceuticals за более чем 325 миллионов долларов США. В декабре компания получила ускоренное одобрение FDA на применение Olaparib для лечения женщин с распространенным раком яичников, у которых есть генетическая мутация BRCA . Основным критерием одобрения лекарств в среднем была их способность уменьшать опухоли у пациентов в течение 7,9 месяцев.

2015 г.

В феврале компания объявила о приобретении в США и Канаде прав на производство фирменных респираторных препаратов Actavis за первоначальную сумму в 600 миллионов долларов США. Позже в том же месяце компания объявила, что станет партнером Orca Pharmaceuticals для разработки гамма-ингибиторов орфанных ядерных рецепторов ретиноевой кислоты для использования в лечении ряда аутоиммунных заболеваний, которые могут принести Orca до 122,5 миллиона долларов США. Компания также объявила о своем плане потратить 40 миллионов долларов США на создание новой дочерней компании, специализирующейся на низкомолекулярных противоинфекционных средствах - в первую очередь на исследования ингибитора гиразы AZD0914 , который в настоящее время находится в фазе II для лечения гонореи . Компания обеспечила двадцать из тридцати двух мест в новом сервисе Кембридж - Гетеборг, принадлежащем компании Sun-Air of Scandinavia .

В середине марта компания объявила о совместной коммерциализации налоксегола с Daiichi Sankyo в рамках сделки на сумму до 825 миллионов долларов США. Ближе к концу апреля компания объявила о нескольких совместных проектах на сумму около 1,8 миллиарда долларов США; во-первых, разработать и коммерциализировать MEDI4736 с компанией Celgene для использования против неходжкинской лимфомы , миелодиспластических синдромов и множественной миеломы, при этом AstraZeneca получила 450 миллионов долларов США. Вторая из двух сделок - это соглашение об изучении комбинированного лечения MEDI4736 и анти-NKG2A-антитела IPH2201 Innate Pharma Phase II на сумму до 1,275 миллиарда долларов США. Подразделение компании MedImmune также начало совместные клинические испытания с Juno Therapeutics , исследуя комбинированные методы лечения рака. Испытания будут оценивать комбинации MEDI4736 и одного из Т-клеток-кандидатов на химерный антиген-рецептор Juno Therapeutics, направленного на CD19. В конце июня компания объявила о заключении партнерского соглашения с Eolas Therapeutics по программе Eolas Orexin-1 Receptor Antagonist (EORA) для прекращения курения и других методов лечения. В июле компания объявила, что продаст свои права на Entocort ( будесонид ) компании Tillotts Pharma за 215 миллионов долларов США. В июле 2015 года Genzyme объявила, что приобрести редкое лекарство от рака Caprelsa ( Vandetanib ) от AstraZeneca на срок до US $ 300 миллионов. В августе компания объявила о приобретении глобальных прав на разработку и коммерциализацию лекарственного препарата-кандидата HTL-1071 от Heptares Therapeutics, который фокусируется на блокировании аденозинового рецептора A2A, в рамках сделки на сумму до 510 миллионов долларов США. В том же месяце дочерняя компания MedImmune приобрела эксклюзивные права на иммунотерапию INO-3112 от Inovio Pharmaceuticals, которая в настоящее время находится в фазе I / II, в соответствии с соглашением, которое может принести Inovio более 727,5 миллионов долларов США. INO-3112 нацелен на вирусы папилломы человека типов 16 и 18. В сентябре Valeant предоставила компании лицензию на использование бродалумаба на сумму до 445 миллионов долларов США. 6 ноября стало известно, что AstraZeneca приобрела ZS Pharma за 2,7 миллиарда долларов США. В декабре компания объявила о своем намерении приобрести портфель респираторных препаратов Takeda Pharmaceutical, а именно Alvesco и Omnaris, за 575 миллионов долларов США. Днем позже компания объявила, что приобрела контрольный пакет акций Acerta в размере 55% за 4 миллиарда долларов США. В рамках сделки компания получит коммерческие права на необратимый пероральный ингибитор тирозинкиназы Bruton от Acerta , акалабрутиниб (ACP-196), который в настоящее время находится в стадии разработки III для лечения В-клеточного рака крови и в фазе I или II клинических испытаний в твердом состоянии. опухоли. В 2015 году она была восьмой по величине фармацевтической компанией в мире по выручке от продаж.

