Предварительные рыночные обязательства - Advance market commitments

Обязательство авансового рынка (AMC) является обязательным договором, как правило , предлагаемого правительством или другим финансовым лицом, используемым для обеспечения жизнеспособного рынка для продукта , когда он успешно развиваются. Обычно AMC используются в обстоятельствах, когда стоимость разработки нового продукта слишком высока, чтобы быть стоящей для частного сектора без гарантии определенного количества покупок заранее.

Таким образом, AMC использовались для создания вакцин или других лекарств с высокими первоначальными затратами на разработку. В результате такого обязательства рынок вакцин или лекарств от забытых болезней будет сопоставим по размеру и определенности с рынком лекарств для богатых стран. Это побудило бы биотехнологические и фармацевтические компании вкладывать средства в разработку новых вакцин для решения самых насущных проблем здравоохранения в мире, таких как пневмония, диарейные заболевания, ВИЧ / СПИД и малярия, в ходе обычных деловых решений.

Первый AMC объявлен в феврале 2007 г.

9 февраля 2007 года пять стран (Канада, Италия, Норвегия, Россия, Великобритания) и Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделили 1,5 миллиарда долларов США на запуск первого Предварительного рыночного обязательства (AMC), чтобы ускорить разработку и наличие новой вакцины, которая, как ожидается, спасет жизни 7 миллионов детей к 2030 году. Пилотный проект AMC стал первым шагом в исторической попытке создать рынок жизненно важных вакцин для детей в беднейших странах мира. Новая инициатива будет нацелена на пневмококковое заболевание, главную причину пневмонии и менингита, от которой ежегодно умирают 1,6 миллиона человек.

Президент Всемирного банка Пол Вулфовиц вместе с Ее Величеством Королевой Иордании Рании аль-Абдуллой и высокопоставленными представителями Канады, Италии, Норвегии, России и Великобритании объявил о пилотном AMC, который опробует новую модель для ускорения разработки вакцин. особенно те, которые предотвращают штаммы болезней, распространенные в развивающихся странах. Пилотный проект предоставит финансирование от 7 до 10 лет для поддержки разработки будущих вакцин против пневмококковой инфекции и будет включать положения, обеспечивающие долгосрочное устойчивое предложение и цены для беднейших стран.

«С запуском первого AMC мы можем спасти жизни, и мы сделаем это с инвестициями и опытом отрасли», - сказал Вулфовиц. «Ключевая цель - ускорить производство жизнеспособных и срочно необходимых вакцин для беднейших стран, где тысячи детей умирают каждый день от болезней, которые можно предотвратить».

Концепция AMC была разработана в ответ на трагическую дилемму, отметил министр финансов Италии Томмазо Падоа-Скиоппа , чье правительство выделило 635 миллионов долларов США на пилотную программу AMC.

«КУА - это абсолютно новаторский подход, сочетающий рыночные инструменты финансирования с государственным вмешательством. Этот инновационный инструмент открывает новые горизонты в финансировании борьбы с бедностью и эндемическими заболеваниями », - сказал Падоа-Скиоппа, чье министерство выступило инициатором внедрения пилотного проекта AMC. «Международные проекты, подобные этому, позволят спасти миллионы человеческих жизней и продемонстрируют, что развитие может и должно сопровождаться необходимостью обеспечения равенства и гарантий лучшего будущего для самых бедных и самых слабых».

AMC по пневмококковой инфекции предложит улучшенный рынок вакцин, находящихся в стадии разработки. Вакцины покупаются только в том случае, если они соответствуют заранее установленным стандартам эффективности и безопасности и если они требуются в развивающихся странах. Через 7-10 лет финансирование КУА, вероятно, закончится. AMC будет включать условия, которые помогут обеспечить стабильное и доступное предложение в долгосрочной перспективе.

Ее Величество королева Рания, член правления Фонда ГАВИ, отметила, что в беднейших регионах мира от двух до трех миллионов детей ежегодно умирают от болезней, которые можно предотвратить.

Ее Величество особо отметила страны-доноры, которые помогают достичь цели сокращения на две трети числа смертей среди наиболее уязвимых детей в мире.

«Вы дарите дар здоровья и, более того, дар надежды», - сказала Королева. «Благодаря вам у большего числа семей будет шанс увидеть, как выживают их дети, как растут их мальчики и девочки, а их сыновья и дочери живут продуктивной жизнью. Благодаря вам целые сообщества могут найти в себе силы противостоять бедности, а целые страны могут сделать шаг вверх по лестнице человеческого развития ».

Джулиан Лоб-Левит, исполнительный секретарь Альянса ГАВИ, отметил, что ранняя версия пневмококковой вакцины широко используется в развитых странах с поразительным успехом в профилактике заболеваний. Однако, добавил он, производителям не хватает возможностей для производства вакцины, хорошо подходящей для развивающихся стран, в больших масштабах, и необходимы вакцины с расширенной защитой, чтобы взять под контроль пневмококковое заболевание в развивающихся странах.

Независимый комитет экспертов, в который входят представители развивающихся и промышленно развитых стран, рекомендовал, чтобы пневмококковая инфекция стала целью первоначального пилотного проекта AMC. В дальнейшем AMC будет контролироваться независимым комитетом по оценке, который будет устанавливать и контролировать стандарты для вакцин. Всемирная организация здравоохранения будет способствовать созданию профиля целевого продукта и оценки качества, безопасности и иммуногенности вакцин AMC. Альянс ГАВИ и Всемирный банк будут нести ответственность за поддержку программных и финансовых функций КУА.

«Мы ожидаем, что новые пневмококковые вакцины поступят в развивающиеся страны к 2010 году, по крайней мере на 10 лет раньше, чем если бы AMC не было доступно», - сказал Лоб-Левит. «Сегодняшнее решение спасет жизни, поддерживая усилия по предотвращению этого заболевания, и проложит путь для будущих AMC, сосредоточенных на других смертельных заболеваниях».

Истоки идеи

Идея такого контракта, ранее предложенная в академической литературе профессором Майклом Кремером и в авторских статьях в крупных газетах, получила дополнительный импульс в 2005 году с публикацией отчета рабочей группы « Создание рынков для вакцин: идеи к действию », организованной Центр глобального развития .

Профиль целевого продукта

Профиль целевого продукта (TPP) для расширенного рыночного обязательства по пневмококкам (AMC) был разработан Всемирной организацией здравоохранения по запросу Секретариата AMC. 11 декабря 2008 г. Независимый комитет по оценке (IAC) официально одобрил TPP, сделав его окончательным набором руководящих принципов для определения характеристик пневмококковых конъюгированных вакцин, соответствующих критериям AMC. TPP устанавливает стандарты, которым должна соответствовать вакцина, чтобы иметь право на продажу в рамках программы AMC, а IAC определяет, соответствует ли вакцина-кандидат спецификациям TPP. Чтобы соответствовать TPP, вакцина должна соответствовать или превышать 13 требований. Особые требования TPP касаются прогнозируемого воздействия на здоровье населения, безопасности вакцин и пригодности продукта для использования в системах здравоохранения развивающихся стран. Дополнительную информацию можно найти по адресу: http://vaccineamc.org/progress.html.

Рекомендации