2017 г.

В июле 2017 года генеральный директор компании Паскаль Сорио заявил, что Brexit не повлияет на его приверженность текущим планам в Великобритании. Однако это замедлило процесс принятия решений по новым инвестиционным проектам, ожидающим установления режима регулирования после выхода Великобритании из ЕС. В сентябре 2017 года председатель компании Лейф Йоханссон планировал сделать «первые шаги» по перемещению своих исследовательских и производственных операций за пределы Соединенного Королевства в случае жесткого Brexit. В 2017 году она была одиннадцатой по величине фармацевтической компанией в мире по объему продаж и седьмой по объему инвестиций в НИОКР. В январе исполнительный вице-президент Пам Ченг заявила, что AstraZeneca инициировала запуск дублирующего центра тестирования QA в Швеции и приступила к найму сотрудников в Швеции.

2018 г.

В феврале 2018 года AstraZeneca объявила о выделении шести экспериментальных препаратов на ранней стадии в новую биотехнологическую компанию, известную как Viela Bio, стоимостью 250 миллионов долларов США.

2019 г.

В марте 2019 года AstraZeneca объявила, что заплатит до 6,9 млрд долларов США за работу с Daiichi Sankyo Co Ltd над экспериментальным лечением рака груди. AstraZeneca планирует использовать часть поступлений от выпуска акций на сумму 3,5 миллиарда долларов США для финансирования сделки. В результате сделки с препаратом, известным как трастузумаб дерукстекан, акции японской Daiichi взлетели на 16%.

В сентябре 2019 года компания объявила, что прекратит производство лекарств в своей немецкой штаб-квартире в Веделе , что приведет к потере 175 рабочих мест к концу 2021 года.

В октябре 2019 года AstraZeneca объявила, что продаст глобальные коммерческие права на свой препарат для лечения кислотного рефлюкса немецкой фармацевтической компании Cheplapharm Arzneimittel GmbH за 276 миллионов долларов США.

2020 г.

В феврале 2020 года AstraZeneca согласилась сублицензировать свои глобальные права (за исключением Европы, Канады и Израиля) на препарат Мовантик компании Redhill Biopharma.

В июне 2020 года AstraZeneca сделала предварительный подход к сопернице производителем лекарств Gilead Sciences Inc . о потенциальном слиянии на сумму почти 240 миллиардов долларов США. Однако впоследствии от этих планов отказались, поскольку это отвлекло бы компанию от ее собственного конвейера и текущих усилий по созданию вакцины против COVID-19 .

В июле 2020 года компания вошла во второе сотрудничество с Daiichi Sankyo , сосредоточенное вокруг разработки DS-1062, конъюгата антитела и лекарства. Сделка потенциально может стоить Daiichi до 6 миллиардов долларов.

В сентябре 2020 года AstraZeneca объявила о приобретении программы доклинических пероральных ингибиторов PCSK9 у Dogma Therapeutics за нераскрытую сумму.

В декабре 2020 года AstraZeneca объявила о приобретении Alexion Pharmaceuticals за 39 миллиардов долларов. По завершении слияния акционерам Alexion будет принадлежать примерно 15% объединенной компании.

27 декабря 2020 года руководитель AstraZeneca Паскаль Сорио сказал, что они «выяснили формулу победы» для своей системы двух доз с вакциной COVID-19 Оксфордского университета .

30 декабря 2020 года Великобритания одобрила экстренное использование вакцины от коронавируса AstraZeneca.

2021 г.

В октябре компания через Alexion приобрела выпущенные в обращение акции Caelum Biosciences и его моноклональное средство ( CAEL-101 ) для амилоидоза легкой цепи (AL) за сумму до 500 миллионов долларов.

Вахшеврия, пандемический ответ компании AstraZeneca на COVID-19

Вакцина Oxford – AstraZeneca COVID-19

Путь к авторизации Европейского агентства по лекарственным средствам

В марте 2020 года компания объявила, что пожертвует СИЗ , в том числе 9 миллионов масок для лица, для поддержки различных международных организаций здравоохранения в борьбе с пандемией COVID-19 .

В апреле 2020 года генеральный директор Паскаль Сорио сообщил, что компания работает с GlaxoSmithKline и Кембриджским университетом над разработкой новой лаборатории, способной проводить 30000 тестов на COVID-19 в день. Компания также объявила о планах проведения клинических испытаний для оценки потенциального использования Calquence для лечения COVID-19.

В июне 2020 года Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) подтвердил, что третья фаза тестирования потенциальных вакцин, разработанных Оксфордским университетом и AstraZeneca, начнется в июле 2020 года. Одна из них, AZD1222 , достигла фазы III испытаний.

23 ноября 2020 года Oxford – AstraZeneca объявила об успешном испытании вакцины, которая предотвратила развитие симптомов у 70% людей. Исследователи думали, что эта цифра может достигать 90%, если они изменят дозу.

В январе 2021 года Индия одобрила использование вакцины Oxford – AstraZeneca, открыв путь для кампании массовой иммунизации во второй по численности населения стране мира. Было объявлено, что укол Oxford – AstraZeneca будет производиться на местном уровне Индийским институтом сыворотки (SII) под торговой маркой COVISHIELD.

Побочные эффекты?

29 января 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало предоставить условное разрешение на продажу AZD1222 людям в возрасте от 18 лет. К середине марта 2021 года Нидерланды, Дания, Норвегия, Исландия, Болгария и Ирландия приостановили использование вакцины AstraZeneca из-за опасений по поводу шести случаев «редкой комбинации» тромбов с пониженным уровнем тромбоцитов. Временная остановка была нарушена советом регулятора Европейского Союза в области лекарственных средств, который заявил, что преимущества вакцины по-прежнему перевешивают любые потенциальные риски.

18 марта 2021 года EMA опубликовало заявление, в котором говорится, что никакой связи между вакцинацией вакцинами AstraZeneca и случаями тромбообразования не обнаружено, но этого нельзя исключать, и в настоящее время проводятся дальнейшие расследования. EMA также подчеркнуло, что преимущества вакцины AstraZeneca перевешивают риски возможных побочных эффектов.

Изменение имени

30 марта 2021 года Шведское агентство по лекарственным средствам, Läkemedelsverket , объявило, что после предварительного одобрения EMA оно изменит название вакцины на Vaxzevria , подчеркнув, что изменится только название вакцины, но не ее состав.

Побочные эффекты

6 апреля 2021 года глава отдела вакцин EMA Марко Кавалери объявил, что можно объявить, что существует связь между вакциной Oxford – AstraZeneca COVID-19 (Vaxzevria) и редкими сгустками крови, связанными с низким количеством тромбоцитов. В заявлении на следующий день EMA подтвердило связь, но продолжило рекомендовать вакцину, заявив, что преимущества вакцины намного перевешивают риски. Позже шотландское исследование эффективности вакцины подтвердило обоснованность этого утверждения, показав снижение риска госпитализации на 88% после первой дозы Vaxzevria, начиная с четвертой недели. Европейское агентство по лекарственным средствам также определило со временем развитие редкого неврологического заболевания синдром Гийена-Барре (СГБ) в качестве возможного побочного эффекта Vaxzevria. К моменту принятия решения EMA в сентябре 2021 года возникновение синдрома Гийена-Барре было маловероятным: за 8 месяцев после введения 592 миллионов доз вакцины было зарегистрировано только 833 случая СГБ.

Судебные иски

В апреле 2021 года Европейская комиссия объявила, что подаст в суд на Astra Zeneca за задержку своевременной доставки Vaxzevria в то время, когда «каждая вакцина имеет значение, потому что каждая вакцина может спасти жизни». В сентябре 2021 года судебный процесс был окончательно урегулирован, и компания AstraZeneca согласилась поставить 60 миллионов доз вакцин в страны-члены ЕС к октябрю, 75 миллионов - к концу года и еще 65 миллионов - к апрелю 2022 года.

История приобретения

Ниже приводится иллюстрация основных слияний и поглощений компании и ее исторических предшественников:

  • АстраЗенека
    • AstraZeneca (слияние 1999 г.)
      • Astra AB (основана в 1913 году)
        • Тика (Acq 1939)
      • Зенека (выделился из Imperial Chemical Industries , 1993)
        • Salick Health Care (Acq 1996).
        • Исихара Сангё Кайша (фунгицидные операции в США, Acq 1997)
    • KuDOS Pharmaceuticals (Acq 2005)
    • MedImmune Biologics
    • Arrow Therapeutics (Acq 2007)
    • Novexel Corp (Acq 2010)
    • Фармацевтическая компания Guangdong BeiKang (Acq 2011)
    • Ardea Biosciences (Acq 2012)
    • Amylin Pharmaceuticals (Acq 2012 совместно с Bristol-Myers Squibb )
    • Спироген (Acq 2013)
    • Pearl Therapeutics (Acq 2013)
    • Omthera Pharmaceuticals (Acq 2013)
    • ZS Pharma (оценка 2015 г.)
    • Alexion Pharmaceuticals (Acq 2021)
      • Proliferon Inc (Acq 2000, преобразованная в Alexion Antibody Technologies Inc)
      • Enobia Pharma Corp (оценка 2011 г.)
      • Synageva BioPharma (Acq 2015)
      • Wilson Therapeutics (Acq 2018)
      • Syntimmune ( Acq 2018)
      • Achillion Pharmaceuticals (оценка 2019 г.)
      • Portola Pharmaceuticals (Acq 2020)
      • Caelum Biosciences (Acq 2021)

Операции

Центр исследований и разработок AstraZeneca в Гётеборге , Швеция
Строительство новой штаб-квартиры AstraZeneca в Кембридже

AstraZeneca разрабатывает, производит и продает фармацевтические и биотехнологические продукты для лечения онкологических , сердечно-сосудистых , желудочно-кишечных , инфекционных , нейробиологических , респираторных и воспалительных заболеваний .

Штаб-квартира AstraZeneca находится в Кембридже, Великобритания, а ее основные центры исследований и разработок (НИОКР) находятся в Кембридже (Великобритания), Гейтерсбурге (Мэриленд, США), Гётеборге (Швеция) и Варшаве (Польша).

Орфанные препараты

В апреле 2015 года тремелимумаб компании AstraZeneca был одобрен как орфанный препарат для лечения мезотелиомы в США. В феврале 2016 года AstraZeneca объявила, что клиническое испытание тремелимумаба как средства лечения мезотелиомы не дало результатов.

Руководство

По состоянию на 2008 год Дэвид Бреннан получал 1 574 144 доллара США за его роль в качестве главного исполнительного директора.

26 апреля 2012 года было объявлено, что Бреннан уйдет на пенсию в начале июня того же года. В августе 2012 года Паскаль Сорио был назначен генеральным директором AstraZeneca.

Также было объявлено, что Лейф Йоханссон сменит Луи Швейцера на посту неисполнительного председателя 1 июня 2012 года, на три месяца раньше, чем было объявлено ранее, и станет председателем Комитета по назначениям и управлению после Ежегодного общего собрания акционеров в 2012 году.

Споры

Сероквель

В апреле 2010 года AstraZeneca урегулировала Квай ТАМ иску Стефана П. Крушевских за $ 520 млн для урегулирования обвинений , что компания обманутых Medicare , Medicaid и другие программы в области здравоохранения финансируемых правительством в связи с его маркетинговой и рекламной практики для блокбастера атипичный антипсихотик Сероквель . Согласно мировому соглашению, AstraZeneca нацелена на незаконный маркетинг антипсихотического препарата Сероквель среди врачей, которые обычно не лечат шизофрению или биполярное расстройство, таких как врачи, лечащие пожилых людей, терапевтов, педиатров и подростков, а также в долгосрочной перспективе. учреждения по уходу за больными и тюрьмы.

В марте 2011 года AstraZeneca урегулировала судебный процесс в США на общую сумму 68,5 млн долларов США, который был разделен между 38 штатами.

Нексиум

Самым коммерчески успешным препаратом компании является эзомепразол (нексиум). Основное применение - лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни , лечение и поддержание эрозивного эзофагита , лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori , профилактика язв желудка у лиц, получающих хроническую терапию НПВП , и лечение язв желудочно-кишечного тракта, связанных с болезнью Крона . Когда он производится, в результате получается смесь двух зеркально отображаемых молекул , R и S. За два года до истечения срока действия патента на омепразол AstraZeneca запатентовала S-омепразол в чистой форме, указав, что, поскольку некоторые люди метаболизируют R-омепразол медленно, чистый Лечение S-омепразолом дало бы более высокую эффективность дозы и меньшее различие между людьми. В марте 2001 года компания начала продавать Нексиум как новый препарат.

(R) -энантиомер омепразола метаболизируется исключительно ферментом CYP2C19, который экспрессируется в очень малых количествах у 3% населения. При лечении нормальной дозой энантиомерной смеси у этих людей уровень в крови будет в пять раз выше, чем у людей с нормальной выработкой CYP2C19. Напротив, эзомепразол метаболизируется как CYP2C19, так и CYP3A4, обеспечивая менее изменчивое воздействие препарата. В то время как омепразол одобрен только в дозах до 20 мг для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, эзомепразол одобрен для доз до 40 мг.

В 2007 году Марсия Энджелл , бывший главный редактор журнала New England Journal of Medicine и преподаватель социальной медицины в Гарвардской медицинской школе , заявила в еженедельном новостном журнале Stern на немецком языке, что ученые AstraZeneca исказили свое исследование эффективности препарата, говоря: «Вместо использования предположительно сопоставимых доз [каждого лекарства], ученые компании использовали нексиум в более высоких дозах. Они сравнили 20 и 40 мг нексиума с 20 мг прилосека . Поскольку карты были помечены таким образом, нексиум выглядело как улучшение, которое, однако, было незначительным и было показано только в двух из трех исследований ».

Мошенничество Bildman, сексуальные домогательства и вероломный слуга

4 февраля 1998 года Astra USA подала в суд на своего бывшего президента и главного исполнительного директора Ларса Билдмана, требуя 15 миллионов долларов США за ограбление компании. Эта сумма включала 2,3 миллиона долларов США из средств компании, которые он якобы использовал для ремонта трех своих домов, плюс деньги, которые компания выплатила в результате расследования EEOC. В иске Astra утверждалось, что Bildman сексуально домогался и запугивал сотрудников, использовал средства компании для покупки яхт и проституток, уничтожал документы и записи и сочинял «рассказы о заговоре с участием бывших агентов КГБ и конкурентов. Это была последняя попытка отвлечь внимание от окружающих. настоящий преступник, сам Билдман ". Бильдман уже признал себя виновным в окружном суде США за то, что не указал в своих налоговых декларациях о доходах более 1 миллиона долларов США . Кроме того, несколько коллег-женщин подали против Bildman иски о личных сексуальных домогательствах. В апреле 1998 года Билдман был приговорен к 21 месяцу тюремного заключения через три месяца после того, как он признал себя виновным в подаче фальшивых федеральных налоговых деклараций.

В феврале 1998 года дочерняя компания AstraZenaca в США, компания Astra USA, согласилась на выплату компенсации в размере 10 миллионов долларов после того, как расследование Комиссии по равным возможностям при трудоустройстве, начавшееся в мае 1996 года, выявило сексуальные домогательства в отношении сотрудников-женщин. В ходе расследования были опрошены 120 бывших женщин-сотрудников Astra, около 80 из них были идентифицированы как имеющие право подавать иски. Astra USA также распространила извинения за враждебную рабочую среду.

В деле Astra USA v. Bildman , 914 NE2d 36 (Массачусетс, 2009 г.), применяя доктрину неверного слуги Нью-Йорка , суд постановил, что сотрудник компании, который участвовал в финансовых махинациях и сексуальных домогательствах, должен «лишиться всей своей зарплаты и бонусов за период нелояльности ". Суд постановил, что это было так, даже если служащий «иным образом оказывал ценные услуги», и что служащий не имел права на возмещение стоимости этих других услуг. Решение привлекло внимание юридических обозревателей.

КАФЕ исследование

В 2004 году участник исследования Университета Миннесоты Дэн Маркингсон покончил жизнь самоубийством, участвуя в спонсируемом отраслью фармацевтическом исследовании, в котором сравнивали три атипичных антипсихотика, одобренных FDA: сероквель (кветиапин) , зипрекса (оланзапин) и риспердал (рисперидон) . Профессор биоэтики Университета Миннесоты Карл Эллиотт отметил, что Маркингсон был включен в исследование против воли его матери, Мэри Вайс, и что он был вынужден выбирать между включением в исследование или принудительным помещением в государственное психиатрическое учреждение. Расследование FDA 2005 года подтвердило университет. Тем не менее, споры вокруг этого дела продолжаются. Статья Mother Jones привела к тому, что группа университетских преподавателей направила в Попечительский совет университета публичное письмо с призывом провести внешнее расследование смерти Маркингсона.

Неправильная оценка трансфера

В 2010 году AstraZeneca согласилась выплатить 505 миллионов фунтов стерлингов для урегулирования налогового спора в Великобритании, связанного с неправильным ценообразованием при трансфере.

Противоречивые обязательства перед Великобританией и ЕС

Офис Европейской комиссии, которая заключила контракт с AstraZeneca

В августе 2020 года AstraZeneca заявила Европейской комиссии и странам-членам ЕС:

«13.1. AstraZeneca заявляет, гарантирует и обязуется перед Комиссией и участвующими государствами-членами, что: [...] (e) у нее нет никаких договорных или иных обязательств перед каким-либо Лицом или третьей стороной в отношении Первоначальной Европы. Дозы или которые противоречат или несовместимы в каком-либо существенном отношении с условиями настоящего Соглашения или препятствуют полному выполнению своих обязательств по настоящему Соглашению; "

Тем не менее, в Великобритании государственный секретарь по вопросам здравоохранения и социальной защиты , Мэтт Хэнкок , заявил в марте 2021 года, что Соединенное Королевство было дано «исключительность» и что договор ЕС был «хуже». После размещения заказа на вакцину AstraZeneca Европейская комиссия ошибочно предположила, что у нее достаточно вакцин, и первоначально заказала только 200 миллионов доз у Pfizer – BioNTech, когда производители предложили ЕС 500 миллионов доз в ноябре 2020 года.

Однако контракт, заключенный AstraZeneca с Великобританией, был очень похож на тот, который был заключен с ЕС, и также содержал фразу «максимально разумные усилия»; Контракт с Великобританией был подписан 28 августа 2020 года, на следующий день после контракта с ЕС. Ключевым отличием, по-видимому, является то, что AstraZeneca заключила предварительное соглашение с Великобританией еще в мае 2020 года, которое обеспечило «развитие специальной цепочки поставок для Великобритании». Неспособность произвести вакцину в ожидаемых количествах способствовала низкому уровню вакцинации. показатели уязвимых групп населения Европейского Союза в начале вспышки более вирулентных вариантов SARS-CoV-2 в начале 2021 года.

Смотрите также

Примечания и ссылки

внешние ссылки